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Personalisierte Unterstützung durch Instant-Messaging-Anwendungen zur Verbesserung der Raucherentwöhnung

26. September 2019 aktualisiert von: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Personalisierte Unterstützung unter Verwendung von Instant-Messaging-Anwendungen zur Steigerung der Raucherentwöhnung bei Rauchern, die proaktiv aus Raucher-Hotspots in Hongkong rekrutiert wurden: eine pragmatische randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von personalisierter Unterstützung mittels Instant-Messaging-Anwendung auf die Raucherentwöhnung bei Rauchern zu bewerten, die proaktiv aus Raucher-Hotspots in Hongkong rekrutiert wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ausführliche Beschreibung: Mit der Weiterentwicklung von Informationskommunikationstechnologien (IKT), Instant-Messaging-Anwendungen (IM-Apps, z. WhatsApp und WeChat) können zur Bereitstellung synchroner, personalisierter, interaktiver Interventionen zur Gesundheitsförderung genutzt werden. Diese Studie schlägt vor, IM-Apps anzuwenden, um unser getestetes Interventionsmodell zur kurzen Raucherentwöhnung (SC) von AWARD zu e-AWARD (AWARD: Ask, Warn, Advise, Referr, Do-it-again) ohne Medikamente zur Erhöhung der SC bei Rauchern zu verbessern proaktiv in Raucher-Hotspots in Hongkong rekrutiert. Solche Raucher sind die Mehrheit und haben eine niedrige Raucherentwöhnungsrate. IM Apps ermöglicht geschulten SC-Beratern, proaktiv personalisierte SC-Beratungen zu erteilen, umgehend auf die Bedürfnisse von Rauchern einzugehen und psychosoziale Unterstützung anzubieten. In PubMed, Cochrane Library und Studienregistern (ClinicalTrials.gov & ISRCTN) (mit Ausnahme des Pilotversuchs dieser Studie). Die Ziele dieser Studie sind wie folgt:

  1. Um die Hauptwirkung der personalisierten Unterstützung durch Instant-Messaging-Anwendungen (Intervention) vs. Kontrollgruppe mit biochemisch validierter Raucherabstinenz nach 6 Monaten und 12 Monaten.
  2. Um die Auswirkungen auf die selbstberichtete Abstinenz in den letzten 7 Tagen, die kontinuierliche Abstinenz von 24 Wochen, die Reduzierung des Rauchens, die Selbstwirksamkeit des Aufhörens, die Absicht, aufzuhören, Aufhörversuche und die Verwendung von SC-Medikamenten und -Dienstleistungen nach 6 Monaten und 12 Monaten zu bewerten.
  3. Um die Mediatoren zu identifizieren, die die Mechanismen der Intervention auf SC informieren können.
  4. Bewertung der Kostenwirksamkeit der oben genannten Interventionen.
  5. Um die Auswirkungen der Erfahrung der Probanden von IM-Unterstützung auf SC zu verstehen, unter Verwendung eines qualitativen Studienansatzes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

696

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • Rekrutierung
        • School of Nursing, The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Raucher ab 18 Jahren, die täglich Zigaretten rauchen.
  • Ausgeatmetes Kohlenmonoxid (CO) von 4 ppm oder mehr.
  • Smartphones mit IM-Apps (WhatsApp) haben und Erfahrung in der Verwendung haben.
  • Einwohner von Hongkong, die in der Lage sind, Chinesisch (Kantonesisch oder Putonghua) zu lesen und zu kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher, die an psychiatrischen/psychologischen Erkrankungen leiden oder regelmäßig Psychopharmaka einnehmen.
  • Raucher, die SC-Medikamente, NRT, andere SC-Dienste oder -Projekte verwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
AWARD-Beratung, Gesundheitswarnbroschüre, aktive Überweisung an Raucherentwöhnungsdienste (SC), regelmäßige Nachrichten über Instant Messaging (IM), psychosoziale Unterstützung und Überweisung an SC-Dienste über IM
Verhalten: AWARD-Beratung

Zu Studienbeginn erhalten die Probanden innerhalb von etwa 2 bis 5 Minuten eine kurze Raucherentwöhnungsberatung nach dem AWARD-Modell:

  • Fragen Sie nach der Rauchergeschichte und -gewohnheit
  • Warnen Sie mit einem Flugblatt vor den Risiken des Rauchens
  • Raten Sie, so schnell wie möglich mit dem Rauchen aufzuhören und eine Nikotinersatztherapie (NRT) oder SC-Dienste in Anspruch zu nehmen
  • Verweisen Sie die Betroffenen an kostenlose Raucherentwöhnungsdienste in Hongkong, wenn sie damit einverstanden sind
  • Machen Sie es noch einmal: Raucher, die versucht haben aufzuhören, aber einen Rückfall erlitten haben, werden ermutigt, wieder aufzuhören, und diejenigen, die das Rauchen reduziert haben, wird geraten, das Rauchen weiter zu reduzieren oder mit dem Rauchen aufzuhören
Verhalten: Merkblatt Gesundheitswarnung
Zu Studienbeginn erhalten die Probanden eine A5-große Broschüre, die Informationen über die Risiken des Rauchens, Bilder von Raucherkrankheiten und in Hongkong angebotene Raucherentwöhnungsdienste enthält.
Verhalten: Aktive Überweisung an Raucherentwöhnungsdienste (SC).
Zu Studienbeginn werden die Probanden ermutigt, in Hongkong nach Raucherentwöhnungsdiensten zu suchen. Wenn die Probanden damit einverstanden sind, werden ihre Kontaktinformationen für einen schnellen Termin und eine Nachverfolgung an die bevorzugten Dienstleister gesendet.
Verhalten: Regelmäßige Nachrichten über Instant Messaging (IM)
Insgesamt 26 voreingestellte Nachrichten werden 12 Wochen nach der Baseline über WhatsApp an die Probanden gesendet, um sie an das Beendigungsdatum zu erinnern und zur Abstinenz zu ermutigen. Die Nachrichten werden basierend auf den soziodemografischen Merkmalen und Rauchgewohnheiten der Probanden gemäß der sozialkognitiven Theorie und dem transtheoretischen Modell zugeschnitten. Nachrichten werden mit dem Zeitplan einmal täglich für 1 Woche (die Woche über das Kündigungsdatum), 3 Mal pro Woche für 4 Wochen (jeweils 2 Wochen vor und nach der Woche mit Kündigungsdatum) und einmal pro Woche für die restlichen 7 Wochen gesendet . Der Zeitplan wird entsprechend dem Raucherentwöhnungsdatum und auch den Wünschen der Raucher angepasst. Das Format der regulären Nachrichten wird hauptsächlich textbasiert sein, aber auch Bilder, Animationen und Videos enthalten.
Verhalten: Psychosoziale Unterstützung und Überweisung an SC-Dienste durch IM
Personalisierte interaktive Text- oder Sprachkonversationen werden von geschulten Raucherentwöhnungsberatern über WhatsApp für 3 Monate nach der Baseline bereitgestellt. Berater senden in regelmäßigen Abständen proaktiv Nachrichten an Subjekte, um das Gespräch zu initiieren (z. nach aktuellen Fortschritten bei der Raucherentwöhnung fragen) und evidenzbasierte Ratschläge geben. Berater werden die Patienten auch aktiv an Anbieter von Raucherentwöhnungsdiensten verweisen, wenn sie dies geäußert haben. Ein Standardbetriebsalgorithmus für Berater, der in der Pilotmachbarkeitsstudie verwendet wird, wird für die Verwendung modifiziert.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
AWARD-Beratung, Gesundheitswarnbroschüre, aktive Überweisung an Raucherentwöhnungsdienste, SMS-Nachricht zur allgemeinen Gesundheit
Verhalten: AWARD-Beratung

Zu Studienbeginn erhalten die Probanden innerhalb von etwa 2 bis 5 Minuten eine kurze Raucherentwöhnungsberatung nach dem AWARD-Modell:

  • Fragen Sie nach der Rauchergeschichte und -gewohnheit
  • Warnen Sie mit einem Flugblatt vor den Risiken des Rauchens
  • Raten Sie, so schnell wie möglich mit dem Rauchen aufzuhören und eine Nikotinersatztherapie (NRT) oder SC-Dienste in Anspruch zu nehmen
  • Verweisen Sie die Betroffenen an kostenlose Raucherentwöhnungsdienste in Hongkong, wenn sie damit einverstanden sind
  • Machen Sie es noch einmal: Raucher, die versucht haben aufzuhören, aber einen Rückfall erlitten haben, werden ermutigt, wieder aufzuhören, und diejenigen, die das Rauchen reduziert haben, wird geraten, das Rauchen weiter zu reduzieren oder mit dem Rauchen aufzuhören
Verhalten: Merkblatt Gesundheitswarnung
Zu Studienbeginn erhalten die Probanden eine A5-große Broschüre, die Informationen über die Risiken des Rauchens, Bilder von Raucherkrankheiten und in Hongkong angebotene Raucherentwöhnungsdienste enthält.
Verhalten: Aktive Überweisung an Raucherentwöhnungsdienste (SC).
Zu Studienbeginn werden die Probanden ermutigt, in Hongkong nach Raucherentwöhnungsdiensten zu suchen. Wenn die Probanden damit einverstanden sind, werden ihre Kontaktinformationen für einen schnellen Termin und eine Nachverfolgung an die bevorzugten Dienstleister gesendet.
Verhalten: Nachricht zum allgemeinen Gesundheitszustand per Kurznachrichtendienst (SMS)
Nach der Grundlinie werden regelmäßige SMS-Nachrichten an die Probanden mit ähnlicher Häufigkeit wie die Interventionsgruppe gesendet. Die Mitteilungen enthalten Informationen über den allgemeinen Gesundheitszustand und Erinnerungen an Folgeuntersuchungen und biochemische Validierung für das Aufhören.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemisch validierte Abstinenz nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach Baseline
Definiert als ausgeatmetes Kohlenmonoxid <4 ppm
6 Monate nach Baseline
Biochemisch validierte Abstinenz nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach Baseline
Definiert als ausgeatmetes Kohlenmonoxid <4 ppm
12 Monate nach Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete vergangene 7-tägige Abstinenz
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate nach Baseline
In den letzten 7 Tagen nach eigenen Angaben kein Zigarettenrauchen (auch nur einen einzigen Zug).
6 Monate und 12 Monate nach Baseline
Selbstberichtete 24-wöchige kontinuierliche Abstinenz
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate nach Baseline
In den letzten 24 Wochen nach eigenen Angaben kein Zigarettenrauchen (auch nur einen einzigen Zug).
6 Monate und 12 Monate nach Baseline
Reduzierung des Rauchens
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate nach Baseline
Selbstberichtete Verringerung der Anzahl der täglich gerauchten Zigaretten um mindestens 50 % der Ausgangsmenge
6 Monate und 12 Monate nach Baseline
Wahrgenommene Wichtigkeit, Selbstvertrauen und Schwierigkeiten beim Aufhören
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate nach Baseline
Wahrgenommene Wichtigkeit, Zuversicht und Schwierigkeiten beim Aufhören, gemessen auf einer Skala von 0-10, und eine höhere Punktzahl zeigt eine stärkere Wahrnehmung an
6 Monate und 12 Monate nach Baseline
Absicht aufzuhören
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate nach Baseline
Jede Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören (ja/nein) von der Grundlinie
6 Monate und 12 Monate nach Baseline
Versuche abbrechen
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate nach Baseline
Anzahl der Beendigungsversuche von der Grundlinie
6 Monate und 12 Monate nach Baseline
Einnahme von Medikamenten zur Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate nach Baseline
Jegliche Verwendung einer Nikotinersatztherapie von der Grundlinie an
6 Monate und 12 Monate nach Baseline
Nutzung von Raucherentwöhnungsdiensten
Zeitfenster: 6 Monate und 12 Monate nach Baseline
Jegliche Nutzung von Beratung, Hotline, SC-Kliniken und anderen SC-Diensten ab Baseline
6 Monate und 12 Monate nach Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Personalized IM+referral

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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