Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig støtte ved bruk av direktemeldingsapplikasjoner for å øke røykeslutt

26. september 2019 oppdatert av: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Personlig støtte ved bruk av direktemeldingsapplikasjoner for å øke røykeslutt hos røykere som proaktivt rekrutteres fra røykehotspots i Hong Kong: en pragmatisk randomisert kontrollert prøveversjon

Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av personlig støtte ved bruk av direktemeldingsapplikasjoner på røykeslutt hos røykere som proaktivt rekrutteres fra røykehotspots i Hong Kong.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Detaljert beskrivelse: Med utviklingen av informasjonskommunikasjonsteknologier (IKT), direktemeldingsapplikasjoner (IM-apper, f.eks. WhatsApp og WeChat) kan brukes til å tilby synkrone, personlige, interaktive intervensjoner for helsefremmende tiltak. Denne studien foreslår å bruke IM-apper for å forbedre vår testede intervensjonsmodell for kort røykeslutt (SC) fra AWARD til e-AWARD (AWARD: Ask, Warn, Advise, Refer, Do-it-again,) uten medisiner for å øke SC hos røykere proaktivt rekruttert i røykehotspots i Hong Kong. Slike røykere er de fleste og har lav sluttfrekvens. IM Apps lar trente SC-rådgivere proaktivt levere personlig tilpassede SC-råd, svare på røykernes behov umiddelbart og gi psykososial støtte. Ingen lignende forsøk finnes i PubMed, Cochrane Library og prøveregistre (ClinicalTrials.gov & ISRCTN) (unntatt pilotforsøket i denne studien). Målene med denne studien er som følger:

  1. For å vurdere hovedeffekten av den personlig tilpassede støtten ved å bruke direktemeldingsapplikasjoner (intervensjon) vs. Kontrollgruppe om biokjemisk validert røykeavholdenhet ved 6 måneder og 12 måneder.
  2. For å vurdere effekten på selvrapportert abstinens etter 7 dager, 24 ukers kontinuerlig avholdenhet, røykereduksjon, selveffektivitet ved å slutte, intensjon om å slutte, slutteforsøk og bruk av SC medisiner og tjenester etter 6 måneder og 12 måneder.
  3. For å identifisere meklere, som kan informere mekanismer for intervensjonen på SC.
  4. For å evaluere kostnadseffektiviteten til de ovennevnte intervensjonene.
  5. For å forstå effektene fagenes opplevelse av IM-støtte på SC ved hjelp av en kvalitativ studietilnærming.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

696

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Rekruttering
        • School of Nursing, The University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne røykere i alderen 18+ som røyker sigaretter daglig.
  • Utåndet karbonmonoksid (CO) nivå på 4 ppm eller høyere.
  • Har smarttelefoner med IM-apper (WhatsApp) og har erfaring med bruk.
  • Innbyggere i Hong Kong kan lese og kommunisere på kinesisk (kantonesisk eller Putonghua).

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere som har psykiatriske/psykologiske sykdommer eller går på vanlige psykofarmaka.
  • Røykere som bruker SC-medisiner, NRT, andre SC-tjenester eller prosjekter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
AWARD-råd, helseadvarselsbrosjyre, aktiv henvisning til røykeavvenningstjenester (SC), regelmessige meldinger gjennom direktemeldinger (IM), psykososial støtte og henvisning til SC-tjenester via IM
Atferdsmessig: AWARD råd

Ved baseline vil korte røykesluttråd etter AWARD-modellen bli levert til forsøkspersonene i løpet av ca. 2 til 5 minutter:

  • Spør om røykehistorie og vaner
  • Advar om risikoen ved å røyke ved å bruke en brosjyre
  • Råd om å slutte å røyke så snart som mulig og bruke nikotinerstatningsterapi (NRT) eller SC-tjenester
  • Henvis personer til gratis røykeslutttjenester i Hong Kong hvis de er enige
  • Gjør det igjen: røykere som har forsøkt å slutte men fått tilbakefall vil bli oppfordret til å slutte igjen, og de som har redusert røyking vil bli bedt om å redusere eller slutte å røyke ytterligere.
Atferdsmessig: Helseadvarselshefte
Ved baseline vil en brosjyre i A5-størrelse bli gitt til forsøkspersoner, som inkluderer informasjon om risiko ved røyking, bilder av røykerelaterte sykdommer og røykeslutttjenester som tilbys i Hong Kong.
Atferdsmessig: Aktiv henvisning til røykeslutttjenester (SC).
Ved baseline vil forsøkspersoner bli oppfordret til å søke røykeslutttjenester i Hong Kong. Hvis forsøkspersonene samtykker, vil deres kontaktinformasjon bli sendt til de foretrukne tjenesteleverandørene for en rask avtale og oppfølging.
Atferdsmessig: Vanlige meldinger via direktemeldinger (IM)
Totalt forhåndsinnstilte 26 meldinger vil bli sendt til personer via WhatsApp 12 uker etter baseline for å minne om sluttdatoen og for å oppmuntre til avholdenhet. Meldinger er skreddersydd basert på subjektenes sosiodemografiske egenskaper og røykevaner etter sosial kognitiv teori og transteoretisk modell. Meldinger vil bli sendt med tidsplanen en gang daglig i 1 uke (uken over sluttdatoen), 3 ganger i uken i 4 uker (2 uker hver før og etter uken med sluttdato) og en gang i uken i de resterende 7 ukene . Timeplanen vil bli justert i henhold til sluttdatoen og også røykernes ønsker. Formatet på vanlige meldinger vil hovedsakelig være tekstbasert, men også inneholde bilder, animasjoner og videoer.
Atferdsmessig: Psykososial støtte og henvisning til SC-tjenester gjennom IM
Personlig interaktiv tekst- eller talesamtale vil bli levert av trente røykesluttrådgivere gjennom WhatsApp i 3 måneder etter baseline. Rådgivere vil med jevne mellomrom proaktivt sende meldinger til emner for å starte samtalen (f.eks. spørre nylig fremgang med røykeslutt) og gi evidensbaserte råd. Rådgivere vil også aktivt henvise forsøkspersoner, dersom de har uttrykt behov, til tilbydere av røykeslutttjenester. En standard operasjonsalgoritme for rådgivere brukt i pilotforsøket vil bli modifisert for bruk.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
AWARD-råd, helseadvarselshefte, aktiv henvisning til røykeslutttjenester, SMS-melding om generell helse
Atferdsmessig: AWARD råd

Ved baseline vil korte røykesluttråd etter AWARD-modellen bli levert til forsøkspersonene i løpet av ca. 2 til 5 minutter:

  • Spør om røykehistorie og vaner
  • Advar om risikoen ved å røyke ved å bruke en brosjyre
  • Råd om å slutte å røyke så snart som mulig og bruke nikotinerstatningsterapi (NRT) eller SC-tjenester
  • Henvis personer til gratis røykeslutttjenester i Hong Kong hvis de er enige
  • Gjør det igjen: røykere som har forsøkt å slutte men fått tilbakefall vil bli oppfordret til å slutte igjen, og de som har redusert røyking vil bli bedt om å redusere eller slutte å røyke ytterligere.
Atferdsmessig: Helseadvarselshefte
Ved baseline vil en brosjyre i A5-størrelse bli gitt til forsøkspersoner, som inkluderer informasjon om risiko ved røyking, bilder av røykerelaterte sykdommer og røykeslutttjenester som tilbys i Hong Kong.
Atferdsmessig: Aktiv henvisning til røykeslutttjenester (SC).
Ved baseline vil forsøkspersoner bli oppfordret til å søke røykeslutttjenester i Hong Kong. Hvis forsøkspersonene samtykker, vil deres kontaktinformasjon bli sendt til de foretrukne tjenesteleverandørene for en rask avtale og oppfølging.
Atferdsmessig: Melding om generell helse levert av kortmeldingstjeneste (SMS)
Etter baseline vil vanlige meldinger ved bruk av SMS bli sendt til personer med lignende frekvens som Intervensjonsgruppe. Meldingene inkluderer informasjon om generell helse og påminnelser om oppfølgingsundersøkelser og biokjemisk validering for å slutte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk validert abstinens ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Definert som utåndet karbonmonoksid <4ppm
6 måneder etter baseline
Biokjemisk validert abstinens etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
Definert som utåndet karbonmonoksid <4ppm
12 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert siste 7-dagers avholdenhet
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder etter baseline
Selvrapportert ingen sigarettrøyking (selv et enkelt drag) de siste 7 dagene
6 måneder og 12 måneder etter baseline
Selvrapportert 24 ukers kontinuerlig abstinens
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder etter baseline
Selvrapportert ingen sigarettrøyking (selv et enkelt drag) de siste 24 ukene
6 måneder og 12 måneder etter baseline
Røykereduksjon
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder etter baseline
Selvrapportert reduksjon i antall sigaretter som røykes daglig med minst 50 % av basismengden
6 måneder og 12 måneder etter baseline
Opplevd betydning, selvtillit og vanskeligheter med å slutte
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder etter baseline
Opplevd betydning, selvtillit og vanskeligheter med å slutte målt på en skala fra 0-10 og en høyere skåre indikerer en sterkere oppfatning
6 måneder og 12 måneder etter baseline
Intensjon om å slutte
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder etter baseline
Enhver intensjon om å slutte å røyke (ja/nei) fra baseline
6 måneder og 12 måneder etter baseline
Avslutt forsøk
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder etter baseline
Antall slutteforsøk fra baseline
6 måneder og 12 måneder etter baseline
Bruk av medisiner for røykeslutt
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder etter baseline
All bruk av nikotinerstatningsterapi fra baseline
6 måneder og 12 måneder etter baseline
Smocking cessing tjenester bruk
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder etter baseline
All bruk av rådgivning, hotline, SC-klinikker og andre SC-tjenester fra baseline
6 måneder og 12 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. desember 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Personalized IM+referral

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere