Soporte personalizado utilizando aplicaciones de mensajería instantánea para aumentar el abandono del hábito de fumar
26 de septiembre de 2019 actualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong
Apoyo personalizado mediante el uso de aplicaciones de mensajería instantánea para aumentar el abandono del hábito de fumar en fumadores reclutados de forma proactiva de los puntos de acceso para fumadores en Hong Kong: un ensayo controlado aleatorizado pragmático
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del apoyo personalizado mediante una aplicación de mensajería instantánea sobre el abandono del hábito de fumar en fumadores reclutados de manera proactiva en los puntos críticos de tabaquismo en Hong Kong.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: PREMIO asesoramiento
- Conductual: Folleto de advertencia sanitaria
- Conductual: Derivación activa a servicios para dejar de fumar (CS)
- Conductual: Mensajes regulares a través de Mensajería Instantánea (IM)
- Conductual: Apoyo psicosocial y derivación a servicios de SC a través de IM
- Conductual: Mensaje sobre salud general entregado por servicio de mensajes cortos (SMS)
Descripción detallada
Descripción detallada: con el avance de las tecnologías de la información y la comunicación (TIC), las aplicaciones de mensajería instantánea (aplicaciones de mensajería instantánea, p. WhatsApp y WeChat) se pueden utilizar para proporcionar intervenciones interactivas, personalizadas y sincrónicas para la promoción de la salud. Este estudio propone aplicar aplicaciones de mensajería instantánea para mejorar nuestro modelo de intervención probado para dejar de fumar (SC) breve de AWARD a e-AWARD (AWARD: Ask, Warn, Advise, Refer, Do-it-again) sin medicamentos para aumentar el SC en fumadores. reclutados proactivamente en los puntos calientes de fumadores en Hong Kong. Estos fumadores son la mayoría y tienen una baja tasa de abandono. IM Apps permite que los asesores de SC capacitados brinden de manera proactiva consejos de SC personalizados, respondan a las necesidades de los fumadores con prontitud y brinden apoyo psicosocial. No se encuentran ensayos similares en PubMed, Cochrane Library y registros de ensayos (ClinicalTrials.gov & ISRCTN) (excepto la prueba piloto de este estudio). Los objetivos de este estudio son los siguientes:
- Evaluar el efecto principal del soporte personalizado mediante aplicaciones de mensajería instantánea (Intervención) vs. Grupo de control sobre abstinencia tabáquica validada bioquímicamente a los 6 y 12 meses.
- Evaluar los efectos sobre la abstinencia autoinformada de los últimos 7 días, la abstinencia continua de 24 semanas, la reducción del hábito de fumar, la autoeficacia para dejar de fumar, la intención de dejar de fumar, los intentos de dejar de fumar y el uso de servicios y medicamentos SC a los 6 y 12 meses.
- Identificar los mediadores, que pueden informar mecanismos de intervención en SC.
- Evaluar la rentabilidad de las intervenciones anteriores.
- Comprender la experiencia de los sujetos de efectos del apoyo de IM en SC utilizando un enfoque de estudio cualitativo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
696
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Reclutamiento
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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Contacto:
- Fleur Lee, MPhil
- Número de teléfono: +852-39176955
- Correo electrónico: fleurlee@hku.hk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumadores adultos mayores de 18 años que fuman cigarrillo(s) diariamente.
- Nivel de monóxido de carbono (CO) exhalado de 4 ppm o más.
- Tener teléfonos inteligentes con aplicaciones de mensajería instantánea (WhatsApp) y tener experiencia en el uso.
- Residentes de Hong Kong capaces de leer y comunicarse en chino (cantonés o putonghua).
Criterio de exclusión:
- Fumadores que tienen enfermedades psiquiátricas/psicológicas o que toman medicamentos psicotrópicos regulares.
- Fumadores que están usando medicación SC, TRN, otros servicios o proyectos SC.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención
Consejos PREMIO, folleto de advertencia sanitaria, derivación activa a servicios para dejar de fumar (SC), mensajes regulares a través de Mensajería Instantánea (IM), apoyo psicosocial y derivación a servicios de SC a través de IM
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Al inicio del estudio, se entregará a los sujetos un breve consejo para dejar de fumar siguiendo el modelo AWARD en aproximadamente 2 a 5 minutos:
Al inicio del estudio, se entregará a los sujetos un folleto de tamaño A5, que incluye información sobre los riesgos de fumar, imágenes de enfermedades relacionadas con el tabaquismo y servicios para dejar de fumar que se brindan en Hong Kong.
Al inicio del estudio, se alentará a los sujetos a buscar servicios para dejar de fumar en Hong Kong.
Si los sujetos están de acuerdo, su información de contacto se enviará a los proveedores de servicios preferidos para una cita rápida y seguimiento.
Se enviará un total de 26 mensajes preestablecidos a los sujetos a través de WhatsApp 12 semanas después de la línea de base para recordar la fecha de abandono y alentar la abstinencia.
Los mensajes se adaptan en función de las características sociodemográficas y el hábito de fumar de los sujetos siguiendo la Teoría Cognitiva Social y el Modelo Transteórico.
Los mensajes se enviarán con el programa de una vez al día durante 1 semana (la semana a través de la fecha para dejar de fumar), 3 veces a la semana durante 4 semanas (2 semanas antes y después de la semana con la fecha para dejar de fumar) y una vez a la semana durante las 7 semanas restantes .
El horario se ajustará de acuerdo con la fecha de abandono y también con las solicitudes de los fumadores.
El formato de los mensajes regulares se basará principalmente en texto, pero también incluirá imágenes, animaciones y videos.
Asesores capacitados para dejar de fumar proporcionarán conversaciones de voz o texto interactivo personalizado a través de WhatsApp durante 3 meses después de la línea de base.
Los asesores enviarán periódicamente mensajes proactivos a los sujetos para iniciar la conversación (p.
preguntando sobre el progreso reciente en el abandono del hábito de fumar) y brindar asesoramiento basado en evidencia.
Los asesores también derivarán activamente a los sujetos, si han expresado la necesidad, a los proveedores de servicios para dejar de fumar.
Se modificará para su uso un algoritmo de operación estándar para asesores utilizado en la prueba piloto de factibilidad.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Consejos PREMIO, folleto de advertencia sanitaria, derivación activa a los servicios para dejar de fumar (CS), mensaje SMS sobre salud general
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Al inicio del estudio, se entregará a los sujetos un breve consejo para dejar de fumar siguiendo el modelo AWARD en aproximadamente 2 a 5 minutos:
Al inicio del estudio, se entregará a los sujetos un folleto de tamaño A5, que incluye información sobre los riesgos de fumar, imágenes de enfermedades relacionadas con el tabaquismo y servicios para dejar de fumar que se brindan en Hong Kong.
Al inicio del estudio, se alentará a los sujetos a buscar servicios para dejar de fumar en Hong Kong.
Si los sujetos están de acuerdo, su información de contacto se enviará a los proveedores de servicios preferidos para una cita rápida y seguimiento.
Después de la línea de base, se enviarán mensajes regulares mediante SMS a los sujetos con una frecuencia similar al grupo de intervención.
Los mensajes incluyen información sobre salud general y recordatorios sobre encuestas de seguimiento y validación bioquímica para dejar de fumar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia validada bioquímicamente a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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Definido como monóxido de carbono exhalado <4ppm
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6 meses después de la línea de base
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Abstinencia validada bioquímicamente a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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Definido como monóxido de carbono exhalado <4ppm
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12 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia autoinformada de los últimos 7 días
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses después de la línea de base
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Autoinformó que no fumó cigarrillos (incluso una sola bocanada) en los últimos 7 días
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6 meses y 12 meses después de la línea de base
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Abstinencia continua de 24 semanas autoinformada
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses después de la línea de base
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No ha fumado cigarrillos (ni siquiera una sola bocanada) en las últimas 24 semanas
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6 meses y 12 meses después de la línea de base
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Reducción del tabaquismo
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses después de la línea de base
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Reducción autoinformada en la cantidad de cigarrillos fumados diariamente en al menos el 50% de la cantidad de referencia
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6 meses y 12 meses después de la línea de base
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Importancia percibida, confianza y dificultades para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses después de la línea de base
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Importancia percibida, confianza y dificultades para dejar de fumar medido en una escala de 0-10 y una puntuación más alta indica una percepción más fuerte
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6 meses y 12 meses después de la línea de base
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Intención de dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses después de la línea de base
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Cualquier intención de dejar de fumar (sí/no) desde el inicio
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6 meses y 12 meses después de la línea de base
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Salir de los intentos
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses después de la línea de base
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Número de intentos de abandono desde el inicio
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6 meses y 12 meses después de la línea de base
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Uso de medicamentos para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses después de la línea de base
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Cualquier uso de la terapia de reemplazo de nicotina desde el inicio
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6 meses y 12 meses después de la línea de base
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Uso de servicios para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses y 12 meses después de la línea de base
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Cualquier uso de asesoramiento, línea directa, clínicas SC y otros servicios SC desde el inicio
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6 meses y 12 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de diciembre de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Personalized IM+referral
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .