Suporte personalizado usando aplicativos de mensagens instantâneas para aumentar a cessação do tabagismo
26 de setembro de 2019 atualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Suporte personalizado usando aplicativos de mensagens instantâneas para aumentar a cessação do tabagismo em fumantes recrutados proativamente de pontos de acesso para fumantes em Hong Kong: um estudo controlado randomizado pragmático
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do suporte personalizado usando aplicativo de mensagens instantâneas na cessação do tabagismo em fumantes recrutados proativamente em pontos de acesso ao fumo em Hong Kong.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Conselho PREMIADO
- Comportamental: Folheto de advertência de saúde
- Comportamental: Encaminhamento ativo para serviços de cessação do tabagismo (SC)
- Comportamental: Mensagens regulares por meio de mensagens instantâneas (IM)
- Comportamental: Apoio psicossocial e encaminhamento para serviços de SC através de MI
- Comportamental: Mensagem sobre saúde geral entregue por serviço de mensagens curtas (SMS)
Descrição detalhada
Descrição Detalhada: Com o avanço das tecnologias de informação e comunicação (TICs), aplicativos de mensagens instantâneas (IM Apps, por ex. WhatsApp e WeChat) podem ser usados para fornecer intervenções síncronas, personalizadas e interativas para a promoção da saúde. Este estudo propõe a aplicação de IM Apps para aprimorar nosso modelo de intervenção breve para cessação do tabagismo (SC) testado de AWARD para e-AWARD (AWARD: Ask, Warn, Advise, Refer, Do-it-again,) sem medicamentos para aumentar a CS em fumantes recrutados proativamente em locais de fumo em Hong Kong. Esses fumantes são a maioria e têm baixa taxa de abandono. IM Apps permite que consultores treinados em SC forneçam proativamente conselhos personalizados de SC, respondam prontamente às necessidades dos fumantes e forneçam apoio psicossocial. Nenhum estudo semelhante foi encontrado no PubMed, Biblioteca Cochrane e registros de estudo (ClinicalTrials.gov & ISRCTN) (exceto o estudo piloto deste estudo). Os objetivos deste estudo são os seguintes:
- Avaliar o efeito principal do suporte personalizado através de aplicações de mensagens instantâneas (Intervenção) vs. Grupo de controle em abstinência de fumo bioquímica validada em 6 meses e 12 meses.
- Avaliar os efeitos sobre auto-relato de abstinência nos últimos 7 dias, abstinência contínua de 24 semanas, redução do tabagismo, autoeficácia de parar, intenção de parar, tentativas de parar e uso de medicamentos e serviços SC em 6 meses e 12 meses.
- Identificar os mediadores, que podem informar os mecanismos da intervenção no CS.
- Avaliar o custo-efetividade das intervenções acima.
- Compreender a experiência dos sujeitos de efeitos do suporte de IM em SC usando uma abordagem de estudo qualitativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
696
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Recrutamento
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Contato:
- Fleur Lee, MPhil
- Número de telefone: +852-39176955
- E-mail: fleurlee@hku.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumantes adultos com mais de 18 anos que fumam cigarro(s) diariamente.
- Nível de monóxido de carbono exalado (CO) de 4 ppm ou superior.
- Ter smartphones com IM Apps (WhatsApp) e ter experiência no uso.
- Residentes de Hong Kong capazes de ler e se comunicar em chinês (cantonês ou putonghua).
Critério de exclusão:
- Fumantes com doenças psiquiátricas/psicológicas ou em uso regular de medicamentos psicotrópicos.
- Fumantes que usam medicação SC, NRT, outros serviços ou projetos SC.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
AWARD aconselhamento, folheto de advertência de saúde, encaminhamento ativo para serviços de cessação tabágica (SC), mensagens regulares através de Instant Messaging (IM), apoio psicossocial e encaminhamento para serviços SC através de IM
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Na linha de base, um breve conselho para cessação do tabagismo seguindo o modelo AWARD será entregue aos indivíduos em cerca de 2 a 5 minutos:
Na linha de base, um folheto de tamanho A5 será entregue aos participantes, que inclui informações sobre os riscos do tabagismo, fotos de doenças relacionadas ao tabagismo e serviços de cessação do tabagismo fornecidos em Hong Kong.
Na linha de base, os indivíduos serão encorajados a procurar serviços de cessação do tabagismo em Hong Kong.
Se os participantes concordarem, suas informações de contato serão enviadas aos provedores de serviços preferenciais para um rápido agendamento e acompanhamento.
Um total de 26 mensagens pré-definidas serão enviadas aos indivíduos por meio do WhatsApp 12 semanas após a linha de base para lembrar a data de abandono e incentivar a abstinência.
As mensagens são adaptadas com base nas características sociodemográficas dos sujeitos e no hábito de fumar, seguindo a Teoria Social Cognitiva e o Modelo Transteórico.
As mensagens serão enviadas com a programação de uma vez por dia durante 1 semana (a semana após a data de desligamento), 3 vezes por semana durante 4 semanas (2 semanas antes e depois da semana com data de desligamento) e uma vez por semana nas 7 semanas restantes .
O horário será ajustado de acordo com a data de largada e também com as solicitações dos fumantes.
O formato das mensagens regulares será principalmente baseado em texto, mas também incluirá imagens, animações e vídeos.
Texto interativo personalizado ou conversa de voz será fornecido por consultores treinados para cessação do tabagismo por meio do WhatsApp por 3 meses após o início do estudo.
Os conselheiros enviarão periodicamente mensagens proativas aos assuntos para iniciar a conversa (por exemplo,
perguntando o progresso recente da cessação do tabagismo) e fornecer aconselhamento baseado em evidências.
Os conselheiros também encaminharão ativamente os indivíduos, se eles expressarem a necessidade, para provedores de serviços de cessação do tabagismo.
Um algoritmo de operação padrão para consultores usados no teste piloto de viabilidade será modificado para o uso.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
AWARD aconselhamento, folheto de advertência de saúde, encaminhamento ativo para serviços de cessação tabágica (SC), mensagem SMS sobre saúde geral
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Na linha de base, um breve conselho para cessação do tabagismo seguindo o modelo AWARD será entregue aos indivíduos em cerca de 2 a 5 minutos:
Na linha de base, um folheto de tamanho A5 será entregue aos participantes, que inclui informações sobre os riscos do tabagismo, fotos de doenças relacionadas ao tabagismo e serviços de cessação do tabagismo fornecidos em Hong Kong.
Na linha de base, os indivíduos serão encorajados a procurar serviços de cessação do tabagismo em Hong Kong.
Se os participantes concordarem, suas informações de contato serão enviadas aos provedores de serviços preferenciais para um rápido agendamento e acompanhamento.
Após a linha de base, mensagens regulares usando SMS serão enviadas para os indivíduos com frequência semelhante ao grupo de intervenção.
As mensagens incluem informações sobre saúde geral e lembretes sobre pesquisas de acompanhamento e validação bioquímica para parar de fumar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência validada bioquimicamente em 6 meses
Prazo: 6 meses após a linha de base
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Definido como monóxido de carbono exalado <4ppm
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6 meses após a linha de base
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Abstinência validada bioquimicamente em 12 meses
Prazo: 12 meses após a linha de base
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Definido como monóxido de carbono exalado <4ppm
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12 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto-relato de abstinência nos últimos 7 dias
Prazo: 6 meses e 12 meses após o início do estudo
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Auto-relato de não fumar cigarros (mesmo uma única baforada) nos últimos 7 dias
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6 meses e 12 meses após o início do estudo
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Auto-relato de abstinência contínua de 24 semanas
Prazo: 6 meses e 12 meses após o início do estudo
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Auto-relato de não fumar cigarros (mesmo uma única baforada) nas últimas 24 semanas
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6 meses e 12 meses após o início do estudo
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Redução do tabagismo
Prazo: 6 meses e 12 meses após o início do estudo
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Redução autorreferida no número de cigarros fumados diariamente em pelo menos 50% da quantidade inicial
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6 meses e 12 meses após o início do estudo
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Importância percebida, confiança e dificuldades em parar de fumar
Prazo: 6 meses e 12 meses após o início do estudo
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Importância percebida, confiança e dificuldades de parar de fumar medida em uma escala de 0-10 e uma pontuação mais alta indica uma percepção mais forte
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6 meses e 12 meses após o início do estudo
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Intenção de sair
Prazo: 6 meses e 12 meses após o início do estudo
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Qualquer intenção de parar de fumar (sim/não) desde o início
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6 meses e 12 meses após o início do estudo
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Sair das tentativas
Prazo: 6 meses e 12 meses após o início do estudo
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Número de tentativas de parar desde o início
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6 meses e 12 meses após o início do estudo
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Uso de medicamentos para parar de fumar
Prazo: 6 meses e 12 meses após o início do estudo
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Qualquer uso de terapia de reposição de nicotina desde o início
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6 meses e 12 meses após o início do estudo
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Uso de serviços para parar de fumar
Prazo: 6 meses e 12 meses após o início do estudo
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Qualquer uso de aconselhamento, linha direta, clínicas de SC e outros serviços de SC desde a linha de base
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6 meses e 12 meses após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
11 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Personalized IM+referral
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .