Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальная поддержка с использованием приложений для обмена мгновенными сообщениями для повышения эффективности отказа от курения

26 сентября 2019 г. обновлено: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Индивидуальная поддержка с использованием приложений для обмена мгновенными сообщениями для увеличения количества отказов от курения среди курильщиков, заранее набранных из мест для курения в Гонконге: прагматическое рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на оценку влияния индивидуальной поддержки с использованием приложения для обмена мгновенными сообщениями на прекращение курения среди курильщиков, активно набранных в местах курения в Гонконге.

Обзор исследования

Подробное описание

Подробное описание: С развитием информационных коммуникационных технологий (ИКТ) приложения для обмена мгновенными сообщениями (приложения для обмена мгновенными сообщениями, т.е. WhatsApp и WeChat) можно использовать для предоставления синхронных, персонализированных, интерактивных мероприятий по укреплению здоровья. В этом исследовании предлагается применять приложения для обмена мгновенными сообщениями для улучшения нашей протестированной модели вмешательства по краткосрочному прекращению курения (SC) с AWARD до e-AWARD (AWARD: Ask, Warn, Adise, Refer, Do-it- Again,) без лекарств для увеличения SC у курильщиков. активно вербуется в местах курения в Гонконге. Таких курильщиков большинство, и процент отказа от курения низкий. IM Apps позволяет обученным консультантам SC активно предоставлять персонализированные советы SC, оперативно реагировать на потребности курильщиков и оказывать психосоциальную поддержку. Подобных испытаний нет в PubMed, Кокрановской библиотеке и реестрах испытаний (ClinicalTrials.gov). и ISRCTN) (за исключением пилотного испытания данного исследования). Цели этого исследования заключаются в следующем:

  1. Оценить основной эффект персонализированной поддержки с использованием приложений для обмена мгновенными сообщениями (Вмешательство) по сравнению с персонализированной поддержкой. Контрольная группа по биохимически подтвержденному воздержанию от курения через 6 и 12 месяцев.
  2. Оценить влияние на самоотчеты о воздержании в течение последних 7 дней, непрерывном воздержании в течение 24 недель, сокращении курения, самоэффективности отказа от курения, намерении бросить курить, попытках отказа от курения и использовании подкожных препаратов и услуг через 6 и 12 месяцев.
  3. Определить посредников, которые могут информировать механизмы вмешательства на SC.
  4. Оценить экономическую эффективность вышеуказанных вмешательств.
  5. Чтобы понять влияние опыта испытуемых на поддержку ИМ на SC, используя подход качественного исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

696

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг, 000000
        • Рекрутинг
        • School of Nursing, The University of Hong Kong
        • Контакт:
          • Fleur Lee, MPhil
          • Номер телефона: +852-39176955
          • Электронная почта: fleurlee@hku.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые курильщики в возрасте 18+, выкуривающие сигареты ежедневно.
  • Уровень угарного газа (CO) в выдыхаемом воздухе 4 ppm или выше.
  • Иметь смартфоны с приложениями для обмена мгновенными сообщениями (WhatsApp) и иметь опыт использования.
  • Жители Гонконга могут читать и общаться на китайском языке (кантонском диалекте или путунхуа).

Критерий исключения:

  • Курильщики, имеющие психические/психологические заболевания или регулярно принимающие психотропные препараты.
  • Курильщики, использующие препараты для подкожного лечения, НЗТ, другие услуги или проекты для подкожного лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Консультация AWARD, листовка с предупреждениями о вреде для здоровья, активное направление в службы по прекращению курения (SC), регулярные сообщения через службу мгновенных сообщений (IM), психосоциальная поддержка и направление в службы SC через IM

На исходном уровне краткий совет по прекращению курения в соответствии с моделью AWARD будет предоставлен субъектам в течение примерно от 2 до 5 минут:

  • Спросите об истории курения и привычке
  • Предупредите о вреде курения с помощью листовки
  • Рекомендовать бросить курить как можно скорее и использовать никотинзаместительную терапию (НЗТ) или услуги SC
  • Направляйте субъектов в бесплатные службы по прекращению курения в Гонконге, если они согласны
  • Сделайте это снова: курильщикам, которые пытались бросить, но у них случился рецидив, будет предложено бросить снова, а тем, кто сократил курение, будет рекомендовано еще больше сократить или бросить курить.
На начальном этапе испытуемым будет предоставлена ​​брошюра размером A5, которая включает информацию о рисках курения, фотографии заболеваний, связанных с курением, и услуги по прекращению курения, предоставляемые в Гонконге.
На исходном уровне субъектам будет предложено обратиться за услугами по прекращению курения в Гонконге. Если субъекты соглашаются, их контактная информация будет отправлена ​​предпочитаемым поставщикам услуг для быстрой встречи и последующего наблюдения.
В общей сложности 26 предварительно установленных сообщений будут отправлены субъектам через WhatsApp через 12 недель после исходного уровня, чтобы напомнить о дате прекращения курения и побудить к воздержанию. Сообщения составляются на основе социально-демографических характеристик субъектов и привычки к курению в соответствии с социальной когнитивной теорией и транстеоретической моделью. Сообщения будут отправляться по расписанию: один раз в день в течение 1 недели (неделя после даты выхода), 3 раза в неделю в течение 4 недель (по 2 недели до и после недели с датой выхода) и один раз в неделю в течение оставшихся 7 недель. . График будет скорректирован в соответствии с датой отказа от курения, а также с запросами курильщиков. Формат обычных сообщений будет в основном текстовым, но также будет включать изображения, анимацию и видео.
Персонализированные интерактивные текстовые или голосовые сообщения будут предоставлены обученными консультантами по прекращению курения через WhatsApp в течение 3 месяцев после исходного уровня. Консультанты будут периодически активно отправлять сообщения субъектам, чтобы начать разговор (например, расспрашивать о недавнем прогрессе в прекращении курения) и давать советы, основанные на фактических данных. Консультанты также будут активно направлять субъектов, если они выразят потребность, к поставщикам услуг по прекращению курения. Стандартный алгоритм работы советников, используемых в пилотном ТЭО, будет изменен для использования.
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Рекомендация AWARD, листовка с предупреждениями о вреде для здоровья, активное направление в службы по прекращению курения (SC), SMS-сообщение об общем состоянии здоровья

На исходном уровне краткий совет по прекращению курения в соответствии с моделью AWARD будет предоставлен субъектам в течение примерно от 2 до 5 минут:

  • Спросите об истории курения и привычке
  • Предупредите о вреде курения с помощью листовки
  • Рекомендовать бросить курить как можно скорее и использовать никотинзаместительную терапию (НЗТ) или услуги SC
  • Направляйте субъектов в бесплатные службы по прекращению курения в Гонконге, если они согласны
  • Сделайте это снова: курильщикам, которые пытались бросить, но у них случился рецидив, будет предложено бросить снова, а тем, кто сократил курение, будет рекомендовано еще больше сократить или бросить курить.
На начальном этапе испытуемым будет предоставлена ​​брошюра размером A5, которая включает информацию о рисках курения, фотографии заболеваний, связанных с курением, и услуги по прекращению курения, предоставляемые в Гонконге.
На исходном уровне субъектам будет предложено обратиться за услугами по прекращению курения в Гонконге. Если субъекты соглашаются, их контактная информация будет отправлена ​​предпочитаемым поставщикам услуг для быстрой встречи и последующего наблюдения.
После исходного уровня регулярные сообщения с использованием SMS будут отправляться субъектам с той же частотой, что и группа вмешательства. Сообщения включают информацию об общем состоянии здоровья и напоминания о последующих обследованиях и биохимическом подтверждении отказа от курения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимически подтвержденное воздержание в течение 6 мес.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после исходного уровня
Определяется как выдыхаемый монооксид углерода <4 ppm
Через 6 месяцев после исходного уровня
Биохимически подтвержденное воздержание в течение 12 мес.
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
Определяется как выдыхаемый монооксид углерода <4 ppm
12 месяцев после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка последних 7 дней воздержания
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
Самостоятельно сообщил, что не курил сигарету (даже одну затяжку) за последние 7 дней.
6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
Самооценка 24-недельного непрерывного воздержания
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
Самостоятельно сообщил, что не курил сигареты (даже одну затяжку) за последние 24 недели.
6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
Уменьшение курения
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
Самоотчет о снижении количества выкуриваемых сигарет в день не менее чем на 50% от исходного количества.
6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
Воспринимаемая важность, уверенность и трудности отказа от курения
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
Воспринимаемая важность, уверенность и трудности отказа от курения измеряются по шкале от 0 до 10, а более высокий балл указывает на более сильное восприятие
6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
Намерение бросить
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
Любое намерение бросить курить (да/нет) по сравнению с исходным уровнем
6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
Прекратить попытки
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
Количество попыток бросить курить по сравнению с исходным уровнем
6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
Применение препаратов для отказа от курения
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
Любое использование заместительной никотиновой терапии по сравнению с исходным уровнем
6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
Использование услуг по отказу от курения
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
Любое использование консультаций, горячей линии, клиник SC и других услуг SC по сравнению с исходным уровнем
6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Personalized IM+referral

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться