- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03800719
Индивидуальная поддержка с использованием приложений для обмена мгновенными сообщениями для повышения эффективности отказа от курения
Индивидуальная поддержка с использованием приложений для обмена мгновенными сообщениями для увеличения количества отказов от курения среди курильщиков, заранее набранных из мест для курения в Гонконге: прагматическое рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: НАГРАДА совет
- Поведенческий: Листовка с предупреждением о вреде для здоровья
- Поведенческий: Активное направление в службы по прекращению курения (SC)
- Поведенческий: Обычные сообщения через службу мгновенных сообщений (IM)
- Поведенческий: Психосоциальная поддержка и направление в службы SC через IM
- Поведенческий: Сообщение об общем состоянии, доставляемое службой коротких сообщений (SMS)
Подробное описание
Подробное описание: С развитием информационных коммуникационных технологий (ИКТ) приложения для обмена мгновенными сообщениями (приложения для обмена мгновенными сообщениями, т.е. WhatsApp и WeChat) можно использовать для предоставления синхронных, персонализированных, интерактивных мероприятий по укреплению здоровья. В этом исследовании предлагается применять приложения для обмена мгновенными сообщениями для улучшения нашей протестированной модели вмешательства по краткосрочному прекращению курения (SC) с AWARD до e-AWARD (AWARD: Ask, Warn, Adise, Refer, Do-it- Again,) без лекарств для увеличения SC у курильщиков. активно вербуется в местах курения в Гонконге. Таких курильщиков большинство, и процент отказа от курения низкий. IM Apps позволяет обученным консультантам SC активно предоставлять персонализированные советы SC, оперативно реагировать на потребности курильщиков и оказывать психосоциальную поддержку. Подобных испытаний нет в PubMed, Кокрановской библиотеке и реестрах испытаний (ClinicalTrials.gov). и ISRCTN) (за исключением пилотного испытания данного исследования). Цели этого исследования заключаются в следующем:
- Оценить основной эффект персонализированной поддержки с использованием приложений для обмена мгновенными сообщениями (Вмешательство) по сравнению с персонализированной поддержкой. Контрольная группа по биохимически подтвержденному воздержанию от курения через 6 и 12 месяцев.
- Оценить влияние на самоотчеты о воздержании в течение последних 7 дней, непрерывном воздержании в течение 24 недель, сокращении курения, самоэффективности отказа от курения, намерении бросить курить, попытках отказа от курения и использовании подкожных препаратов и услуг через 6 и 12 месяцев.
- Определить посредников, которые могут информировать механизмы вмешательства на SC.
- Оценить экономическую эффективность вышеуказанных вмешательств.
- Чтобы понять влияние опыта испытуемых на поддержку ИМ на SC, используя подход качественного исследования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 000000
- Рекрутинг
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
Контакт:
- Fleur Lee, MPhil
- Номер телефона: +852-39176955
- Электронная почта: fleurlee@hku.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые курильщики в возрасте 18+, выкуривающие сигареты ежедневно.
- Уровень угарного газа (CO) в выдыхаемом воздухе 4 ppm или выше.
- Иметь смартфоны с приложениями для обмена мгновенными сообщениями (WhatsApp) и иметь опыт использования.
- Жители Гонконга могут читать и общаться на китайском языке (кантонском диалекте или путунхуа).
Критерий исключения:
- Курильщики, имеющие психические/психологические заболевания или регулярно принимающие психотропные препараты.
- Курильщики, использующие препараты для подкожного лечения, НЗТ, другие услуги или проекты для подкожного лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Консультация AWARD, листовка с предупреждениями о вреде для здоровья, активное направление в службы по прекращению курения (SC), регулярные сообщения через службу мгновенных сообщений (IM), психосоциальная поддержка и направление в службы SC через IM
|
На исходном уровне краткий совет по прекращению курения в соответствии с моделью AWARD будет предоставлен субъектам в течение примерно от 2 до 5 минут:
На начальном этапе испытуемым будет предоставлена брошюра размером A5, которая включает информацию о рисках курения, фотографии заболеваний, связанных с курением, и услуги по прекращению курения, предоставляемые в Гонконге.
На исходном уровне субъектам будет предложено обратиться за услугами по прекращению курения в Гонконге.
Если субъекты соглашаются, их контактная информация будет отправлена предпочитаемым поставщикам услуг для быстрой встречи и последующего наблюдения.
В общей сложности 26 предварительно установленных сообщений будут отправлены субъектам через WhatsApp через 12 недель после исходного уровня, чтобы напомнить о дате прекращения курения и побудить к воздержанию.
Сообщения составляются на основе социально-демографических характеристик субъектов и привычки к курению в соответствии с социальной когнитивной теорией и транстеоретической моделью.
Сообщения будут отправляться по расписанию: один раз в день в течение 1 недели (неделя после даты выхода), 3 раза в неделю в течение 4 недель (по 2 недели до и после недели с датой выхода) и один раз в неделю в течение оставшихся 7 недель. .
График будет скорректирован в соответствии с датой отказа от курения, а также с запросами курильщиков.
Формат обычных сообщений будет в основном текстовым, но также будет включать изображения, анимацию и видео.
Персонализированные интерактивные текстовые или голосовые сообщения будут предоставлены обученными консультантами по прекращению курения через WhatsApp в течение 3 месяцев после исходного уровня.
Консультанты будут периодически активно отправлять сообщения субъектам, чтобы начать разговор (например,
расспрашивать о недавнем прогрессе в прекращении курения) и давать советы, основанные на фактических данных.
Консультанты также будут активно направлять субъектов, если они выразят потребность, к поставщикам услуг по прекращению курения.
Стандартный алгоритм работы советников, используемых в пилотном ТЭО, будет изменен для использования.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Рекомендация AWARD, листовка с предупреждениями о вреде для здоровья, активное направление в службы по прекращению курения (SC), SMS-сообщение об общем состоянии здоровья
|
На исходном уровне краткий совет по прекращению курения в соответствии с моделью AWARD будет предоставлен субъектам в течение примерно от 2 до 5 минут:
На начальном этапе испытуемым будет предоставлена брошюра размером A5, которая включает информацию о рисках курения, фотографии заболеваний, связанных с курением, и услуги по прекращению курения, предоставляемые в Гонконге.
На исходном уровне субъектам будет предложено обратиться за услугами по прекращению курения в Гонконге.
Если субъекты соглашаются, их контактная информация будет отправлена предпочитаемым поставщикам услуг для быстрой встречи и последующего наблюдения.
После исходного уровня регулярные сообщения с использованием SMS будут отправляться субъектам с той же частотой, что и группа вмешательства.
Сообщения включают информацию об общем состоянии здоровья и напоминания о последующих обследованиях и биохимическом подтверждении отказа от курения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденное воздержание в течение 6 мес.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после исходного уровня
|
Определяется как выдыхаемый монооксид углерода <4 ppm
|
Через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Биохимически подтвержденное воздержание в течение 12 мес.
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Определяется как выдыхаемый монооксид углерода <4 ppm
|
12 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка последних 7 дней воздержания
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
|
Самостоятельно сообщил, что не курил сигарету (даже одну затяжку) за последние 7 дней.
|
6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Самооценка 24-недельного непрерывного воздержания
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
|
Самостоятельно сообщил, что не курил сигареты (даже одну затяжку) за последние 24 недели.
|
6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Уменьшение курения
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
|
Самоотчет о снижении количества выкуриваемых сигарет в день не менее чем на 50% от исходного количества.
|
6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Воспринимаемая важность, уверенность и трудности отказа от курения
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
|
Воспринимаемая важность, уверенность и трудности отказа от курения измеряются по шкале от 0 до 10, а более высокий балл указывает на более сильное восприятие
|
6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Намерение бросить
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
|
Любое намерение бросить курить (да/нет) по сравнению с исходным уровнем
|
6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Прекратить попытки
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
|
Количество попыток бросить курить по сравнению с исходным уровнем
|
6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Применение препаратов для отказа от курения
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
|
Любое использование заместительной никотиновой терапии по сравнению с исходным уровнем
|
6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Использование услуг по отказу от курения
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
|
Любое использование консультаций, горячей линии, клиник SC и других услуг SC по сравнению с исходным уровнем
|
6 месяцев и 12 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hamine S, Gerth-Guyette E, Faulx D, Green BB, Ginsburg AS. Impact of mHealth chronic disease management on treatment adherence and patient outcomes: a systematic review. J Med Internet Res. 2015 Feb 24;17(2):e52. doi: 10.2196/jmir.3951.
- Cromwell J, Bartosch WJ, Fiore MC, Hasselblad V, Baker T. Cost-effectiveness of the clinical practice recommendations in the AHCPR guideline for smoking cessation. Agency for Health Care Policy and Research. JAMA. 1997 Dec 3;278(21):1759-66.
- Prochaska JO, Velicer WF. The transtheoretical model of health behavior change. Am J Health Promot. 1997 Sep-Oct;12(1):38-48. doi: 10.4278/0890-1171-12.1.38.
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qual Res Psychol. 2006;3(2):77-101.
- Cheung YT, Chan CH, Lai CK, Chan WF, Wang MP, Li HC, Chan SS, Lam TH. Using WhatsApp and Facebook Online Social Groups for Smoking Relapse Prevention for Recent Quitters: A Pilot Pragmatic Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2015 Oct 22;17(10):e238. doi: 10.2196/jmir.4829.
- Hoermann S, McCabe KL, Milne DN, Calvo RA. Application of Synchronous Text-Based Dialogue Systems in Mental Health Interventions: Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 Jul 21;19(8):e267. doi: 10.2196/jmir.7023.
- Lam TH, Cheung YT, Leung DY, Abdullah AS, Chan SS. Effectiveness of smoking reduction intervention for hardcore smokers. Tob Induc Dis. 2015 Apr 2;13(1):9. doi: 10.1186/s12971-015-0034-y. eCollection 2015.
- Census and Statistics Department. Thematic Household Survey, Report No.59: Pattern of Smoking Hong Kong SAR: Hong Kong SAR Government. 2016. Available from: http://www.statistics.gov.hk/pub/B11302592016XXXXB0100.pdf.
- Aveyard P, Begh R, Parsons A, West R. Brief opportunistic smoking cessation interventions: a systematic review and meta-analysis to compare advice to quit and offer of assistance. Addiction. 2012 Jun;107(6):1066-73. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03770.x. Epub 2012 Feb 28.
- Chan SS, Wong DC, Cheung YT, Leung DY, Lau L, Lai V, Lam TH. A block randomized controlled trial of a brief smoking cessation counselling and advice through short message service on participants who joined the Quit to Win Contest in Hong Kong. Health Educ Res. 2015 Aug;30(4):609-21. doi: 10.1093/her/cyv023. Epub 2015 Jun 25.
- Chan SSC, Cheung YTD, Wan Z, Wang MP, Lam TH. Proactive and Brief Smoking Cessation Intervention for Smokers at Outdoor Smoking "Hotspots" in Hong Kong. J Cancer Educ. 2018 Apr;33(2):365-370. doi: 10.1007/s13187-016-1085-3.
- Wang MP, Li WH, Cheung YT, Lam OB, Wu Y, Kwong AC, Lai VW, Chan SS, Lam TH. Brief Advice on Smoking Reduction Versus Abrupt Quitting for Smoking Cessation in Chinese Smokers: A Cluster Randomized Controlled Trial. Nicotine Tob Res. 2017 Dec 13;20(1):67-72. doi: 10.1093/ntr/ntx026.
- Cheung YT, Wang MP, Li HC, Kwong A, Lai V, Chan SS, Lam TH. Effectiveness of a small cash incentive on abstinence and use of cessation aids for adult smokers: A randomized controlled trial. Addict Behav. 2017 Mar;66:17-25. doi: 10.1016/j.addbeh.2016.11.006. Epub 2016 Nov 10.
- Chan SSC, Cheung YTD, Wong YMB, Kwong A, Lai V, Lam TH. A Brief Smoking Cessation Advice by Youth Counselors for the Smokers in the Hong Kong Quit to Win Contest 2010: a Cluster Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2018 Feb;19(2):209-219. doi: 10.1007/s11121-017-0823-z.
- Cheung YTD, Lam TH, Li WHC, Wang MP, Chan SSC. Feasibility, Efficacy, and Cost Analysis of Promoting Smoking Cessation at Outdoor Smoking "Hotspots": A Pre-Post Study. Nicotine Tob Res. 2018 Nov 15;20(12):1519-1524. doi: 10.1093/ntr/ntx147.
- Wang MP, Suen YN, Li WH, Lam CO, Wu SY, Kwong AC, Lai VW, Chan SS, Lam TH. Intervention With Brief Cessation Advice Plus Active Referral for Proactively Recruited Community Smokers: A Pragmatic Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Dec 1;177(12):1790-1797. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.5793.
- Wright J. Very brief advice can be effective in encouraging smokers to quit 2013 Available from: http://www.guidelinesinpractice.co.uk/jan_13_wright_smoking_jan13#.Vf927RGqqko.
- Free C, Knight R, Robertson S, Whittaker R, Edwards P, Zhou W, Rodgers A, Cairns J, Kenward MG, Roberts I. Smoking cessation support delivered via mobile phone text messaging (txt2stop): a single-blind, randomised trial. Lancet. 2011 Jul 2;378(9785):49-55. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60701-0.
- Abroms LC, Boal AL, Simmens SJ, Mendel JA, Windsor RA. A randomized trial of Text2Quit: a text messaging program for smoking cessation. Am J Prev Med. 2014 Sep;47(3):242-50. doi: 10.1016/j.amepre.2014.04.010. Epub 2014 Jun 6.
- Naughton F, Cooper S, Foster K, Emery J, Leonardi-Bee J, Sutton S, Jones M, Ussher M, Whitemore R, Leighton M, Montgomery A, Parrott S, Coleman T. Large multi-centre pilot randomized controlled trial testing a low-cost, tailored, self-help smoking cessation text message intervention for pregnant smokers (MiQuit). Addiction. 2017 Jul;112(7):1238-1249. doi: 10.1111/add.13802. Epub 2017 May 2.
- Whittaker R, McRobbie H, Bullen C, Rodgers A, Gu Y. Mobile phone-based interventions for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 10;4(4):CD006611. doi: 10.1002/14651858.CD006611.pub4.
- Scott-Sheldon LA, Lantini R, Jennings EG, Thind H, Rosen RK, Salmoirago-Blotcher E, Bock BC. Text Messaging-Based Interventions for Smoking Cessation: A Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 May 20;4(2):e49. doi: 10.2196/mhealth.5436.
- Hoeppner BB, Hoeppner SS, Abroms LC. How do text-messaging smoking cessation interventions confer benefit? A multiple mediation analysis of Text2Quit. Addiction. 2017 Apr;112(4):673-682. doi: 10.1111/add.13685. Epub 2016 Dec 12.
- Douglas N, Free C. 'Someone batting in my corner': experiences of smoking-cessation support via text message. Br J Gen Pract. 2013 Nov;63(616):e768-76. doi: 10.3399/bjgp13X674459.
- Wang MP, Li WH, Jiang N, Chu LY, Kwong A, Lai V, Lam TH. E-Cigarette Awareness, Perceptions and Use among Community-Recruited Smokers in Hong Kong. PLoS One. 2015 Oct 26;10(10):e0141683. doi: 10.1371/journal.pone.0141683. eCollection 2015.
- Lindson-Hawley N, Thompson TP, Begh R. Motivational interviewing for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Mar 2;(3):CD006936. doi: 10.1002/14651858.CD006936.pub3.
- Stead LF, Hartmann-Boyce J, Perera R, Lancaster T. Telephone counselling for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 12;(8):CD002850. doi: 10.1002/14651858.CD002850.pub3.
- Thematic household survey Report No.62: Information technology usage and penetration. Hong Kong SAR Government. 2016. Available from: http://www.digital21.gov.hk/eng/statistics/download/informationsociety2013.pdf. 25. Bandura A.
- Social Foundation of Thought and Action: A Social Cognitive Theory. Englewood Cliffs, NJ: Prentice-Hall; 1986.
- Department of Health. Smoking Cessation Information Kit. Hong Kong SAR: 2015. Avialabe from: https://www.tco.gov.hk/english/quitting/files/kit09_eng.pdf
- Chan SS, Leung DY, Wong DC, Lau CP, Wong VT, Lam TH. A randomized controlled trial of stage-matched intervention for smoking cessation in cardiac out-patients. Addiction. 2012 Apr;107(4):829-37. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03733.x. Epub 2012 Jan 23.
- Li WH, Chan SS, Wang KM, Lam TH. Helping cancer patients quit smoking by increasing their risk perception: a study protocol of a cluster randomized controlled trial. BMC Cancer. 2015 Jun 30;15:490. doi: 10.1186/s12885-015-1496-2.
- Li WH, Wang MP, Lam TH, Cheung YT, Cheung DY, Suen YN, Ho KY, Tan KC, Chan SS. Brief intervention to promote smoking cessation and improve glycemic control in smokers with type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2017 Apr 5;7:45902. doi: 10.1038/srep45902.
- Abroms LC, Whittaker R, Free C, Mendel Van Alstyne J, Schindler-Ruwisch JM. Developing and Pretesting a Text Messaging Program for Health Behavior Change: Recommended Steps. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Dec 21;3(4):e107. doi: 10.2196/mhealth.4917.
- Petty RE, Cacioppo JT. The elaboration likelihood model of persuasion. Adv Exp Soc Psychol. 1986;19:124-92.
- Stead LF, Perera R, Bullen C, Mant D, Lancaster T. Nicotine replacement therapy for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Jan 23;(1):CD000146. doi: 10.1002/14651858.CD000146.pub3.
- Luo N, Liu G, Li M, Guan H, Jin X, Rand-Hendriksen K. Estimating an EQ-5D-5L Value Set for China. Value Health. 2017 Apr;20(4):662-669. doi: 10.1016/j.jval.2016.11.016. Epub 2017 Feb 9.
- Lam TH, Abdullah AS, Chan SS, Hedley AJ; Hong Kong Council on Smoking and Health Smoking Cessation Health Centre (SCHC) Steering Group. Adherence to nicotine replacement therapy versus quitting smoking among Chinese smokers: a preliminary investigation. Psychopharmacology (Berl). 2005 Feb;177(4):400-8. doi: 10.1007/s00213-004-1971-y. Epub 2004 Jul 29.
- Chan SS, Leung DY, Abdullah AS, Wong VT, Hedley AJ, Lam TH. A randomized controlled trial of a smoking reduction plus nicotine replacement therapy intervention for smokers not willing to quit smoking. Addiction. 2011 Jun;106(6):1155-63. doi: 10.1111/j.1360-0443.2011.03363.x. Epub 2011 Mar 7.
- Lin PR, Zhao ZW, Cheng KK, Lam TH. The effect of physician's 30 s smoking cessation intervention for male medical outpatients: a pilot randomized controlled trial. J Public Health (Oxf). 2013 Sep;35(3):375-83. doi: 10.1093/pubmed/fdt018. Epub 2013 Mar 13.
- Yudkin P, Hey K, Roberts S, Welch S, Murphy M, Walton R. Abstinence from smoking eight years after participation in randomised controlled trial of nicotine patch. BMJ. 2003 Jul 5;327(7405):28-9. doi: 10.1136/bmj.327.7405.28. No abstract available.
- Michie S, Hyder N, Walia A, West R. Development of a taxonomy of behaviour change techniques used in individual behavioural support for smoking cessation. Addict Behav. 2011 Apr;36(4):315-9. doi: 10.1016/j.addbeh.2010.11.016. Epub 2010 Dec 15.
- A clinical practice guideline for treating tobacco use and dependence: A US Public Health Service report. The Tobacco Use and Dependence Clinical Practice Guideline Panel, Staff, and Consortium Representatives. JAMA. 2000 Jun 28;283(24):3244-54.
- Sabaté E. Adherence to long-term therapies: evidence for action. World Health Organization. 2003. Available from: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/42682/1/9241545992.pdf
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Personalized IM+referral
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .