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Assistance personnalisée à l'aide d'applications de messagerie instantanée pour augmenter le sevrage tabagique

26 septembre 2019 mis à jour par: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Assistance personnalisée à l'aide d'applications de messagerie instantanée pour augmenter l'arrêt du tabac chez les fumeurs recrutés de manière proactive dans les points chauds du tabagisme à Hong Kong : un essai contrôlé randomisé pragmatique

Cette étude vise à évaluer l'effet d'un soutien personnalisé à l'aide d'une application de messagerie instantanée sur le sevrage tabagique chez des fumeurs recrutés de manière proactive dans des hotspots fumeurs à Hong Kong.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Description détaillée : Avec l'avancement des technologies de l'information et de la communication (TIC), les applications de messagerie instantanée (IM Apps, p. WhatsApp et WeChat) peuvent être utilisés pour fournir des interventions synchrones, personnalisées et interactives pour la promotion de la santé. Cette étude propose d'appliquer des applications de messagerie instantanée pour améliorer notre modèle d'intervention de sevrage tabagique bref (SC) testé de AWARD à e-AWARD (AWARD : demander, avertir, conseiller, référer, recommencer) sans médicaments pour augmenter le SC chez les fumeurs recrutés de manière proactive dans les hotspots fumeurs à Hong Kong. Ces fumeurs sont majoritaires et ont un faible taux d'abandon. IM Apps permet aux conseillers SC formés de fournir de manière proactive des conseils SC personnalisés, de répondre rapidement aux besoins des fumeurs et de fournir un soutien psychosocial. Aucun essai similaire n'a été trouvé dans PubMed, la bibliothèque Cochrane et les registres d'essais (ClinicalTrials.gov & ISRCTN) (à l'exception de l'essai pilote de cette étude). Les objectifs de cette étude sont les suivants :

  1. Évaluer l'effet principal de l'accompagnement personnalisé à l'aide d'applications de messagerie instantanée (Intervention) vs. Groupe témoin sur l'abstinence tabagique validée biochimique à 6 mois et 12 mois.
  2. Évaluer les effets sur l'abstinence autodéclarée des 7 derniers jours, l'abstinence continue des 24 semaines, la réduction du tabagisme, l'auto-efficacité de l'arrêt du tabac, l'intention d'arrêter, les tentatives d'arrêt et l'utilisation des médicaments et services SC à 6 mois et 12 mois.
  3. Identifier les médiateurs, qui peuvent informer les mécanismes de l'intervention sur SC.
  4. Évaluer le rapport coût-efficacité des interventions ci-dessus.
  5. Comprendre l'expérience des sujets d'effets du soutien IM sur SC en utilisant une approche d'étude qualitative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

696

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Recrutement
        • School of Nursing, The University of Hong Kong
        • Contact:
          • Fleur Lee, MPhil
          • Numéro de téléphone: +852-39176955
          • E-mail: fleurlee@hku.hk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fumeurs adultes âgés de 18 ans et plus qui fument des cigarettes quotidiennement.
  • Niveau de monoxyde de carbone (CO) expiré de 4 ppm ou plus.
  • Avoir des smartphones avec IM Apps (WhatsApp) et avoir de l'expérience dans l'utilisation.
  • Résidents de Hong Kong capables de lire et de communiquer en chinois (cantonais ou putonghua).

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs qui ont des maladies psychiatriques/psychologiques ou qui prennent régulièrement des médicaments psychotropes.
  • Fumeurs qui utilisent des médicaments SC, NRT, d'autres services ou projets SC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Conseils AWARD, dépliant de mise en garde sanitaire, orientation active vers les services de sevrage tabagique (SC), messages réguliers par messagerie instantanée (IM), soutien psychosocial et orientation vers les services de SC par IM
Comportemental: Conseils AWARD

Au départ, de brefs conseils de sevrage tabagique selon le modèle AWARD seront fournis aux sujets dans un délai d'environ 2 à 5 minutes :

  • Renseignez-vous sur les antécédents et les habitudes de tabagisme
  • Avertir des risques du tabagisme à l'aide d'un dépliant
  • Conseiller d'arrêter de fumer dès que possible et d'utiliser les services de thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) ou de SC
  • Orienter les sujets vers des services gratuits de sevrage tabagique à Hong Kong s'ils sont d'accord
  • Recommencez : les fumeurs qui ont essayé d'arrêter de fumer mais qui ont rechuté seront encouragés à arrêter de nouveau et ceux qui ont réduit leur consommation de tabac seront invités à réduire davantage ou à arrêter de fumer.
Comportemental: Notice de mise en garde sanitaire
Au départ, une brochure de format A5 sera remise aux sujets, qui comprend des informations sur les risques du tabagisme, des images de maladies liées au tabagisme et des services de sevrage tabagique fournis à Hong Kong.
Comportemental: Orientation active vers des services de sevrage tabagique (SC)
Au départ, les sujets seront encouragés à rechercher des services de sevrage tabagique à Hong Kong. Si les sujets sont d'accord, leurs coordonnées seront transmises aux prestataires de services privilégiés pour un rendez-vous rapide et un suivi.
Comportemental: Messages réguliers via la messagerie instantanée (IM)
Un total de 26 messages prédéfinis seront envoyés aux sujets via WhatsApp 12 semaines après la ligne de base pour rappeler la date d'arrêt et encourager l'abstinence. Les messages sont adaptés en fonction des caractéristiques sociodémographiques et des habitudes tabagiques des sujets, conformément à la théorie cognitive sociale et au modèle transthéorique. Les messages seront envoyés avec le calendrier d'une fois par jour pendant 1 semaine (la semaine à travers la date d'arrêt), 3 fois par semaine pendant 4 semaines (2 semaines chacune avant et après la semaine avec la date d'arrêt) et une fois par semaine pour les 7 semaines restantes . L'horaire sera ajusté en fonction de la date d'arrêt et aussi des demandes des fumeurs. Le format des messages réguliers sera principalement basé sur du texte, mais comprendra également des images, des animations et des vidéos.
Comportemental: Soutien psychosocial et orientation vers les services de SC via la messagerie instantanée
Une conversation textuelle ou vocale interactive personnalisée sera fournie par des conseillers en sevrage tabagique formés via WhatsApp pendant 3 mois après la ligne de base. Les conseillers enverront périodiquement de manière proactive des messages aux sujets pour initier la conversation (par ex. demander les progrès récents du sevrage tabagique) et fournir des conseils fondés sur des données probantes. Les conseillers orienteront également activement les sujets, s'ils en ont exprimé le besoin, vers les prestataires de services de sevrage tabagique. Un algorithme de fonctionnement standard pour les conseillers utilisé dans l'essai de faisabilité pilote sera modifié pour l'utilisation.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Conseils AWARD, dépliant de mise en garde sanitaire, orientation active vers les services de sevrage tabagique (SC), message SMS sur l'état de santé général
Comportemental: Conseils AWARD

Au départ, de brefs conseils de sevrage tabagique selon le modèle AWARD seront fournis aux sujets dans un délai d'environ 2 à 5 minutes :

  • Renseignez-vous sur les antécédents et les habitudes de tabagisme
  • Avertir des risques du tabagisme à l'aide d'un dépliant
  • Conseiller d'arrêter de fumer dès que possible et d'utiliser les services de thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) ou de SC
  • Orienter les sujets vers des services gratuits de sevrage tabagique à Hong Kong s'ils sont d'accord
  • Recommencez : les fumeurs qui ont essayé d'arrêter de fumer mais qui ont rechuté seront encouragés à arrêter de nouveau et ceux qui ont réduit leur consommation de tabac seront invités à réduire davantage ou à arrêter de fumer.
Comportemental: Notice de mise en garde sanitaire
Au départ, une brochure de format A5 sera remise aux sujets, qui comprend des informations sur les risques du tabagisme, des images de maladies liées au tabagisme et des services de sevrage tabagique fournis à Hong Kong.
Comportemental: Orientation active vers des services de sevrage tabagique (SC)
Au départ, les sujets seront encouragés à rechercher des services de sevrage tabagique à Hong Kong. Si les sujets sont d'accord, leurs coordonnées seront transmises aux prestataires de services privilégiés pour un rendez-vous rapide et un suivi.
Comportemental: Message sur la santé générale délivré par un service de messages courts (SMS)
Après la ligne de base, des messages réguliers par SMS seront envoyés aux sujets avec une fréquence similaire au groupe d'intervention. Les messages comprennent des informations sur l'état de santé général et des rappels sur les enquêtes de suivi et la validation biochimique pour arrêter de fumer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence biochimiquement validée à 6 mois
Délai: 6 mois après la ligne de base
Défini comme monoxyde de carbone expiré <4ppm
6 mois après la ligne de base
Abstinence biochimiquement validée à 12 mois
Délai: 12 mois après la ligne de base
Défini comme monoxyde de carbone expiré <4ppm
12 mois après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence autodéclarée des 7 derniers jours
Délai: 6 mois et 12 mois après la ligne de base
Autodéclaration de ne pas avoir fumé de cigarette (même une seule bouffée) au cours des 7 derniers jours
6 mois et 12 mois après la ligne de base
Abstinence continue de 24 semaines autodéclarée
Délai: 6 mois et 12 mois après la ligne de base
Autodéclaration de ne pas avoir fumé de cigarette (même une seule bouffée) au cours des 24 dernières semaines
6 mois et 12 mois après la ligne de base
Réduction du tabagisme
Délai: 6 mois et 12 mois après la ligne de base
Réduction autodéclarée du nombre de cigarettes fumées quotidiennement d'au moins 50 % de la quantité de référence
6 mois et 12 mois après la ligne de base
Importance perçue, confiance et difficultés à arrêter
Délai: 6 mois et 12 mois après la ligne de base
Importance perçue, confiance et difficultés d'arrêter de fumer mesurées sur une échelle de 0 à 10 et un score plus élevé indique une perception plus forte
6 mois et 12 mois après la ligne de base
Intention d'arrêter
Délai: 6 mois et 12 mois après la ligne de base
Toute intention d'arrêter de fumer (oui/non) depuis le départ
6 mois et 12 mois après la ligne de base
Tentatives d'abandon
Délai: 6 mois et 12 mois après la ligne de base
Nombre de tentatives d'abandon depuis le départ
6 mois et 12 mois après la ligne de base
Utilisation de médicaments pour arrêter de fumer
Délai: 6 mois et 12 mois après la ligne de base
Toute utilisation de thérapie de remplacement de la nicotine à partir de la ligne de base
6 mois et 12 mois après la ligne de base
Utilisation des services de sevrage tabagique
Délai: 6 mois et 12 mois après la ligne de base
Toute utilisation du conseil, de la hotline, des cliniques SC et d'autres services SC à partir de la ligne de base
6 mois et 12 mois après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 décembre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2019

Première publication (RÉEL)

11 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Personalized IM+referral

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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