禁煙を促進するためのインスタント メッセージ アプリケーションを使用したパーソナライズされたサポート
2019年9月26日 更新者：Dr. Wang Man-Ping、The University of Hong Kong
香港の喫煙ホットスポットから積極的に採用された喫煙者の禁煙を促進するためのインスタント メッセージ アプリケーションを使用したパーソナライズされたサポート: 実用的な無作為化対照試験
この研究は、香港の喫煙ホットスポットから積極的に募集された喫煙者の禁煙に対するインスタント メッセージング アプリケーションを使用した個別サポートの効果を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
詳細な説明: 情報通信技術 (ICT) の進歩に伴い、インスタント メッセージング アプリケーション (IM アプリ、 WhatsApp および WeChat) は、健康増進のための同期的でパーソナライズされたインタラクティブな介入を提供するために使用できます。 この研究では、喫煙者の SC を増加させるための投薬なしで、テスト済みの短時間禁煙 (SC) 介入モデルを AWARD から e-AWARD (AWARD: Ask、Warn、Advise、Refer、Do-it-again) に強化するために IM アプリを適用することを提案します。香港の喫煙ホットスポットで積極的に採用されました。 そのような喫煙者は多数派であり、禁煙率は低いです。 IM Apps を使用すると、トレーニングを受けた SC アドバイザーが積極的にパーソナライズされた SC アドバイスを提供し、喫煙者のニーズに迅速に対応し、心理社会的サポートを提供できます。 PubMed、Cochrane Library、および治験レジストリ (ClinicalTrials.gov) には、同様の治験はありません。 & ISRCTN) (この研究のパイロット試験を除く)。 この研究の目的は次のとおりです。
- インスタント メッセージング アプリケーションを使用したパーソナライズされたサポートの主な効果 (介入) と. 6 か月および 12 か月で生化学的に検証された禁煙の対照群。
- 自己申告による過去 7 日間の禁欲、24 週間の継続的な禁欲、喫煙の減少、禁煙の自己効力感、禁煙の意思、禁煙の試み、6 か月および 12 か月での SC 薬およびサービスの使用に対する効果を評価すること。
- SCへの介入のメカニズムを知らせることができるメディエーターを特定する。
- 上記の介入の費用対効果を評価する。
- 質的研究アプローチを使用して、SC に対する IM サポートの被験者の効果の経験を理解すること。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
696
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Hong Kong、香港、000000
- 募集
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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コンタクト：
- Fleur Lee, MPhil
- 電話番号：+852-39176955
- メール：fleurlee@hku.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 毎日タバコを吸う 18 歳以上の成人喫煙者。
- 吐き出された一酸化炭素 (CO) レベルが 4ppm 以上。
- IM アプリ (WhatsApp) を搭載したスマートフォンを所有しており、使用経験があること。
- 香港在住で、中国語（広東語または普通話）で読み書きできる方。
除外基準:
- 精神医学的/心理的疾患を患っているか、定期的に向精神薬を服用している喫煙者。
- SC 薬、NRT、その他の SC サービスまたはプロジェクトを使用している喫煙者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
AWARD アドバイス、健康警告リーフレット、禁煙 (SC) サービスへの積極的な紹介、インスタント メッセージング (IM) による定期的なメッセージ、心理社会的サポート、IM による SC サービスへの紹介
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ベースラインでは、AWARD モデルに従った簡単な禁煙アドバイスが約 2 ～ 5 分以内に被験者に配信されます。
ベースライン時に、喫煙のリスク、喫煙関連疾患の写真、および香港で提供される禁煙サービスに関する情報を含む A5 サイズのリーフレットが被験者に渡されます。
ベースラインでは、被験者は香港で禁煙サービスを求めるように勧められます。
被験者が同意した場合、彼らの連絡先情報は優先サービス プロバイダーに送信され、迅速な予約とフォローアップが行われます。
ベースラインの 12 週間後に、禁煙日を思い出させ、禁酒を奨励するために、事前に設定された合計 26 のメッセージが WhatsApp を通じて被験者に送信されます。
メッセージは、社会的認知理論と超理論モデルに従って、被験者の社会人口学的特性と喫煙習慣に基づいて調整されます。
メッセージは、1 週間 (禁煙日の前後の 1 週間) は 1 日 1 回、4 週間 (禁煙日の前後 2 週間) は週 3 回、残りの 7 週間は週 1 回のスケジュールで送信されます。 .
スケジュールは、禁煙日と喫煙者の要望に応じて調整されます。
通常のメッセージの形式は、主にテキストベースですが、写真、アニメーション、ビデオも含まれます。
ベースラインから 3 か月間、トレーニングを受けた禁煙アドバイザーが WhatsApp を介してパーソナライズされたインタラクティブなテキストまたは音声会話を提供します。
アドバイザは、会話を開始するために定期的に積極的に対象者にメッセージを送信します (例:
禁煙の最近の進捗状況を尋ねる) と証拠に基づいたアドバイスを提供します。
アドバイザーはまた、対象者が必要性を表明した場合、対象者を禁煙サービス提供者に積極的に紹介します。
パイロットフィージビリティトライアルで使用されたアドバイザーの標準操作アルゴリズムを変更して使用します。
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
AWARD アドバイス、健康警告リーフレット、禁煙 (SC) サービスへの積極的な紹介、一般的な健康に関する SMS メッセージ
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ベースラインでは、AWARD モデルに従った簡単な禁煙アドバイスが約 2 ～ 5 分以内に被験者に配信されます。
ベースライン時に、喫煙のリスク、喫煙関連疾患の写真、および香港で提供される禁煙サービスに関する情報を含む A5 サイズのリーフレットが被験者に渡されます。
ベースラインでは、被験者は香港で禁煙サービスを求めるように勧められます。
被験者が同意した場合、彼らの連絡先情報は優先サービス プロバイダーに送信され、迅速な予約とフォローアップが行われます。
ベースラインの後、SMS を使用した定期的なメッセージが、介入グループと同様の頻度で被験者に送信されます。
メッセージには、一般的な健康に関する情報と、フォローアップ調査と禁煙のための生化学的検証に関するリマインダーが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的に検証された6か月の禁酒
時間枠：ベースラインから6か月後
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呼気一酸化炭素<4ppmと定義
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ベースラインから6か月後
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生化学的に検証された12か月の禁欲
時間枠：ベースラインから 12 か月後
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呼気一酸化炭素<4ppmと定義
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ベースラインから 12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による過去7日間の禁酒
時間枠：ベースライン後 6 か月および 12 か月
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過去 7 日間にタバコを吸っていないと自己申告している（一服でも吸わない）
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ベースライン後 6 か月および 12 か月
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自己申告による24週間の継続的な禁欲
時間枠：ベースライン後 6 か月および 12 か月
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過去 24 週間にタバコを吸っていないと自己申告している（一服でも吸わない）
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ベースライン後 6 か月および 12 か月
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喫煙の減少
時間枠：ベースライン後 6 か月および 12 か月
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自己申告による毎日の喫煙本数のベースライン量の少なくとも 50% の減少
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ベースライン後 6 か月および 12 か月
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禁煙の重要性、自信、困難の認識
時間枠：ベースライン後 6 か月および 12 か月
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0 ～ 10 のスケールで測定された禁煙の重要性、自信、および困難の認識。スコアが高いほど、より強い認識を示します。
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ベースライン後 6 か月および 12 か月
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やめる意思
時間枠：ベースライン後 6 か月および 12 か月
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-ベースラインからの禁煙の意図（はい/いいえ）
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ベースライン後 6 か月および 12 か月
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試行をやめる
時間枠：ベースライン後 6 か月および 12 か月
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ベースラインからの禁煙試行回数
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ベースライン後 6 か月および 12 か月
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禁煙薬の使用
時間枠：ベースライン後 6 か月および 12 か月
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ベースラインからのニコチン置換療法の使用
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ベースライン後 6 か月および 12 か月
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禁煙サービス利用
時間枠：ベースライン後 6 か月および 12 か月
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ベースラインからのカウンセリング、ホットライン、SC クリニック、その他の SC サービスの使用
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ベースライン後 6 か月および 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月15日
一次修了 (予期された)
2020年12月31日
研究の完了 (予期された)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月9日
最初の投稿 (実際)
2019年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月26日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。