Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spenn meg opp!: A Digital Emergency Department Discharge Intervention for Child Car Safety

7. desember 2021 oppdatert av: Almaz Dessie, Lifespan

Spenn meg opp!: En datastyrt, individuelt skreddersydd utskrivningsintervensjon fra akuttavdelingen for sikkerhetsopplæring i barnebilsikkerhet

Denne studien utforsker nytten av en nettbrettbasert, individuelt skreddersydd applikasjon kalt Computer Intervention Authoring Software (CIAS) i nødavdelingen for utskrivningsundervisning om riktig barnesikringssikkerhet. Etterforskerne antar at tablettbaserte, individuelt skreddersydde utladningsinstruksjoner er mer effektive enn dagens standard, én størrelse-passer-alle, trykte utladningsinstruksjoner. Dette er en randomisert, kontrollert, ikke-blind studie av barn i alderen 0-21 år i legevakten. Pasienter vil bli randomisert til å motta enten (a) et kort nettbrettbasert spørreskjema etterfulgt av standard instruksjoner for papirutskrivning eller (b) et kort nettbrettbasert spørreskjema etterfulgt av intervensjonen - CIAS, et nettbrettbasert dataprogram. En uke etter utskrivning vil deltakere i begge gruppene motta en automatisk tekstmelding og/eller e-postmelding med lenke til en nettbasert undersøkelse som skal vurdere: kunnskap om hensiktsmessige bilsikringer og om forelder/pasient har engasjert seg i atferdsendringer mht. barnesikringsutstyr for bil. Disse variablene vil bli sammenlignet mellom kontroll- og intervensjonsgruppene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien utforsker nytten av en nettbrettbasert, individuelt skreddersydd teknologi kalt Computer Intervention Authoring Software (CIAS) i nødavdelingen for utskrivningsundervisning om riktig barnesikringssikkerhet. Etterforskerne antar at tablettbaserte, individuelt skreddersydde utladningsinstruksjoner er mer effektive enn dagens standard, én størrelse-passer-alle, trykte utladningsinstruksjoner. Dette er en randomisert, kontrollert, ikke-blind studie av et bekvemmelighetsutvalg på 200 barn i alderen 0-21 år som møter til Hasbro barnesykehus legevakt med bil og har tilgang til en smarttelefon og/eller e-post. Pasienter vil bli randomisert til å motta enten (a) et kort nettbrettbasert spørreskjema etterfulgt av standard instruksjoner for utskrivning av papir eller (b) et kort nettbrettbasert spørreskjema etterfulgt av intervensjonen - CIAS, et dataprogram som lar familier samhandle med en nettbrett for å motta pedagogisk informasjon tilpasset pasienten. Barn 13 år og oppover vil svare på spørsmål selv i stedet for at foreldre/foresatte svarer for dem. Begge gruppene vil bli tilbudt informasjon for Lifespan Injury Prevention Centers Kohls bilseteprogram. Begge gruppene vil fylle ut et spørreskjema om nytten av utskrivningsutdanningen. En uke etter utskrivning vil deltakere i begge gruppene motta en automatisk tekstmelding og/eller e-postmelding med lenke til en nettbasert undersøkelse som skal vurdere: kunnskap om hensiktsmessige bilsikringer og om forelder/pasient har engasjert seg i atferdsendringer mht. barnesikringsutstyr for bil. Disse variablene vil bli sammenlignet mellom kontroll- og intervensjonsgruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

295

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Hasbro Children's Hospital Emergency Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Barn i alderen 0-21 år som møter til barnevakten for en hovedklage hvis forelder/foresatte eier eller har tilgang til en bil som barnet kjører i (eller for ungdom 16 år eller eldre, har tilgang til bil selv).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tilgang til e-post eller smarttelefon
  • Ungdom med betydelig utviklingsforsinkelse
  • Ungdom som er kritisk skadd
  • Ingen foreldre/foresatte tilstede ved påmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe

Kontrollgruppen vil motta et kort nettbrettbasert spørreskjema etterfulgt av standard, papirutladningsinstruksjoner om bilsikkerhet. Barn ≥13 år og oppover svarer selv på spørsmål. De vil fylle ut et spørreskjema om nytten av utskrivningsutdanningen.

En uke etter utskrivning vil deltakerne motta en automatisk tekstmelding og/eller e-postmelding med en lenke til en nettbasert undersøkelse som vil vurdere: kunnskap om hensiktsmessige bilsikringer og om forelder/pasient har engasjert seg i atferdsendringer angående barnesikringsutstyr. .

Pasienter/familier vil motta standard, trykte utskrivningsinstruksjoner. Dette er et 5 siders generelt dokument fra vårt skadeforebyggende senter som beskriver passende bilsikringssikkerhet for alle aldersgrupper, ikke spesifikt for barnet som er registrert.
Eksperimentell: Eksperimentell/CIAS-gruppe

Eksperimentelle/CIAS-gruppen vil motta et kort nettbrettbasert spørreskjema etterfulgt av intervensjonen - CIAS, et interaktivt nettbrettprogram som gir pedagogisk informasjon tilpasset pasientens alder og størrelse. Barn ≥13 år vil svare på spørsmål og samhandle med programmet selv. De vil fylle ut et spørreskjema om nytten av utskrivningsutdanningen.

En uke etter utskrivning vil deltakerne motta en automatisk tekstmelding og/eller e-postmelding med en lenke til en nettbasert undersøkelse som vil vurdere: kunnskap om hensiktsmessige bilsikringer og om forelder/pasient har engasjert seg i atferdsendringer angående barnesikringsutstyr. .

Dette er en digital applikasjon som lar familier samhandle med en nettbrett for å motta pedagogisk informasjon tilpasset pasientens alder og størrelse. lar forfattere utvikle screenings-, vurderings- og intervensjonsverktøy for pasienter uten å kreve ny programmering. CIAS-intervensjonen er programmert ved hjelp av skreddersydd forgreningslogikk for å tillate en tilpasset vei gjennom intervensjonen basert på respondentens svar. Levering av intervensjonen bruker en todimensjonal avatar-forteller-karakter som etterligner samtalestrukturen til personleverte korte intervensjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demonstrasjon av alderstilpasset kunnskap om bilsikring
Tidsramme: en uke etter påmelding
Frekvens for korrekt respons på et oppfølgingsspørsmål etter intervensjon angående aldersegnet bilsikring for barn i kontrollgruppe vs. intervensjonsgruppe.
en uke etter påmelding
Endring i kunnskap om bilsikring
Tidsramme: en uke etter påmelding
Endring i rate av korrekt respons før intervensjon vs. post-intervensjon sammenlignet mellom kontrollgruppe vs intervensjon
en uke etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foretatte tiltak knyttet til bilbegrensninger
Tidsramme: en uke etter påmelding
Frekvensen av foreldrenes egenrapportering av tiltak knyttet til endret bruk av bilsikringer på oppfølgingsundersøkelse etter intervensjon. Dette vil være en binær variabel (ingen handling utført vs. JA tiltak iverksatt).
en uke etter påmelding
Frekvensen av forskjellige typer handlinger som er utført knyttet til bilsikringer
Tidsramme: en uke etter påmelding
Hyppighetene for hver spesifikke type handlinger som er utført, vil også bli sammenlignet mellom kontroll- og intervensjonsgrupper (f.eks. prosentandel av forsøkspersoner som kjøpte en ny bilsikringsanordning i hver gruppe, prosentandel av pasienter som har fått bilseteinstallasjon sjekket ved brannvesenet i hver gruppe, etc).
en uke etter påmelding
Tilfredshet med utskrivningsutdanning - CIAS
Tidsramme: under intervensjon/innmelding
Kun for intervensjonsgruppe - foreldre/pasienttilfredshet med utdanning gitt ved utskrivning basert på skåre på Technology Posttrial Impressions Questionnaire. Vi vil undersøke 13 individuelle komponenter skåret på en ordinær skala 1 til 5 (dårlig, rettferdig, bra, veldig bra, utmerket). Gjennomsnittlig totalscore vil bli beregnet.
under intervensjon/innmelding
Foreldres tillit til type bilsikring
Tidsramme: en uke etter påmelding

Endring i foreldrenes tillit til at barnet er i riktig type bilsikring, sammenligner respons før og etter intervensjon i henhold til ordinær skala fra 1 til 5:

Hvor sikker er du på at barnet ditt er i riktig type bilsikring?

1- ikke i det hele tatt selvsikker 2- 3- 4- 5- veldig selvsikker

en uke etter påmelding
Foreldres tillit til montering av bilsikring
Tidsramme: en uke etter påmelding

Endring i foreldrenes tillit til at bilsikringen er riktig installert, ved å sammenligne respons før og etter intervensjon i henhold til ordinær skala fra 1 til 5:

Hvor sikker er du på at bilsikringen er riktig montert?

1- ikke i det hele tatt selvsikker 2- 3- 4- 5- veldig selvsikker

en uke etter påmelding
Foreldres tillit til å spenne fast bilsikringen
Tidsramme: en uke etter påmelding

Endring i foreldrenes tillit til at barnet er riktig festet i bilstøtten, sammenligner respons før og etter intervensjon i henhold til ordinær skala fra 1 til 5:

Hvor sikker er du på at barnet ditt er riktig festet i bilstøtten?

1- ikke i det hele tatt selvsikker 2- 3- 4- 5- veldig selvsikker

en uke etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Susan Duffy, MD, MPH, Associate Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere