Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowane wsparcie przy użyciu aplikacji do przesyłania wiadomości błyskawicznych w celu zwiększenia liczby osób rzucających palenie

26 września 2019 zaktualizowane przez: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Spersonalizowane wsparcie za pomocą aplikacji do przesyłania wiadomości błyskawicznych w celu zwiększenia liczby osób rzucających palenie u palaczy proaktywnie rekrutowanych z gorących miejsc palenia w Hongkongu: pragmatyczna, randomizowana, kontrolowana próba

To badanie ma na celu ocenę wpływu spersonalizowanego wsparcia za pomocą aplikacji do przesyłania wiadomości błyskawicznych na rzucanie palenia u palaczy proaktywnie rekrutowanych z gorących punktów palenia w Hongkongu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis: Wraz z postępem technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT), aplikacje do przesyłania wiadomości błyskawicznych (aplikacje IM, np. WhatsApp i WeChat) mogą być wykorzystywane do zapewniania synchronicznych, spersonalizowanych, interaktywnych interwencji na rzecz promocji zdrowia. W tym badaniu zaproponowano zastosowanie aplikacji komunikatorów internetowych do ulepszenia naszego przetestowanego modelu interwencji dotyczącej krótkiego zaprzestania palenia (SC) z NAGRODY na e-NAGRODĘ (NAGRODA: Zapytaj, Ostrzeż, Doradź, Poleć, Zrób to ponownie) bez leków zwiększających SC u palaczy proaktywnie rekrutowani w hotspotach dla palących w Hong Kongu. Tacy palacze stanowią większość i mają niski wskaźnik rzucania palenia. IM Apps pozwala przeszkolonym doradcom SC proaktywnie dostarczać spersonalizowane porady SC, szybko reagować na potrzeby palaczy i zapewniać wsparcie psychospołeczne. Nie znaleziono podobnych badań w PubMed, Cochrane Library i rejestrach badań (ClinicalTrials.gov & ISRCTN) (z wyjątkiem próby pilotażowej tego badania). Cele tego badania są następujące:

  1. Aby ocenić główny efekt spersonalizowanego wsparcia za pomocą komunikatorów internetowych (Interwencja) vs. Grupa kontrolna pod kątem biochemicznie potwierdzonej abstynencji od palenia w wieku 6 i 12 miesięcy.
  2. Aby ocenić wpływ na zgłaszaną przez samych siebie abstynencję w ciągu ostatnich 7 dni, ciągłą abstynencję przez 24 tygodnie, ograniczenie palenia, poczucie własnej skuteczności w rzuceniu palenia, zamiar rzucenia palenia, próby rzucenia palenia oraz leki SC i stosowane usługi po 6 i 12 miesiącach.
  3. Identyfikacja mediatorów, którzy mogą informować mechanizmy interwencji na SC.
  4. Ocena opłacalności powyższych interwencji.
  5. Zrozumienie skutków doświadczenia pacjentów ze wsparciem IM w SC przy użyciu jakościowego podejścia badawczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

696

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • Rekrutacyjny
        • School of Nursing, The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli palacze w wieku 18+, którzy codziennie palą papierosy.
  • Poziom tlenku węgla (CO) w wydychanym powietrzu 4 ppm lub więcej.
  • Posiadanie smartfonów z IM Apps (WhatsApp) i doświadczenie w obsłudze.
  • Mieszkańcy Hongkongu potrafiący czytać i porozumiewać się w języku chińskim (kantońskim lub putonghua).

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze, którzy mają choroby psychiczne/psychologiczne lub regularnie przyjmują leki psychotropowe.
  • Palacze, którzy stosują leki SC, NRT, inne usługi lub projekty SC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna
Porady AWARD, ulotka z ostrzeżeniem zdrowotnym, aktywne skierowanie do usług rzucania palenia (SC), regularne wiadomości za pośrednictwem komunikatorów internetowych (IM), wsparcie psychospołeczne i skierowanie do usług SC za pośrednictwem komunikatorów internetowych
Behawioralne: NAGRODY porady

Na początku badania krótka porada dotycząca zaprzestania palenia zgodnie z modelem AWARD zostanie dostarczona pacjentom w ciągu około 2 do 5 minut:

  • Zapytaj o historię i nawyk palenia
  • Ostrzegaj o zagrożeniach związanych z paleniem za pomocą ulotki
  • Doradź jak najszybsze rzucenie palenia i skorzystaj z nikotynowej terapii zastępczej (NRT) lub usług SC
  • Skieruj osoby do bezpłatnych usług rzucania palenia w Hongkongu, jeśli wyrażą na to zgodę
  • Zrób to jeszcze raz: palacze, którzy próbowali rzucić palenie, ale wrócili do nałogu, zostaną zachęceni do ponownego rzucenia palenia, a ci, którzy ograniczyli palenie, zostaną poinformowani o dalszym ograniczeniu lub rzuceniu palenia
Behawioralne: Ulotka ostrzegająca o zdrowiu
Na początku badani otrzymają ulotkę formatu A5, która zawiera informacje o zagrożeniach związanych z paleniem, zdjęcia chorób związanych z paleniem oraz usługi związane z rzucaniem palenia świadczone w Hongkongu.
Behawioralne: Aktywne skierowanie do usług związanych z rzucaniem palenia (SC).
Na początku badani będą zachęcani do poszukiwania usług związanych z rzucaniem palenia w Hongkongu. Jeśli pacjenci wyrażą na to zgodę, ich dane kontaktowe zostaną przesłane do preferowanych usługodawców w celu szybkiego umówienia się na spotkanie i dalszych działań.
Behawioralne: Regularne wiadomości za pośrednictwem komunikatorów internetowych (IM)
W sumie 26 wstępnie ustawionych wiadomości zostanie wysłanych do badanych za pośrednictwem WhatsApp 12 tygodni po linii bazowej, aby przypomnieć o dacie rzucenia palenia i zachęcić do abstynencji. Przekazy są dostosowywane na podstawie cech socjodemograficznych badanych i nawyku palenia zgodnie ze społeczną teorią poznawczą i modelem transteoretycznym. Wiadomości będą wysyłane z harmonogramem raz dziennie przez 1 tydzień (tydzień po dacie rzucenia palenia), 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie (2 tygodnie przed i po tygodniu z datą rzucenia palenia) i raz w tygodniu przez pozostałe 7 tygodni . Harmonogram zostanie dostosowany do daty rzucenia palenia, a także próśb palaczy. Format zwykłych wiadomości będzie głównie oparty na tekście, ale będzie zawierał również zdjęcia, animacje i filmy.
Behawioralne: Wsparcie psychospołeczne i skierowanie do usług SC za pośrednictwem komunikatorów internetowych
Spersonalizowana interaktywna rozmowa tekstowa lub głosowa będzie prowadzona przez przeszkolonych doradców ds. rzucania palenia za pośrednictwem WhatsApp przez 3 miesiące po okresie odniesienia. Doradcy będą okresowo proaktywnie wysyłać wiadomości do podmiotów w celu zainicjowania rozmowy (np. z pytaniem o ostatnie postępy w rzucaniu palenia) i dostarczanie porad opartych na dowodach. Doradcy będą również aktywnie kierować osoby, jeśli wyrażą taką potrzebę, do dostawców usług związanych z rzucaniem palenia. Standardowy algorytm działania dla doradców wykorzystywanych w pilotażowej próbie wykonalności zostanie zmodyfikowany do użytku.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Porada NAGRODA, ulotka z ostrzeżeniem zdrowotnym, aktywne skierowanie do usług rzucania palenia (SC), wiadomość SMS na temat ogólnego stanu zdrowia
Behawioralne: NAGRODY porady

Na początku badania krótka porada dotycząca zaprzestania palenia zgodnie z modelem AWARD zostanie dostarczona pacjentom w ciągu około 2 do 5 minut:

  • Zapytaj o historię i nawyk palenia
  • Ostrzegaj o zagrożeniach związanych z paleniem za pomocą ulotki
  • Doradź jak najszybsze rzucenie palenia i skorzystaj z nikotynowej terapii zastępczej (NRT) lub usług SC
  • Skieruj osoby do bezpłatnych usług rzucania palenia w Hongkongu, jeśli wyrażą na to zgodę
  • Zrób to jeszcze raz: palacze, którzy próbowali rzucić palenie, ale wrócili do nałogu, zostaną zachęceni do ponownego rzucenia palenia, a ci, którzy ograniczyli palenie, zostaną poinformowani o dalszym ograniczeniu lub rzuceniu palenia
Behawioralne: Ulotka ostrzegająca o zdrowiu
Na początku badani otrzymają ulotkę formatu A5, która zawiera informacje o zagrożeniach związanych z paleniem, zdjęcia chorób związanych z paleniem oraz usługi związane z rzucaniem palenia świadczone w Hongkongu.
Behawioralne: Aktywne skierowanie do usług związanych z rzucaniem palenia (SC).
Na początku badani będą zachęcani do poszukiwania usług związanych z rzucaniem palenia w Hongkongu. Jeśli pacjenci wyrażą na to zgodę, ich dane kontaktowe zostaną przesłane do preferowanych usługodawców w celu szybkiego umówienia się na spotkanie i dalszych działań.
Behawioralne: Wiadomość na temat ogólnego stanu zdrowia dostarczana za pośrednictwem usługi krótkich wiadomości tekstowych (SMS)
Po linii bazowej regularne wiadomości SMS będą wysyłane do pacjentów z częstotliwością podobną do grupy Interwencji. Wiadomości zawierają informacje na temat ogólnego stanu zdrowia oraz przypomnienia o badaniach kontrolnych i biochemicznej walidacji rzucenia palenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja potwierdzona biochemicznie po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
Zdefiniowany jako wydychany tlenek węgla <4 ppm
6 miesięcy po linii podstawowej
Abstynencja potwierdzona biochemicznie w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
Zdefiniowany jako wydychany tlenek węgla <4 ppm
12 miesięcy po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszana abstynencja w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy po linii bazowej
Samodzielnie zgłosił, że nie pali papierosów (nawet jednego zaciągnięcia) w ciągu ostatnich 7 dni
6 miesięcy i 12 miesięcy po linii bazowej
Samodzielna 24-tygodniowa ciągła abstynencja
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy po linii bazowej
Zgłosiło, że nie paliło papierosów (nawet jednego zaciągnięcia) w ciągu ostatnich 24 tygodni
6 miesięcy i 12 miesięcy po linii bazowej
Redukcja palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy po linii bazowej
Zgłoszone przez siebie zmniejszenie liczby wypalanych dziennie papierosów o co najmniej 50% wartości wyjściowej
6 miesięcy i 12 miesięcy po linii bazowej
Postrzegane znaczenie, pewność siebie i trudności związane z rzuceniem palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy po linii bazowej
Postrzegane znaczenie, pewność siebie i trudności związane z rzuceniem palenia mierzone w skali od 0 do 10, a wyższy wynik wskazuje na silniejsze postrzeganie
6 miesięcy i 12 miesięcy po linii bazowej
Zamiar rzucenia palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy po linii bazowej
Jakikolwiek zamiar rzucenia palenia (tak/nie) od punktu wyjścia
6 miesięcy i 12 miesięcy po linii bazowej
Zrezygnuj z prób
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy po linii bazowej
Liczba prób rzucenia palenia od linii bazowej
6 miesięcy i 12 miesięcy po linii bazowej
Stosowanie leków wspomagających rzucanie palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy po linii bazowej
Jakiekolwiek stosowanie nikotynowej terapii zastępczej od początku badania
6 miesięcy i 12 miesięcy po linii bazowej
Korzystanie z usług zaprzestania palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy po linii bazowej
Jakiekolwiek korzystanie z doradztwa, infolinii, klinik SC i innych usług SC od linii podstawowej
6 miesięcy i 12 miesięcy po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Personalized IM+referral

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj