- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03800459
Efeito de um programa de empoderamento familiar no enfrentamento, na resolução de problemas dos pais e na qualidade de vida de crianças com fibrose cística
Efeito de um programa de empoderamento familiar no enfrentamento do estresse, na resolução de problemas dos pais e na qualidade de vida de crianças com fibrose cística: estudo controlado randomizado
Os pais de crianças com fibrose cística (FC) experimentam altos níveis de estresse e problemas. Intervenções de empoderamento familiar fornecem apoio importante para muitos pacientes com FC e suas famílias. No entanto, faltam pesquisas que explorem os efeitos de tais programas de empoderamento no enfrentamento e na resolução de problemas entre os pais e na qualidade de vida de crianças com FC.
O presente estudo teve como objetivo avaliar o efeito de uma intervenção de enfermagem baseada em um programa de empoderamento familiar sobre pais lidando com estresse e resolução de problemas e qualidade de vida de crianças com FC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pais de crianças com fibrose cística (FC) experimentam altos níveis de estresse e problemas. Intervenções de empoderamento familiar fornecem apoio importante para muitos pacientes com FC e suas famílias. No entanto, faltam pesquisas que explorem os efeitos de tais programas de empoderamento no enfrentamento e na resolução de problemas entre os pais e na qualidade de vida de crianças com FC. O presente estudo teve como objetivo avaliar o efeito de uma intervenção de enfermagem baseada em um programa de empoderamento familiar sobre pais lidando com estresse e resolução de problemas e qualidade de vida de crianças com FC.
Um pré-teste de grupos paralelos, simples-cego e um estudo pós-teste randomizado controlado foi usado.
Os dados foram coletados durante 5 meses (janeiro de 2017 a maio de 2017) de 48 participantes em um hospital universitário de medicina. Eles foram aleatoriamente designados para os grupos experimental (n = 24) e controle (n = 24). As intervenções de enfermagem aplicadas ao grupo experimental durante dez semanas com o intuito de fortalecer as famílias consistem em; disponibilização de formação individualizada e cartilha sobre gestão de doenças e disponibilização de telefonemas e serviços de consultoria com o objetivo de reforçar a formação e aumentar a motivação. Um acompanhamento policlínico de rotina foi aplicado ao grupo controle. O Inventário de Resolução de Problemas (PSI), a Escala de Maneiras de Enfrentar o Estresse (SWCS) e a escala revisada do Questionário de Fibrose Cística (CFQ-R) foram instrumentos confiáveis e válidos. Os dados foram avaliados usando o teste Wilcoxon Signed Ranks na avaliação de grupos dependentes e o teste Mann-Whitney U em grupos independentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eyalet/Yerleşke
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Konya, Eyalet/Yerleşke, Peru, 42200
- Selcuk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 6 a 18 anos;
- Funções pulmonares Volume expiratório forçado (FEV 1) acima de 40%
- ser capaz de se comunicar em turco,
- pais voluntários no estudo.
Critério de exclusão:
- tinha transtornos mentais;
- recebendo ventilação mecânica;
- Estar em processo de transplante pulmonar;
- ter uma irmã/irmão que morreu devido a FC
- Estar em alimentação enteral ou parenteral;
- ter uma doença crônica diferente da FC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: grupo de intervenção
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As intervenções de enfermagem do programa de capacitação foram dadas em 6 sessões no grupo experimental Sessão 1: Treinamento individualizado: Informações gerais sobre FC, envolvimento do sistema respiratório e processo de tratamento, limpeza das vias aéreas na FC, aplicações de medicamentos (45-50 min) Sessão 2: Telefone chamadas: Entrevistas motivacionais e de lembrete foram realizadas para reforçar o conteúdo do primeiro treinamento individual (15 min). Sessão 3: Telefonemas: Entrevistas motivacionais e de lembrete foram realizadas para reforçar o conteúdo do primeiro treinamento individual ( 15 min) Sessão 4: Treinamento individualizado: proteção contra infecções, nutrição e apoio psicossocial (45 min) Sessão 5: Telefonemas: Foram realizadas entrevistas motivacionais e de lembrete para reforçar o conteúdo do segundo treinamento individual.
(10 min) Sessão 6: Telefonemas: Entrevistas motivacionais e de lembrete foram realizadas para reforçar o conteúdo do segundo treinamento individual.
(10 minutos)
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Sem intervenção: Controle: nenhum grupo de intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações da criança e dos pais
Prazo: 3 semanas
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O formulário foi desenvolvido para definir as características da linha de base e foi baseado na literatura anterior.
O questionário incluiu questões referentes às características sociodemográficas dos participantes, como idade, sexo, escolaridade, renda, tempo de tratamento e diagnóstico.
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Resolução de Problemas (PSI)
Prazo: 10 semanas
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O Inventário de Resolução de Problemas (PSI) foi medido usando a Escala de Inventário de Resolução de Problemas de 35 itens (Heppner & Petersen, 1982).
PSI; é uma medida de 35 itens com uma escala Likert de seis pontos que avalia as percepções de um indivíduo sobre seus estilos de resolução de problemas, em vez de habilidades reais de resolução de problemas.
Pontuações mais altas indicam a avaliação de um indivíduo de si mesmo como um solucionador de problemas relativamente ineficaz.
O PSI tem uma pontuação total derivada de três escalas.
As três subescalas são: (a) Confiança na resolução de problemas (PSC, 11 itens); (b) Estilo Abordagem Evitação (AAS, 16 itens); e (c) Controle Pessoal (PC, 5 itens).
O PSC refere-se à crença e confiança de um indivíduo em sua própria capacidade de resolução de problemas.
O AAS é definido como uma tendência geral para abordar ou evitar uma ampla gama de atividades de resolução de problemas.
O PC refere-se à crença do indivíduo de que está no controle de seus próprios comportamentos e emoções enquanto resolve problemas.
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10 semanas
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Escala de Formas de Enfrentamento do Estresse (SWCS)
Prazo: 10 semanas
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O SWCS foi desenvolvido por Folkman e Lazarus em 1980 (Folkman & Lazarus 1980).
A adaptação turca e o estudo de validade do SWCS foram conduzidos por Şahin e Durak em 1995 (Şahin & Durak 1995).
O SWCS é uma escala do tipo Likert de 4 pontos que varia de 1 (Não apropriado) a 4 (Muito apropriado).
Na adaptação turca e estudo de validade do SWCS, análise fatorial, comparações de validade de correlação de medição e grupos de contador e validade para o SWCS foram conduzidos e os coeficientes de confiabilidade alfa de Cronbach das subescalas foram encontrados entre 0,45 e 0,80.
A escala consistia em dois grupos; um dos modos de enfrentamento efetivos (ECWs), que continham a abordagem otimista, abordagem autoconfiante e busca de apoio social, e o outro grupo eram os modos de enfrentamento ineficazes (ICWs), que incluíam as abordagens de desesperança e submissão.
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10 semanas
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O Questionário de Fibrose Cística-Revisado (CFQ-R)
Prazo: 10 semanas
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O Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) é um questionário de qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL) específico para FC (Quiitner et al. em 2005).
O CFQ-R é uma escala do tipo Likert de 4 pontos que varia de 1 a 4. Pontuações mais altas indicam melhor QVRS
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: FATMA TAŞ ARSLAN, Selcuk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-4242
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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