Buckle Me Up!: Een digitale spoedeisende hulp Ontslaginterventie voor de veiligheid van kinderauto's
Buckle Me Up!: een computergestuurde, op maat gemaakte spoedeisende hulp voor ontslaginterventie voor veiligheidseducatie in kinderauto's
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Hasbro Children's Hospital Emergency Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 0-21 jaar die zich met een hoofdklacht melden op de kinderafdeling spoedeisende hulp van wie de ouder/voogd in het bezit is van of toegang heeft tot een auto waarin het kind rijdt (of voor adolescenten van 16 jaar of ouder, zelf toegang heeft tot een auto).
Uitsluitingscriteria:
- Geen toegang tot e-mail of een smartphone
- Adolescenten met een aanzienlijke ontwikkelingsachterstand
- Adolescenten die ernstig gewond zijn
- Bij inschrijving zijn geen ouders/verzorgers aanwezig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt een korte vragenlijst op tablet, gevolgd door standaard papieren ontslaginstructies over autoveiligheid. Kinderen ≥13 jaar en ouder beantwoorden de vragen zelf. Zij vullen een vragenlijst in over het nut van hun ontslagonderwijs. Een week na ontslag ontvangen de deelnemers een automatisch sms-bericht en/of e-mailbericht met een link naar een webgebaseerd onderzoek waarin wordt beoordeeld: kennis van geschikte autobeperkingen en of de ouder/patiënt betrokken was bij gedragsveranderingen met betrekking tot kinderautobeperkingen . |
Patiënten/families ontvangen standaard gedrukte ontslaginstructies.
Dit is een algemeen document van 5 pagina's van ons Injury Prevention Centre dat de juiste veiligheidssystemen voor auto's beschrijft voor alle leeftijdsgroepen, niet specifiek voor het ingeschreven kind.
|
|
Experimenteel: Experimentele/CIAS-groep
De Experimentele/CIAS-groep krijgt een korte tabletgebaseerde vragenlijst, gevolgd door de interventie - CIAS, een interactief tabletcomputerprogramma dat educatieve informatie geeft die is aangepast aan de leeftijd en grootte van de patiënt. Kinderen ≥13 jaar zullen zelf vragen beantwoorden en interactie hebben met het programma. Zij vullen een vragenlijst in over het nut van hun ontslagonderwijs. Een week na ontslag ontvangen de deelnemers een automatisch sms-bericht en/of e-mailbericht met een link naar een webgebaseerd onderzoek waarin wordt beoordeeld: kennis van geschikte autobeperkingen en of de ouder/patiënt betrokken was bij gedragsveranderingen met betrekking tot kinderautobeperkingen . |
Dit is een digitale applicatie waarmee gezinnen kunnen communiceren met een tabletcomputer om educatieve informatie te ontvangen die is aangepast aan de leeftijd en grootte van de patiënt.
stelt auteurs in staat om screening-, beoordelings- en interventietools voor patiënten te ontwikkelen zonder dat er nieuwe programmering nodig is.
De CIAS-interventie is geprogrammeerd met behulp van op maat gemaakte vertakkingslogica om een aangepast pad door de interventie mogelijk te maken op basis van de antwoorden van de respondent.
De uitvoering van de interventie maakt gebruik van een tweedimensionaal avatar-vertellerpersonage dat de conversatiestructuur nabootst van door een persoon geleverde korte interventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demonstratie van kennis van autobeperkingen die geschikt is voor de leeftijd
Tijdsspanne: een week na inschrijving
|
Percentage correct antwoord op een post-interventie vervolgenquêtevraag met betrekking tot leeftijdsgebonden autobeperkingen voor kinderen in controlegroep vs. interventiegroep.
|
een week na inschrijving
|
|
Verandering in kennis van autobeperkingen
Tijdsspanne: een week na inschrijving
|
Verandering in snelheid van correcte respons pre-interventie versus post-interventie vergeleken tussen controlegroep versus interventie
|
een week na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ondernomen acties met betrekking tot autobeperkingen
Tijdsspanne: een week na inschrijving
|
Percentage zelfrapportage door ouders van ondernomen acties met betrekking tot het veranderen van het gebruik van autobeveiligingssystemen bij follow-uponderzoek na de interventie.
Dit zal een binaire variabele zijn (GEEN actie ondernomen vs.
JA actie ondernomen).
|
een week na inschrijving
|
|
Mate van verschil soorten acties die zijn ondernomen met betrekking tot autobeperkingen
Tijdsspanne: een week na inschrijving
|
De percentages van elk specifiek type ondernomen acties zullen ook worden vergeleken tussen controle- en interventiegroepen (bijv. percentage proefpersonen dat in elke groep een nieuw autostoeltje heeft gekocht, percentage patiënten bij wie de installatie van een autostoel is gecontroleerd bij een brandweer in elke groep, enz).
|
een week na inschrijving
|
|
Tevredenheid met ontslag onderwijs - CIAS
Tijdsspanne: tijdens interventie/inschrijving
|
Alleen voor interventiegroep - tevredenheid van ouder/patiënt met voorlichting bij ontslag op basis van score op Technology Posttrial Impressions Questionnaire.
We onderzoeken 13 individuele onderdelen die zijn gescoord op een ordinale schaal van 1 tot 5 (slecht, redelijk, goed, zeer goed, uitstekend).
De gemiddelde totaalscore wordt berekend.
|
tijdens interventie/inschrijving
|
|
Ouderlijk vertrouwen in het type autobeveiliging
Tijdsspanne: een week na inschrijving
|
Verandering in het vertrouwen van de ouders dat het kind in het juiste type auto-fixatie zit, waarbij de respons vóór en na de interventie wordt vergeleken volgens de ordinale schaal van 1 tot 5: Hoe zeker bent u dat uw kind in het juiste type autozitje zit? 1- helemaal geen vertrouwen 2- 3- 4- 5- heel veel vertrouwen |
een week na inschrijving
|
|
Ouderlijk vertrouwen in de installatie van autobeveiligingssystemen
Tijdsspanne: een week na inschrijving
|
Verandering in het vertrouwen van ouders dat autobeveiligingssystemen correct zijn geïnstalleerd, waarbij de pre- en post-interventierespons wordt vergeleken volgens de ordinale schaal van 1 tot 5: Hoe zeker bent u dat uw autobeveiliging correct is geïnstalleerd? 1- helemaal geen vertrouwen 2- 3- 4- 5- heel veel vertrouwen |
een week na inschrijving
|
|
Ouderlijk vertrouwen in het vastmaken van de autobeveiliging
Tijdsspanne: een week na inschrijving
|
Verandering in het vertrouwen van de ouders dat het kind correct is vastgemaakt in het autostoeltje, waarbij de respons vóór en na de interventie wordt vergeleken volgens de ordinale schaal van 1 tot 5: Hoe zeker bent u ervan dat uw kind goed vastzit in het autostoeltje? 1- helemaal geen vertrouwen 2- 3- 4- 5- heel veel vertrouwen |
een week na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Susan Duffy, MD, MPH, Associate Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .