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嚢胞性線維症の子供の対処、親の問題解決、生活の質に対する家族エンパワーメントプログラムの効果

2019年1月10日 更新者:Fatma Taş Arslan、Selcuk University

ストレスへの対処、親の問題解決、嚢胞性線維症の子供の生活の質に対する家族エンパワーメントプログラムの効果:ランダム化比較試験

嚢胞性線維症(CF)を持つ子供の親は、高いレベルのストレスや問題を経験しています。 家族のエンパワーメント介入は、多くの CF 患者とその家族に重要なサポートを提供します。 しかし、このようなエンパワーメントプログラムが、親間の対処、問題解決、およびCFを持つ子供の生活の質に及ぼす影響を調査する研究は不足しています。

本研究は、家族のエンパワーメントプログラムに基づく看護介入が、ストレスに対処し問題を解決している親と、CFを持つ子どもの生活の質に及ぼす影響を評価することを目的とした。

調査の概要

詳細な説明

嚢胞性線維症(CF)を持つ子供の親は、高いレベルのストレスや問題を経験しています。 家族のエンパワーメント介入は、多くの CF 患者とその家族に重要なサポートを提供します。 しかし、このようなエンパワーメントプログラムが、親間の対処、問題解決、およびCFを持つ子供の生活の質に及ぼす影響を調査する研究は不足しています。 本研究は、家族のエンパワーメントプログラムに基づく看護介入が、ストレスに対処し問題を解決している親と、CFを持つ子どもの生活の質に及ぼす影響を評価することを目的とした。

単盲検、並行グループの事前テストおよび事後テスト設計のランダム化比較試験が使用されました。

データは、医学部附属病院の参加者 48 名から 5 か月間 (2017 年 1 月から 2017 年 5 月) にわたって収集されました。 彼らはランダムに実験群 (n = 24) と対照群 (n = 24) に割り当てられました。 家族を強化する目的で、実験グループに 10 週間適用された看護介入は次のとおりです。疾患管理に関する個別のトレーニングと小冊子の提供、トレーニングの強化とモチベーションの向上を目的とした電話およびコンサルティングサービスの提供。 対照群には定期的な総合病院の追跡調査が適用された。 問題解決インベントリ (PSI)、ストレス対処方法の尺度 (SWCS)、および嚢胞性線維症質問票改訂版尺度 (CFQ-R) は、信頼性があり有効な手段として使用されました。 データは、依存グループの評価では Wilcoxon Signed Ranks 検定を使用し、独立グループでは Mann-Whitney U 検定を使用して評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Eyalet/Yerleşke
      • Konya、Eyalet/Yerleşke、七面鳥、42200
        • Selcuk University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 6~18歳の子供。
  • 肺機能 努力呼気量 (FEV1) が 40% 以上
  • トルコ語でコミュニケーションが取れること、
  • 研究に自発的に参加した親たち。

除外基準:

  • 精神障害を持っていた。
  • 人工呼吸器を受ける。
  • 肺移植の進行中である。
  • CFが原因で亡くなった姉/弟がいる
  • 経腸栄養または非経口栄養を行っている。
  • CF以外の慢性疾患を患っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的: 介入グループ
エンパワーメント プログラムと看護介入は、実験グループの 6 つのセッションで行われました。 セッション 1: 個別トレーニング: CF、呼吸器系の関与と治療プロセス、CF における気道洗浄、薬剤の適用に関する一般情報 (45 ~ 50 分) セッション 2: 電話電話:初回個別トレーニングの内容を強化するため、モチベーション面とリマインド面談を実施(15分) セッション3:電話:初回個別トレーニングの内容を強化するために、モチベーション面とリマインド面談を実施( 15 分) セッション 4:個別トレーニング:感染症からの保護、栄養、心理社会的サポート (45 分) セッション 5:電話: 2 回目の個別トレーニングの内容を強化するために、動機付けインタビューとリマインダー インタビューが実施されました。 (10分) セッション6:電話:2回目の個別研修の内容を強化するために、動機付けインタビューとリマインダーインタビューを実施しました。 (10分)
介入なし:コントロール:介入なしグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
お子様と保護者の情報フォーム
時間枠:3週間
このフォームはベースライン特性を定義するために開発され、以前の文献に基づいています。 アンケートには、年齢、性別、教育レベル、収入、治療期間、診断など、参加者の社会人口学的特徴に関する質問が含まれていました。
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
問題解決インベントリ (PSI)
時間枠:10週間
問題解決インベントリ (PSI) は、35 項目の問題解決インベントリ スケール (Heppner & Petersen、1982) を使用して測定されました。 PSI;は、実際の問題解決スキルではなく、個人の問題解決スタイルに対する個人の認識を評価する 6 ポイントのリッカート尺度を備えた 35 項目の尺度です。 スコアが高いほど、自分自身が比較的非効率的な問題解決者であると個人が評価していることを示します。 PSI には 3 つのスケールから導出される合計スコアがあります。 3 つの下位尺度は次のとおりです。 (a) 問題解決の信頼度 (PSC、11 項目)。 (b) 接近回避スタイル (AAS、16 項目)。 (c) 個人制御 (PC、5 項目)。 PSC は、自分自身の問題解決能力に対する個人の信念と信頼を指します。 AAS は、さまざまな問題解決活動にアプローチしたり回避したりする一般的な傾向として定義されます。 PC とは、問題を解決する際に自分の行動や感情をコントロールできるという個人の信念を指します。
10週間
ストレス対処方法の尺度 (SWCS)
時間枠:10週間
SWCS は、1980 年に Folkman と Lazarus によって開発されました (Folkman & Lazarus 1980)。 SWCS のトルコにおける適応と妥当性の研究は、1995 年にシャヒンとドゥラックによって実施されました (シャヒン & ドゥラック 1995)。 SWCS は、1 (不適切) から 4 (非常に適切) までの 4 段階のリッカート タイプの尺度です。 SWCS のトルコの適応と妥当性研究では、因子分析、測定相関妥当性とカウンター グループの比較、SWCS の妥当性が実施され、サブスケールのクロンバックのアルファ信頼性係数は 0.45 ~ 0.80 であることがわかりました。 このスケールは 2 つのグループで構成されていました。 1 つは、楽観的なアプローチ、自信を持ったアプローチ、社会的サポートを求めることを含む効果的な対処方法 (ECW) であり、もう 1 つのグループは、絶望と従順なアプローチを含む非効果的な対処方法 (ICW) でした。
10週間
嚢胞性線維症質問票改訂版 (CFQ-R)
時間枠:10週間
嚢胞性線維症質問票改訂版 (CFQ-R) は、CF に特有の健康関連の生活の質 (HRQOL) 質問票です (Quiitner et al.、2005)。 CFQ-R は、1 ~ 4 の範囲の 4 段階のリッカート型スケールです。スコアが高いほど、HRQOL が優れていることを示します。
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:FATMA TAŞ ARSLAN、Selcuk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月14日

一次修了 (実際)

2017年2月26日

研究の完了 (実際)

2017年6月2日

試験登録日

最初に提出

2018年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月10日

最初の投稿 (実際)

2019年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月10日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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