Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig support ved hjælp af instant messaging-applikationer for at øge rygestop

26. september 2019 opdateret af: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Personlig support ved hjælp af instant messaging-applikationer til at øge rygestop hos rygere, der proaktivt rekrutteres fra rygehotspots i Hong Kong: en pragmatisk randomiseret kontrolleret prøvelse

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af ​​personlig support ved hjælp af instant messaging-applikationer på rygestop hos rygere, der proaktivt rekrutteres fra rygehotspots i Hong Kong.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse: Med udviklingen af ​​informationskommunikationsteknologier (IKT'er), instant messaging-applikationer (IM-apps, f.eks. WhatsApp og WeChat) kan bruges til at levere synkrone, personlige, interaktive interventioner til sundhedsfremme. Denne undersøgelse foreslår at anvende IM-apps til at forbedre vores testede interventionsmodel for kort rygestop (SC) fra AWARD til e-AWARD (AWARD: Ask, Warn, Advise, Refer, Do-it-again,) uden medicin til at øge SC hos rygere proaktivt rekrutteret i rygehotspots i Hong Kong. Sådanne rygere er flertallet og har lavt rygere. IM Apps giver uddannede SC-rådgivere mulighed for proaktivt at levere personlige SC-rådgivninger, reagere på rygeres behov omgående og yde psykosocial støtte. Der findes ingen lignende forsøg i PubMed, Cochrane Library og forsøgsregistre (ClinicalTrials.gov & ISRCTN) (undtagen pilotforsøget i denne undersøgelse). Formålet med denne undersøgelse er som følger:

  1. For at vurdere hovedeffekten af ​​den personlige support ved hjælp af instant messaging-applikationer (intervention) vs. Kontrolgruppe om biokemisk valideret rygeabstinens efter 6 måneder og 12 måneder.
  2. At vurdere virkningerne på selvrapporteret abstinens over 7 dage, 24 ugers kontinuerlig afholdenhed, rygereduktion, selveffektivitet ved at holde op, intention om at holde op, ophørsforsøg og brug af SC medicin og tjenester efter 6 måneder og 12 måneder.
  3. At identificere mediatorerne, som kan informere mekanismer om interventionen på SC.
  4. At evaluere omkostningseffektiviteten af ​​ovenstående interventioner.
  5. For at forstå effekten af ​​forsøgspersonernes oplevelse af IM-støtte på SC ved hjælp af en kvalitativ undersøgelsestilgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

696

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Rekruttering
        • School of Nursing, The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne rygere i alderen 18+, som ryger cigaret(er) dagligt.
  • Udåndet kulilte (CO) niveau på 4 ppm eller derover.
  • Har smartphones med IM Apps (WhatsApp) og har erfaring med at bruge.
  • Indbyggere i Hongkong kan læse og kommunikere på kinesisk (kantonesisk eller Putonghua).

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere, der har psykiatriske/psykologiske sygdomme eller er på almindelig psykofarmaka.
  • Rygere, der bruger SC-medicin, NRT, andre SC-tjenester eller -projekter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
AWARD-rådgivning, sundhedsadvarselsfolder, aktiv henvisning til rygestoptjenester (SC), regelmæssige beskeder via Instant Messaging (IM), psykosocial støtte og henvisning til SC-tjenester via IM
Adfærdsmæssigt: AWARD råd

Ved baseline vil kortvarige råd om rygestop efter AWARD-modellen blive leveret til forsøgspersoner inden for omkring 2 til 5 minutter:

  • Spørg om rygehistorie og -vaner
  • Advar om risiciene ved at ryge ved hjælp af en folder
  • Råd til at holde op med at ryge så hurtigt som muligt og bruge nikotinerstatningsterapi (NRT) eller SC-tjenester
  • Henvis personer til gratis rygestoptjenester i Hong Kong, hvis de er enige
  • Gør det igen: rygere, der har forsøgt at holde op, men har fået tilbagefald, vil blive opfordret til at holde op igen, og dem, der har reduceret rygning, vil blive rådet til yderligere at reducere eller holde op med at ryge
Adfærdsmæssigt: Sundhedsadvarselsfolder
Ved baseline vil der blive givet en folder i A5-størrelse til forsøgspersoner, som omfatter information om risici ved rygning, billeder af rygerelaterede sygdomme og rygestoptjenester i Hong Kong.
Adfærdsmæssigt: Aktiv henvisning til rygestoptjenester (SC).
Ved baseline vil forsøgspersoner blive opfordret til at søge rygestopservice i Hong Kong. Hvis forsøgspersoner er enige, vil deres kontaktoplysninger blive sendt til de foretrukne tjenesteudbydere for en hurtig aftale og opfølgning.
Adfærdsmæssigt: Regelmæssige beskeder via Instant Messaging (IM)
I alt forudindstillede 26 beskeder vil blive sendt til emner via WhatsApp 12 uger efter baseline for at minde om ophørsdatoen og for at tilskynde til afholdenhed. Beskeder er skræddersyet baseret på forsøgspersoners sociodemografiske karakteristika og rygevaner efter social kognitiv teori og transteoretisk model. Beskeder vil blive sendt med tidsplanen en gang dagligt i 1 uge (ugen på tværs af ophørsdatoen), 3 gange om ugen i 4 uger (2 uger hver før og efter ugen med ophørsdato) og en gang om ugen i de resterende 7 uger . Tidsplanen vil blive justeret i henhold til ophørsdatoen og også rygeres ønsker. Formatet på almindelige beskeder vil hovedsageligt være tekstbaseret, men også indeholde billeder, animationer og videoer.
Adfærdsmæssigt: Psykosocial støtte og henvisning til SC-tjenester gennem IM
Personlig interaktiv tekst- eller stemmesamtale vil blive leveret af uddannede rygestoprådgivere gennem WhatsApp i 3 måneder efter baseline. Rådgivere vil med jævne mellemrum proaktivt sende beskeder til emner for at indlede samtalen (f.eks. spørger de seneste fremskridt med rygestop) og levere evidensbaserede råd. Rådgivere vil også aktivt henvise forsøgspersoner, hvis de har udtrykt behov for det, til udbydere af rygestoptjenester. En standard operationsalgoritme for rådgivere, der bruges i pilotforsøget, vil blive ændret til brugen.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
AWARD-rådgivning, sundhedsadvarselsfolder, aktiv henvisning til rygestoptjenester, SMS-besked om generel sundhed
Adfærdsmæssigt: AWARD råd

Ved baseline vil kortvarige råd om rygestop efter AWARD-modellen blive leveret til forsøgspersoner inden for omkring 2 til 5 minutter:

  • Spørg om rygehistorie og -vaner
  • Advar om risiciene ved at ryge ved hjælp af en folder
  • Råd til at holde op med at ryge så hurtigt som muligt og bruge nikotinerstatningsterapi (NRT) eller SC-tjenester
  • Henvis personer til gratis rygestoptjenester i Hong Kong, hvis de er enige
  • Gør det igen: rygere, der har forsøgt at holde op, men har fået tilbagefald, vil blive opfordret til at holde op igen, og dem, der har reduceret rygning, vil blive rådet til yderligere at reducere eller holde op med at ryge
Adfærdsmæssigt: Sundhedsadvarselsfolder
Ved baseline vil der blive givet en folder i A5-størrelse til forsøgspersoner, som omfatter information om risici ved rygning, billeder af rygerelaterede sygdomme og rygestoptjenester i Hong Kong.
Adfærdsmæssigt: Aktiv henvisning til rygestoptjenester (SC).
Ved baseline vil forsøgspersoner blive opfordret til at søge rygestopservice i Hong Kong. Hvis forsøgspersoner er enige, vil deres kontaktoplysninger blive sendt til de foretrukne tjenesteudbydere for en hurtig aftale og opfølgning.
Adfærdsmæssigt: Besked om generel sundhed leveret af SMS-tjenesten
Efter baseline vil almindelige beskeder ved hjælp af SMS blive sendt til emner med lignende frekvens som Interventionsgruppen. Meddelelserne omfatter information om generel sundhed og påmindelser om opfølgende undersøgelser og biokemisk validering for at holde op.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk valideret abstinens efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Defineret som udåndet kulilte <4ppm
6 måneder efter baseline
Biokemisk valideret abstinens efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Defineret som udåndet kulilte <4ppm
12 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret over 7 dages afholdenhed
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter baseline
Selvrapporteret ingen cigaretrygning (selv et enkelt sug) inden for de seneste 7 dage
6 måneder og 12 måneder efter baseline
Selvrapporteret 24 ugers kontinuerlig abstinens
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter baseline
Selvrapporteret ingen cigaretrygning (selv et enkelt sug) inden for de seneste 24 uger
6 måneder og 12 måneder efter baseline
Reduktion af rygning
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter baseline
Selvrapporteret reduktion i antallet af cigaretter, der ryges dagligt med mindst 50 % af basismængden
6 måneder og 12 måneder efter baseline
Opfattet betydning, selvtillid og vanskeligheder med at holde op
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter baseline
Opfattet betydning, selvtillid og besvær med at holde op målt på en skala fra 0-10 og en højere score indikerer en stærkere opfattelse
6 måneder og 12 måneder efter baseline
Intention om at holde op
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter baseline
Enhver intention om at holde op med at ryge (ja/nej) fra baseline
6 måneder og 12 måneder efter baseline
Afslut forsøg
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter baseline
Antal afbrydelsesforsøg fra baseline
6 måneder og 12 måneder efter baseline
Brug af medicin til rygestop
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter baseline
Enhver brug af nikotinerstatningsterapi fra baseline
6 måneder og 12 måneder efter baseline
Smocking ophør tjenester brug
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder efter baseline
Enhver brug af rådgivning, hotline, SC-klinikker og andre SC-tjenester fra baseline
6 måneder og 12 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. december 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

11. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Personalized IM+referral

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AWARD råd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner