Buckle Me Up!: A Digital Emergency Department udledningsintervention for børnebilsikkerhed
Spænd mig op!: En computerstyret, individuelt skræddersyet udledningsindsats fra akutafdelingen til undervisning i sikkerhed i børnebiler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Hasbro Children's Hospital Emergency Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 0-21 år, der møder op til børnevagten for enhver hovedklage, hvis forælder/værge ejer eller har adgang til en bil, som barnet kører i (eller for unge på 16 år eller ældre, selv har adgang til en bil).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen adgang til e-mail eller en smartphone
- Unge med betydelig udviklingsforsinkelse
- Unge, der er kritisk såret
- Ingen forælder/værge til stede ved tilmelding
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage et kort tabletbaseret spørgeskema efterfulgt af standard, papirudledningsinstruktioner om bilsikkerhed. Børn ≥13 år og derover svarer selv på spørgsmål. De vil udfylde et spørgeskema om nytten af deres udskrivningsuddannelse. En uge efter udskrivelsen vil deltagerne modtage en automatisk sms og/eller e-mail med et link til en webbaseret undersøgelse, der vil vurdere: viden om passende autofastholdelsesanordninger, og om forælderen/patienten har været involveret i adfærdsændringer vedrørende barnevognsfastholdelse. . |
Patienter/familier vil modtage standard, trykte udskrivningsinstruktioner.
Dette er et 5 siders generelt dokument fra vores skadesforebyggende center, der beskriver passende bilfastholdelsessikkerhed for alle aldersgrupper, ikke specifikt for det tilmeldte barn.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel/CIAS gruppe
Eksperimentelle/CIAS-gruppen vil modtage et kort tabletbaseret spørgeskema efterfulgt af interventionen - CIAS, et interaktivt tablet-computerprogram, der giver undervisningsinformation tilpasset patientens alder og størrelse. Børn ≥13 år vil selv svare på spørgsmål og interagere med programmet. De vil udfylde et spørgeskema om nytten af deres udskrivningsuddannelse. En uge efter udskrivelsen vil deltagerne modtage en automatisk sms og/eller e-mail med et link til en webbaseret undersøgelse, der vil vurdere: viden om passende autofastholdelsesanordninger, og om forælderen/patienten har været involveret i adfærdsændringer vedrørende barnevognsfastholdelse. . |
Dette er en digital applikation, der giver familier mulighed for at interagere med en tablet-computer for at modtage uddannelsesoplysninger tilpasset patientens alder og størrelse.
giver forfatterne mulighed for at udvikle screenings-, vurderings- og interventionsværktøjer til patienter uden at kræve ny programmering.
CIAS-interventionen er programmeret ved hjælp af skræddersyet forgreningslogik for at tillade en tilpasset vej gennem interventionen baseret på respondentens svar.
Levering af interventionen bruger en todimensionel avatarfortællerkarakter, der efterligner samtalestrukturen af personleverede korte interventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demonstration af alderssvarende viden om bilfastholdelse
Tidsramme: en uge efter tilmelding
|
Frekvens for korrekte svar på et opfølgende undersøgelsesspørgsmål efter intervention vedrørende aldersegnet bilfastholdelsesanordning til børn i kontrolgruppen vs. interventionsgruppe.
|
en uge efter tilmelding
|
|
Ændring i viden om bilfastholdelse
Tidsramme: en uge efter tilmelding
|
Ændring i rate af korrekt respons før-intervention vs. post-intervention sammenlignet mellem kontrolgruppe vs. intervention
|
en uge efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handlinger, der er truffet i forbindelse med bilfastholdelser
Tidsramme: en uge efter tilmelding
|
Hyppigheden af forældres selvrapportering af handlinger, der er truffet i forbindelse med ændring af brugen af autofastholdelsesanordninger på opfølgningsundersøgelse efter intervention.
Dette vil være en binær variabel (INGEN handling foretaget vs.
JA handling taget).
|
en uge efter tilmelding
|
|
Hyppighed af forskellige typer af handlinger, der er truffet i forbindelse med bilfastholdelsesanordninger
Tidsramme: en uge efter tilmelding
|
Hyppigheden af hver specifik type af handlinger, der er truffet, vil også blive sammenlignet mellem kontrol- og interventionsgrupper (fx procentdel af forsøgspersoner, der har købt en ny bilfastholdelsesanordning i hver gruppe, procentdel af patienter, der fik kontrolleret autostolinstallation hos et brandvæsen i hver gruppe, etc).
|
en uge efter tilmelding
|
|
Tilfredshed med udskrivelsesuddannelse - CIAS
Tidsramme: under intervention/tilmelding
|
Kun for interventionsgruppe - forældre/patient-tilfredshed med undervisning givet ved udskrivelse baseret på score på Technology Posttrial Impressions-spørgeskema.
Vi vil undersøge 13 individuelle komponenter scoret på en ordinær skala fra 1 til 5 (dårlig, rimelig, god, meget god, fremragende).
Den gennemsnitlige samlede score vil blive beregnet.
|
under intervention/tilmelding
|
|
Forældrenes tillid til typen af bilfastholdelsesanordning
Tidsramme: en uge efter tilmelding
|
Ændring i forældrenes tillid til, at barnet er i den korrekte type autofastholdelsesanordning, sammenligner reaktionen før og efter indgrebet i henhold til ordinær skala fra 1 til 5: Hvor sikker er du på, at dit barn er i den rigtige type autofastholdelsesanordning? 1- slet ikke selvsikker 2- 3- 4- 5- meget selvsikker |
en uge efter tilmelding
|
|
Forældrenes tillid til montering af bilfastholdelsesanordninger
Tidsramme: en uge efter tilmelding
|
Ændring i forældrenes tillid til, at bilfastholdelsesanordningen er korrekt installeret, sammenligner reaktionen før og efter indgreb i henhold til 1 til 5 ordinære skala: Hvor sikker er du på, at din autostol er monteret korrekt? 1- slet ikke selvsikker 2- 3- 4- 5- meget selvsikker |
en uge efter tilmelding
|
|
Forældrenes tillid til at spænde autostolen
Tidsramme: en uge efter tilmelding
|
Ændring i forældrenes tillid til, at barnet er korrekt spændt i autostolen, sammenligner respons før og efter indgreb i henhold til 1 til 5 ordinære skala: Hvor sikker er du på, at dit barn er spændt korrekt i autostolen? 1- slet ikke selvsikker 2- 3- 4- 5- meget selvsikker |
en uge efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Susan Duffy, MD, MPH, Associate professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .