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Supporto personalizzato utilizzando applicazioni di messaggistica istantanea per aumentare la cessazione del fumo

26 settembre 2019 aggiornato da: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Supporto personalizzato utilizzando applicazioni di messaggistica istantanea per aumentare la cessazione del fumo nei fumatori reclutati in modo proattivo da hotspot per fumatori a Hong Kong: uno studio controllato randomizzato pragmatico

Questo studio mira a valutare l'effetto del supporto personalizzato utilizzando l'applicazione di messaggistica istantanea sulla cessazione del fumo nei fumatori reclutati in modo proattivo dai punti caldi del fumo a Hong Kong.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Descrizione dettagliata: con il progresso delle tecnologie di comunicazione dell'informazione (TIC), le applicazioni di messaggistica istantanea (app di messaggistica istantanea, ad es. WhatsApp e WeChat) possono essere utilizzati per fornire interventi sincroni, personalizzati e interattivi per la promozione della salute. Questo studio propone di applicare le app di messaggistica istantanea per migliorare il nostro modello di intervento per la cessazione breve dal fumo (SC) testato da AWARD a e-AWARD (AWARD: Ask, Warn, Advise, Refer, Do-it-again) senza farmaci per aumentare la SC nei fumatori reclutati in modo proattivo negli hotspot per fumatori a Hong Kong. Tali fumatori sono la maggioranza e hanno un basso tasso di abbandono. IM Apps consente ai consulenti SC qualificati di fornire in modo proattivo consigli SC personalizzati, rispondere prontamente alle esigenze dei fumatori e fornire supporto psicosociale. Non sono stati trovati studi simili in PubMed, Cochrane Library e registri di studi (ClinicalTrials.gov & ISRCTN) (ad eccezione della sperimentazione pilota di questo studio). Gli obiettivi di questo studio sono i seguenti:

  1. Per valutare l'effetto principale del supporto personalizzato utilizzando le applicazioni di messaggistica istantanea (Intervento) vs. Gruppo di controllo sull'astinenza dal fumo convalidata biochimicamente a 6 e 12 mesi.
  2. Sono stati valutati gli effetti sull'astinenza autodichiarata negli ultimi 7 giorni, sull'astinenza continua di 24 settimane, sulla riduzione del fumo, sull'autoefficacia della cessazione, sull'intenzione di smettere, sui tentativi di cessazione e sull'uso di farmaci e servizi SC a 6 e 12 mesi.
  3. Identificare i mediatori, che possono informare i meccanismi dell'intervento su SC.
  4. Valutare l'economicità degli interventi di cui sopra.
  5. Comprendere gli effetti dell'esperienza dei soggetti del supporto IM su SC utilizzando un approccio di studio qualitativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

696

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Reclutamento
        • School of Nursing, The University of Hong Kong
        • Contatto:
          • Fleur Lee, MPhil
          • Numero di telefono: +852-39176955
          • Email: fleurlee@hku.hk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fumatori adulti di età superiore ai 18 anni che fumano sigarette quotidianamente.
  • Livello di monossido di carbonio (CO) espirato di 4 ppm o superiore.
  • Avere smartphone con app di messaggistica istantanea (WhatsApp) e avere esperienza nell'utilizzo.
  • Residenti di Hong Kong in grado di leggere e comunicare in cinese (cantonese o putonghua).

Criteri di esclusione:

  • Fumatori affetti da malattie psichiatriche/psicologiche o che assumono regolarmente farmaci psicotropi.
  • Fumatori che utilizzano farmaci SC, NRT, altri servizi o progetti SC.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Consulenza AWARD, opuscolo di avvertenze sanitarie, invio attivo ai servizi per smettere di fumare (SC), messaggi regolari tramite Instant Messaging (IM), supporto psicosociale e invio ai servizi SC tramite IM
Comportamentale: Consiglio PREMIO

Al basale, un breve consiglio per smettere di fumare seguendo il modello AWARD verrà consegnato ai soggetti entro circa 2-5 minuti:

  • Chiedi informazioni sulla storia e l'abitudine al fumo
  • Informare sui rischi del fumo utilizzando un volantino
  • Consigliare di smettere di fumare il prima possibile e utilizzare la terapia sostitutiva della nicotina (NRT) o i servizi SC
  • Indirizzare i soggetti ai servizi gratuiti per smettere di fumare a Hong Kong se sono d'accordo
  • Fallo di nuovo: i fumatori che hanno provato a smettere ma sono ricaduti saranno incoraggiati a smettere di nuovo e a coloro che hanno ridotto il fumo verrà consigliato di ridurre ulteriormente o smettere di fumare
Comportamentale: Opuscolo di avvertimento per la salute
Al basale, ai soggetti verrà consegnato un opuscolo in formato A5, che include informazioni sui rischi del fumo, immagini delle malattie correlate al fumo e servizi per smettere di fumare forniti a Hong Kong.
Comportamentale: Rinvio attivo ai servizi per la cessazione del fumo (SC).
Al basale, i soggetti saranno incoraggiati a cercare servizi per smettere di fumare a Hong Kong. Se i soggetti sono d'accordo, le loro informazioni di contatto verranno inviate ai fornitori di servizi preferiti per un rapido appuntamento e follow-up.
Comportamentale: Messaggi regolari tramite Instant Messaging (IM)
Un totale di 26 messaggi preimpostati verrà inviato ai soggetti tramite WhatsApp 12 settimane dopo il basale per ricordare la data di cessazione e incoraggiare l'astinenza. I messaggi sono personalizzati in base alle caratteristiche sociodemografiche e all'abitudine al fumo dei soggetti seguendo la teoria cognitiva sociale e il modello transteorico. I messaggi verranno inviati con il programma di una volta al giorno per 1 settimana (la settimana successiva alla data di cessazione), 3 volte a settimana per 4 settimane (2 settimane ciascuna prima e dopo la settimana con la data di cessazione) e una volta alla settimana per le restanti 7 settimane . Il programma verrà adeguato in base alla data di cessazione e anche alle richieste dei fumatori. Il formato dei messaggi regolari sarà principalmente basato sul testo, ma includerà anche immagini, animazioni e video.
Comportamentale: Sostegno psicosociale e rinvio ai servizi SC tramite IM
Il testo interattivo personalizzato o la conversazione vocale saranno forniti da consulenti qualificati per la cessazione del fumo tramite WhatsApp per 3 mesi dopo il basale. I consulenti invieranno periodicamente in modo proattivo messaggi ai soggetti per avviare la conversazione (ad es. chiedere recenti progressi per smettere di fumare) e fornire consigli basati sull'evidenza. I consulenti inoltre indirizzeranno attivamente i soggetti, se ne hanno espresso la necessità, a fornitori di servizi per smettere di fumare. Un algoritmo operativo standard per i consulenti utilizzato nella sperimentazione pilota di fattibilità sarà modificato per l'uso.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
AWARD consulenza, opuscolo di avvertenze sanitarie, invio attivo ai servizi per la cessazione dal fumo (SC), messaggio SMS sulla salute generale
Comportamentale: Consiglio PREMIO

Al basale, un breve consiglio per smettere di fumare seguendo il modello AWARD verrà consegnato ai soggetti entro circa 2-5 minuti:

  • Chiedi informazioni sulla storia e l'abitudine al fumo
  • Informare sui rischi del fumo utilizzando un volantino
  • Consigliare di smettere di fumare il prima possibile e utilizzare la terapia sostitutiva della nicotina (NRT) o i servizi SC
  • Indirizzare i soggetti ai servizi gratuiti per smettere di fumare a Hong Kong se sono d'accordo
  • Fallo di nuovo: i fumatori che hanno provato a smettere ma sono ricaduti saranno incoraggiati a smettere di nuovo e a coloro che hanno ridotto il fumo verrà consigliato di ridurre ulteriormente o smettere di fumare
Comportamentale: Opuscolo di avvertimento per la salute
Al basale, ai soggetti verrà consegnato un opuscolo in formato A5, che include informazioni sui rischi del fumo, immagini delle malattie correlate al fumo e servizi per smettere di fumare forniti a Hong Kong.
Comportamentale: Rinvio attivo ai servizi per la cessazione del fumo (SC).
Al basale, i soggetti saranno incoraggiati a cercare servizi per smettere di fumare a Hong Kong. Se i soggetti sono d'accordo, le loro informazioni di contatto verranno inviate ai fornitori di servizi preferiti per un rapido appuntamento e follow-up.
Comportamentale: Messaggio sullo stato di salute generale recapitato tramite servizio di messaggistica breve (SMS)
Dopo la linea di base, i messaggi regolari tramite SMS verranno inviati a soggetti con frequenza simile al gruppo di intervento. I messaggi includono informazioni sulla salute generale e promemoria sui sondaggi di follow-up e sulla convalida biochimica per smettere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza convalidata biochimicamente a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
Definito come monossido di carbonio espirato <4ppm
6 mesi dopo il basale
Astinenza validata biochimicamente a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
Definito come monossido di carbonio espirato <4ppm
12 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autodichiarazione di astinenza negli ultimi 7 giorni
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Autodichiarato di non aver fumato sigarette (anche una sola boccata) negli ultimi 7 giorni
6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Astinenza continua di 24 settimane autodichiarata
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Autodichiarato di non aver fumato sigarette (anche una sola boccata) nelle ultime 24 settimane
6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Riduzione del fumo
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Riduzione autodichiarata del numero di sigarette fumate giornalmente di almeno il 50% della quantità di riferimento
6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Importanza percepita, fiducia e difficoltà di smettere
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Importanza percepita, fiducia e difficoltà di smettere misurate su una scala da 0 a 10 e un punteggio più alto indica una percezione più forte
6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Intenzione di smettere
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Qualsiasi intenzione di smettere di fumare (sì/no) rispetto al basale
6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Smettere di tentativi
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Numero di tentativi di smettere dal basale
6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Uso di farmaci per smettere di fumare
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Qualsiasi uso di terapia sostitutiva della nicotina rispetto al basale
6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Uso dei servizi per smettere di fumare
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi dopo il basale
Qualsiasi utilizzo di consulenza, hotline, cliniche SC e altri servizi SC rispetto al basale
6 mesi e 12 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 dicembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Personalized IM+referral

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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