Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu posílení postavení rodiny na zvládání, řešení problémů u rodičů a kvalitu života u dětí s cystickou fibrózou

10. ledna 2019 aktualizováno: Fatma Taş Arslan, Selcuk University

Vliv programu posílení postavení rodiny na zvládání stresu, řešení problémů u rodičů a kvalitu života u dětí s cystickou fibrózou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Rodiče dětí s cystickou fibrózou (CF) zažívají vysokou míru stresu a problémů. Intervence na posílení postavení rodiny poskytují důležitou podporu mnoha pacientům s CF a jejich rodinám. Existuje však nedostatek výzkumu, který by zkoumal účinky takových programů zmocnění na zvládání a řešení problémů mezi rodiči a kvalitu života dětí s CF.

Cílem této studie bylo zhodnotit vliv ošetřovatelské intervence založené na programu posílení rodiny na rodiče zvládající stres a řešení problémů a kvalitu života dětí s CF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rodiče dětí s cystickou fibrózou (CF) zažívají vysokou míru stresu a problémů. Intervence na posílení postavení rodiny poskytují důležitou podporu mnoha pacientům s CF a jejich rodinám. Existuje však nedostatek výzkumu, který by zkoumal účinky takových programů zmocnění na zvládání a řešení problémů mezi rodiči a kvalitu života dětí s CF. Cílem této studie bylo zhodnotit vliv ošetřovatelské intervence založené na programu posílení rodiny na rodiče zvládající stres a řešení problémů a kvalitu života dětí s CF.

Byla použita jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami před a po testu.

Data byla sbírána během 5 měsíců (leden 2017-květen 2017) od 48 účastníků v nemocnici lékařské fakulty. Byli náhodně rozděleni do experimentální (n = 24) a kontrolní (n = 24) skupiny. Ošetřovatelské intervence aplikované na experimentální skupině po dobu deseti týdnů se záměrem posílení rodin se skládají z; poskytování individualizovaných školení a brožur týkajících se managementu nemocí a poskytování telefonních hovorů a poradenských služeb za účelem posílení školení a zvýšení motivace. U kontrolní skupiny bylo aplikováno rutinní sledování na poliklinice. Jako spolehlivé a validní nástroje byly použity dotazník řešení problémů (PSI), škála způsobů zvládání stresu (SWCS) a revidovaná škála cystické fibrózy (CFQ-R). Data byla vyhodnocena pomocí Wilcoxon Signed Ranks testu při hodnocení závislých skupin a Mann-Whitney U testu v nezávislých skupinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Eyalet/Yerleşke
      • Konya, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 42200
        • Selcuk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 6-18 let;
  • Plicní funkce Vynucený výdechový objem (FEV 1) nad 40 %
  • umět komunikovat v turečtině,
  • dobrovolní rodiče ve studiu.

Kritéria vyloučení:

  • měl duševní poruchy;
  • přijímání mechanické ventilace;
  • Být v procesu transplantace plic;
  • mít sestru / bratra, který zemřel kvůli CF
  • být v enterální nebo parenterální výživě;
  • s chronickým onemocněním jiným než CF.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Intervenční skupina
Behaviorální: program posílení postavení rodiny
Program zmocnění – ošetřovatelské intervence byly poskytnuty v 6 sezeních v experimentální skupině Sezení 1: Individuální trénink: Obecné informace o CF, postižení dýchacího systému a procesu léčby, čištění dýchacích cest u CF, aplikace drog (45-50 min) Sezení 2: Telefon hovory: Byly provedeny motivační a upomínkové rozhovory za účelem posílení obsahu prvního individuálního školení (15 min). Sekce 3:Telefonáty: Za účelem posílení obsahu prvního individuálního školení byly provedeny motivační a připomínkové rozhovory ( 15 min) Lekce 4:Individualizovaný trénink:ochrana před infekcemi, výživa a psychosociální podpora (45min) Lekce 5:Telefonáty: Pro posílení obsahu druhého individuálního tréninku byly provedeny motivační a připomínkové rozhovory. (10 min) Sekce 6: Telefonáty: Pro posílení obsahu druhého individuálního školení byly provedeny motivační a připomínkové rozhovory. (10 min)
Žádný zásah: Kontrola: žádná intervenční skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační formulář pro dítě a rodiče
Časové okno: 3 týdny
Formulář byl vyvinut pro definování základních charakteristik a vycházel z předchozí literatury. Dotazník obsahoval otázky týkající se sociodemografických charakteristik účastníků, jako je věk, pohlaví, úroveň vzdělání, příjem, délka léčby a diagnóza.
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář řešení problémů (PSI)
Časové okno: 10 týdnů
Problem Solving Inventory (PSI) byl měřen pomocí 35-položkové škály Problem Solving Inventory Scale (Heppner & Petersen, 1982). PSI; je 35-položková míra se šestibodovou Likertovou škálou, která hodnotí, jak jednotlivec vnímá svůj styl řešení problémů, spíše než skutečné dovednosti v řešení problémů. Vyšší skóre naznačují, že se jednotlivec sám hodnotí jako relativně neefektivní řešitel problémů. PSI má celkové skóre odvozené ze tří škál. Tyto tři subškály jsou: (a) Důvěra při řešení problémů (PSC, 11 položek); (b) Styl vyhýbání se přístupu (AAS, 16 položek); a (c) Osobní kontrola (PC, 5 položek). PSC označuje víru jednotlivce a důvěru ve vlastní schopnost řešit problémy. AAS je definována jako všeobecná tendence přiblížit se široké škále činností k řešení problémů nebo se jim vyhnout. PC odkazuje na přesvědčení jednotlivce, že člověk má při řešení problémů pod kontrolou své vlastní chování a emoce.
10 týdnů
Škála způsobů zvládání stresu (SWCS)
Časové okno: 10 týdnů
SWCS vyvinuli Folkman a Lazarus v roce 1980 (Folkman & Lazarus 1980). Turecká adaptační a validní studie SWCS byla provedena Şahinem a Durakem v roce 1995 (Şahin & Durak 1995). SWCS je 4bodová stupnice Likertova typu v rozsahu od 1 (nevhodné) do 4 (velmi vhodné). V turecké studii adaptace a validity SWCS byla provedena faktorová analýza, srovnání validity korelující měření a skupin čítačů a validita pro SWCS a Cronbachovy alfa koeficienty spolehlivosti subškál byly nalezeny mezi 0,45 a 0,80. Škála se skládala ze dvou skupin; jednou byly efektivní způsoby zvládání (ECWs), které obsahovaly optimistický přístup, sebevědomý přístup a hledání sociální podpory, a druhou skupinou byly neúčinné způsoby zvládání (ICWs), které zahrnovaly beznaděj a submisivní přístupy.
10 týdnů
Dotazník cystické fibrózy – revidovaný (CFQ-R)
Časové okno: 10 týdnů
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) je dotazník o kvalitě života související se zdravím (HRQOL) specifický pro CF (Quiitner et al. v roce 2005). CFQ-R je 4bodová škála Likertova typu v rozsahu od 1 do 4. Vyšší skóre znamená lepší HRQOL
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: FATMA TAŞ ARSLAN, Selcuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

2. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-4242

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na program posílení postavení rodiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit