Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Persoonlijke ondersteuning met behulp van instant messaging-toepassingen om het stoppen met roken te bevorderen

26 september 2019 bijgewerkt door: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Persoonlijke ondersteuning met behulp van instant messaging-applicaties om het stoppen met roken te bevorderen bij rokers die proactief zijn gerekruteerd uit rookhotspots in Hong Kong: een pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel het effect te beoordelen van gepersonaliseerde ondersteuning met behulp van instant messaging-applicaties op het stoppen met roken bij rokers die proactief zijn gerekruteerd uit rookhotspots in Hong Kong.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gedetailleerde beschrijving: Met de vooruitgang van informatiecommunicatietechnologieën (ICT's), toepassingen voor instant messaging (IM-apps, b.v. WhatsApp en WeChat) kunnen worden gebruikt voor het aanbieden van synchrone, gepersonaliseerde, interactieve interventies voor gezondheidsbevordering. Deze studie stelt voor om IM-apps toe te passen voor het verbeteren van ons geteste interventiemodel voor kort stoppen met roken (SC) van AWARD naar e-AWARD (AWARD: Ask, Warn, Advise, Refer, Do-it-again,) zonder medicijnen om SC bij rokers te verhogen proactief geworven in rookhotspots in Hong Kong. Dergelijke rokers zijn in de meerderheid en hebben een laag stoppercentage. Met IM Apps kunnen getrainde SC-adviseurs proactief persoonlijk SC-advies geven, snel reageren op de behoeften van rokers en psychosociale ondersteuning bieden. Er zijn geen vergelijkbare studies gevonden in PubMed, Cochrane Library en trial registers (ClinicalTrials.gov & ISRCTN) (behalve de pilotproef van deze studie). De doelstellingen van deze studie zijn als volgt:

  1. Om het belangrijkste effect te beoordelen van de gepersonaliseerde ondersteuning met behulp van instant messaging-applicaties (Interventie) vs. Controlegroep op biochemisch gevalideerde onthouding van roken na 6 maanden en 12 maanden.
  2. Om de effecten te beoordelen op zelfgerapporteerde abstinentie in de afgelopen 7 dagen, 24 weken continue onthouding, vermindering van roken, zelfeffectiviteit van stoppen, intentie om te stoppen, stoppogingen en SC-medicatie en -dienstengebruik na 6 maanden en 12 maanden.
  3. Om de bemiddelaars te identificeren, die mechanismen van de interventie op SC kunnen informeren.
  4. De kosteneffectiviteit van de bovenstaande interventies evalueren.
  5. De effecten van de ervaring van proefpersonen met IM-ondersteuning op SC begrijpen met behulp van een kwalitatieve studiebenadering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

696

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • Werving
        • School of Nursing, The University of Hong Kong
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen rokers van 18 jaar en ouder die dagelijks sigaretten roken.
  • Uitgeademd koolmonoxide (CO) niveau van 4ppm of hoger.
  • In het bezit zijn van smartphones met IM Apps (WhatsApp) en ervaring hebben in het gebruik.
  • Inwoners van Hongkong kunnen Chinees (Kantonees of Putonghua) lezen en communiceren.

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers die psychiatrische/psychische aandoeningen hebben of regelmatig psychofarmaca gebruiken.
  • Rokers die SC-medicatie, NRT, andere SC-diensten of -projecten gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie Groep
AWARD-advies, gezondheidswaarschuwingsfolder, actieve verwijzing naar diensten voor stoppen met roken (SC), regelmatige berichten via Instant Messaging (IM), psychosociale ondersteuning en verwijzing naar SC-diensten via IM
Gedragsmatig: AWARD advies

Bij baseline wordt binnen ongeveer 2 tot 5 minuten een kort advies gegeven om te stoppen met roken volgens het AWARD-model:

  • Vraag naar de geschiedenis en gewoonte van roken
  • Waarschuw voor de risico's van roken met behulp van een folder
  • Adviseer om zo snel mogelijk te stoppen met roken en gebruik te maken van nicotinevervangende therapie (NRT) of SC-diensten
  • Verwijs proefpersonen door naar gratis stoppen met roken-diensten in Hong Kong als ze daarmee instemmen
  • Doe het nog een keer: rokers die hebben geprobeerd te stoppen maar terugvielen, worden aangemoedigd om weer te stoppen en degenen die minder roken, krijgen het advies om verder te minderen of te stoppen met roken
Gedragsmatig: Folder met gezondheidswaarschuwingen
Bij aanvang wordt een folder van A5-formaat aan proefpersonen gegeven, met informatie over de risico's van roken, foto's van aan roken gerelateerde ziekten en diensten om te stoppen met roken die in Hong Kong worden aangeboden.
Gedragsmatig: Actieve verwijzing naar diensten voor stoppen met roken (SC).
Bij aanvang zullen proefpersonen worden aangemoedigd om in Hong Kong hulp te zoeken bij het stoppen met roken. Als proefpersonen hiermee instemmen, worden hun contactgegevens naar de voorkeursdienstverleners gestuurd voor een snelle afspraak en follow-up.
Gedragsmatig: Regelmatige berichten via Instant Messaging (IM)
Een totaal van vooraf ingestelde 26 berichten worden 12 weken na baseline via WhatsApp naar proefpersonen gestuurd om de stopdatum te herinneren en onthouding aan te moedigen. Berichten worden op maat gemaakt op basis van de sociodemografische kenmerken en rookgewoonten van proefpersonen volgens de sociaal-cognitieve theorie en het transtheoretische model. Berichten worden verzonden volgens het schema van eenmaal per dag gedurende 1 week (de week voor de stopdatum), 3 keer per week gedurende 4 weken (elk 2 weken voor en na de week met stopdatum) en eenmaal per week gedurende de resterende 7 weken . Het schema wordt aangepast aan de stopdatum en ook aan de verzoeken van rokers. Het formaat van gewone berichten zal voornamelijk op tekst zijn gebaseerd, maar ook afbeeldingen, animaties en video's bevatten.
Gedragsmatig: Psychosociale ondersteuning en doorverwijzing naar SC-diensten via IM
Gepersonaliseerd interactief tekst- of spraakgesprek wordt gedurende 3 maanden na baseline verzorgd door getrainde adviseurs voor stoppen met roken via WhatsApp. Adviseurs zullen periodiek proactief berichten sturen naar proefpersonen om het gesprek op gang te brengen (bijv. vragen naar de recente voortgang van het stoppen met roken) en evidence-based advies geven. Ook zullen adviseurs, indien zij daar behoefte aan hebben, actief doorverwijzen naar aanbieders van stoppen-met-rokendiensten. Een standaard werkingsalgoritme voor adviseurs dat wordt gebruikt in de pilot-haalbaarheidsproef zal voor het gebruik worden aangepast.
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
AWARD-advies, folder met gezondheidswaarschuwingen, actieve verwijzing naar diensten voor stoppen met roken (SC), sms-bericht over algemene gezondheid
Gedragsmatig: AWARD advies

Bij baseline wordt binnen ongeveer 2 tot 5 minuten een kort advies gegeven om te stoppen met roken volgens het AWARD-model:

  • Vraag naar de geschiedenis en gewoonte van roken
  • Waarschuw voor de risico's van roken met behulp van een folder
  • Adviseer om zo snel mogelijk te stoppen met roken en gebruik te maken van nicotinevervangende therapie (NRT) of SC-diensten
  • Verwijs proefpersonen door naar gratis stoppen met roken-diensten in Hong Kong als ze daarmee instemmen
  • Doe het nog een keer: rokers die hebben geprobeerd te stoppen maar terugvielen, worden aangemoedigd om weer te stoppen en degenen die minder roken, krijgen het advies om verder te minderen of te stoppen met roken
Gedragsmatig: Folder met gezondheidswaarschuwingen
Bij aanvang wordt een folder van A5-formaat aan proefpersonen gegeven, met informatie over de risico's van roken, foto's van aan roken gerelateerde ziekten en diensten om te stoppen met roken die in Hong Kong worden aangeboden.
Gedragsmatig: Actieve verwijzing naar diensten voor stoppen met roken (SC).
Bij aanvang zullen proefpersonen worden aangemoedigd om in Hong Kong hulp te zoeken bij het stoppen met roken. Als proefpersonen hiermee instemmen, worden hun contactgegevens naar de voorkeursdienstverleners gestuurd voor een snelle afspraak en follow-up.
Gedragsmatig: Bericht over de algemene gezondheid geleverd door een korte berichtenservice (sms)
Na de basislijn worden er regelmatig sms-berichten verzonden naar proefpersonen met een vergelijkbare frequentie als de interventiegroep. De berichten bevatten informatie over de algemene gezondheid en herinneringen aan vervolgonderzoeken en biochemische validatie voor stoppen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemisch gevalideerde onthouding na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Gedefinieerd als uitgeademde koolmonoxide <4ppm
6 maanden na baseline
Biochemisch gevalideerde onthouding na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
Gedefinieerd als uitgeademde koolmonoxide <4ppm
12 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde afgelopen 7 dagen onthouding
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden na baseline
Zelf gerapporteerd geen sigaretten te hebben gerookt (zelfs niet één trekje) in de afgelopen 7 dagen
6 maanden en 12 maanden na baseline
Zelfgerapporteerde 24 weken durende continue onthouding
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden na baseline
Zelf gerapporteerd geen sigaretten te hebben gerookt (zelfs niet één trekje) in de afgelopen 24 weken
6 maanden en 12 maanden na baseline
Vermindering van roken
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden na baseline
Zelfgerapporteerde vermindering van het aantal dagelijks gerookte sigaretten met ten minste 50% van de basishoeveelheid
6 maanden en 12 maanden na baseline
Ervaren belang, vertrouwen en moeilijkheden om te stoppen
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden na baseline
Waargenomen belang, vertrouwen en moeilijkheden bij het stoppen gemeten op een schaal van 0-10 en een hogere score duidt op een sterkere perceptie
6 maanden en 12 maanden na baseline
Intentie om te stoppen
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden na baseline
Elke intentie om te stoppen met roken (ja/nee) vanaf baseline
6 maanden en 12 maanden na baseline
Stoppen met pogingen
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden na baseline
Aantal stoppogingen vanaf baseline
6 maanden en 12 maanden na baseline
Gebruik van stoppen met roken medicatie
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden na baseline
Elk gebruik van nicotinevervangende therapie vanaf de basislijn
6 maanden en 12 maanden na baseline
Stoppen met roken diensten gebruiken
Tijdsspanne: 6 maanden en 12 maanden na baseline
Elk gebruik van counseling, hotline, SC-klinieken en andere SC-diensten vanaf baseline
6 maanden en 12 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 december 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Personalized IM+referral

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op AWARD advies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren