- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03799393
Buckle Me Up!: Digitální pohotovostní oddělení propouštěcí zásah pro bezpečnost dětí v autě
Připoutejte se!: Počítačově řízený, individuálně přizpůsobený zásah oddělení pohotovosti pro výuku bezpečnosti dětských autosedaček
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Hasbro Children's Hospital Emergency Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 0-21 let, které se dostaví na dětskou pohotovost s jakoukoli hlavní stížností, jejichž rodič/opatrovník vlastní nebo má přístup k vozidlu, ve kterém dítě jezdí (nebo mladiství ve věku 16 let a starší mají přístup k autu sami).
Kritéria vyloučení:
- Žádný přístup k e-mailu nebo chytrému telefonu
- Adolescenti s výrazným vývojovým opožděním
- Dospívající, kteří jsou vážně zraněni
- V době zápisu není přítomen žádný rodič/zákonný zástupce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží krátký dotazník ve formě tabletu, po kterém budou následovat standardní papírové pokyny k vypouštění o bezpečnosti auta. Děti ≥13 let a starší budou odpovídat na otázky samy. Vyplní dotazník o užitečnosti jejich absolutoria. Týden po propuštění dostanou účastníci automatickou textovou zprávu a/nebo e-mailovou zprávu s odkazem na webový průzkum, který posoudí: znalost vhodných autosedaček a to, zda se rodič/pacient zapojil do nějakých změn chování, pokud jde o dětské autosedačky. . |
Pacienti/rodiny obdrží standardní tištěné pokyny k propuštění.
Toto je 5stránkový obecný dokument z našeho Centra prevence zranění, který popisuje vhodnou bezpečnost autosedaček pro všechny věkové skupiny, nikoli specificky pro přihlášené dítě.
|
Experimentální: Experimentální/Skupina CIAS
Skupina Experimental/CIAS obdrží krátký dotazník založený na tabletu, po kterém bude následovat intervence – CIAS, interaktivní tabletový počítačový program, který poskytuje vzdělávací informace přizpůsobené věku a velikosti pacienta. Děti ve věku ≥13 let budou samy odpovídat na otázky a pracovat s programem. Vyplní dotazník o užitečnosti jejich absolutoria. Týden po propuštění dostanou účastníci automatickou textovou zprávu a/nebo e-mailovou zprávu s odkazem na webový průzkum, který posoudí: znalost vhodných autosedaček a to, zda se rodič/pacient zapojil do nějakých změn chování, pokud jde o dětské autosedačky. . |
Jedná se o digitální aplikaci, která umožňuje rodinám komunikovat s tabletovým počítačem a získávat vzdělávací informace přizpůsobené věku a velikosti pacienta.
umožňuje autorům vyvíjet screeningové, hodnotící a intervenční nástroje pro pacienty bez nutnosti nového programování.
Intervence CIAS je naprogramována pomocí přizpůsobené logiky větvení, která umožňuje vlastní cestu intervencí na základě odpovědí respondenta.
Provedení intervence využívá dvourozměrnou postavu avatara vypravěče, která napodobuje konverzační strukturu krátkých intervencí předávaných osobou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prokázání znalosti autozádržného systému přiměřené věku
Časové okno: týden po zápisu
|
Míra správných odpovědí na postintervenční otázku z následného průzkumu týkající se věkově přiměřeného autozádržného systému pro dítě v kontrolní skupině vs. intervenční skupina.
|
týden po zápisu
|
Změna ve znalostech o zádržných vozidlech
Časové okno: týden po zápisu
|
Změna míry správné odpovědi před intervencí vs. po intervenci ve srovnání mezi kontrolní skupinou vs. intervencí
|
týden po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přijatá opatření související se zádržnými prostředky pro automobily
Časové okno: týden po zápisu
|
Míra hlášení rodičů o opatřeních přijatých v souvislosti se změnou používání autosedaček v následném pointervenčním průzkumu.
Toto bude binární proměnná (ŽÁDNÁ akce vs.
ANO bylo přijato opatření).
|
týden po zápisu
|
Míra různých typů akcí provedených v souvislosti se zádržnými prostředky pro automobily
Časové okno: týden po zápisu
|
Míry každého konkrétního typu provedených akcí budou také porovnány mezi kontrolními a intervenčními skupinami (např. procento subjektů, které si zakoupily nové auto zádržné zařízení v každé skupině, procento pacientů, kteří si nechali zkontrolovat instalaci autosedačky u hasičů v každé skupině, atd).
|
týden po zápisu
|
Spokojenost s absolutoriem - CIAS
Časové okno: během zásahu/zápisu
|
Pouze pro intervenční skupinu – spokojenost rodičů/pacientů se vzděláním poskytnutým při propuštění na základě skóre v dotazníku Technology Posttrial Impressions Questionnaire.
Budeme zkoumat 13 jednotlivých komponent bodovaných na ordinální stupnici 1 až 5 (špatný, slušný, dobrý, velmi dobrý, výborný).
Bude vypočítáno průměrné celkové skóre.
|
během zásahu/zápisu
|
Důvěra rodičů v typ auto zádržného systému
Časové okno: týden po zápisu
|
Změna rodičovské důvěry, že dítě je ve správném typu auto zádržného systému, porovnání reakce před a po zásahu podle ordinální stupnice 1 až 5: Nakolik jste si jisti, že je vaše dítě ve správném typu autosedačky? 1- vůbec nevěřím 2- 3- 4- 5- velmi sebejistě |
týden po zápisu
|
Rodičovská důvěra v instalaci auto zádržného systému
Časové okno: týden po zápisu
|
Změna v rodičovské důvěře, že zádržný systém je správně nainstalován, porovnání reakce před a po zásahu podle ordinální stupnice 1 až 5: Nakolik jste si jisti, že je vaše autosedačka správně nainstalována? 1- vůbec nevěřím 2- 3- 4- 5- velmi sebejistě |
týden po zápisu
|
Důvěra rodičů při zapínání autosedačky
Časové okno: týden po zápisu
|
Změna rodičovské důvěry, že je dítě správně připoutáno v autosedačce, porovnání reakce před a po zásahu podle ordinální stupnice 1 až 5: Nakolik jste si jisti, že je vaše dítě správně připoutáno v autosedačce? 1- vůbec nevěřím 2- 3- 4- 5- velmi sebejistě |
týden po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Susan Duffy, MD, MPH, Associate Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .