Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett familjestyrkande program på att hantera, problemlösning hos föräldrar och livskvalitet hos barn med cystisk fibros

10 januari 2019 uppdaterad av: Fatma Taş Arslan, Selcuk University

Effekten av ett familjestyrkande program på att hantera stress, problemlösning hos föräldrar och livskvalitet hos barn med cystisk fibros: randomiserat kontrollerat försök

Föräldrar till barn med cystisk fibros (CF) upplever höga nivåer av stress och problem. Familjebemyndigande interventioner ger viktigt stöd för många patienter med CF och deras familjer. Det finns dock en brist på forskning som undersöker effekterna av sådana empowerment-program på coping och problemlösning bland föräldrar och livskvalitet hos barn med CF.

Den föreliggande studien syftade till att bedöma effekten av ett familjebemyndigande program-baserad omvårdnadsintervention på föräldrar som hanterar stress och problemlösning, och livskvalitet för barn med CF.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Föräldrar till barn med cystisk fibros (CF) upplever höga nivåer av stress och problem. Familjebemyndigande interventioner ger viktigt stöd för många patienter med CF och deras familjer. Det finns dock en brist på forskning som undersöker effekterna av sådana empowerment-program på coping och problemlösning bland föräldrar och livskvalitet hos barn med CF. Den föreliggande studien syftade till att bedöma effekten av ett familjebemyndigande program-baserad omvårdnadsintervention på föräldrar som hanterar stress och problemlösning, och livskvalitet för barn med CF.

En enkelblind, parallell grupp förtest och posttest design randomiserad kontrollerad studie användes.

Data samlades in under 5 månader (januari 2017-maj 2017) från 48 deltagare på ett medicinskt fakultetssjukhus. De tilldelades slumpmässigt till de experimentella (n = 24) och kontrollgrupperna (n = 24). Omvårdnadsinsatser som tillämpats på försöksgruppen under tio veckor i syfte att stärka familjer består av; tillhandahålla individualiserad utbildning och häfte om sjukdomshantering och tillhandahålla telefonsamtal och konsulttjänster i syfte att stärka utbildningen och öka motivationen. En rutinmässig poliklinikuppföljning gjordes på kontrollgruppen. Problemlösningsinventering (PSI), Scale of Ways of Coping with Stress (SWCS) och The Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised scale (CFQ-R) användes pålitliga och giltiga instrument. Data utvärderades med Wilcoxon Signed Ranks-testet för att utvärdera beroende grupper och Mann-Whitney U-testet i oberoende grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Eyalet/Yerleşke
      • Konya, Eyalet/Yerleşke, Kalkon, 42200
        • Selcuk University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 6-18 år;
  • Lungfunktioner Forcerad utandningsvolym (FEV 1) över 40 %
  • kunna kommunicera på turkiska,
  • frivilliga föräldrar i studien.

Exklusions kriterier:

  • hade psykiska störningar;
  • mottagning av mekanisk ventilation;
  • Att vara i färd med lungtransplantation;
  • att ha en syster/bror som dog på grund av CF
  • Att vara i enteral eller parenteral matning;
  • har en annan kronisk sjukdom än CF.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Interventionsgrupp
Beteende: program för att stärka familjen
Empowerment-programmet-omvårdnadsinterventionerna gavs i 6 sessioner i experimentgruppen Session 1: Individuell träning: Allmän information om CF, andningsorganens inblandning och behandlingsprocess, luftvägsrengöring vid CF, läkemedelsapplikationer (45-50 min) Session 2: Telefon samtal: Motivations- och påminnelseintervjuer genomfördes för att förstärka innehållet i den första individuella utbildningen (15 min). Lektion 3: Telefonsamtal: Motivations- och påminnelseintervjuer genomfördes för att förstärka innehållet i den första individuella utbildningen ( 15 min) Lektion 4: Individuell träning: skydd mot infektioner, kost och psykosocialt stöd (45 min) Lektion 5: Telefonsamtal: Motivations- och påminnelseintervjuer genomfördes för att förstärka innehållet i den andra individuella träningen. (10 min) Lektion 6: Telefonsamtal: Motivations- och påminnelseintervjuer genomfördes för att förstärka innehållet i den andra individuella utbildningen. (10 minuter)
Inget ingripande: Kontroll: ingen intervationsgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Informationsformulär för barn och föräldrar
Tidsram: 3 veckor
Formuläret utvecklades för att definiera baslinjeegenskaper och baserades på tidigare litteratur. Enkäten innehöll frågor om deltagarnas sociodemografiska egenskaper, såsom ålder, kön, utbildningsnivå, inkomst, behandlingslängd och diagnos.
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Problemlösningsinventering (PSI)
Tidsram: 10 veckor
Problem Solving Inventory (PSI) mättes med hjälp av 35-punkters Problem Solving Inventory Scale (Heppner & Petersen, 1982). PSI; är ett mått med 35 punkter med en sexgradig Likert-skala som bedömer en individs uppfattningar om hans eller hennes problemlösningsstilar, snarare än faktiska problemlösningsförmåga. Högre poäng indikerar en individs bedömning av sig själv som en relativt ineffektiv problemlösare. PSI har en totalpoäng som kommer från tre skalor. De tre underskalorna är: (a) Problemlösningsförtroende (PSC, 11 poster); (b) ApproachAvoidance Style (AAS, 16 poster); och (c) Personlig kontroll (PC, 5 artiklar). PSC hänvisar till en individs tro och tillit till sin egen problemlösningsförmåga. AAS definieras som en allmän tendens att närma sig eller undvika ett brett utbud av problemlösningsaktiviteter. Datorn hänvisar till individens tro att man har kontroll över sina egna beteenden och känslor samtidigt som man löser problem.
10 veckor
Skala av sätt att hantera stress (SWCS)
Tidsram: 10 veckor
SWCS utvecklades av Folkman och Lazarus 1980 (Folkman & Lazarus 1980). Den turkiska anpassnings- och validitetsstudien av SWCS genomfördes av Şahin och Durak 1995 (Şahin & Durak 1995). SWCS är en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (ej lämpligt) till 4 (mycket lämpligt). I den turkiska anpassnings- och validitetsstudien av SWCS genomfördes faktoranalys, jämförelser av mätnings-korrelerande validitet och räknargrupper och validitet för SWCS och Cronbachs alfa-tillförlitlighetskoefficienter för subskalorna hittades mellan 0,45 och 0,80. Skalan bestod av två grupper; den ena var de effektiva hanteringssätten (ECWs), som innehöll det optimistiska förhållningssättet, det självsäkra förhållningssättet och att söka socialt stöd, och den andra gruppen var de ineffektiva hanteringssätten (ICWs), som inkluderade hopplöshet och undergivna förhållningssätt.
10 veckor
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R)
Tidsram: 10 veckor
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) är ett CF-specifikt frågeformulär för hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) (Quiitner et al. 2005). CFQ-R är en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 till 4. Högre poäng indikerar bättre HRQOL
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Selcuk University

Utredare

  • Studierektor: FATMA TAŞ ARSLAN, Selcuk University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

26 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

2 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2019

Första postat (Faktisk)

11 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-4242

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cystisk fibros

Kliniska prövningar på program för att stärka familjen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera