Wpływ Programu Upodmiotowienia Rodziny na radzenie sobie, rozwiązywanie problemów u rodziców i jakość życia dzieci z mukowiscydozą
Wpływ programu wzmacniania rodziny na radzenie sobie ze stresem, rozwiązywanie problemów u rodziców i jakość życia dzieci z mukowiscydozą: randomizowane badanie kontrolowane
Rodzice dzieci z mukowiscydozą doświadczają wysokiego poziomu stresu i problemów. Interwencje wzmacniające rodzinę zapewniają ważne wsparcie wielu pacjentom z mukowiscydozą i ich rodzinom. Brakuje jednak badań oceniających wpływ takich programów wzmacniających na radzenie sobie i rozwiązywanie problemów wśród rodziców oraz jakość życia dzieci z mukowiscydozą.
Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu interwencji pielęgniarskiej opartej na programie wzmacniania rodziny na rodziców radzących sobie ze stresem i rozwiązywaniem problemów oraz jakość życia dzieci z mukowiscydozą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rodzice dzieci z mukowiscydozą doświadczają wysokiego poziomu stresu i problemów. Interwencje wzmacniające rodzinę zapewniają ważne wsparcie wielu pacjentom z mukowiscydozą i ich rodzinom. Brakuje jednak badań oceniających wpływ takich programów wzmacniających na radzenie sobie i rozwiązywanie problemów wśród rodziców oraz jakość życia dzieci z mukowiscydozą. Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu interwencji pielęgniarskiej opartej na programie wzmacniania rodziny na rodziców radzących sobie ze stresem i rozwiązywaniem problemów oraz jakość życia dzieci z mukowiscydozą.
Zastosowano randomizowaną, kontrolowaną próbę z pojedynczą ślepą próbą, w grupach równoległych przed i po teście.
Dane zbierano przez 5 miesięcy (styczeń 2017 – maj 2017) od 48 uczestników szpitala wydziałowego. Zostali oni losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (n = 24) i kontrolnej (n = 24). Interwencje pielęgniarskie stosowane w grupie eksperymentalnej przez dziesięć tygodni z zamiarem wzmocnienia rodzin polegały na; prowadzenie zindywidualizowanych szkoleń i broszur dotyczących zarządzania chorobami oraz świadczenie usług telefonicznych i doradczych w celu wzmocnienia szkolenia i zwiększenia motywacji. W grupie kontrolnej zastosowano rutynową obserwację polikliniczną. Inwentarz Rozwiązywania Problemów (PSI), Skala Sposobów Radzenia sobie ze Stresem (SWCS) oraz Zrewidowana Skala Kwestionariusza Mukowiscydozy (CFQ-R) zostały wykorzystane jako wiarygodne i trafne narzędzia. Dane oceniono za pomocą testu Wilcoxon Signed Ranks w ocenie grup zależnych oraz testu U Manna-Whitneya w grupach niezależnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Konya, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 42200
- Selcuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 6-18 lat;
- Funkcje płuc Wymuszona objętość wydechowa (FEV 1) powyżej 40%
- komunikatywna znajomość języka tureckiego,
- dobrowolnych rodziców biorących udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- miał zaburzenia psychiczne;
- odbieranie wentylacji mechanicznej;
- Będąc w trakcie przeszczepu płuc;
- posiadanie siostry/brata, który zmarł z powodu mukowiscydozy
- Bycie w żywieniu dojelitowym lub pozajelitowym;
- z chorobą przewlekłą inną niż mukowiscydoza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: grupa interwencyjna
|
Program wzmocnienia – interwencje pielęgniarskie odbyły się w 6 sesjach w grupie eksperymentalnej Sesja 1: Trening indywidualny: Ogólne informacje o mukowiscydozie, zaangażowaniu układu oddechowego i procesie leczenia, oczyszczaniu dróg oddechowych w mukowiscydozie, aplikacji leków (45-50 min) Sesja 2:Telefon rozmowy: Wywiady motywujące i przypominające przeprowadzono w celu utrwalenia treści pierwszego szkolenia indywidualnego (15 min). Sesja 3: Rozmowy telefoniczne: W celu wzmocnienia treści pierwszego szkolenia indywidualnego przeprowadzono wywiady motywujące i przypominające ( 15 min) Sesja 4: Trening indywidualny: ochrona przed infekcjami, żywienie i wsparcie psychospołeczne (45 min) Sesja 5: Rozmowy telefoniczne: W celu wzmocnienia treści drugiego treningu indywidualnego przeprowadzono wywiady motywujące i przypominające.
(10 min) Sesja 6: Rozmowy telefoniczne: W celu utrwalenia treści drugiego szkolenia indywidualnego przeprowadzono wywiady motywujące i przypominające.
(10 minut)
|
|
Brak interwencji: Kontrola: brak grupy interwencyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacyjny dziecka i rodzica
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Formularz został opracowany w celu zdefiniowania charakterystyk wyjściowych i był oparty na wcześniejszej literaturze.
Kwestionariusz zawierał pytania dotyczące cech socjodemograficznych uczestników, takich jak wiek, płeć, poziom wykształcenia, dochody, czas trwania leczenia oraz diagnoza.
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentaryzacja rozwiązywania problemów (PSI)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Inwentarz Rozwiązywania Problemów (PSI) mierzono za pomocą 35-itemowej Skali Inwentaryzacji Rozwiązywania Problemów (Heppner i Petersen, 1982).
PSI; to 35-punktowa miara z sześciostopniową skalą Likerta, która ocenia postrzeganie przez osobę jej stylów rozwiązywania problemów, a nie rzeczywiste umiejętności rozwiązywania problemów.
Wyższe wyniki wskazują na samoocenę jednostki jako osoby stosunkowo nieskutecznej w rozwiązywaniu problemów.
PSI ma łączny wynik uzyskany z trzech skal.
Trzy podskale to: (a) Pewność siebie w rozwiązywaniu problemów (PSC, 11 pozycji); (b) Styl unikania podejścia (AAS, 16 pozycji); oraz (c) Kontrola osobista (PC, 5 pozycji).
PSC odnosi się do wiary i zaufania jednostki we własne umiejętności rozwiązywania problemów.
AAS definiuje się jako ogólną tendencję do zbliżania się lub unikania szerokiego zakresu działań związanych z rozwiązywaniem problemów.
PC odnosi się do przekonania jednostki, że ma się kontrolę nad własnymi zachowaniami i emocjami podczas rozwiązywania problemów.
|
10 tygodni
|
|
Skala Sposobów Radzenia sobie ze Stresem (SWCS)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
SWCS został opracowany przez Folkmana i Lazarusa w 1980 roku (Folkman i Lazarus 1980).
Tureckie badanie adaptacji i ważności SWCS zostało przeprowadzone przez Şahina i Duraka w 1995 r. (Şahin i Durak 1995).
SWCS to 4-punktowa skala typu Likerta, od 1 (nieodpowiednie) do 4 (bardzo odpowiednie).
W tureckim badaniu adaptacji i trafności SWCS przeprowadzono analizę czynnikową, porównania trafności korelującej z pomiarem i kontrgrup oraz trafności dla SWCS i stwierdzono, że współczynniki rzetelności alfa Cronbacha podskal mieszczą się w przedziale od 0,45 do 0,80.
Skala składała się z dwóch grup; jedną z nich były skuteczne sposoby radzenia sobie (ECW), które obejmowały podejście optymistyczne, pewność siebie i szukanie wsparcia społecznego, a drugą grupę nieskuteczne sposoby radzenia sobie (ICW), które obejmowały postawy beznadziejności i uległości.
|
10 tygodni
|
|
Zmieniony kwestionariusz mukowiscydozy (CFQ-R)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) jest kwestionariuszem jakości życia związanym ze zdrowiem (HRQOL) specyficznym dla mukowiscydozy (Quiitner i wsp. w 2005 r.).
CFQ-R to 4-punktowa skala typu Likerta, obejmująca od 1 do 4. Wyższe wyniki oznaczają lepszą HRQOL
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: FATMA TAŞ ARSLAN, Selcuk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-4242
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .