Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapnij pasy !: Cyfrowa interwencja przy wypisie ze szpitala dla dzieci w samochodzie

7 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Almaz Dessie, Lifespan

Zapnij pasy!: skomputeryzowana, indywidualnie dostosowana interwencja oddziału ratunkowego przy wypisie w celu edukacji w zakresie bezpieczeństwa dziecka w foteliku samochodowym

Niniejsze badanie bada przydatność indywidualnie dostosowanej aplikacji komputerowej o nazwie Computer Intervention Authoring Software (CIAS) na oddziale ratunkowym do edukacji wypisów w zakresie prawidłowego bezpieczeństwa dzieci w fotelikach samochodowych. Badacze wysuwają hipotezę, że indywidualnie dostosowane instrukcje wypisu na tablecie są skuteczniejsze niż obecne standardowe, uniwersalne drukowane instrukcje wypisu. Jest to randomizowane, kontrolowane, nieślepe badanie dzieci w wieku 0-21 lat przebywających na oddziale ratunkowym. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania albo (a) krótkiego kwestionariusza na tablecie, po którym następują standardowe papierowe instrukcje wypisu, albo (b) krótkiego kwestionariusza na tablecie, po którym nastąpi interwencja – CIAS, program komputerowy na tablet. Tydzień po wypisaniu ze szpitala uczestnicy obu grup otrzymają automatyczną wiadomość tekstową i/lub wiadomość e-mail z linkiem do ankiety internetowej, która oceni: znajomość odpowiednich zabezpieczeń samochodowych oraz czy rodzic/pacjent wprowadził jakiekolwiek zmiany w zachowaniu dotyczące fotelik samochodowy dla dziecka. Zmienne te zostaną porównane między grupami kontrolną i interwencyjną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie bada przydatność opartej na komputerze typu tablet, indywidualnie dostosowanej technologii o nazwie Computer Intervention Authoring Software (CIAS) na oddziale ratunkowym do edukacji wypisów w zakresie właściwego bezpieczeństwa fotelika dziecięcego w samochodzie. Badacze wysuwają hipotezę, że indywidualnie dostosowane instrukcje wypisu na tablecie są skuteczniejsze niż obecne standardowe, uniwersalne drukowane instrukcje wypisu. Jest to randomizowana, kontrolowana, niezaślepiona próba 200 dzieci w wieku od 0 do 21 lat, które przyjeżdżają samochodem na oddział ratunkowy szpitala dziecięcego Hasbro i mają dostęp do smartfona i/lub poczty e-mail. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymania albo (a) krótkiego kwestionariusza na tablecie, po którym następują standardowe, papierowe instrukcje wypisu, albo (b) krótkiego kwestionariusza na tablecie, po którym nastąpi interwencja - CIAS, program komputerowy, który umożliwia rodzinom interakcję z pacjentem tablet w celu otrzymywania informacji edukacyjnych dostosowanych do pacjenta. Dzieci w wieku 13 lat i starsze będą same odpowiadać na pytania, zamiast prosić o nie rodziców/opiekunów. Obie grupy otrzymają informacje na temat programu fotelików samochodowych Kohl's w Centrum Zapobiegania Urazom Życiowym. Obie grupy wypełnią kwestionariusz dotyczący przydatności ich edukacji absolutoryjnej. Tydzień po wypisaniu ze szpitala uczestnicy obu grup otrzymają automatyczną wiadomość tekstową i/lub wiadomość e-mail z linkiem do ankiety internetowej, która oceni: znajomość odpowiednich zabezpieczeń samochodowych oraz czy rodzic/pacjent wprowadził jakiekolwiek zmiany w zachowaniu dotyczące fotelik samochodowy dla dziecka. Zmienne te zostaną porównane między grupami kontrolną i interwencyjną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

295

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Hasbro Children's Hospital Emergency Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Dzieci w wieku od 0 do 21 lat zgłaszające się na dziecięcy oddział ratunkowy w związku z jakąkolwiek główną skargą, których rodzic/opiekun jest właścicielem lub ma dostęp do samochodu, którym jeździ dziecko (lub w przypadku nastolatków w wieku 16 lat lub starszych, którzy mają dostęp do samochodu).

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dostępu do poczty lub smartfona
  • Młodzież ze znacznym opóźnieniem rozwojowym
  • Nastolatki, które są ciężko ranne
  • Brak rodzica/opiekuna prawnego w momencie zapisów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Grupa kontrolna otrzyma krótki kwestionariusz na tablecie, a następnie standardowe papierowe instrukcje dotyczące bezpieczeństwa w samochodzie. Dzieci w wieku ≥13 lat i starsze same odpowiadają na pytania. Wypełnią kwestionariusz na temat przydatności ich edukacji absolutorium.

Tydzień po wypisaniu ze szpitala uczestnicy otrzymają automatyczną wiadomość tekstową i/lub e-mail z linkiem do ankiety internetowej, która oceni: znajomość odpowiednich zabezpieczeń samochodowych oraz czy rodzic/pacjent wprowadził jakiekolwiek zmiany w zachowaniu dotyczące fotelików dziecięcych .

Pacjenci/rodziny otrzymają standardowe, drukowane instrukcje wypisu. Jest to 5-stronicowy ogólny dokument z naszego Centrum Zapobiegania Urazom, który opisuje odpowiednie bezpieczeństwo fotelika samochodowego dla wszystkich grup wiekowych, a nie tylko dla zapisanego dziecka.
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna/CIAS

Grupa Eksperymentalna/CIAS otrzyma krótki kwestionariusz na tablecie, po którym nastąpi interwencja – CIAS, interaktywny program komputerowy typu tablet, który dostarcza informacji edukacyjnych dostosowanych do wieku i wzrostu pacjenta. Dzieci w wieku ≥13 lat będą same odpowiadać na pytania i wchodzić w interakcję z programem. Wypełnią kwestionariusz na temat przydatności ich edukacji absolutorium.

Tydzień po wypisaniu ze szpitala uczestnicy otrzymają automatyczną wiadomość tekstową i/lub e-mail z linkiem do ankiety internetowej, która oceni: znajomość odpowiednich zabezpieczeń samochodowych oraz czy rodzic/pacjent wprowadził jakiekolwiek zmiany w zachowaniu dotyczące fotelików dziecięcych .

Jest to aplikacja cyfrowa, która umożliwia rodzinom interakcję z tabletem w celu otrzymywania informacji edukacyjnych dostosowanych do wieku i wzrostu pacjenta. umożliwia autorom opracowywanie narzędzi do badań przesiewowych, oceny i interwencji dla pacjentów bez konieczności nowego programowania. Interwencja CIAS jest programowana przy użyciu dostosowanej logiki rozgałęzień, aby umożliwić niestandardową ścieżkę interwencji w oparciu o odpowiedzi respondenta. W realizacji interwencji wykorzystuje się dwuwymiarowego awatara-narratora, który naśladuje strukturę konwersacyjną krótkich interwencji przekazywanych przez osobę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demonstracja odpowiedniej do wieku wiedzy o fotelikach samochodowych
Ramy czasowe: tydzień po rejestracji
Wskaźnik poprawnych odpowiedzi na pytanie ankiety kontrolnej po interwencji dotyczące odpowiedniego do wieku fotelika samochodowego dla dziecka z grupy kontrolnej vs. z grupy interwencyjnej.
tydzień po rejestracji
Zmiana w wiedzy o zatrzymywaniu samochodów
Ramy czasowe: tydzień po rejestracji
Zmiana odsetka prawidłowych odpowiedzi przed interwencją vs. po interwencji w porównaniu między grupą kontrolną a interwencją
tydzień po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podjęte działania związane z blokowaniem samochodów
Ramy czasowe: tydzień po rejestracji
Odsetek samoopisów rodziców na temat podjętych działań związanych ze zmianą sposobu korzystania z fotelików samochodowych w ankiecie kontrolnej po interwencji. Będzie to zmienna binarna (NIE podjęto żadnych działań vs. TAK podjęte działanie).
tydzień po rejestracji
Stopień zróżnicowania rodzajów podejmowanych działań związanych z zabezpieczeniami samochodowymi
Ramy czasowe: tydzień po rejestracji
Porównywane będą również wskaźniki poszczególnych rodzajów podejmowanych działań między grupami kontrolną i interwencyjną (np. odsetek osób, które zakupiły nowy fotelik samochodowy w każdej grupie, odsetek pacjentów, u których sprawdzono instalację fotelika samochodowego w straży pożarnej w każdej grupie, itp).
tydzień po rejestracji
Zadowolenie z edukacji wypisowej – CIAS
Ramy czasowe: podczas interwencji/rejestracji
Tylko dla grupy interwencyjnej — satysfakcja rodziców/pacjentów z edukacji udzielonej przy wypisie na podstawie wyniku w Technologicznym kwestionariuszu wrażeń poprocesowych. Zbadamy 13 poszczególnych komponentów ocenianych w skali porządkowej od 1 do 5 (słaby, średni, dobry, bardzo dobry, doskonały). Obliczona zostanie średnia łączna punktacja.
podczas interwencji/rejestracji
Zaufanie rodziców do rodzaju fotelika samochodowego
Ramy czasowe: tydzień po rejestracji

Zmiana pewności rodziców, że dziecko jest w odpowiednim typie fotelika samochodowego, porównując reakcję przed i po interwencji zgodnie ze skalą porządkową od 1 do 5:

Jaką masz pewność, że Twoje dziecko jest w odpowiednim foteliku samochodowym?

1- zupełnie niepewny siebie 2- 3- 4- 5- bardzo pewny siebie

tydzień po rejestracji
Zaufanie rodziców do instalacji fotelika samochodowego
Ramy czasowe: tydzień po rejestracji

Zmiana pewności rodziców, że fotelik samochodowy jest prawidłowo zainstalowany, porównując reakcję przed i po interwencji zgodnie ze skalą porządkową od 1 do 5:

Jaką masz pewność, że fotelik samochodowy jest prawidłowo zainstalowany?

1- zupełnie niepewny siebie 2- 3- 4- 5- bardzo pewny siebie

tydzień po rejestracji
Zaufanie rodziców do zapinania pasów bezpieczeństwa w samochodzie
Ramy czasowe: tydzień po rejestracji

Zmiana pewności rodziców, że dziecko jest prawidłowo zapięte w foteliku samochodowym, porównując reakcję przed i po interwencji zgodnie ze skalą porządkową od 1 do 5:

Jaką masz pewność, że Twoje dziecko jest prawidłowo zapięte w foteliku samochodowym?

1- zupełnie niepewny siebie 2- 3- 4- 5- bardzo pewny siebie

tydzień po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Susan Duffy, MD, MPH, Associate professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj