此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

家庭赋权计划对囊性纤维化患儿应对、父母解决问题和生活质量的影响

2019年1月10日 更新者:Fatma Taş Arslan、Selcuk University

家庭赋权计划对应对压力、父母解决问题和囊性纤维化儿童生活质量的影响:随机对照试验

患有囊性纤维化 (CF) 的儿童的父母承受着高水平的压力和问题。 家庭赋权干预为许多 CF 患者及其家人提供了重要支持。 然而,缺乏研究探讨此类赋权计划对父母应对、解决问题以及 CF 儿童生活质量的影响。

本研究旨在评估基于家庭赋权计划的护理干预对父母应对压力和解决问题以及 CF 儿童生活质量的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

患有囊性纤维化 (CF) 的儿童的父母承受着高水平的压力和问题。 家庭赋权干预为许多 CF 患者及其家人提供了重要支持。 然而,缺乏研究探讨此类赋权计划对父母应对、解决问题以及 CF 儿童生活质量的影响。 本研究旨在评估基于家庭赋权计划的护理干预对父母应对压力和解决问题以及 CF 儿童生活质量的影响。

使用了单盲、平行组前测和后测设计的随机对照试验。

数据是在 5 个月(2017 年 1 月至 2017 年 5 月)期间从一家医学院医院的 48 名参与者那里收集的。 他们被随机分配到实验组 (n = 24) 和对照组 (n = 24)。 为加强家庭而对实验组进行为期十周的护理干预包括:提供有关疾病管理的个性化培训和手册,并提供电话和咨询服务,以加强培训和增加动力。 对对照组进行常规综合诊所随访。 问题解决量表 (PSI)、压力应对方式量表 (SWCS) 和囊性纤维化问卷修订量表 (CFQ-R) 是可靠且有效的工具。 在评估依赖组时使用 Wilcoxon Signed Ranks 检验和在独立组中使用 Mann-Whitney U 检验来评估数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Eyalet/Yerleşke
      • Konya、Eyalet/Yerleşke、火鸡、42200
        • Selcuk University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 6-18岁儿童;
  • 肺功能 用力呼气量 (FEV 1) 超过 40%
  • 能够用土耳其语交流,
  • 研究中的自愿父母。

排除标准:

  • 有精神障碍;
  • 接受机械通气;
  • 正在进行肺移植;
  • 有一个姐姐/兄弟死于 CF
  • 正在接受肠内或肠外喂养;
  • 患有 CF 以外的慢性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验:干预组
实验组在 6 节课中进行授权计划-护理干预 第 1 节:个性化培训:关于 CF 的一般信息、呼吸系统受累和治疗过程、CF 中的气道清洁、药物应用(45-50 分钟) 第 2 节:电话电话:为了加强第一次个人培训的内容(15 分钟),进行了动机和提醒访谈。第 3 节:电话:为了加强第一次个人培训的内容,进行了动机和提醒访谈( 15 分钟)第 4 节:个体化培训:预防感染、营养和社会心理支持(45 分钟)第 5 节:电话:进行激励和提醒访谈,以强化第二次个体培训的内容。 (10 分钟) 第 6 节:电话:为了强化第二次个人培训的内容,进行了激励和提醒访谈。 (10 分钟)
无干预:对照组:无干预组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
孩子和父母信息表
大体时间:3周
该表格的开发是为了定义基线特征,并基于以前的文献。 问卷包括有关参与者社会人口特征的问题,例如年龄、性别、教育水平、收入、治疗持续时间和诊断。
3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
问题解决清单 (PSI)
大体时间:10周
问题解决量表 (PSI) 是使用 35 项问题解决量表 (Heppner & Petersen, 1982) 测量的。 防爆安全指数;是一个包含 35 个项目的衡量标准,采用六分制李克特量表,评估个人对其解决问题风格的看法,而不是实际解决问题的技能。 较高的分数表明个人将自己评估为相对无效的问题解决者。 PSI 的总分来自三个量表。 三个分量表是: (a) 解决问题的信心(PSC,11 项); (b) ApproachAvoidance Style (AAS, 16 项); (c) 个人控制(PC,5 项)。 PSC 是指个人对自己解决问题能力的信念和信任。 AAS 被定义为接近或避免广泛的问题解决活动的一般倾向。 PC 是指个人相信在解决问题时可以控制自己的行为和情绪。
10周
压力应对方式量表 (SWCS)
大体时间:10周
SWCS 由 Folkman 和 Lazarus 于 1980 年开发 (Folkman & Lazarus 1980)。 Şahin 和 Durak 于 1995 年对 SWCS 进行了土耳其改编和有效性研究 (Şahin & Durak 1995)。 SWCS 是 4 点李克特式量表,范围从 1(不合适)到 4(非常合适)。 在 SWCS 的土耳其适应性和有效性研究中,进行了因子分析、测量相关有效性和反组的比较以及 SWCS 的有效性,发现分量表的 Cronbach α 可靠性系数在 0.45 和 0.80 之间。 规模由两组组成;一组是有效应对方式(ECWs),包括乐观方式、自信方式和寻求社会支持;另一组是无效应对方式(ICWs),包括绝望和顺从方式。
10周
囊性纤维化问卷修订版 (CFQ-R)
大体时间:10周
囊性纤维化问卷修订版 (CFQ-R) 是 CF 特定的健康相关生活质量 (HRQOL) 问卷(Quiitner 等人,2005 年)。 CFQ-R 是 4 点李克特量表,范围从 1 到 4。分数越高表示 HRQOL 越好
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:FATMA TAŞ ARSLAN、Selcuk University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月14日

初级完成 (实际的)

2017年2月26日

研究完成 (实际的)

2017年6月2日

研究注册日期

首次提交

2018年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月10日

首次发布 (实际的)

2019年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月10日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

家庭赋权计划的临床试验

3
订阅