- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03799393
Schnallen Sie mich an!: Eine digitale Notaufnahme-Entlassungsintervention für die Sicherheit von Kindern im Auto
Schnallen Sie mich an!: Eine computergestützte, individuell zugeschnittene Notaufnahme-Entlassungsintervention für die Sicherheitserziehung zum Zurückhalten von Kindern im Auto
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Hasbro Children's Hospital Emergency Department
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 0 bis 21 Jahren, die sich bei einer Hauptbeschwerde in der Notaufnahme für Kinder vorstellen, deren Elternteil/Erziehungsberechtigter ein Auto besitzt oder Zugang zu einem Auto hat, in dem das Kind fährt (oder für Jugendliche ab 16 Jahren, die selbst Zugang zu einem Auto haben).
Ausschlusskriterien:
- Kein Zugriff auf E-Mail oder Smartphone
- Jugendliche mit erheblicher Entwicklungsverzögerung
- Jugendliche, die lebensgefährlich verletzt sind
- Kein Elternteil/Erziehungsberechtigter zum Zeitpunkt der Anmeldung anwesend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält einen kurzen Fragebogen auf Tablet-Basis, gefolgt von Standard-Entlassungsanweisungen in Papierform zur Fahrzeugsicherheit. Kinder ab 13 Jahren beantworten die Fragen selbst. Sie füllen einen Fragebogen zum Nutzen ihrer Entlassungsschulung aus. Eine Woche nach der Entlassung erhalten die Teilnehmer eine automatische Textnachricht und/oder E-Mail-Nachricht mit einem Link zu einer webbasierten Umfrage, die bewertet: Wissen über geeignete Rückhaltesysteme für Autos und ob die Eltern/Patienten Verhaltensänderungen in Bezug auf Kinderrückhaltesysteme vorgenommen haben . |
Patienten/Familien erhalten standardmäßige, gedruckte Entlassungsanweisungen.
Dies ist ein 5-seitiges allgemeines Dokument unseres Verletzungspräventionszentrums, das die angemessene Sicherheit des Autorückhaltesystems für alle Altersgruppen beschreibt, nicht spezifisch für das angemeldete Kind.
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Experimental: Experimentelle/CIAS-Gruppe
Die experimentelle/CIAS-Gruppe erhält einen kurzen Tablet-basierten Fragebogen, gefolgt von der Intervention - CIAS, ein interaktives Tablet-Computerprogramm, das auf das Alter und die Größe des Patienten zugeschnittene Aufklärungsinformationen liefert. Kinder ab 13 Jahren beantworten selbst Fragen und interagieren mit dem Programm. Sie füllen einen Fragebogen zum Nutzen ihrer Entlassungsschulung aus. Eine Woche nach der Entlassung erhalten die Teilnehmer eine automatische Textnachricht und/oder E-Mail-Nachricht mit einem Link zu einer webbasierten Umfrage, die bewertet: Wissen über geeignete Rückhaltesysteme für Autos und ob die Eltern/Patienten Verhaltensänderungen in Bezug auf Kinderrückhaltesysteme vorgenommen haben . |
Hierbei handelt es sich um eine digitale Anwendung, die es Familien ermöglicht, mit einem Tablet-Computer zu interagieren, um auf das Alter und die Größe des Patienten zugeschnittene Aufklärungsinformationen zu erhalten.
ermöglicht es Autoren, Screening-, Bewertungs- und Interventionsinstrumente für Patienten zu entwickeln, ohne dass eine neue Programmierung erforderlich ist.
Die CIAS-Intervention wird unter Verwendung einer angepassten Verzweigungslogik programmiert, um basierend auf den Antworten des Befragten einen benutzerdefinierten Pfad durch die Intervention zu ermöglichen.
Die Durchführung der Intervention verwendet einen zweidimensionalen Avatar-Erzählercharakter, der die Konversationsstruktur von persönlichen Kurzinterventionen nachahmt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demonstration von altersgerechtem Wissen zum Zurückhalten von Autos
Zeitfenster: eine Woche nach Anmeldung
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Rate der korrekten Antworten auf eine Frage zur Nachsorgeuntersuchung nach der Intervention bezüglich altersgerechter Rückhaltesysteme im Auto für Kinder in der Kontrollgruppe im Vergleich zur Interventionsgruppe.
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eine Woche nach Anmeldung
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Änderung des Wissens über Autorückhaltesysteme
Zeitfenster: eine Woche nach Anmeldung
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Änderung der Rate korrekter Antworten vor der Intervention vs. nach der Intervention im Vergleich zwischen Kontrollgruppe vs. Intervention
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eine Woche nach Anmeldung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergriffene Maßnahmen im Zusammenhang mit Fahrzeugrückhaltesystemen
Zeitfenster: eine Woche nach Anmeldung
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Rate der elterlichen Selbstangaben zu den Maßnahmen, die im Zusammenhang mit der Änderung der Verwendung von Rückhaltesystemen im Auto bei der Nachsorgeumfrage nach der Intervention ergriffen wurden.
Dies wird eine binäre Variable sein (KEINE Aktion durchgeführt vs.
JA Maßnahme ergriffen).
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eine Woche nach Anmeldung
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Rate der unterschiedlichen Arten von Maßnahmen, die im Zusammenhang mit Fahrzeugrückhaltesystemen ergriffen wurden
Zeitfenster: eine Woche nach Anmeldung
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Die Raten jeder spezifischen Art von ergriffenen Maßnahmen werden auch zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen verglichen (z. B. Prozentsatz der Probanden, die in jeder Gruppe ein neues Auto-Rückhaltesystem gekauft haben, Prozentsatz der Patienten, deren Autositzinstallation von einer Feuerwehr in jeder Gruppe überprüft wurde, usw).
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eine Woche nach Anmeldung
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Zufriedenheit mit der Entlassungserziehung - CIAS
Zeitfenster: während der Intervention/Einschreibung
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Nur für die Interventionsgruppe – Zufriedenheit der Eltern/Patienten mit der bei der Entlassung erteilten Aufklärung basierend auf der Punktzahl des Fragebogens zu den Eindrücken nach der Studie.
Wir untersuchen 13 Einzelkomponenten, die auf einer Ordinalskala von 1 bis 5 (schlecht, ausreichend, gut, sehr gut, ausgezeichnet) bewertet werden.
Die mittlere Gesamtpunktzahl wird berechnet.
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während der Intervention/Einschreibung
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Das Vertrauen der Eltern in die Art der Rückhalteeinrichtung im Auto
Zeitfenster: eine Woche nach Anmeldung
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Änderung der elterlichen Zuversicht, dass das Kind in der richtigen Art von Rückhaltesystem sitzt, Vergleich der Reaktion vor und nach der Intervention gemäß der Ordinalskala von 1 bis 5: Wie sicher sind Sie, dass Ihr Kind in der richtigen Art von Rückhaltesystem sitzt? 1- überhaupt nicht zuversichtlich 2- 3- 4- 5- sehr zuversichtlich |
eine Woche nach Anmeldung
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Das Vertrauen der Eltern in die Installation von Autorückhaltesystemen
Zeitfenster: eine Woche nach Anmeldung
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Änderung des Vertrauens der Eltern, dass das Autorückhaltesystem korrekt installiert ist, Vergleich der Reaktion vor und nach der Intervention gemäß der Ordnungsskala von 1 bis 5: Wie sicher sind Sie, dass Ihr Auto-Rückhaltesystem richtig installiert ist? 1- überhaupt nicht zuversichtlich 2- 3- 4- 5- sehr zuversichtlich |
eine Woche nach Anmeldung
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Elterliches Vertrauen in das Anschnallen des Autorückhaltesystems
Zeitfenster: eine Woche nach Anmeldung
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Änderung des elterlichen Vertrauens, dass das Kind korrekt im Auto-Rückhaltesystem angeschnallt ist, Vergleich der Reaktion vor und nach der Intervention gemäß der Ordnungsskala von 1 bis 5: Wie sicher sind Sie, dass Ihr Kind richtig im Auto-Rückhaltesystem angeschnallt ist? 1- überhaupt nicht zuversichtlich 2- 3- 4- 5- sehr zuversichtlich |
eine Woche nach Anmeldung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Susan Duffy, MD, MPH, Associate Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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