- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03799393
Пристегни меня!: Цифровое вмешательство отделения неотложной помощи при выписке для безопасности детей в автомобиле
Пристегни меня!: Компьютеризированное, индивидуально разработанное вмешательство отделения неотложной помощи при выписке для обучения безопасности детей в автомобильных удерживающих устройствах
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Hasbro Children's Hospital Emergency Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 0 до 21 года, обращающиеся в детское отделение неотложной помощи по любой основной жалобе, чьи родители/опекуны владеют автомобилем, в котором ездит ребенок, или имеют доступ к нему (или подростки в возрасте 16 лет и старше сами имеют доступ к автомобилю).
Критерий исключения:
- Нет доступа к электронной почте или смартфону
- Подростки со значительным отставанием в развитии
- Подростки, получившие тяжелые травмы
- Отсутствие родителей/опекунов во время регистрации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получит краткую анкету на планшете, за которой следуют стандартные бумажные инструкции по безопасности автомобиля. Дети в возрасте ≥13 лет и старше будут сами отвечать на вопросы. Они заполнят анкету о пользе образования при выписке. Через неделю после выписки участники получат автоматическое текстовое сообщение и/или сообщение по электронной почте со ссылкой на веб-опрос, в ходе которого будут оцениваться: знание соответствующих автомобильных удерживающих устройств и участие родителя/пациента в каких-либо поведенческих изменениях в отношении детских автомобильных удерживающих устройств. . |
Пациенты/семьи получат стандартные распечатанные инструкции по выписке.
Это 5-страничный общий документ от нашего Центра предотвращения травм, в котором описывается соответствующая безопасность автомобильных удерживающих устройств для всех возрастных групп, а не конкретно для зарегистрированного ребенка.
|
Экспериментальный: Экспериментальная/Группа CIAS
Группа Experimental/CIAS получит краткую анкету на планшете, за которой последует вмешательство – CIAS, интерактивная компьютерная программа для планшета, которая предоставляет образовательную информацию, адаптированную к возрасту и размеру пациента. Дети в возрасте ≥13 лет будут сами отвечать на вопросы и взаимодействовать с программой. Они заполнят анкету о пользе образования при выписке. Через неделю после выписки участники получат автоматическое текстовое сообщение и/или сообщение по электронной почте со ссылкой на веб-опрос, в ходе которого будут оцениваться: знание соответствующих автомобильных удерживающих устройств и участие родителя/пациента в каких-либо поведенческих изменениях в отношении детских автомобильных удерживающих устройств. . |
Это цифровое приложение, которое позволяет семьям взаимодействовать с планшетным компьютером для получения образовательной информации, адаптированной к возрасту и размеру пациента.
позволяет авторам разрабатывать инструменты скрининга, оценки и вмешательства для пациентов, не требуя нового программирования.
Вмешательство CIAS запрограммировано с использованием адаптированной логики ветвления, чтобы обеспечить индивидуальный путь через вмешательство на основе ответов респондента.
Во вмешательстве используется двумерный аватар-рассказчик, который имитирует разговорную структуру кратких вмешательств, проводимых человеком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Демонстрация соответствующих возрасту знаний об автомобильных удерживающих устройствах
Временное ограничение: через неделю после регистрации
|
Доля правильных ответов на вопрос последующего обследования после вмешательства относительно соответствующего возрасту автомобильного удерживающего устройства для ребенка в контрольной группе по сравнению с группой вмешательства.
|
через неделю после регистрации
|
Изменение знаний об автомобильных удерживающих устройствах
Временное ограничение: через неделю после регистрации
|
Изменение частоты правильных ответов до вмешательства по сравнению с после вмешательства по сравнению с контрольной группой по сравнению с вмешательством
|
через неделю после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Действия, предпринятые в отношении автомобильных удерживающих устройств
Временное ограничение: через неделю после регистрации
|
Частота самоотчетов родителей о предпринятых действиях, связанных с изменением использования автомобильных удерживающих устройств, в последующем опросе после вмешательства.
Это будет бинарная переменная (НЕ предпринимается никаких действий по сравнению с
ДА приняты меры).
|
через неделю после регистрации
|
Коэффициент различия типов действий, предпринятых в отношении автомобильных удерживающих устройств
Временное ограничение: через неделю после регистрации
|
Показатели каждого конкретного типа предпринятых действий также будут сравниваться между контрольной группой и группой вмешательства (например, процент субъектов, которые приобрели новое автомобильное удерживающее устройство в каждой группе, процент пациентов, установка автомобильных кресел которых была проверена в пожарной части в каждой группе, и т. д).
|
через неделю после регистрации
|
Удовлетворенность выписным образованием - CIAS
Временное ограничение: во время вмешательства/регистрации
|
Только для группы вмешательства – удовлетворенность родителей/пациентов полученным при выписке образованием на основе баллов, полученных в опроснике «Технологические впечатления после исследования».
Мы рассмотрим 13 отдельных компонентов, оцениваемых по порядковой шкале от 1 до 5 (плохо, удовлетворительно, хорошо, очень хорошо, отлично).
Будет рассчитан средний общий балл.
|
во время вмешательства/регистрации
|
Уверенность родителей в типе автомобильного удерживающего устройства
Временное ограничение: через неделю после регистрации
|
Изменение уверенности родителей в том, что ребенок находится в правильном типе автокресла, сравнение реакции до и после вмешательства по порядковой шкале от 1 до 5: Насколько вы уверены, что ваш ребенок находится в подходящем автомобильном удерживающем устройстве? 1- совсем не уверен 2- 3- 4- 5- очень уверен |
через неделю после регистрации
|
Уверенность родителей в установке автомобильных удерживающих устройств
Временное ограничение: через неделю после регистрации
|
Изменение уверенности родителей в том, что автокресло установлено правильно, сравнение реакции до и после вмешательства по порядковой шкале от 1 до 5: Насколько вы уверены, что автомобильное удерживающее устройство установлено правильно? 1- совсем не уверен 2- 3- 4- 5- очень уверен |
через неделю после регистрации
|
Родительская уверенность в пристегивании автомобильного удерживающего устройства
Временное ограничение: через неделю после регистрации
|
Изменение уверенности родителей в том, что ребенок правильно пристегнут в автокресле, сравнение реакции до и после вмешательства по порядковой шкале от 1 до 5: Насколько вы уверены, что ваш ребенок правильно пристегнут в автокресле? 1- совсем не уверен 2- 3- 4- 5- очень уверен |
через неделю после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Susan Duffy, MD, MPH, Associate Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .