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Efeito de um programa de empoderamento familiar no enfrentamento, na resolução de problemas dos pais e na qualidade de vida de crianças com fibrose cística

10 de janeiro de 2019 atualizado por: Fatma Taş Arslan, Selcuk University

Efeito de um programa de empoderamento familiar no enfrentamento do estresse, na resolução de problemas dos pais e na qualidade de vida de crianças com fibrose cística: estudo controlado randomizado

Os pais de crianças com fibrose cística (FC) experimentam altos níveis de estresse e problemas. Intervenções de empoderamento familiar fornecem apoio importante para muitos pacientes com FC e suas famílias. No entanto, faltam pesquisas que explorem os efeitos de tais programas de empoderamento no enfrentamento e na resolução de problemas entre os pais e na qualidade de vida de crianças com FC.

O presente estudo teve como objetivo avaliar o efeito de uma intervenção de enfermagem baseada em um programa de empoderamento familiar sobre pais lidando com estresse e resolução de problemas e qualidade de vida de crianças com FC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os pais de crianças com fibrose cística (FC) experimentam altos níveis de estresse e problemas. Intervenções de empoderamento familiar fornecem apoio importante para muitos pacientes com FC e suas famílias. No entanto, faltam pesquisas que explorem os efeitos de tais programas de empoderamento no enfrentamento e na resolução de problemas entre os pais e na qualidade de vida de crianças com FC. O presente estudo teve como objetivo avaliar o efeito de uma intervenção de enfermagem baseada em um programa de empoderamento familiar sobre pais lidando com estresse e resolução de problemas e qualidade de vida de crianças com FC.

Um pré-teste de grupos paralelos, simples-cego e um estudo pós-teste randomizado controlado foi usado.

Os dados foram coletados durante 5 meses (janeiro de 2017 a maio de 2017) de 48 participantes em um hospital universitário de medicina. Eles foram aleatoriamente designados para os grupos experimental (n = 24) e controle (n = 24). As intervenções de enfermagem aplicadas ao grupo experimental durante dez semanas com o intuito de fortalecer as famílias consistem em; disponibilização de formação individualizada e cartilha sobre gestão de doenças e disponibilização de telefonemas e serviços de consultoria com o objetivo de reforçar a formação e aumentar a motivação. Um acompanhamento policlínico de rotina foi aplicado ao grupo controle. O Inventário de Resolução de Problemas (PSI), a Escala de Maneiras de Enfrentar o Estresse (SWCS) e a escala revisada do Questionário de Fibrose Cística (CFQ-R) foram instrumentos confiáveis ​​e válidos. Os dados foram avaliados usando o teste Wilcoxon Signed Ranks na avaliação de grupos dependentes e o teste Mann-Whitney U em grupos independentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Eyalet/Yerleşke
      • Konya, Eyalet/Yerleşke, Peru, 42200
        • Selcuk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 6 a 18 anos;
  • Funções pulmonares Volume expiratório forçado (FEV 1) acima de 40%
  • ser capaz de se comunicar em turco,
  • pais voluntários no estudo.

Critério de exclusão:

  • tinha transtornos mentais;
  • recebendo ventilação mecânica;
  • Estar em processo de transplante pulmonar;
  • ter uma irmã/irmão que morreu devido a FC
  • Estar em alimentação enteral ou parenteral;
  • ter uma doença crônica diferente da FC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: grupo de intervenção
As intervenções de enfermagem do programa de capacitação foram dadas em 6 sessões no grupo experimental Sessão 1: Treinamento individualizado: Informações gerais sobre FC, envolvimento do sistema respiratório e processo de tratamento, limpeza das vias aéreas na FC, aplicações de medicamentos (45-50 min) Sessão 2: Telefone chamadas: Entrevistas motivacionais e de lembrete foram realizadas para reforçar o conteúdo do primeiro treinamento individual (15 min). Sessão 3: Telefonemas: Entrevistas motivacionais e de lembrete foram realizadas para reforçar o conteúdo do primeiro treinamento individual ( 15 min) Sessão 4: Treinamento individualizado: proteção contra infecções, nutrição e apoio psicossocial (45 min) Sessão 5: Telefonemas: Foram realizadas entrevistas motivacionais e de lembrete para reforçar o conteúdo do segundo treinamento individual. (10 min) Sessão 6: Telefonemas: Entrevistas motivacionais e de lembrete foram realizadas para reforçar o conteúdo do segundo treinamento individual. (10 minutos)
Sem intervenção: Controle: nenhum grupo de intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de informações da criança e dos pais
Prazo: 3 semanas
O formulário foi desenvolvido para definir as características da linha de base e foi baseado na literatura anterior. O questionário incluiu questões referentes às características sociodemográficas dos participantes, como idade, sexo, escolaridade, renda, tempo de tratamento e diagnóstico.
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Resolução de Problemas (PSI)
Prazo: 10 semanas
O Inventário de Resolução de Problemas (PSI) foi medido usando a Escala de Inventário de Resolução de Problemas de 35 itens (Heppner & Petersen, 1982). PSI; é uma medida de 35 itens com uma escala Likert de seis pontos que avalia as percepções de um indivíduo sobre seus estilos de resolução de problemas, em vez de habilidades reais de resolução de problemas. Pontuações mais altas indicam a avaliação de um indivíduo de si mesmo como um solucionador de problemas relativamente ineficaz. O PSI tem uma pontuação total derivada de três escalas. As três subescalas são: (a) Confiança na resolução de problemas (PSC, 11 itens); (b) Estilo Abordagem Evitação (AAS, 16 itens); e (c) Controle Pessoal (PC, 5 itens). O PSC refere-se à crença e confiança de um indivíduo em sua própria capacidade de resolução de problemas. O AAS é definido como uma tendência geral para abordar ou evitar uma ampla gama de atividades de resolução de problemas. O PC refere-se à crença do indivíduo de que está no controle de seus próprios comportamentos e emoções enquanto resolve problemas.
10 semanas
Escala de Formas de Enfrentamento do Estresse (SWCS)
Prazo: 10 semanas
O SWCS foi desenvolvido por Folkman e Lazarus em 1980 (Folkman & Lazarus 1980). A adaptação turca e o estudo de validade do SWCS foram conduzidos por Şahin e Durak em 1995 (Şahin & Durak 1995). O SWCS é uma escala do tipo Likert de 4 pontos que varia de 1 (Não apropriado) a 4 (Muito apropriado). Na adaptação turca e estudo de validade do SWCS, análise fatorial, comparações de validade de correlação de medição e grupos de contador e validade para o SWCS foram conduzidos e os coeficientes de confiabilidade alfa de Cronbach das subescalas foram encontrados entre 0,45 e 0,80. A escala consistia em dois grupos; um dos modos de enfrentamento efetivos (ECWs), que continham a abordagem otimista, abordagem autoconfiante e busca de apoio social, e o outro grupo eram os modos de enfrentamento ineficazes (ICWs), que incluíam as abordagens de desesperança e submissão.
10 semanas
O Questionário de Fibrose Cística-Revisado (CFQ-R)
Prazo: 10 semanas
O Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) é um questionário de qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL) específico para FC (Quiitner et al. em 2005). O CFQ-R é uma escala do tipo Likert de 4 pontos que varia de 1 a 4. Pontuações mais altas indicam melhor QVRS
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: FATMA TAŞ ARSLAN, Selcuk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

26 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

2 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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