- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03799393
Zapnij pasy !: Cyfrowa interwencja przy wypisie ze szpitala dla dzieci w samochodzie
Zapnij pasy!: skomputeryzowana, indywidualnie dostosowana interwencja oddziału ratunkowego przy wypisie w celu edukacji w zakresie bezpieczeństwa dziecka w foteliku samochodowym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Hasbro Children's Hospital Emergency Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 0 do 21 lat zgłaszające się na dziecięcy oddział ratunkowy w związku z jakąkolwiek główną skargą, których rodzic/opiekun jest właścicielem lub ma dostęp do samochodu, którym jeździ dziecko (lub w przypadku nastolatków w wieku 16 lat lub starszych, którzy mają dostęp do samochodu).
Kryteria wyłączenia:
- Brak dostępu do poczty lub smartfona
- Młodzież ze znacznym opóźnieniem rozwojowym
- Nastolatki, które są ciężko ranne
- Brak rodzica/opiekuna prawnego w momencie zapisów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma krótki kwestionariusz na tablecie, a następnie standardowe papierowe instrukcje dotyczące bezpieczeństwa w samochodzie. Dzieci w wieku ≥13 lat i starsze same odpowiadają na pytania. Wypełnią kwestionariusz na temat przydatności ich edukacji absolutorium. Tydzień po wypisaniu ze szpitala uczestnicy otrzymają automatyczną wiadomość tekstową i/lub e-mail z linkiem do ankiety internetowej, która oceni: znajomość odpowiednich zabezpieczeń samochodowych oraz czy rodzic/pacjent wprowadził jakiekolwiek zmiany w zachowaniu dotyczące fotelików dziecięcych . |
Pacjenci/rodziny otrzymają standardowe, drukowane instrukcje wypisu.
Jest to 5-stronicowy ogólny dokument z naszego Centrum Zapobiegania Urazom, który opisuje odpowiednie bezpieczeństwo fotelika samochodowego dla wszystkich grup wiekowych, a nie tylko dla zapisanego dziecka.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna/CIAS
Grupa Eksperymentalna/CIAS otrzyma krótki kwestionariusz na tablecie, po którym nastąpi interwencja – CIAS, interaktywny program komputerowy typu tablet, który dostarcza informacji edukacyjnych dostosowanych do wieku i wzrostu pacjenta. Dzieci w wieku ≥13 lat będą same odpowiadać na pytania i wchodzić w interakcję z programem. Wypełnią kwestionariusz na temat przydatności ich edukacji absolutorium. Tydzień po wypisaniu ze szpitala uczestnicy otrzymają automatyczną wiadomość tekstową i/lub e-mail z linkiem do ankiety internetowej, która oceni: znajomość odpowiednich zabezpieczeń samochodowych oraz czy rodzic/pacjent wprowadził jakiekolwiek zmiany w zachowaniu dotyczące fotelików dziecięcych . |
Jest to aplikacja cyfrowa, która umożliwia rodzinom interakcję z tabletem w celu otrzymywania informacji edukacyjnych dostosowanych do wieku i wzrostu pacjenta.
umożliwia autorom opracowywanie narzędzi do badań przesiewowych, oceny i interwencji dla pacjentów bez konieczności nowego programowania.
Interwencja CIAS jest programowana przy użyciu dostosowanej logiki rozgałęzień, aby umożliwić niestandardową ścieżkę interwencji w oparciu o odpowiedzi respondenta.
W realizacji interwencji wykorzystuje się dwuwymiarowego awatara-narratora, który naśladuje strukturę konwersacyjną krótkich interwencji przekazywanych przez osobę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Demonstracja odpowiedniej do wieku wiedzy o fotelikach samochodowych
Ramy czasowe: tydzień po rejestracji
|
Wskaźnik poprawnych odpowiedzi na pytanie ankiety kontrolnej po interwencji dotyczące odpowiedniego do wieku fotelika samochodowego dla dziecka z grupy kontrolnej vs. z grupy interwencyjnej.
|
tydzień po rejestracji
|
|
Zmiana w wiedzy o zatrzymywaniu samochodów
Ramy czasowe: tydzień po rejestracji
|
Zmiana odsetka prawidłowych odpowiedzi przed interwencją vs. po interwencji w porównaniu między grupą kontrolną a interwencją
|
tydzień po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podjęte działania związane z blokowaniem samochodów
Ramy czasowe: tydzień po rejestracji
|
Odsetek samoopisów rodziców na temat podjętych działań związanych ze zmianą sposobu korzystania z fotelików samochodowych w ankiecie kontrolnej po interwencji.
Będzie to zmienna binarna (NIE podjęto żadnych działań vs.
TAK podjęte działanie).
|
tydzień po rejestracji
|
|
Stopień zróżnicowania rodzajów podejmowanych działań związanych z zabezpieczeniami samochodowymi
Ramy czasowe: tydzień po rejestracji
|
Porównywane będą również wskaźniki poszczególnych rodzajów podejmowanych działań między grupami kontrolną i interwencyjną (np. odsetek osób, które zakupiły nowy fotelik samochodowy w każdej grupie, odsetek pacjentów, u których sprawdzono instalację fotelika samochodowego w straży pożarnej w każdej grupie, itp).
|
tydzień po rejestracji
|
|
Zadowolenie z edukacji wypisowej – CIAS
Ramy czasowe: podczas interwencji/rejestracji
|
Tylko dla grupy interwencyjnej — satysfakcja rodziców/pacjentów z edukacji udzielonej przy wypisie na podstawie wyniku w Technologicznym kwestionariuszu wrażeń poprocesowych.
Zbadamy 13 poszczególnych komponentów ocenianych w skali porządkowej od 1 do 5 (słaby, średni, dobry, bardzo dobry, doskonały).
Obliczona zostanie średnia łączna punktacja.
|
podczas interwencji/rejestracji
|
|
Zaufanie rodziców do rodzaju fotelika samochodowego
Ramy czasowe: tydzień po rejestracji
|
Zmiana pewności rodziców, że dziecko jest w odpowiednim typie fotelika samochodowego, porównując reakcję przed i po interwencji zgodnie ze skalą porządkową od 1 do 5: Jaką masz pewność, że Twoje dziecko jest w odpowiednim foteliku samochodowym? 1- zupełnie niepewny siebie 2- 3- 4- 5- bardzo pewny siebie |
tydzień po rejestracji
|
|
Zaufanie rodziców do instalacji fotelika samochodowego
Ramy czasowe: tydzień po rejestracji
|
Zmiana pewności rodziców, że fotelik samochodowy jest prawidłowo zainstalowany, porównując reakcję przed i po interwencji zgodnie ze skalą porządkową od 1 do 5: Jaką masz pewność, że fotelik samochodowy jest prawidłowo zainstalowany? 1- zupełnie niepewny siebie 2- 3- 4- 5- bardzo pewny siebie |
tydzień po rejestracji
|
|
Zaufanie rodziców do zapinania pasów bezpieczeństwa w samochodzie
Ramy czasowe: tydzień po rejestracji
|
Zmiana pewności rodziców, że dziecko jest prawidłowo zapięte w foteliku samochodowym, porównując reakcję przed i po interwencji zgodnie ze skalą porządkową od 1 do 5: Jaką masz pewność, że Twoje dziecko jest prawidłowo zapięte w foteliku samochodowym? 1- zupełnie niepewny siebie 2- 3- 4- 5- bardzo pewny siebie |
tydzień po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Susan Duffy, MD, MPH, Associate professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .