Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et Family Empowerment Program på mestring, problemløsning hos foreldre og livskvalitet hos barn med cystisk fibrose

10. januar 2019 oppdatert av: Fatma Taş Arslan, Selcuk University

Effekten av et Family Empowerment Program på mestring av stress, problemløsning hos foreldre og livskvalitet hos barn med cystisk fibrose: randomisert kontrollert forsøk

Foreldre til barn med cystisk fibrose (CF) opplever høye nivåer av stress og problemer. Familietiltak gir viktig støtte for mange pasienter med CF og deres familier. Det er imidlertid mangel på forskning som undersøker effekten av slike empowerment-programmer på mestring og problemløsning blant foreldre og livskvalitet hos barn med CF.

Denne studien hadde som mål å vurdere effekten av et programbasert sykepleieintervensjon på foreldres mestring av stress og problemløsning, og livskvalitet for barn med CF.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Foreldre til barn med cystisk fibrose (CF) opplever høye nivåer av stress og problemer. Familietiltak gir viktig støtte for mange pasienter med CF og deres familier. Det er imidlertid mangel på forskning som undersøker effekten av slike empowerment-programmer på mestring og problemløsning blant foreldre og livskvalitet hos barn med CF. Denne studien hadde som mål å vurdere effekten av et programbasert sykepleieintervensjon på foreldres mestring av stress og problemløsning, og livskvalitet for barn med CF.

En enkelt-blind, parallell gruppe pretest og posttest design randomisert kontrollert studie ble brukt.

Data ble samlet inn over 5 måneder (januar 2017-mai 2017) fra 48 deltakere ved et medisinsk fakultetssykehus. De ble tilfeldig fordelt til de eksperimentelle (n = 24) og kontrollgruppene (n = 24). Sykepleieintervensjoner brukt på forsøksgruppen i ti uker med den hensikt å styrke familier består av; gi individualisert opplæring og hefte om sykdomshåndtering og gi telefonsamtaler og konsulenttjenester med det formål å forsterke opplæringen og øke motivasjonen. En rutinemessig poliklinikk oppfølging ble utført på kontrollgruppen. Problemløsning Inventory (PSI), Scale of Ways of Coping with Stress (SWCS) og The Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised scale (CFQ-R) ble brukt pålitelige og gyldige instrumenter. Dataene ble evaluert ved å bruke Wilcoxon Signed Ranks-testen for å evaluere avhengige grupper og Mann-Whitney U-testen i uavhengige grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Eyalet/Yerleşke
      • Konya, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 42200
        • Selcuk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 6-18 år;
  • Lungefunksjoner Forced Expiratory Volume (FEV 1) over 40 %
  • å kunne kommunisere på tyrkisk,
  • frivillige foreldre i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • hadde psykiske lidelser;
  • mottak av mekanisk ventilasjon;
  • Å være i ferd med lungetransplantasjon;
  • å ha en søster/bror som døde på grunn av CF
  • Å være i enteral eller parenteral fôring;
  • har en annen kronisk sykdom enn CF.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Atferdsmessig: program for å styrke familien
Empowerment-programmet-sykepleieintervensjonene ble gitt i 6 økter i forsøksgruppen Økt 1: Individuell opplæring: Generell informasjon om CF, luftveiene involvering og behandlingsprosess, luftveisrensing ved CF, medikamentapplikasjoner (45-50 min) Økt 2: Telefon samtaler: Motivasjons- og påminnelsesintervjuer ble gjennomført for å forsterke innholdet i den første individuelle opplæringen (15 min). Økt 3:Telefonsamtaler: Det ble gjennomført motivasjons- og påminnelsesintervjuer for å forsterke innholdet i den første individuelle opplæringen ( 15 min) Økt 4:Individuell trening:beskyttelse mot infeksjoner, ernæring og psykososial støtte (45 min) Økt 5:Telefonsamtaler: Det ble gjennomført motiverende og påminnelsesintervjuer for å forsterke innholdet i den andre individuelle treningen. (10 min) Økt 6: Telefonsamtaler: Motivasjons- og påminnelsesintervjuer ble gjennomført for å forsterke innholdet i den andre individuelle opplæringen. (10 min)
Ingen inngripen: Kontroll: ingen intervasjonsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Informasjonsskjema for barn og foreldre
Tidsramme: 3 uker
Skjemaet ble utviklet for å definere grunnlinjeegenskaper og var basert på tidligere litteratur. Spørreskjemaet inkluderte spørsmål angående de sosiodemografiske kjennetegnene til deltakerne, som alder, kjønn, utdanningsnivå, inntekt, behandlingsvarighet og diagnose.
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Problemløsningsbeholdning (PSI)
Tidsramme: 10 uker
Problem Solving Inventory (PSI) ble målt ved hjelp av 35-element Problem Solving Inventory Scale (Heppner & Petersen, 1982). PSI; er et 35-elements mål med en sekspunkts Likert-skala som vurderer en persons oppfatning av hans eller hennes problemløsningsstiler, i stedet for faktiske problemløsningsferdigheter. Høyere skårer indikerer en persons vurdering av seg selv som en relativt ineffektiv problemløser. PSI har en total poengsum utledet fra tre skalaer. De tre underskalaene er: (a) Problemløsende tillit (PSC, 11 elementer); (b) ApproachAvoidance Style (AAS, 16 elementer); og (c) Personlig kontroll (PC, 5 elementer). PSC refererer til en persons tro og tillit til ens egen problemløsningsevne. AAS er definert som en generell tendens til å nærme seg eller unngå et bredt spekter av problemløsningsaktiviteter. PC-en refererer til individets tro på at man har kontroll over sin egen atferd og sine følelser mens man løser problemer.
10 uker
Skala for måter å mestre stress på (SWCS)
Tidsramme: 10 uker
SWCS ble utviklet av Folkman og Lazarus i 1980 (Folkman & Lazarus 1980). Den tyrkiske tilpasnings- og validitetsstudien av SWCS ble utført av Şahin og Durak i 1995 (Şahin & Durak 1995). SWCS er en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (Ikke passende) til 4 (Veldig passende). I den tyrkiske tilpasnings- og validitetsstudien av SWCS ble faktoranalyse, sammenligninger av målekorrelerende validitet og tellergrupper og validitet for SWCS utført og Cronbachs alfa-reliabilitetskoeffisienter for subskalaene ble funnet mellom 0,45 og 0,80. Skalaen besto av to grupper; den ene var de effektive mestringsmåtene (ECWs), som inneholdt den optimistiske tilnærmingen, selvsikker tilnærming og det å søke sosial støtte, og den andre gruppen var de ineffektive mestringsmåtene (ICWs), som inkluderte håpløshet og underdanige tilnærminger.
10 uker
The Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R)
Tidsramme: 10 uker
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) er et spørreskjema for CF-spesifikt helserelatert livskvalitet (HRQOL) (Quiitner et al. i 2005). CFQ-R er en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 til 4. Høyere score indikerer bedre HRQOL
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Selcuk University

Etterforskere

  • Studieleder: FATMA TAŞ ARSLAN, Selcuk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

26. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

2. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-4242

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cystisk fibrose

Kliniske studier på program for å styrke familien

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere