- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03799393
¡Abróchame el cinturón!: Una intervención de alta digital del departamento de emergencias para la seguridad de los niños en los automóviles
¡Abróchame el cinturón!: una intervención de alta del departamento de emergencias computarizada y adaptada individualmente para la educación sobre la seguridad de los sistemas de sujeción de automóviles para niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Hasbro Children's Hospital Emergency Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 0 a 21 años que acuden al departamento de emergencias infantiles por cualquier queja principal cuyo padre/tutor es dueño o tiene acceso a un automóvil en el que viaja el niño (o para adolescentes de 16 años o más, tienen acceso a un automóvil ellos mismos).
Criterio de exclusión:
- Sin acceso al correo electrónico o a un teléfono inteligente
- Adolescentes con retraso significativo en el desarrollo
- Adolescentes gravemente heridos
- Ningún padre/tutor presente en el momento de la inscripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá un breve cuestionario basado en una tableta seguido de instrucciones de descarga estándar en papel sobre la seguridad del automóvil. Los niños de ≥13 años o más responderán las preguntas ellos mismos. Completarán un cuestionario sobre la utilidad de su educación al alta. Una semana después del alta, los participantes recibirán un mensaje de texto automático y/o un mensaje de correo electrónico con un enlace a una encuesta basada en la web que evaluará: el conocimiento de los sistemas de sujeción apropiados para automóviles y si el padre/paciente se involucró en algún cambio de comportamiento con respecto a los sistemas de sujeción para niños en automóviles. . |
Los pacientes/familias recibirán instrucciones estándar impresas para el alta.
Este es un documento general de 5 páginas de nuestro Centro de Prevención de Lesiones que describe la seguridad adecuada de los sistemas de sujeción para automóviles para todos los grupos de edad, no específico para el niño inscrito.
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Experimental: Grupo Experimental/CIAS
El Grupo Experimental/CIAS recibirá un breve cuestionario basado en una tableta seguido de la intervención: CIAS, un programa de computadora de tableta interactiva que brinda información educativa personalizada para la edad y el tamaño del paciente. Los niños ≥13 años responderán preguntas e interactuarán con el programa ellos mismos. Completarán un cuestionario sobre la utilidad de su educación al alta. Una semana después del alta, los participantes recibirán un mensaje de texto automático y/o un mensaje de correo electrónico con un enlace a una encuesta basada en la web que evaluará: el conocimiento de los sistemas de sujeción apropiados para automóviles y si el padre/paciente se involucró en algún cambio de comportamiento con respecto a los sistemas de sujeción para niños en automóviles. . |
Esta es una aplicación digital que permite a las familias interactuar con una tableta para recibir información educativa adaptada a la edad y tamaño del paciente.
permite a los autores desarrollar herramientas de detección, evaluación e intervención para pacientes sin necesidad de una nueva programación.
La intervención de CIAS se programa utilizando una lógica de bifurcación personalizada para permitir una ruta personalizada a través de la intervención en función de las respuestas del encuestado.
La entrega de la intervención utiliza un personaje narrador avatar bidimensional que imita la estructura conversacional de las intervenciones breves entregadas por una persona.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Demostración de conocimientos de sujeción de automóviles apropiados para la edad.
Periodo de tiempo: una semana después de la inscripción
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Tasa de respuesta correcta a una pregunta de la encuesta de seguimiento posterior a la intervención con respecto al sistema de retención infantil apropiado para la edad del niño en el grupo de control frente al grupo de intervención.
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una semana después de la inscripción
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Cambio en el conocimiento de la retención del automóvil
Periodo de tiempo: una semana después de la inscripción
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Cambio en la tasa de respuesta correcta antes de la intervención frente a la posterior a la intervención en comparación con el grupo de control frente a la intervención
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una semana después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas adoptadas en relación con los sistemas de retención de automóviles
Periodo de tiempo: una semana después de la inscripción
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Tasa de autoinforme de los padres sobre las medidas adoptadas en relación con el cambio de uso de los sistemas de retención del automóvil en la encuesta de seguimiento posterior a la intervención.
Esta será una variable binaria (NO se toman medidas vs.
SÍ acción tomada).
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una semana después de la inscripción
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Tasa de diferencia de tipos de acciones tomadas relacionadas con los sistemas de retención de automóviles
Periodo de tiempo: una semana después de la inscripción
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Las tasas de cada tipo específico de acción tomada también se compararán entre los grupos de control y de intervención (p. ej., porcentaje de sujetos que compraron un nuevo dispositivo de sujeción para automóvil en cada grupo, porcentaje de pacientes a quienes se les revisó la instalación del asiento para automóvil en un departamento de bomberos en cada grupo, etc).
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una semana después de la inscripción
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Satisfacción con la educación al alta - CIAS
Periodo de tiempo: durante la intervención/inscripción
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Solo para el grupo de intervención: satisfacción de los padres/paciente con la educación brindada al alta en función de la puntuación en el Cuestionario de impresiones posteriores al ensayo tecnológico.
Examinaremos 13 componentes individuales puntuados en una escala ordinal del 1 al 5 (malo, regular, bueno, muy bueno, excelente).
Se calculará la puntuación total media.
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durante la intervención/inscripción
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Confianza de los padres en el tipo de sistema de retención del automóvil
Periodo de tiempo: una semana después de la inscripción
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Cambio en la confianza de los padres de que el niño está en el tipo correcto de sistema de retención del automóvil, comparando la respuesta antes y después de la intervención de acuerdo con la escala ordinal de 1 a 5: ¿Qué tan seguro está de que su hijo está en el tipo correcto de sujeción para automóvil? 1- nada seguro 2- 3- 4- 5- muy seguro |
una semana después de la inscripción
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Confianza de los padres en la instalación de sistemas de retención para automóviles
Periodo de tiempo: una semana después de la inscripción
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Cambio en la confianza de los padres de que el sistema de retención del automóvil está correctamente instalado, comparando la respuesta antes y después de la intervención según la escala ordinal de 1 a 5: ¿Qué tan seguro está de que el sistema de sujeción de su automóvil esté instalado correctamente? 1- nada seguro 2- 3- 4- 5- muy seguro |
una semana después de la inscripción
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Confianza de los padres para abrochar el sistema de sujeción del automóvil
Periodo de tiempo: una semana después de la inscripción
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Cambio en la confianza de los padres de que el niño está correctamente abrochado en el sistema de retención del automóvil, comparando la respuesta antes y después de la intervención según la escala ordinal de 1 a 5: ¿Qué tan seguro está de que su hijo está correctamente abrochado en el sistema de sujeción del automóvil? 1- nada seguro 2- 3- 4- 5- muy seguro |
una semana después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Susan Duffy, MD, MPH, Associate Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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