Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Buckle Me Up!: Digitální pohotovostní oddělení propouštěcí zásah pro bezpečnost dětí v autě

7. prosince 2021 aktualizováno: Almaz Dessie, Lifespan

Připoutejte se!: Počítačově řízený, individuálně přizpůsobený zásah oddělení pohotovosti pro výuku bezpečnosti dětských autosedaček

Tato studie zkoumá užitečnost aplikace na bázi tabletového počítače, individuálně přizpůsobené aplikace s názvem Computer Intervention Authoring Software (CIAS) na pohotovostním oddělení pro výuku o správné bezpečnosti dětských autosedaček. Vyšetřovatelé předpokládají, že individuálně přizpůsobené pokyny k vypouštění na bázi tablet jsou účinnější než současné standardní, univerzální tištěné pokyny k vypouštění. Toto je randomizovaná, kontrolovaná, nezaslepená studie dětí ve věku 0-21 let na oddělení urgentního příjmu. Pacienti budou randomizováni tak, aby dostali buď (a) krátký dotazník na tabletu, po kterém budou následovat standardní papírové pokyny k propuštění, nebo (b) krátký dotazník na tabletu s následnou intervencí – CIAS, počítačový program na tabletu. Týden po propuštění dostanou účastníci v obou skupinách automatickou textovou zprávu a/nebo e-mailovou zprávu s odkazem na webový průzkum, který posoudí: znalost vhodných zádržných prostředků v autě a to, zda rodič/pacient provedl nějaké změny chování týkající se dětský zádržný systém pro auto. Tyto proměnné budou porovnány mezi kontrolní a intervenční skupinou.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie zkoumá užitečnost technologie na bázi tabletového počítače, individuálně přizpůsobené technologie s názvem Computer Intervention Authoring Software (CIAS) na pohotovostním oddělení pro výuku o správné bezpečnosti dětských autosedaček. Vyšetřovatelé předpokládají, že individuálně přizpůsobené pokyny k vypouštění na bázi tablet jsou účinnější než současné standardní, univerzální tištěné pokyny k vypouštění. Toto je randomizovaná, kontrolovaná, nezaslepená studie na vzorku 200 dětí ve věku 0-21 let, které se dostaví na pohotovostní oddělení dětské nemocnice Hasbro autem a mají přístup k chytrému telefonu a/nebo e-mailu. Pacienti budou randomizováni tak, aby obdrželi buď (a) krátký dotazník na tabletu, po kterém budou následovat standardní papírové pokyny k propuštění, nebo (b) krátký dotazník na tabletu, po kterém bude následovat intervence – CIAS, počítačový program, který umožňuje rodinám komunikovat s tablet pro příjem vzdělávacích informací přizpůsobených pacientovi. Děti ve věku 13 let a starší budou na otázky odpovídat samy, místo aby za ně odpovídal jejich rodič/zákonný zástupce. Oběma skupinám budou nabídnuty informace pro program Kohl's Car Seat Program Centra celoživotní prevence zranění. Obě skupiny vyplní dotazník o užitečnosti jejich absolutoria. Týden po propuštění dostanou účastníci v obou skupinách automatickou textovou zprávu a/nebo e-mailovou zprávu s odkazem na webový průzkum, který posoudí: znalost vhodných zádržných prostředků v autě a to, zda rodič/pacient provedl nějaké změny chování týkající se dětský zádržný systém pro auto. Tyto proměnné budou porovnány mezi kontrolní a intervenční skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

295

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Hasbro Children's Hospital Emergency Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Děti ve věku 0-21 let, které se dostaví na dětskou pohotovost s jakoukoli hlavní stížností, jejichž rodič/opatrovník vlastní nebo má přístup k vozidlu, ve kterém dítě jezdí (nebo mladiství ve věku 16 let a starší mají přístup k autu sami).

Kritéria vyloučení:

  • Žádný přístup k e-mailu nebo chytrému telefonu
  • Adolescenti s výrazným vývojovým opožděním
  • Dospívající, kteří jsou vážně zraněni
  • V době zápisu není přítomen žádný rodič/zákonný zástupce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Kontrolní skupina obdrží krátký dotazník ve formě tabletu, po kterém budou následovat standardní papírové pokyny k vypouštění o bezpečnosti auta. Děti ≥13 let a starší budou odpovídat na otázky samy. Vyplní dotazník o užitečnosti jejich absolutoria.

Týden po propuštění dostanou účastníci automatickou textovou zprávu a/nebo e-mailovou zprávu s odkazem na webový průzkum, který posoudí: znalost vhodných autosedaček a to, zda se rodič/pacient zapojil do nějakých změn chování, pokud jde o dětské autosedačky. .

Pacienti/rodiny obdrží standardní tištěné pokyny k propuštění. Toto je 5stránkový obecný dokument z našeho Centra prevence zranění, který popisuje vhodnou bezpečnost autosedaček pro všechny věkové skupiny, nikoli specificky pro přihlášené dítě.
Experimentální: Experimentální/Skupina CIAS

Skupina Experimental/CIAS obdrží krátký dotazník založený na tabletu, po kterém bude následovat intervence – CIAS, interaktivní tabletový počítačový program, který poskytuje vzdělávací informace přizpůsobené věku a velikosti pacienta. Děti ve věku ≥13 let budou samy odpovídat na otázky a pracovat s programem. Vyplní dotazník o užitečnosti jejich absolutoria.

Týden po propuštění dostanou účastníci automatickou textovou zprávu a/nebo e-mailovou zprávu s odkazem na webový průzkum, který posoudí: znalost vhodných autosedaček a to, zda se rodič/pacient zapojil do nějakých změn chování, pokud jde o dětské autosedačky. .

Jedná se o digitální aplikaci, která umožňuje rodinám komunikovat s tabletovým počítačem a získávat vzdělávací informace přizpůsobené věku a velikosti pacienta. umožňuje autorům vyvíjet screeningové, hodnotící a intervenční nástroje pro pacienty bez nutnosti nového programování. Intervence CIAS je naprogramována pomocí přizpůsobené logiky větvení, která umožňuje vlastní cestu intervencí na základě odpovědí respondenta. Provedení intervence využívá dvourozměrnou postavu avatara vypravěče, která napodobuje konverzační strukturu krátkých intervencí předávaných osobou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prokázání znalosti autozádržného systému přiměřené věku
Časové okno: týden po zápisu
Míra správných odpovědí na postintervenční otázku z následného průzkumu týkající se věkově přiměřeného autozádržného systému pro dítě v kontrolní skupině vs. intervenční skupina.
týden po zápisu
Změna ve znalostech o zádržných vozidlech
Časové okno: týden po zápisu
Změna míry správné odpovědi před intervencí vs. po intervenci ve srovnání mezi kontrolní skupinou vs. intervencí
týden po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatá opatření související se zádržnými prostředky pro automobily
Časové okno: týden po zápisu
Míra hlášení rodičů o opatřeních přijatých v souvislosti se změnou používání autosedaček v následném pointervenčním průzkumu. Toto bude binární proměnná (ŽÁDNÁ akce vs. ANO bylo přijato opatření).
týden po zápisu
Míra různých typů akcí provedených v souvislosti se zádržnými prostředky pro automobily
Časové okno: týden po zápisu
Míry každého konkrétního typu provedených akcí budou také porovnány mezi kontrolními a intervenčními skupinami (např. procento subjektů, které si zakoupily nové auto zádržné zařízení v každé skupině, procento pacientů, kteří si nechali zkontrolovat instalaci autosedačky u hasičů v každé skupině, atd).
týden po zápisu
Spokojenost s absolutoriem - CIAS
Časové okno: během zásahu/zápisu
Pouze pro intervenční skupinu – spokojenost rodičů/pacientů se vzděláním poskytnutým při propuštění na základě skóre v dotazníku Technology Posttrial Impressions Questionnaire. Budeme zkoumat 13 jednotlivých komponent bodovaných na ordinální stupnici 1 až 5 (špatný, slušný, dobrý, velmi dobrý, výborný). Bude vypočítáno průměrné celkové skóre.
během zásahu/zápisu
Důvěra rodičů v typ auto zádržného systému
Časové okno: týden po zápisu

Změna rodičovské důvěry, že dítě je ve správném typu auto zádržného systému, porovnání reakce před a po zásahu podle ordinální stupnice 1 až 5:

Nakolik jste si jisti, že je vaše dítě ve správném typu autosedačky?

1- vůbec nevěřím 2- 3- 4- 5- velmi sebejistě

týden po zápisu
Rodičovská důvěra v instalaci auto zádržného systému
Časové okno: týden po zápisu

Změna v rodičovské důvěře, že zádržný systém je správně nainstalován, porovnání reakce před a po zásahu podle ordinální stupnice 1 až 5:

Nakolik jste si jisti, že je vaše autosedačka správně nainstalována?

1- vůbec nevěřím 2- 3- 4- 5- velmi sebejistě

týden po zápisu
Důvěra rodičů při zapínání autosedačky
Časové okno: týden po zápisu

Změna rodičovské důvěry, že je dítě správně připoutáno v autosedačce, porovnání reakce před a po zásahu podle ordinální stupnice 1 až 5:

Nakolik jste si jisti, že je vaše dítě správně připoutáno v autosedačce?

1- vůbec nevěřím 2- 3- 4- 5- velmi sebejistě

týden po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Susan Duffy, MD, MPH, Associate Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit