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Buckle Me Up !: un intervento di dimissione del pronto soccorso digitale per la sicurezza dei bambini in auto

7 dicembre 2021 aggiornato da: Almaz Dessie, Lifespan

Buckle Me Up !: un intervento di dimissione del pronto soccorso computerizzato e personalizzato per l'educazione alla sicurezza del sistema di ritenuta in auto per bambini

Questo studio esplora l'utilità di un'applicazione su misura basata su computer tablet chiamata Computer Intervention Authoring Software (CIAS) nel dipartimento di emergenza per l'educazione alla dimissione sulla corretta sicurezza del sistema di ritenuta per bambini in auto. Gli investigatori ipotizzano che le istruzioni di dimissione basate su compresse e personalizzate siano più efficaci delle attuali istruzioni di dimissione stampate standard, valide per tutti. Questo è uno studio randomizzato, controllato, non in cieco su bambini di età compresa tra 0 e 21 anni nel Pronto Soccorso. I pazienti saranno randomizzati per ricevere (a) un breve questionario basato su tablet seguito da istruzioni standard per la dimissione cartacea o (b) un breve questionario basato su tablet seguito dall'intervento - CIAS, un programma per computer basato su tablet. Una settimana dopo la dimissione, i partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno un messaggio di testo automatico e/o un messaggio di posta elettronica con un collegamento a un sondaggio basato sul Web che valuterà: la conoscenza di adeguate restrizioni dell'auto e se il genitore/paziente è coinvolto in eventuali cambiamenti comportamentali riguardanti ritenuta per auto per bambini. Queste variabili saranno confrontate tra i gruppi di controllo e di intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio esplora l'utilità di una tecnologia su misura basata su computer tablet chiamata Computer Intervention Authoring Software (CIAS) nel dipartimento di emergenza per l'educazione alla dimissione sulla corretta sicurezza del sistema di ritenuta per bambini in auto. Gli investigatori ipotizzano che le istruzioni di dimissione basate su compresse e personalizzate siano più efficaci delle attuali istruzioni di dimissione stampate standard, valide per tutti. Si tratta di uno studio randomizzato, controllato e non in cieco su un campione di convenienza di 200 bambini di età compresa tra 0 e 21 anni che si presentano al pronto soccorso dell'ospedale pediatrico Hasbro in auto e hanno accesso a uno smartphone e/o a un'e-mail. I pazienti saranno randomizzati per ricevere (a) un breve questionario basato su tablet seguito da istruzioni standard per la dimissione cartacea o (b) un breve questionario basato su tablet seguito dall'intervento - CIAS, un programma per computer che consente alle famiglie di interagire con un computer tablet per ricevere informazioni educative personalizzate per il paziente. I bambini di età pari o superiore a 13 anni risponderanno alle domande da soli invece di farsi rispondere dal genitore/tutore. Ad entrambi i gruppi verranno offerte informazioni per il programma per seggiolini auto Kohl del Lifespan Injury Prevention Center. Entrambi i gruppi compileranno un questionario sull'utilità della loro educazione alla dimissione. Una settimana dopo la dimissione, i partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno un messaggio di testo automatico e/o un messaggio di posta elettronica con un collegamento a un sondaggio basato sul Web che valuterà: la conoscenza di adeguate restrizioni dell'auto e se il genitore/paziente è coinvolto in eventuali cambiamenti comportamentali riguardanti ritenuta per auto per bambini. Queste variabili saranno confrontate tra i gruppi di controllo e di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

295

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Hasbro Children's Hospital Emergency Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Bambini di età compresa tra 0 e 21 anni che si presentano al pronto soccorso pediatrico per qualsiasi reclamo principale il cui genitore/tutore possiede o ha accesso a un'auto su cui viaggia il bambino (o per gli adolescenti di età pari o superiore a 16 anni, hanno accesso a un'auto da soli).

Criteri di esclusione:

  • Nessun accesso alla posta elettronica o a uno smartphone
  • Adolescenti con significativo ritardo dello sviluppo
  • Adolescenti gravemente feriti
  • Nessun genitore/tutore presente al momento dell'iscrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo

Il gruppo di controllo riceverà un breve questionario basato su tablet seguito da istruzioni cartacee standard sulla sicurezza dell'auto. I bambini di età pari o superiore a 13 anni risponderanno autonomamente alle domande. Completeranno un questionario sull'utilità della loro educazione alla dimissione.

Una settimana dopo la dimissione, i partecipanti riceveranno un messaggio di testo automatico e/o un messaggio di posta elettronica con un collegamento a un sondaggio basato sul Web che valuterà: la conoscenza di sistemi di ritenuta in auto appropriati e se il genitore/paziente si è impegnato in eventuali cambiamenti comportamentali relativi al sistema di ritenuta in auto del bambino .

I pazienti/famiglie riceveranno istruzioni di dimissione stampate standard. Questo è un documento generale di 5 pagine del nostro Centro per la prevenzione degli infortuni che descrive la sicurezza di ritenuta dell'auto appropriata per tutte le fasce d'età, non specifica per il bambino iscritto.
Sperimentale: Gruppo Sperimentale/CIAS

Il gruppo sperimentale/CIAS riceverà un breve questionario basato su tablet seguito dall'intervento - CIAS, un programma interattivo per tablet che fornisce informazioni educative personalizzate in base all'età e alla corporatura del paziente. I bambini ≥13 anni risponderanno alle domande e interagiranno con il programma da soli. Completeranno un questionario sull'utilità della loro educazione alla dimissione.

Una settimana dopo la dimissione, i partecipanti riceveranno un messaggio di testo automatico e/o un messaggio di posta elettronica con un collegamento a un sondaggio basato sul Web che valuterà: la conoscenza di sistemi di ritenuta in auto appropriati e se il genitore/paziente si è impegnato in eventuali cambiamenti comportamentali relativi al sistema di ritenuta in auto del bambino .

Si tratta di un'applicazione digitale che consente alle famiglie di interagire con un tablet per ricevere informazioni educative personalizzate in base all'età e alla corporatura del paziente. consente agli autori di sviluppare strumenti di screening, valutazione e intervento per i pazienti senza richiedere una nuova programmazione. L'intervento CIAS è programmato utilizzando una logica di ramificazione su misura per consentire un percorso personalizzato attraverso l'intervento basato sulle risposte del rispondente. La consegna dell'intervento utilizza un personaggio narratore avatar bidimensionale che imita la struttura conversazionale dei brevi interventi forniti dalla persona.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimostrazione della conoscenza del sistema di ritenuta dell'auto adeguato all'età
Lasso di tempo: una settimana dopo l'iscrizione
Tasso di risposta corretta a una domanda del sondaggio di follow-up post-intervento riguardante il sistema di ritenuta in auto adeguato all'età per il bambino nel gruppo di controllo rispetto al gruppo di intervento.
una settimana dopo l'iscrizione
Cambiamento nella conoscenza del sistema di ritenuta dell'auto
Lasso di tempo: una settimana dopo l'iscrizione
Variazione del tasso di risposta corretta pre-intervento rispetto a post-intervento rispetto al gruppo di controllo rispetto all'intervento
una settimana dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Azioni intraprese relative ai vincoli di auto
Lasso di tempo: una settimana dopo l'iscrizione
Tasso di auto-segnalazione dei genitori sulle azioni intraprese relative al cambiamento dell'uso dei sistemi di ritenuta dell'auto nel sondaggio di follow-up post-intervento. Questa sarà una variabile binaria (NESSUNA azione intrapresa vs. SI azione intrapresa).
una settimana dopo l'iscrizione
Tasso di differenze tra i tipi di azioni intraprese in relazione ai fermi auto
Lasso di tempo: una settimana dopo l'iscrizione
Verranno inoltre confrontate le percentuali di ciascun tipo specifico di azioni intraprese tra i gruppi di controllo e di intervento (ad es. percentuale di soggetti che hanno acquistato un nuovo dispositivo di ritenuta per auto in ciascun gruppo, percentuale di pazienti a cui è stata controllata l'installazione del seggiolino presso i vigili del fuoco in ciascun gruppo, eccetera).
una settimana dopo l'iscrizione
Soddisfazione educazione alla dimissione - CIAS
Lasso di tempo: durante l'intervento/l'arruolamento
Solo per il gruppo di intervento: soddisfazione del genitore/paziente riguardo all'istruzione data alla dimissione in base al punteggio del Technology Posttrial Impressions Questionnaire. Esamineremo 13 singoli componenti valutati su una scala ordinale da 1 a 5 (scarso, discreto, buono, molto buono, eccellente). Verrà calcolato il punteggio totale medio.
durante l'intervento/l'arruolamento
Fiducia dei genitori nel tipo di ritenuta dell'auto
Lasso di tempo: una settimana dopo l'iscrizione

Cambiamento nella fiducia dei genitori che il bambino sia nel tipo corretto di sistema di ritenuta dell'auto, confrontando la risposta pre e post intervento secondo la scala ordinale da 1 a 5:

Quanto sei sicuro che tuo figlio sia nel giusto tipo di sistema di ritenuta per auto?

1- per niente fiducioso 2- 3- 4- 5- molto fiducioso

una settimana dopo l'iscrizione
Fiducia dei genitori nell'installazione del sistema di ritenuta per auto
Lasso di tempo: una settimana dopo l'iscrizione

Cambiamento nella fiducia dei genitori che il sistema di ritenuta dell'auto sia installato correttamente, confrontando la risposta pre e post intervento secondo la scala ordinale da 1 a 5:

Quanto sei sicuro che il sistema di ritenuta della tua auto sia installato correttamente?

1- per niente fiducioso 2- 3- 4- 5- molto fiducioso

una settimana dopo l'iscrizione
Fiducia dei genitori nell'allacciare il sistema di ritenuta dell'auto
Lasso di tempo: una settimana dopo l'iscrizione

Cambiamento nella fiducia dei genitori che il bambino sia correttamente allacciato nel sistema di ritenuta dell'auto, confrontando la risposta pre e post intervento secondo la scala ordinale da 1 a 5:

Quanto sei sicuro che tuo figlio sia correttamente allacciato al sistema di ritenuta dell'auto?

1- per niente fiducioso 2- 3- 4- 5- molto fiducioso

una settimana dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Susan Duffy, MD, MPH, Associate Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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