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Schnallen Sie mich an!: Eine digitale Notaufnahme-Entlassungsintervention für die Sicherheit von Kindern im Auto

7. Dezember 2021 aktualisiert von: Almaz Dessie, Lifespan

Schnallen Sie mich an!: Eine computergestützte, individuell zugeschnittene Notaufnahme-Entlassungsintervention für die Sicherheitserziehung zum Zurückhalten von Kindern im Auto

Diese Studie untersucht die Nützlichkeit einer Tablet-Computer-basierten, individuell angepassten Anwendung namens Computer Intervention Authoring Software (CIAS) in der Notaufnahme für die Entlassungsschulung über die richtige Sicherheit von Kinderautorückhaltesystemen. Die Ermittler gehen davon aus, dass Tablet-basierte, individuell zugeschnittene Entlassungsanweisungen effektiver sind als die derzeit üblichen, einheitlichen, gedruckten Entlassungsanweisungen. Dies ist eine randomisierte, kontrollierte, nicht verblindete Studie mit Kindern im Alter von 0-21 Jahren in der Notaufnahme. Die Patienten werden randomisiert und erhalten entweder (a) einen kurzen Tablet-basierten Fragebogen, gefolgt von standardmäßigen Entlassungsanweisungen in Papierform, oder (b) einen kurzen Tablet-basierten Fragebogen, gefolgt von der Intervention – CIAS, einem Tablet-basierten Computerprogramm. Eine Woche nach der Entlassung erhalten die Teilnehmer in beiden Gruppen eine automatische Textnachricht und/oder E-Mail mit einem Link zu einer webbasierten Umfrage, in der Folgendes bewertet wird: Wissen über geeignete Rückhaltesysteme für Autos und ob der Elternteil/Patient Verhaltensänderungen vorgenommen hat Kinderautorückhaltesystem. Diese Variablen werden zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Nützlichkeit einer Tablet-Computer-basierten, individuell zugeschnittenen Technologie namens Computer Intervention Authoring Software (CIAS) in der Notaufnahme für die Entlassungsschulung über die richtige Sicherheit von Kinderrückhaltesystemen. Die Ermittler gehen davon aus, dass Tablet-basierte, individuell zugeschnittene Entlassungsanweisungen effektiver sind als die derzeit üblichen, einheitlichen, gedruckten Entlassungsanweisungen. Dies ist eine randomisierte, kontrollierte, nicht verblindete Studie mit einer zweckmäßigen Stichprobe von 200 Kindern im Alter von 0 bis 21 Jahren, die sich mit dem Auto in der Notaufnahme des Hasbro Children's Hospital vorstellen und Zugang zu einem Smartphone und/oder E-Mail haben. Die Patienten werden randomisiert und erhalten entweder (a) einen kurzen Tablet-basierten Fragebogen, gefolgt von standardmäßigen Entlassungsanweisungen in Papierform, oder (b) einen kurzen Tablet-basierten Fragebogen, gefolgt von der Intervention – CIAS, einem Computerprogramm, mit dem Familien interagieren können a Tablet-Computer, um auf den Patienten zugeschnittene Aufklärungsinformationen zu erhalten. Kinder ab 13 Jahren beantworten die Fragen selbst, anstatt dass ihre Eltern/Erziehungsberechtigten für sie antworten. Beiden Gruppen werden Informationen für das Kohl's Car Seat Program des Lifespan Injury Prevention Center angeboten. Beide Gruppen werden einen Fragebogen zum Nutzen ihrer Entlassungsschulung ausfüllen. Eine Woche nach der Entlassung erhalten die Teilnehmer in beiden Gruppen eine automatische Textnachricht und/oder E-Mail mit einem Link zu einer webbasierten Umfrage, in der Folgendes bewertet wird: Wissen über geeignete Rückhaltesysteme für Autos und ob der Elternteil/Patient Verhaltensänderungen vorgenommen hat Kinderautorückhaltesystem. Diese Variablen werden zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

295

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Hasbro Children's Hospital Emergency Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Kinder im Alter von 0 bis 21 Jahren, die sich bei einer Hauptbeschwerde in der Notaufnahme für Kinder vorstellen, deren Elternteil/Erziehungsberechtigter ein Auto besitzt oder Zugang zu einem Auto hat, in dem das Kind fährt (oder für Jugendliche ab 16 Jahren, die selbst Zugang zu einem Auto haben).

Ausschlusskriterien:

  • Kein Zugriff auf E-Mail oder Smartphone
  • Jugendliche mit erheblicher Entwicklungsverzögerung
  • Jugendliche, die lebensgefährlich verletzt sind
  • Kein Elternteil/Erziehungsberechtigter zum Zeitpunkt der Anmeldung anwesend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Die Kontrollgruppe erhält einen kurzen Fragebogen auf Tablet-Basis, gefolgt von Standard-Entlassungsanweisungen in Papierform zur Fahrzeugsicherheit. Kinder ab 13 Jahren beantworten die Fragen selbst. Sie füllen einen Fragebogen zum Nutzen ihrer Entlassungsschulung aus.

Eine Woche nach der Entlassung erhalten die Teilnehmer eine automatische Textnachricht und/oder E-Mail-Nachricht mit einem Link zu einer webbasierten Umfrage, die bewertet: Wissen über geeignete Rückhaltesysteme für Autos und ob die Eltern/Patienten Verhaltensänderungen in Bezug auf Kinderrückhaltesysteme vorgenommen haben .

Patienten/Familien erhalten standardmäßige, gedruckte Entlassungsanweisungen. Dies ist ein 5-seitiges allgemeines Dokument unseres Verletzungspräventionszentrums, das die angemessene Sicherheit des Autorückhaltesystems für alle Altersgruppen beschreibt, nicht spezifisch für das angemeldete Kind.
Experimental: Experimentelle/CIAS-Gruppe

Die experimentelle/CIAS-Gruppe erhält einen kurzen Tablet-basierten Fragebogen, gefolgt von der Intervention - CIAS, ein interaktives Tablet-Computerprogramm, das auf das Alter und die Größe des Patienten zugeschnittene Aufklärungsinformationen liefert. Kinder ab 13 Jahren beantworten selbst Fragen und interagieren mit dem Programm. Sie füllen einen Fragebogen zum Nutzen ihrer Entlassungsschulung aus.

Eine Woche nach der Entlassung erhalten die Teilnehmer eine automatische Textnachricht und/oder E-Mail-Nachricht mit einem Link zu einer webbasierten Umfrage, die bewertet: Wissen über geeignete Rückhaltesysteme für Autos und ob die Eltern/Patienten Verhaltensänderungen in Bezug auf Kinderrückhaltesysteme vorgenommen haben .

Hierbei handelt es sich um eine digitale Anwendung, die es Familien ermöglicht, mit einem Tablet-Computer zu interagieren, um auf das Alter und die Größe des Patienten zugeschnittene Aufklärungsinformationen zu erhalten. ermöglicht es Autoren, Screening-, Bewertungs- und Interventionsinstrumente für Patienten zu entwickeln, ohne dass eine neue Programmierung erforderlich ist. Die CIAS-Intervention wird unter Verwendung einer angepassten Verzweigungslogik programmiert, um basierend auf den Antworten des Befragten einen benutzerdefinierten Pfad durch die Intervention zu ermöglichen. Die Durchführung der Intervention verwendet einen zweidimensionalen Avatar-Erzählercharakter, der die Konversationsstruktur von persönlichen Kurzinterventionen nachahmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demonstration von altersgerechtem Wissen zum Zurückhalten von Autos
Zeitfenster: eine Woche nach Anmeldung
Rate der korrekten Antworten auf eine Frage zur Nachsorgeuntersuchung nach der Intervention bezüglich altersgerechter Rückhaltesysteme im Auto für Kinder in der Kontrollgruppe im Vergleich zur Interventionsgruppe.
eine Woche nach Anmeldung
Änderung des Wissens über Autorückhaltesysteme
Zeitfenster: eine Woche nach Anmeldung
Änderung der Rate korrekter Antworten vor der Intervention vs. nach der Intervention im Vergleich zwischen Kontrollgruppe vs. Intervention
eine Woche nach Anmeldung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergriffene Maßnahmen im Zusammenhang mit Fahrzeugrückhaltesystemen
Zeitfenster: eine Woche nach Anmeldung
Rate der elterlichen Selbstangaben zu den Maßnahmen, die im Zusammenhang mit der Änderung der Verwendung von Rückhaltesystemen im Auto bei der Nachsorgeumfrage nach der Intervention ergriffen wurden. Dies wird eine binäre Variable sein (KEINE Aktion durchgeführt vs. JA Maßnahme ergriffen).
eine Woche nach Anmeldung
Rate der unterschiedlichen Arten von Maßnahmen, die im Zusammenhang mit Fahrzeugrückhaltesystemen ergriffen wurden
Zeitfenster: eine Woche nach Anmeldung
Die Raten jeder spezifischen Art von ergriffenen Maßnahmen werden auch zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen verglichen (z. B. Prozentsatz der Probanden, die in jeder Gruppe ein neues Auto-Rückhaltesystem gekauft haben, Prozentsatz der Patienten, deren Autositzinstallation von einer Feuerwehr in jeder Gruppe überprüft wurde, usw).
eine Woche nach Anmeldung
Zufriedenheit mit der Entlassungserziehung - CIAS
Zeitfenster: während der Intervention/Einschreibung
Nur für die Interventionsgruppe – Zufriedenheit der Eltern/Patienten mit der bei der Entlassung erteilten Aufklärung basierend auf der Punktzahl des Fragebogens zu den Eindrücken nach der Studie. Wir untersuchen 13 Einzelkomponenten, die auf einer Ordinalskala von 1 bis 5 (schlecht, ausreichend, gut, sehr gut, ausgezeichnet) bewertet werden. Die mittlere Gesamtpunktzahl wird berechnet.
während der Intervention/Einschreibung
Das Vertrauen der Eltern in die Art der Rückhalteeinrichtung im Auto
Zeitfenster: eine Woche nach Anmeldung

Änderung der elterlichen Zuversicht, dass das Kind in der richtigen Art von Rückhaltesystem sitzt, Vergleich der Reaktion vor und nach der Intervention gemäß der Ordinalskala von 1 bis 5:

Wie sicher sind Sie, dass Ihr Kind in der richtigen Art von Rückhaltesystem sitzt?

1- überhaupt nicht zuversichtlich 2- 3- 4- 5- sehr zuversichtlich

eine Woche nach Anmeldung
Das Vertrauen der Eltern in die Installation von Autorückhaltesystemen
Zeitfenster: eine Woche nach Anmeldung

Änderung des Vertrauens der Eltern, dass das Autorückhaltesystem korrekt installiert ist, Vergleich der Reaktion vor und nach der Intervention gemäß der Ordnungsskala von 1 bis 5:

Wie sicher sind Sie, dass Ihr Auto-Rückhaltesystem richtig installiert ist?

1- überhaupt nicht zuversichtlich 2- 3- 4- 5- sehr zuversichtlich

eine Woche nach Anmeldung
Elterliches Vertrauen in das Anschnallen des Autorückhaltesystems
Zeitfenster: eine Woche nach Anmeldung

Änderung des elterlichen Vertrauens, dass das Kind korrekt im Auto-Rückhaltesystem angeschnallt ist, Vergleich der Reaktion vor und nach der Intervention gemäß der Ordnungsskala von 1 bis 5:

Wie sicher sind Sie, dass Ihr Kind richtig im Auto-Rückhaltesystem angeschnallt ist?

1- überhaupt nicht zuversichtlich 2- 3- 4- 5- sehr zuversichtlich

eine Woche nach Anmeldung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Susan Duffy, MD, MPH, Associate Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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