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Buckle Me Up!: 어린이 자동차 안전을 위한 디지털 응급실 퇴원 개입

2021년 12월 7일 업데이트: Almaz Dessie, Lifespan

Buckle Me Up!: 아동용 자동차 구속 안전 교육을 위한 전산화된 개별 맞춤형 응급실 퇴원 중재

이 연구는 응급실에서 적절한 유아용 자동차 구속 안전에 대한 퇴원 교육을 위한 CIAS(Computer Intervention Authoring Software)라는 태블릿 컴퓨터 기반의 개별 맞춤형 애플리케이션의 유용성을 탐구합니다. 조사관은 태블릿 기반의 개별 맞춤 퇴원 지침이 현재의 표준, 단일 크기, 인쇄된 퇴원 지침보다 더 효과적이라는 가설을 세웠습니다. 이것은 응급실에서 0세에서 21세 사이의 어린이를 대상으로 한 무작위 통제 비맹검 시험입니다. 환자는 무작위로 (a) 간단한 태블릿 기반 설문지와 표준 종이 배출 지침 또는 (b) 간단한 태블릿 기반 설문지와 태블릿 기반 컴퓨터 프로그램인 CIAS를 받도록 배정됩니다. 퇴원 후 일주일 후, 두 그룹의 참가자는 다음을 평가할 웹 기반 설문 조사 링크가 포함된 자동 문자 메시지 및/또는 이메일 메시지를 받게 됩니다. 어린이 자동차 구속. 이러한 변수는 통제 그룹과 개입 그룹 간에 비교됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 응급실에서 적절한 어린이 자동차 구속 안전에 대한 퇴원 교육을 위해 CIAS(Computer Intervention Authoring Software)라는 태블릿 컴퓨터 기반의 개별 맞춤형 기술의 유용성을 탐색합니다. 조사관은 태블릿 기반의 개별 맞춤 퇴원 지침이 현재의 표준, 단일 크기, 인쇄된 퇴원 지침보다 더 효과적이라는 가설을 세웠습니다. 이것은 스마트폰 및/또는 이메일에 액세스할 수 있는 0-21세 어린이 200명을 자동차로 Hasbro 어린이 병원 응급실에 데려오는 편의 표본에 대한 무작위, 통제, 비맹검 시험입니다. 환자는 무작위로 (a) 간단한 태블릿 기반 설문지 후 표준 종이 배출 지침 또는 (b) 간단한 태블릿 기반 설문지 후 중재(CIAS)를 받도록 배정됩니다. 환자에게 맞춤화된 교육 정보를 제공하는 태블릿 컴퓨터. 13세 이상의 어린이는 부모/보호자가 답변하는 대신 스스로 질문에 답합니다. 두 그룹 모두 Lifespan Injury Prevention Center의 Kohl's 카시트 프로그램에 대한 정보를 제공받습니다. 두 그룹 모두 퇴원 교육의 유용성에 대한 설문지를 작성합니다. 퇴원 후 일주일 후, 두 그룹의 참가자는 다음을 평가할 웹 기반 설문 조사 링크가 포함된 자동 문자 메시지 및/또는 이메일 메시지를 받게 됩니다. 어린이 자동차 구속. 이러한 변수는 통제 그룹과 개입 그룹 간에 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

295

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Hasbro Children's Hospital Emergency Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 부모/보호자가 자녀가 타고 있는 자동차를 소유하거나 접근할 수 있는(또는 16세 이상의 청소년의 경우 자동차에 접근할 수 있는) 주요 불만으로 어린이 응급실에 내원하는 0~21세의 어린이.

제외 기준:

  • 이메일이나 스마트폰에 액세스할 수 없음
  • 상당한 발달 지연이 있는 청소년
  • 중상을 입은 청소년
  • 등록 시 부모/보호자가 참석하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군

통제 그룹은 간단한 태블릿 기반 설문지와 자동차 안전에 대한 표준 종이 배출 지침을 받게 됩니다. ≥13세 이상의 어린이는 스스로 질문에 답합니다. 그들은 퇴원 교육의 유용성에 대한 설문지를 작성할 것입니다.

퇴원 후 1주일 후에 참가자는 다음을 평가하는 웹 기반 설문 조사 링크가 포함된 자동 문자 메시지 및/또는 이메일 메시지를 받게 됩니다. .

환자/가족은 인쇄된 표준 퇴원 지침을 받게 됩니다. 이것은 등록된 아동에게만 국한되지 않고 모든 연령 그룹에 적합한 자동차 구속 안전을 설명하는 상해 예방 센터의 5페이지 분량의 일반 문서입니다.
실험적: 실험적/CIAS 그룹

실험/CIAS 그룹은 환자의 나이와 체격에 맞는 교육 정보를 제공하는 대화형 태블릿 컴퓨터 프로그램인 CIAS 중재에 이어 간단한 태블릿 기반 설문지를 받게 됩니다. 13세 이상의 어린이는 질문에 답하고 프로그램과 직접 상호 작용합니다. 그들은 퇴원 교육의 유용성에 대한 설문지를 작성할 것입니다.

퇴원 후 1주일 후에 참가자는 다음을 평가하는 웹 기반 설문 조사 링크가 포함된 자동 문자 메시지 및/또는 이메일 메시지를 받게 됩니다. .

이것은 가족이 태블릿 컴퓨터와 상호 작용하여 환자의 연령과 체격에 맞는 교육 정보를 받을 수 있는 디지털 애플리케이션입니다. 저자는 새로운 프로그래밍 없이도 환자를 위한 선별, 평가 및 개입 도구를 개발할 수 있습니다. CIAS 개입은 응답자의 답변을 기반으로 개입을 통해 사용자 지정 경로를 허용하는 맞춤형 분기 논리를 사용하여 프로그래밍됩니다. 개입 전달은 사람이 전달하는 간단한 개입의 대화 구조를 모방하는 2차원 아바타 내레이터 캐릭터를 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연령에 맞는 자동차 구속 지식 시연
기간: 등록 후 일주일
통제 그룹 대 개입 그룹의 어린이에 대한 연령에 적합한 자동차 구속에 관한 사후 개입 후속 설문 조사 질문에 대한 정답률.
등록 후 일주일
자동차 구속 지식의 변화
기간: 등록 후 일주일
대조군과 중재 사이에 비교한 중재 전과 중재 후의 정답률 변화
등록 후 일주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자동차 구속과 관련하여 취해진 조치
기간: 등록 후 일주일
개입 후 후속 조사에서 자동차 구속 장치의 사용 변경과 관련하여 취한 조치에 대한 부모의 자가 보고 비율. 이것은 바이너리 변수가 될 것입니다(아무 조치도 취하지 않았습니다. 예 조치를 취함).
등록 후 일주일
자동차 구속과 관련하여 취해진 조치 유형의 차이 비율
기간: 등록 후 일주일
각 특정 행동 유형의 비율은 대조군과 중재군 간에도 비교됩니다(예: 각 그룹에서 새 자동차 구속 장치를 구입한 피험자의 비율, 각 그룹의 소방서에서 카시트 설치를 확인한 환자의 비율, 등).
등록 후 일주일
퇴원교육 만족도 - CIAS
기간: 중재/등록 중
개입 그룹만 해당 - 기술 재판 후 인상 설문지의 점수를 기준으로 퇴원 시 제공되는 교육에 대한 부모/환자 만족도. 우리는 1에서 5까지의 순서 척도로 점수가 매겨진 13개의 개별 구성 요소를 검사할 것입니다(불량, 보통, 양호, 매우 양호, 우수). 평균 총점이 계산됩니다.
중재/등록 중
자동차 구속 유형에 대한 부모의 신뢰
기간: 등록 후 일주일

1에서 5까지의 순서 척도에 따라 개입 전후 반응을 비교하여 자녀가 올바른 유형의 자동차 보호 장치에 있다는 부모의 신뢰도 변화:

귀하의 자녀가 올바른 유형의 자동차 보호 장치를 사용하고 있다고 얼마나 확신하십니까?

1- 전혀 자신 없음 2- 3- 4- 5- 매우 자신 있음

등록 후 일주일
자동차 구속 장치 설치에 대한 부모의 신뢰
기간: 등록 후 일주일

1에서 5까지의 서수 척도에 따라 개입 전후 반응을 비교하여 자동차 안전 장치가 올바르게 설치되었다는 부모의 신뢰도 변화:

자동차 안전 장치가 올바르게 설치되었다고 얼마나 확신하십니까?

1- 전혀 자신 없음 2- 3- 4- 5- 매우 자신 있음

등록 후 일주일
자동차 구속 버클링에 대한 부모의 신뢰
기간: 등록 후 일주일

1에서 5까지의 서수 척도에 따라 개입 전과 후의 반응을 비교하여 아동이 자동차 구속 장치에 올바르게 고정되어 있다는 부모의 신뢰도 변화:

귀하의 자녀가 자동차 안전장치에 올바르게 고정되어 있다고 얼마나 확신하십니까?

1- 전혀 자신 없음 2- 3- 4- 5- 매우 자신 있음

등록 후 일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Susan Duffy, MD, MPH, Associate professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012-17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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