Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A családi felhatalmazást elősegítő program hatása a megküzdésre, a szülők problémamegoldására és a cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek életminőségére

2019. január 10. frissítette: Fatma Taş Arslan, Selcuk University

A családi felhatalmazást elősegítő program hatása a stresszel való megküzdésre, a szülők problémamegoldására és a cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek életminőségére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A cisztás fibrózisban (CF) szenvedő gyermekek szülei magas szintű stresszt és problémákat tapasztalnak. A családi felhatalmazást elősegítő beavatkozások fontos támogatást nyújtanak sok CF-ben szenvedő betegnek és családjuknak. Hiányoznak azonban olyan kutatások, amelyek feltárják az ilyen felhatalmazási programok hatását a megküzdésre, a szülők közötti problémamegoldásra, valamint a CF-ben szenvedő gyermekek életminőségére.

A jelen tanulmány célja a családi felhatalmazáson alapuló programon alapuló ápolási beavatkozás hatásának felmérése volt a stresszel küzdő szülőkre és a problémamegoldásra, valamint a CF-ben szenvedő gyermekek életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cisztás fibrózisban (CF) szenvedő gyermekek szülei magas szintű stresszt és problémákat tapasztalnak. A családi felhatalmazást elősegítő beavatkozások fontos támogatást nyújtanak sok CF-ben szenvedő betegnek és családjuknak. Hiányoznak azonban olyan kutatások, amelyek feltárják az ilyen felhatalmazási programok hatását a megküzdésre, a szülők közötti problémamegoldásra, valamint a CF-ben szenvedő gyermekek életminőségére. A jelen tanulmány célja a családi felhatalmazáson alapuló programon alapuló ápolási beavatkozás hatásának felmérése volt a stresszel küzdő szülőkre és a problémamegoldásra, valamint a CF-ben szenvedő gyermekek életminőségére.

Egyszeri vak, párhuzamos csoportos előtesztet és utótesztet terveztek randomizált, kontrollált vizsgálatot.

Az adatokat 5 hónapon keresztül (2017. januártól 2017. májusig) gyűjtöttük egy orvosi kari kórház 48 résztvevőjétől. Véletlenszerűen kerültek besorolásra a kísérleti (n = 24) és a kontroll (n = 24) csoportba. A kísérleti csoportban tíz héten át alkalmazott ápolási beavatkozások a családok erősítése céljából a következőkből állnak; személyre szabott betegségkezelési tréningek és füzetek biztosítása, valamint a képzés megerősítése és a motiváció növelése érdekében telefonálás, tanácsadás. A kontrollcsoporton rutin poliklinikai nyomon követést alkalmaztunk. A problémamegoldó leltár (PSI), a stresszel való megküzdés módjainak skálája (SWCS) és a Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised skála (CFQ-R) megbízható és érvényes eszközöket használtak. Az adatokat a Wilcoxon Signed Ranks teszttel a függő csoportok értékelésénél, a Mann-Whitney U teszttel pedig független csoportoknál értékeltük ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Eyalet/Yerleşke
      • Konya, Eyalet/Yerleşke, Pulyka, 42200
        • Selcuk University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-18 éves gyermekek;
  • Tüdőfunkciók A kényszerkilégzési térfogat (FEV 1) 40% felett
  • tud törökül kommunikálni,
  • önkéntes szülők a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • mentális zavarai voltak;
  • mechanikus szellőztetés fogadása;
  • Tüdőátültetés folyamatában;
  • van egy nővére/testvére, aki CF miatt halt meg
  • enterális vagy parenterális táplálás alatt áll;
  • ha a CF-től eltérő krónikus betegsége van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: Beavatkozó csoport
Viselkedési: családerősítő program
Az empowerment program-ápoló beavatkozások a kísérleti csoportban 6 ülésben zajlottak. 1. foglalkozás: Egyéni képzés: Általános információk a CF-ről, a légzőrendszer érintettségéről és a kezelés folyamatáról, légutak tisztítása CF-ben, gyógyszeres alkalmazások (45-50 perc) 2. foglalkozás: Telefon hívások: Motivációs és emlékeztető interjúk készültek az első egyéni tréning (15 perc) tartalmának megerősítése érdekében. 3. alkalom: Telefonhívások: Motivációs és emlékeztető interjúk készültek az első egyéni tréning tartalmának megerősítése érdekében ( 15 perc) 4. foglalkozás: Egyéni képzés: fertőzések elleni védekezés, táplálkozás és pszichoszociális támogatás (45 perc) 5. rész: Telefonálás: Motivációs és emlékeztető interjúk készültek a második egyéni tréning tartalmának megerősítése érdekében. (10 perc) 6. foglalkozás: Telefonálás: Motivációs és emlékeztető interjúk készültek a második egyéni tréning tartalmának megerősítése érdekében. (10 perc)
Nincs beavatkozás: Vezérlés: nincs beavatkozási csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek és szülő adatlap
Időkeret: 3 hét
Az űrlapot az alapjellemzők meghatározására fejlesztették ki, és a korábbi irodalom alapján készült. A kérdőív a résztvevők szociodemográfiai jellemzőire vonatkozó kérdéseket tartalmazott, mint például az életkor, a nem, az iskolai végzettség, a jövedelem, a kezelés időtartama és a diagnózis.
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Problémamegoldó leltár (PSI)
Időkeret: 10 hét
A problémamegoldó leltárt (PSI) a 35 tételből álló problémamegoldó készlet skála segítségével mérték (Heppner és Petersen, 1982). PSI; egy 35 tételből álló mérőszám egy hatfokú Likert-skálával, amely azt méri fel, hogy az egyén hogyan érzékeli problémamegoldó stílusát, nem pedig tényleges problémamegoldó készségeit. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az egyén viszonylag nem hatékony problémamegoldóként értékeli magát. A PSI összpontszáma három skálából származik. A három alskála a következő: (a) Problémamegoldó bizalom (PSC, 11 tétel); (b) ApproachAvoidance Style (AAS, 16 tétel); és (c) Személyi vezérlés (PC, 5 tétel). A PSC az egyén saját problémamegoldó képességébe vetett hitére és bizalmára utal. Az AAS a problémamegoldó tevékenységek széles körének megközelítésére vagy elkerülésére irányuló általános tendencia. A PC arra utal, hogy az egyén azt hiszi, hogy a problémák megoldása során az ember irányítja saját viselkedését és érzelmeit.
10 hét
A stresszel való megküzdés módjainak skálája (SWCS)
Időkeret: 10 hét
Az SWCS-t Folkman és Lazarus fejlesztette ki 1980-ban (Folkman & Lazarus 1980). Az SWCS török ​​adaptációs és érvényességi vizsgálatát Şahin és Durak végezte 1995-ben (Şahin & Durak 1995). Az SWCS egy 4 pontos Likert-féle skála, amely 1-től (nem megfelelő) 4-ig (nagyon megfelelő) terjed. Az SWCS török ​​adaptációs és validitási vizsgálatában faktoranalízist, a mérésekkel korreláló validitás és számlálócsoportok összehasonlítását, valamint az SWCS validitását végezték el, és az alskálák Cronbach-alfa megbízhatósági együtthatóit 0,45 és 0,80 között találták. A skála két csoportból állt; Az egyik a hatékony megküzdési módok (ECW-k), amelyek az optimista megközelítést, az önbizalommal teli megközelítést és a szociális támogatás keresését tartalmazták, a másik csoport pedig az ineffective coping way (ICW), amely a reménytelenséget és az alázatos megközelítést foglalja magában.
10 hét
A cisztás fibrózis kérdőív felülvizsgált (CFQ-R)
Időkeret: 10 hét
A Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) egy CF-specifikus, egészséggel kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos (HRQOL) kérdőív (Quiitner et al., 2005). A CFQ-R egy 4 pontos Likert típusú skála, amely 1-től 4-ig terjed. A magasabb pontszámok jobb HRQOL-t jeleznek.
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Selcuk University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: FATMA TAŞ ARSLAN, Selcuk University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-4242

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis

Klinikai vizsgálatok a családerősítő program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel