- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03799393
Spenn meg opp!: A Digital Emergency Department Discharge Intervention for Child Car Safety
Spenn meg opp!: En datastyrt, individuelt skreddersydd utskrivningsintervensjon fra akuttavdelingen for sikkerhetsopplæring i barnebilsikkerhet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Hasbro Children's Hospital Emergency Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 0-21 år som møter til barnevakten for en hovedklage hvis forelder/foresatte eier eller har tilgang til en bil som barnet kjører i (eller for ungdom 16 år eller eldre, har tilgang til bil selv).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tilgang til e-post eller smarttelefon
- Ungdom med betydelig utviklingsforsinkelse
- Ungdom som er kritisk skadd
- Ingen foreldre/foresatte tilstede ved påmelding
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta et kort nettbrettbasert spørreskjema etterfulgt av standard, papirutladningsinstruksjoner om bilsikkerhet. Barn ≥13 år og oppover svarer selv på spørsmål. De vil fylle ut et spørreskjema om nytten av utskrivningsutdanningen. En uke etter utskrivning vil deltakerne motta en automatisk tekstmelding og/eller e-postmelding med en lenke til en nettbasert undersøkelse som vil vurdere: kunnskap om hensiktsmessige bilsikringer og om forelder/pasient har engasjert seg i atferdsendringer angående barnesikringsutstyr. . |
Pasienter/familier vil motta standard, trykte utskrivningsinstruksjoner.
Dette er et 5 siders generelt dokument fra vårt skadeforebyggende senter som beskriver passende bilsikringssikkerhet for alle aldersgrupper, ikke spesifikt for barnet som er registrert.
|
Eksperimentell: Eksperimentell/CIAS-gruppe
Eksperimentelle/CIAS-gruppen vil motta et kort nettbrettbasert spørreskjema etterfulgt av intervensjonen - CIAS, et interaktivt nettbrettprogram som gir pedagogisk informasjon tilpasset pasientens alder og størrelse. Barn ≥13 år vil svare på spørsmål og samhandle med programmet selv. De vil fylle ut et spørreskjema om nytten av utskrivningsutdanningen. En uke etter utskrivning vil deltakerne motta en automatisk tekstmelding og/eller e-postmelding med en lenke til en nettbasert undersøkelse som vil vurdere: kunnskap om hensiktsmessige bilsikringer og om forelder/pasient har engasjert seg i atferdsendringer angående barnesikringsutstyr. . |
Dette er en digital applikasjon som lar familier samhandle med en nettbrett for å motta pedagogisk informasjon tilpasset pasientens alder og størrelse.
lar forfattere utvikle screenings-, vurderings- og intervensjonsverktøy for pasienter uten å kreve ny programmering.
CIAS-intervensjonen er programmert ved hjelp av skreddersydd forgreningslogikk for å tillate en tilpasset vei gjennom intervensjonen basert på respondentens svar.
Levering av intervensjonen bruker en todimensjonal avatar-forteller-karakter som etterligner samtalestrukturen til personleverte korte intervensjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demonstrasjon av alderstilpasset kunnskap om bilsikring
Tidsramme: en uke etter påmelding
|
Frekvens for korrekt respons på et oppfølgingsspørsmål etter intervensjon angående aldersegnet bilsikring for barn i kontrollgruppe vs. intervensjonsgruppe.
|
en uke etter påmelding
|
Endring i kunnskap om bilsikring
Tidsramme: en uke etter påmelding
|
Endring i rate av korrekt respons før intervensjon vs. post-intervensjon sammenlignet mellom kontrollgruppe vs intervensjon
|
en uke etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Foretatte tiltak knyttet til bilbegrensninger
Tidsramme: en uke etter påmelding
|
Frekvensen av foreldrenes egenrapportering av tiltak knyttet til endret bruk av bilsikringer på oppfølgingsundersøkelse etter intervensjon.
Dette vil være en binær variabel (ingen handling utført vs.
JA tiltak iverksatt).
|
en uke etter påmelding
|
Frekvensen av forskjellige typer handlinger som er utført knyttet til bilsikringer
Tidsramme: en uke etter påmelding
|
Hyppighetene for hver spesifikke type handlinger som er utført, vil også bli sammenlignet mellom kontroll- og intervensjonsgrupper (f.eks. prosentandel av forsøkspersoner som kjøpte en ny bilsikringsanordning i hver gruppe, prosentandel av pasienter som har fått bilseteinstallasjon sjekket ved brannvesenet i hver gruppe, etc).
|
en uke etter påmelding
|
Tilfredshet med utskrivningsutdanning - CIAS
Tidsramme: under intervensjon/innmelding
|
Kun for intervensjonsgruppe - foreldre/pasienttilfredshet med utdanning gitt ved utskrivning basert på skåre på Technology Posttrial Impressions Questionnaire.
Vi vil undersøke 13 individuelle komponenter skåret på en ordinær skala 1 til 5 (dårlig, rettferdig, bra, veldig bra, utmerket).
Gjennomsnittlig totalscore vil bli beregnet.
|
under intervensjon/innmelding
|
Foreldres tillit til type bilsikring
Tidsramme: en uke etter påmelding
|
Endring i foreldrenes tillit til at barnet er i riktig type bilsikring, sammenligner respons før og etter intervensjon i henhold til ordinær skala fra 1 til 5: Hvor sikker er du på at barnet ditt er i riktig type bilsikring? 1- ikke i det hele tatt selvsikker 2- 3- 4- 5- veldig selvsikker |
en uke etter påmelding
|
Foreldres tillit til montering av bilsikring
Tidsramme: en uke etter påmelding
|
Endring i foreldrenes tillit til at bilsikringen er riktig installert, ved å sammenligne respons før og etter intervensjon i henhold til ordinær skala fra 1 til 5: Hvor sikker er du på at bilsikringen er riktig montert? 1- ikke i det hele tatt selvsikker 2- 3- 4- 5- veldig selvsikker |
en uke etter påmelding
|
Foreldres tillit til å spenne fast bilsikringen
Tidsramme: en uke etter påmelding
|
Endring i foreldrenes tillit til at barnet er riktig festet i bilstøtten, sammenligner respons før og etter intervensjon i henhold til ordinær skala fra 1 til 5: Hvor sikker er du på at barnet ditt er riktig festet i bilstøtten? 1- ikke i det hele tatt selvsikker 2- 3- 4- 5- veldig selvsikker |
en uke etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Susan Duffy, MD, MPH, Associate Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .