- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03800459
가족역량 강화 프로그램이 낭포성섬유증 아동의 대처, 부모의 문제해결 및 삶의 질에 미치는 영향
가족 역량 강화 프로그램이 낭포성 섬유증 아동의 스트레스 대처, 부모의 문제 해결 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
낭포성 섬유증(CF) 아동의 부모는 높은 수준의 스트레스와 문제를 경험합니다. 가족 권한 부여 개입은 많은 CF 환자와 그 가족에게 중요한 지원을 제공합니다. 그러나 그러한 권한 부여 프로그램이 대처, 부모 간의 문제 해결 및 CF 아동의 삶의 질에 미치는 영향을 탐구하는 연구는 부족합니다.
본 연구는 스트레스와 문제 해결에 대처하는 부모에 대한 가족 역량 강화 프로그램 기반 간호 개입의 효과와 CF 아동의 삶의 질을 평가하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
낭포성 섬유증(CF) 아동의 부모는 높은 수준의 스트레스와 문제를 경험합니다. 가족 권한 부여 개입은 많은 CF 환자와 그 가족에게 중요한 지원을 제공합니다. 그러나 그러한 권한 부여 프로그램이 대처, 부모 간의 문제 해결 및 CF 아동의 삶의 질에 미치는 영향을 탐구하는 연구는 부족합니다. 본 연구는 스트레스와 문제 해결에 대처하는 부모에 대한 가족 역량 강화 프로그램 기반 간호 개입의 효과와 CF 아동의 삶의 질을 평가하는 것을 목적으로 합니다.
단일 맹검, 병렬 그룹 사전 테스트 및 사후 테스트 설계 무작위 통제 시험이 사용되었습니다.
데이터는 5개월(2017년 1월~2017년 5월) 동안 의대 병원의 48명의 참가자로부터 수집되었습니다. 실험군(n = 24)과 대조군(n = 24)에 무작위로 배정되었습니다. 가족강화를 목적으로 10주 동안 실험집단에 적용된 간호중재는 다음과 같다. 교육강화 및 동기부여를 목적으로 질병관리에 관한 개인별 교육 및 소책자 제공, 전화 및 상담 서비스 제공 일상적인 폴리클리닉 후속 조치가 통제 그룹에 적용되었습니다. 문제 해결 척도(Problem Solving Inventory, PSI), 스트레스 대처 방법 척도(SWCS), 낭포성 섬유증 설문 개정 척도(CFQ-R)는 신뢰할 수 있고 유효한 도구를 사용했습니다. 데이터는 종속 그룹을 평가할 때 Wilcoxon Signed Ranks 테스트를 사용하고 독립 그룹에서 Mann-Whitney U 테스트를 사용하여 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Eyalet/Yerleşke
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Konya, Eyalet/Yerleşke, 칠면조, 42200
- Selcuk University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6-18세 아동;
- 폐 기능 강제 호기량(FEV 1) 40% 이상
- 터키어로 의사소통이 가능하고,
- 연구에 자발적인 부모.
제외 기준:
- 정신 장애가 있었다;
- 기계적 환기를 받는 것;
- 폐 이식 진행 중
- CF로 인해 사망한 형제자매가 있음
- 경장 또는 비경구 영양 공급 중;
- CF 이외의 만성 질환이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: 개입 그룹
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임파워먼트 프로그램-간호 개입은 실험 그룹의 6개 세션에서 제공되었습니다. 세션 1: 개별 교육: CF에 대한 일반 정보, 호흡기 관련 및 치료 과정, CF의 기도 청소, 약물 적용(45-50분) 세션 2:전화 통화: 첫 번째 개인 교육(15분)의 내용을 강화하기 위해 동기 부여 및 알림 인터뷰를 수행했습니다. 세션 3: 전화 통화: 첫 번째 개인 교육의 내용을 강화하기 위해 동기 부여 및 알림 인터뷰를 수행했습니다( 15분) 세션 4: 개별 교육: 감염으로부터 보호, 영양 및 심리사회적 지원(45분) 세션 5: 전화 통화: 두 번째 개인 교육의 내용을 강화하기 위해 동기 부여 및 상기 인터뷰를 수행했습니다.
(10분) 세션 6: 전화 통화: 두 번째 개인 교육의 내용을 강화하기 위해 동기 부여 인터뷰와 리마인더 인터뷰를 진행했습니다.
(10 분)
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간섭 없음: 제어:간섭 그룹 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자녀 및 부모 정보 양식
기간: 3 주
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양식은 기본 특성을 정의하기 위해 개발되었으며 이전 문헌을 기반으로 합니다.
설문에는 연령, 성별, 교육 수준, 소득, 치료 및 진단 기간과 같은 참가자의 사회 인구 학적 특성에 관한 질문이 포함되었습니다.
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문제 해결 인벤토리(PSI)
기간: 10주
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PSI(Problem Solving Inventory)는 35개 항목 문제 해결 재고 척도(Heppner & Petersen, 1982)를 사용하여 측정되었습니다.
PSI; 실제 문제 해결 능력보다는 개인의 문제 해결 스타일에 대한 인식을 평가하는 6점 리커트 척도의 35개 항목 측정입니다.
높은 점수는 상대적으로 비효율적인 문제 해결사로서 자신에 대한 개인의 평가를 나타냅니다.
PSI에는 세 가지 척도에서 파생된 총 점수가 있습니다.
세 가지 하위 척도는 다음과 같습니다. (a) 문제 해결 자신감(PSC, 11개 항목); (b) 접근 회피 스타일(AAS, 16개 항목); 및 (c) 개인 제어(PC, 5개 항목).
PSC는 자신의 문제 해결 능력에 대한 개인의 믿음과 신뢰를 말합니다.
AAS는 광범위한 문제 해결 활동에 접근하거나 회피하려는 일반적인 경향으로 정의됩니다.
PC는 문제를 해결하는 동안 자신의 행동과 감정을 통제할 수 있다는 개인의 믿음을 말합니다.
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10주
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스트레스 대처 방법 척도(SWCS)
기간: 10주
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SWCS는 1980년 Folkman과 Lazarus에 의해 개발되었습니다(Folkman & Lazarus 1980).
SWCS의 터키 적응 및 타당성 연구는 1995년 Şahin과 Durak에 의해 수행되었습니다(Şahin & Durak 1995).
SWCS는 1(적절하지 않음)에서 4(매우 적절함)까지의 4점 리커트 유형 척도입니다.
SWCS의 터키 적응 및 타당성 연구에서는 SWCS에 대한 요인 분석, 측정 상관 타당도 및 카운터 그룹과 타당도의 비교가 수행되었으며 하위 척도의 Cronbach's alpha 신뢰도 계수는 0.45와 0.80 사이에서 발견되었습니다.
척도는 두 그룹으로 구성되었습니다. 하나는 낙관적 접근, 자신감 있는 접근, 사회적 지지 추구를 포함하는 효과적인 대처 방식(ECW)이었고, 다른 그룹은 절망과 복종적 접근을 포함하는 비효율적인 대처 방식(ICW)이었다.
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10주
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낭포성 섬유증 설문지 개정판(CFQ-R)
기간: 10주
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CFQ-R(Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised)은 CF 관련 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 설문지입니다(Quuitner et al., 2005).
CFQ-R은 1에서 4까지의 4점 리커트 유형 척도입니다. 점수가 높을수록 HRQOL이 우수함을 나타냅니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: FATMA TAŞ ARSLAN, Selcuk University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-4242
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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