Effekt af et Family Empowerment Program på mestring, problemløsning hos forældre og livskvalitet hos børn med cystisk fibrose
Effekt af et Family Empowerment Program på håndtering af stress, problemløsning hos forældre og livskvalitet hos børn med cystisk fibrose: Randomiseret kontrolleret forsøg
Forældre til børn med cystisk fibrose (CF) oplever høje niveauer af stress og problemer. Familie-empowerment-interventioner giver vigtig støtte til mange patienter med CF og deres familier. Imidlertid mangler der forskning, der undersøger virkningerne af sådanne empowerment-programmer på mestring og problemløsning blandt forældre og livskvalitet hos børn med CF.
Nærværende undersøgelse havde til formål at vurdere effekten af en familie empowerment program-baseret sygeplejeintervention på forældres håndtering af stress og problemløsning, og livskvalitet børn med CF.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forældre til børn med cystisk fibrose (CF) oplever høje niveauer af stress og problemer. Familie-empowerment-interventioner giver vigtig støtte til mange patienter med CF og deres familier. Imidlertid mangler der forskning, der undersøger virkningerne af sådanne empowerment-programmer på mestring og problemløsning blandt forældre og livskvalitet hos børn med CF. Nærværende undersøgelse havde til formål at vurdere effekten af en familie empowerment program-baseret sygeplejeintervention på forældres håndtering af stress og problemløsning, og livskvalitet børn med CF.
En enkelt-blindet, parallel gruppe prætest og posttest design randomiseret kontrolleret forsøg blev brugt.
Data blev indsamlet over 5 måneder (januar 2017-maj 2017) fra 48 deltagere på et medicinsk fakultetshospital. De blev tilfældigt tildelt til de eksperimentelle (n = 24) og kontrol- (n = 24) grupper. Sygeplejeinterventioner anvendt til forsøgsgruppen i ti uger med det formål at styrke familier består af; udbyde individualiseret træning og hæfte vedrørende sygdomshåndtering og yde telefonopkald og konsulentydelser med det formål at styrke træningen og øge motivationen. En rutinemæssig poliklinisk opfølgning blev anvendt på kontrolgruppen. Problemløsningsopgørelse (PSI), Scale of Ways of Coping with Stress (SWCS) og The Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised scale (CFQ-R) blev brugt pålidelige og valide instrumenter. Dataene blev evalueret ved hjælp af Wilcoxon Signed Ranks-testen ved evaluering af afhængige grupper og Mann-Whitney U-testen i uafhængige grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Konya, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 42200
- Selcuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 6-18 år;
- Lungefunktioner Forceret udåndingsvolumen (FEV 1) over 40 %
- at kunne kommunikere på tyrkisk,
- frivillige forældre i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- havde psykiske lidelser;
- modtage mekanisk ventilation;
- At være i gang med lungetransplantation;
- at have en søster/bror, der døde på grund af CF
- At være i enteral eller parenteral ernæring;
- har en anden kronisk sygdom end CF.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Empowerment-programmet-sygeplejeinterventionerne blev givet i 6 sessioner i forsøgsgruppen. Session 1: Individuel træning: Generel information om CF, luftvejsinddragelse og behandlingsproces, luftvejsrensning ved CF, medicinanvendelser (45-50 min) Session 2: Telefon opkald: Motivations- og påmindelsessamtaler blev gennemført for at forstærke indholdet af den første individuelle træning (15 min). Session 3: Telefonsamtaler: Motivations- og påmindelsessamtaler blev gennemført for at styrke indholdet af den første individuelle træning ( 15 min) Session 4: Individuel træning: beskyttelse mod infektioner, ernæring og psykosocial støtte (45 min) Session 5: Telefonsamtaler: Motivations- og påmindelsessamtaler blev gennemført for at forstærke indholdet af den anden individuelle træning.
(10 min) Session 6: Telefonopkald: Motivations- og påmindelsessamtaler blev gennemført for at forstærke indholdet af den anden individuelle træning.
(10 min)
|
|
Ingen indgriben: Kontrol: ingen intervationsgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplysningsskema for børn og forældre
Tidsramme: 3 uger
|
Skemaet blev udviklet til at definere baseline-karakteristika og var baseret på tidligere litteratur.
Spørgeskemaet indeholdt spørgsmål vedrørende deltagernes sociodemografiske karakteristika, såsom alder, køn, uddannelsesniveau, indkomst, behandlingsvarighed og diagnose.
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Problemløsningsopgørelse (PSI)
Tidsramme: 10 uger
|
Problem Solving Inventory (PSI) blev målt ved hjælp af 35-element Problem Solving Inventory Scale (Heppner & Petersen, 1982).
PSI; er et 35-element mål med en seks-punkts Likert-skala, der vurderer en persons opfattelse af hans eller hendes problemløsningsstile frem for faktiske problemløsningsevner.
Højere score indikerer en persons vurdering af sig selv som en relativt ineffektiv problemløser.
PSI har en samlet score afledt af tre skalaer.
De tre underskalaer er: (a) Problemløsende tillid (PSC, 11 punkter); (b) ApproachAvoidance Style (AAS, 16 elementer); og (c) Personlig kontrol (PC, 5 genstande).
PSC refererer til en persons tro på og tillid til ens egen problemløsningsevne.
AAS defineres som en generel tendens til at nærme sig eller undgå en bred vifte af problemløsningsaktiviteter.
PC'en refererer til individets tro på, at man har kontrol over sin egen adfærd og sine følelser, mens man løser problemer.
|
10 uger
|
|
Skala over måder at håndtere stress på (SWCS)
Tidsramme: 10 uger
|
SWCS blev udviklet af Folkman og Lazarus i 1980 (Folkman & Lazarus 1980).
Den tyrkiske tilpasnings- og validitetsundersøgelse af SWCS blev udført af Şahin og Durak i 1995 (Şahin & Durak 1995).
SWCS er en 4-punkts Likert-skala, der går fra 1 (Ikke passende) til 4 (Meget passende).
I den tyrkiske tilpasnings- og validitetsundersøgelse af SWCS blev faktoranalyse, sammenligninger af målingskorrelerende validitet og tællergrupper og validitet for SWCS udført, og Cronbachs alpha reliabilitetskoefficienter for subskalaerne blev fundet mellem 0,45 og 0,80.
Skalaen bestod af to grupper; den ene var de effektive mestringsveje (ECW'er), som indeholdt den optimistiske tilgang, selvsikre tilgang og at søge social støtte, og den anden gruppe var de ineffektive mestringsveje (ICW'er), som omfattede håbløsheden og underdanige tilgange.
|
10 uger
|
|
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R)
Tidsramme: 10 uger
|
Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised (CFQ-R) er et CF-specifikt sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema (HRQOL) (Quiitner et al. i 2005).
CFQ-R er en 4-punkts Likert-skala, der går fra 1 til 4. Højere score indikerer bedre HRQOL
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: FATMA TAŞ ARSLAN, Selcuk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-4242
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med familiebemyndigelsesprogram
-
The University of Hong KongAfsluttetLivskvalitet | EmpowermentHong Kong
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autistisk lidelse | Autisme | Autismespektrumforstyrrelser | Spektrum af autistiske lidelser | Autistisk Spektrum Forstyrrelse | Autistiske Spektrum ForstyrrelserForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Macmillan Research Group UKAfsluttetMisbrug Fysisk voldsramt kvinde-syndromIndien
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustAfsluttetType 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityRekruttering
-
University of MichiganAktiv, ikke rekrutterendePsykisk lidelse hos børnForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalAfsluttetIndlagte børnForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering