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¡Abróchame el cinturón!: Una intervención de alta digital del departamento de emergencias para la seguridad de los niños en los automóviles

7 de diciembre de 2021 actualizado por: Almaz Dessie, Lifespan

¡Abróchame el cinturón!: una intervención de alta del departamento de emergencias computarizada y adaptada individualmente para la educación sobre la seguridad de los sistemas de sujeción de automóviles para niños

Este estudio explora la utilidad de una aplicación adaptada individualmente basada en una tableta llamada Computer Intervention Authoring Software (CIAS) en el departamento de emergencias para la educación al alta sobre la seguridad adecuada de los sistemas de retención infantil en automóviles. Los investigadores plantean la hipótesis de que las instrucciones de alta personalizadas y basadas en tabletas son más efectivas que las instrucciones de alta impresas estándar actuales, únicas para todos. Este es un ensayo aleatorizado, controlado y no ciego de niños de 0 a 21 años de edad en el Departamento de Emergencias. Los pacientes serán aleatorizados para recibir (a) un breve cuestionario en tableta seguido de instrucciones de alta estándar en papel o (b) un breve cuestionario en tableta seguido de la intervención: CIAS, un programa informático basado en tableta. Una semana después del alta, los participantes de ambos grupos recibirán un mensaje de texto automático y/o un mensaje de correo electrónico con un enlace a una encuesta basada en la web que evaluará: el conocimiento de los sistemas de sujeción apropiados para automóviles y si el padre/paciente realizó algún cambio de comportamiento con respecto a sujeción de coche para niños. Estas variables se compararán entre los grupos de control e intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio explora la utilidad de una tecnología personalizada basada en una tableta llamada Computer Intervention Authoring Software (CIAS) en el departamento de emergencias para la educación al alta sobre la seguridad adecuada de los sistemas de retención infantil en automóviles. Los investigadores plantean la hipótesis de que las instrucciones de alta personalizadas y basadas en tabletas son más efectivas que las instrucciones de alta impresas estándar actuales, únicas para todos. Este es un ensayo aleatorizado, controlado y no ciego de una muestra de conveniencia de 200 niños de 0 a 21 años de edad que acuden al Departamento de Emergencias del Hasbro Children's Hospital en automóvil y tienen acceso a un teléfono inteligente y/o correo electrónico. Los pacientes serán asignados al azar para recibir (a) un breve cuestionario en tableta seguido de instrucciones de alta estándar en papel o (b) un breve cuestionario en tableta seguido de la intervención: CIAS, un programa informático que permite a las familias interactuar con un Tablet PC para recibir información educativa personalizada al paciente. Los niños de 13 años o más responderán las preguntas ellos mismos en lugar de que sus padres/tutores respondan por ellos. A ambos grupos se les ofrecerá información sobre el Programa de Asientos de Automóvil de Kohl's Lifespan Injury Prevention Center. Ambos grupos completarán un cuestionario sobre la utilidad de su educación al alta. Una semana después del alta, los participantes de ambos grupos recibirán un mensaje de texto automático y/o un mensaje de correo electrónico con un enlace a una encuesta basada en la web que evaluará: el conocimiento de los sistemas de sujeción apropiados para automóviles y si el padre/paciente realizó algún cambio de comportamiento con respecto a sujeción de coche para niños. Estas variables se compararán entre los grupos de control e intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

295

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Hasbro Children's Hospital Emergency Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Niños de 0 a 21 años que acuden al departamento de emergencias infantiles por cualquier queja principal cuyo padre/tutor es dueño o tiene acceso a un automóvil en el que viaja el niño (o para adolescentes de 16 años o más, tienen acceso a un automóvil ellos mismos).

Criterio de exclusión:

  • Sin acceso al correo electrónico o a un teléfono inteligente
  • Adolescentes con retraso significativo en el desarrollo
  • Adolescentes gravemente heridos
  • Ningún padre/tutor presente en el momento de la inscripción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control

El grupo de control recibirá un breve cuestionario basado en una tableta seguido de instrucciones de descarga estándar en papel sobre la seguridad del automóvil. Los niños de ≥13 años o más responderán las preguntas ellos mismos. Completarán un cuestionario sobre la utilidad de su educación al alta.

Una semana después del alta, los participantes recibirán un mensaje de texto automático y/o un mensaje de correo electrónico con un enlace a una encuesta basada en la web que evaluará: el conocimiento de los sistemas de sujeción apropiados para automóviles y si el padre/paciente se involucró en algún cambio de comportamiento con respecto a los sistemas de sujeción para niños en automóviles. .

Los pacientes/familias recibirán instrucciones estándar impresas para el alta. Este es un documento general de 5 páginas de nuestro Centro de Prevención de Lesiones que describe la seguridad adecuada de los sistemas de sujeción para automóviles para todos los grupos de edad, no específico para el niño inscrito.
Experimental: Grupo Experimental/CIAS

El Grupo Experimental/CIAS recibirá un breve cuestionario basado en una tableta seguido de la intervención: CIAS, un programa de computadora de tableta interactiva que brinda información educativa personalizada para la edad y el tamaño del paciente. Los niños ≥13 años responderán preguntas e interactuarán con el programa ellos mismos. Completarán un cuestionario sobre la utilidad de su educación al alta.

Una semana después del alta, los participantes recibirán un mensaje de texto automático y/o un mensaje de correo electrónico con un enlace a una encuesta basada en la web que evaluará: el conocimiento de los sistemas de sujeción apropiados para automóviles y si el padre/paciente se involucró en algún cambio de comportamiento con respecto a los sistemas de sujeción para niños en automóviles. .

Esta es una aplicación digital que permite a las familias interactuar con una tableta para recibir información educativa adaptada a la edad y tamaño del paciente. permite a los autores desarrollar herramientas de detección, evaluación e intervención para pacientes sin necesidad de una nueva programación. La intervención de CIAS se programa utilizando una lógica de bifurcación personalizada para permitir una ruta personalizada a través de la intervención en función de las respuestas del encuestado. La entrega de la intervención utiliza un personaje narrador avatar bidimensional que imita la estructura conversacional de las intervenciones breves entregadas por una persona.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demostración de conocimientos de sujeción de automóviles apropiados para la edad.
Periodo de tiempo: una semana después de la inscripción
Tasa de respuesta correcta a una pregunta de la encuesta de seguimiento posterior a la intervención con respecto al sistema de retención infantil apropiado para la edad del niño en el grupo de control frente al grupo de intervención.
una semana después de la inscripción
Cambio en el conocimiento de la retención del automóvil
Periodo de tiempo: una semana después de la inscripción
Cambio en la tasa de respuesta correcta antes de la intervención frente a la posterior a la intervención en comparación con el grupo de control frente a la intervención
una semana después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas adoptadas en relación con los sistemas de retención de automóviles
Periodo de tiempo: una semana después de la inscripción
Tasa de autoinforme de los padres sobre las medidas adoptadas en relación con el cambio de uso de los sistemas de retención del automóvil en la encuesta de seguimiento posterior a la intervención. Esta será una variable binaria (NO se toman medidas vs. SÍ acción tomada).
una semana después de la inscripción
Tasa de diferencia de tipos de acciones tomadas relacionadas con los sistemas de retención de automóviles
Periodo de tiempo: una semana después de la inscripción
Las tasas de cada tipo específico de acción tomada también se compararán entre los grupos de control y de intervención (p. ej., porcentaje de sujetos que compraron un nuevo dispositivo de sujeción para automóvil en cada grupo, porcentaje de pacientes a quienes se les revisó la instalación del asiento para automóvil en un departamento de bomberos en cada grupo, etc).
una semana después de la inscripción
Satisfacción con la educación al alta - CIAS
Periodo de tiempo: durante la intervención/inscripción
Solo para el grupo de intervención: satisfacción de los padres/paciente con la educación brindada al alta en función de la puntuación en el Cuestionario de impresiones posteriores al ensayo tecnológico. Examinaremos 13 componentes individuales puntuados en una escala ordinal del 1 al 5 (malo, regular, bueno, muy bueno, excelente). Se calculará la puntuación total media.
durante la intervención/inscripción
Confianza de los padres en el tipo de sistema de retención del automóvil
Periodo de tiempo: una semana después de la inscripción

Cambio en la confianza de los padres de que el niño está en el tipo correcto de sistema de retención del automóvil, comparando la respuesta antes y después de la intervención de acuerdo con la escala ordinal de 1 a 5:

¿Qué tan seguro está de que su hijo está en el tipo correcto de sujeción para automóvil?

1- nada seguro 2- 3- 4- 5- muy seguro

una semana después de la inscripción
Confianza de los padres en la instalación de sistemas de retención para automóviles
Periodo de tiempo: una semana después de la inscripción

Cambio en la confianza de los padres de que el sistema de retención del automóvil está correctamente instalado, comparando la respuesta antes y después de la intervención según la escala ordinal de 1 a 5:

¿Qué tan seguro está de que el sistema de sujeción de su automóvil esté instalado correctamente?

1- nada seguro 2- 3- 4- 5- muy seguro

una semana después de la inscripción
Confianza de los padres para abrochar el sistema de sujeción del automóvil
Periodo de tiempo: una semana después de la inscripción

Cambio en la confianza de los padres de que el niño está correctamente abrochado en el sistema de retención del automóvil, comparando la respuesta antes y después de la intervención según la escala ordinal de 1 a 5:

¿Qué tan seguro está de que su hijo está correctamente abrochado en el sistema de sujeción del automóvil?

1- nada seguro 2- 3- 4- 5- muy seguro

una semana después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Susan Duffy, MD, MPH, Associate Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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