- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03800719
금연을 늘리기 위해 인스턴트 메시징 애플리케이션을 사용한 개인화된 지원
홍콩의 흡연 핫스팟에서 적극적으로 모집된 흡연자의 금연을 늘리기 위해 인스턴트 메시징 애플리케이션을 사용한 맞춤형 지원: 실용적인 무작위 통제 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
상세 설명: 정보 통신 기술(ICT)의 발전으로 인스턴트 메시징 응용 프로그램(IM 앱, 예: WhatsApp 및 WeChat)은 건강 증진을 위한 동시적이고 개인화된 대화식 개입을 제공하는 데 사용할 수 있습니다. 이 연구는 AWARD에서 e-AWARD(AWARD: Ask, Warn, Advise, Refer, Do-it-again)까지 우리가 테스트한 단기 금연(SC) 개입 모델을 흡연자의 SC를 증가시키기 위해 약물 없이 개선하기 위해 IM 앱을 적용할 것을 제안합니다. 홍콩의 흡연 핫스팟에서 적극적으로 모집합니다. 이러한 흡연자가 대다수이며 금연율이 낮습니다. IM 앱을 사용하면 훈련된 SC 고문이 개인화된 SC 조언을 사전에 제공하고 흡연자의 요구에 신속하게 응답하며 심리사회적 지원을 제공할 수 있습니다. PubMed, Cochrane Library 및 시험 레지스트리(ClinicalTrials.gov)에서 유사한 시험을 찾을 수 없습니다. & ISRCTN) (이 연구의 파일럿 시험 제외). 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 인스턴트 메시징 애플리케이션(개입)을 사용한 개인화된 지원의 주요 효과를 평가하기 위해 6개월 및 12개월에 생화학적으로 검증된 금연에 대한 대조군.
- 지난 7일 금욕, 24주 연속 금욕, 흡연 감소, 금연 자기효능감, 금연 의향, 금연 시도, 6개월 및 12개월의 SC 약물 및 서비스 사용에 대해 자가 보고한 효과를 평가합니다.
- SC에 대한 개입 메커니즘을 알릴 수 있는 중재자를 식별합니다.
- 위 개입의 비용 효율성을 평가합니다.
- 질적 연구 접근법을 사용하여 피험자의 IM 지원 경험이 SC에 미치는 영향을 이해합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 000000
- 모병
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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연락하다:
- Fleur Lee, MPhil
- 전화번호: +852-39176955
- 이메일: fleurlee@hku.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 매일 담배를 피우는 18세 이상의 성인 흡연자.
- 내쉬는 일산화탄소(CO) 수준이 4ppm 이상입니다.
- 메신저 앱(WhatsApp)이 있는 스마트폰을 보유하고 사용 경험이 있습니다.
- 중국어(광둥어 또는 보통화)로 읽고 의사소통할 수 있는 홍콩 거주자.
제외 기준:
- 정신/심리적 질환이 있거나 정기적으로 향정신성 약물을 복용하는 흡연자.
- SC 약물, NRT, 기타 SC 서비스 또는 프로젝트를 사용하는 흡연자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
AWARD 조언, 건강 경고 전단지, 금연(SC) 서비스에 대한 적극적인 추천, 인스턴트 메시징(IM)을 통한 정기적인 메시지, 심리사회적 지원 및 IM을 통한 SC 서비스 추천
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기준선에서 AWARD 모델에 따른 간단한 금연 조언이 약 2~5분 이내에 피험자에게 전달됩니다.
기본적으로 흡연 위험, 흡연 관련 질병 사진, 홍콩에서 제공되는 금연 서비스에 대한 정보가 포함된 A5 크기의 전단지가 피험자에게 제공됩니다.
기준선에서 피험자는 홍콩에서 금연 서비스를 찾도록 권장됩니다.
피험자가 동의하면 빠른 예약 및 후속 조치를 위해 연락처 정보가 선호하는 서비스 제공자에게 전송됩니다.
금연 날짜를 상기시키고 금욕을 장려하기 위해 기준선으로부터 12주 후에 WhatsApp을 통해 총 26개의 미리 설정된 메시지가 피험자에게 전송됩니다.
메시지는 사회 인지 이론과 초이론적 모델에 따라 피험자의 사회인구학적 특성과 흡연 습관을 기반으로 맞춤화됩니다.
1주일(금연일 일주일)은 1일 1회, 4주(금연일이 있는 주 전후 각 2주)는 주 3회, 나머지 7주간은 주 1회 일정으로 발송됩니다. .
일정은 금연 날짜와 흡연자의 요청에 따라 조정됩니다.
일반 메시지의 형식은 주로 텍스트 기반이지만 사진, 애니메이션 및 비디오도 포함됩니다.
훈련된 금연 상담원이 기준선 이후 3개월 동안 WhatsApp을 통해 맞춤형 대화형 문자 또는 음성 대화를 제공합니다.
어드바이저는 대화를 시작하기 위해 주제에 주기적으로 사전에 메시지를 보냅니다(예:
최근 금연 경과를 묻고 근거에 입각한 조언을 한다.
고문은 또한 필요를 표현한 경우 피험자를 금연 서비스 제공자에게 적극적으로 추천합니다.
파일럿 타당성 평가에 사용되는 어드바이저의 표준 운영 알고리즘을 수정하여 사용할 예정입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
AWARD 조언, 건강 경고 전단지, 금연(SC) 서비스에 대한 적극적인 소개, 일반 건강에 대한 SMS 메시지
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기준선에서 AWARD 모델에 따른 간단한 금연 조언이 약 2~5분 이내에 피험자에게 전달됩니다.
기본적으로 흡연 위험, 흡연 관련 질병 사진, 홍콩에서 제공되는 금연 서비스에 대한 정보가 포함된 A5 크기의 전단지가 피험자에게 제공됩니다.
기준선에서 피험자는 홍콩에서 금연 서비스를 찾도록 권장됩니다.
피험자가 동의하면 빠른 예약 및 후속 조치를 위해 연락처 정보가 선호하는 서비스 제공자에게 전송됩니다.
기준선 이후 SMS를 사용하는 일반 메시지는 중재 그룹과 유사한 빈도로 주제에 전송됩니다.
메시지에는 일반 건강에 대한 정보와 후속 설문 조사에 대한 알림 및 금연을 위한 생화학적 검증이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적으로 검증된 6개월 금욕
기간: 베이스라인 후 6개월
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내쉬는 일산화탄소 <4ppm으로 정의
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베이스라인 후 6개월
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생화학적으로 검증된 12개월 금욕
기간: 베이스라인 후 12개월
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내쉬는 일산화탄소 <4ppm으로 정의
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베이스라인 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 7일간의 금욕 자가 보고
기간: 베이스라인 후 6개월 및 12개월
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지난 7일 동안 담배를 피우지 않았다고 자가 보고함(단 한 모금이라도)
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베이스라인 후 6개월 및 12개월
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자가보고 24주 연속 금욕
기간: 베이스라인 후 6개월 및 12개월
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지난 24주 동안 담배를 피우지 않았다고 자가 보고했습니다(단 한 모금이라도).
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베이스라인 후 6개월 및 12개월
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흡연 감소
기간: 베이스라인 후 6개월 및 12개월
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매일 피우는 담배의 수가 기본 양의 최소 50% 감소했다고 자가 보고함
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베이스라인 후 6개월 및 12개월
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금연의 인지된 중요성, 자신감 및 어려움
기간: 베이스라인 후 6개월 및 12개월
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금연에 대한 인지된 중요성, 자신감 및 어려움은 0-10의 척도로 측정되었으며 점수가 높을수록 인식이 더 강함을 나타냅니다.
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베이스라인 후 6개월 및 12개월
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그만둘 의향
기간: 베이스라인 후 6개월 및 12개월
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베이스라인부터 금연 의향(예/아니오)
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베이스라인 후 6개월 및 12개월
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시도 종료
기간: 베이스라인 후 6개월 및 12개월
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기준선에서 종료 시도 횟수
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베이스라인 후 6개월 및 12개월
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금연 약물 사용
기간: 베이스라인 후 6개월 및 12개월
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기준선에서 니코틴 대체 요법의 모든 사용
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베이스라인 후 6개월 및 12개월
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금연 서비스 이용
기간: 베이스라인 후 6개월 및 12개월
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기준선에서 상담, 핫라인, SC 클리닉 및 기타 SC 서비스 사용
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베이스라인 후 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
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