Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaná podpora pomocí aplikací pro rychlé zasílání zpráv ke zvýšení odvykání kouření

26. září 2019 aktualizováno: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Personalizovaná podpora pomocí aplikací pro rychlé zasílání zpráv ke zvýšení odvykání kouření u kuřáků proaktivně rekrutovaných z kuřáckých hotspotů v Hong Kongu: pragmatická náhodně kontrolovaná zkouška

Tato studie si klade za cíl posoudit vliv personalizované podpory pomocí aplikace pro rychlé zasílání zpráv na odvykání kouření u kuřáků, kteří se aktivně rekrutovali z kuřáckých hotspotů v Hongkongu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podrobný popis: S rozvojem informačních komunikačních technologií (ICT) se mohou aplikace pro rychlé zasílání zpráv (IM Apps, např. WhatsApp a WeChat) lze použít k poskytování synchronních, personalizovaných, interaktivních intervencí pro podporu zdraví. Tato studie navrhuje použít aplikace IM pro vylepšení našeho testovaného intervenčního modelu krátkého odvykání kouření (SC) z AWARD na e-AWARD (AWARD: Ask, Warn, Advise, Refer, Do-it-again,) bez léků ke zvýšení SC u kuřáků proaktivně rekrutován v kuřáckých hotspotech v Hongkongu. Takových kuřáků je většina a mají nízkou míru odvykání. IM Apps umožňuje vyškoleným poradcům SC proaktivně poskytovat personalizované rady SC, rychle reagovat na potřeby kuřáků a poskytovat psychosociální podporu. Žádné podobné studie nebyly nalezeny v PubMed, Cochrane Library a registrech studií (ClinicalTrials.gov & ISRCTN) (kromě pilotního pokusu této studie). Cíle této studie jsou následující:

  1. Posoudit hlavní efekt personalizované podpory pomocí aplikací pro rychlé zasílání zpráv (Intervention) vs. Kontrolní skupina na biochemicky ověřené abstinenci kouření v 6 měsících a 12 měsících.
  2. Posoudit účinky na abstinenci za posledních 7 dní, 24týdenní nepřetržitou abstinenci, omezení kouření, vlastní účinnost odvykání, úmysl přestat, pokusy přestat a užívání SC léků a služeb po 6 měsících a 12 měsících.
  3. Identifikovat mediátory, kteří mohou informovat mechanismy zásahu na SC.
  4. Vyhodnotit hospodárnost výše uvedených intervencí.
  5. Porozumět účinkům zkušeností subjektů s podporou IM na SC pomocí kvalitativního studijního přístupu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

696

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 000000
        • Nábor
        • School of Nursing, The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Fleur Lee, MPhil
          • Telefonní číslo: +852-39176955
          • E-mail: fleurlee@hku.hk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí kuřáci ve věku 18+, kteří denně kouří cigarety.
  • Hladina oxidu uhelnatého (CO) ve vydechovaném vzduchu 4 ppm nebo vyšší.
  • Mít chytré telefony s IM aplikacemi (WhatsApp) a mít zkušenosti s používáním.
  • Obyvatelé Hong Kongu schopni číst a komunikovat v čínštině (kantonština nebo putonghua).

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci, kteří mají psychiatrická/psychologická onemocnění nebo pravidelně užívají psychotropní léky.
  • Kuřáci, kteří užívají SC léky, NRT, jiné SC služby nebo projekty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Rady AWARD, zdravotní varování, aktivní doporučení ke službám pro odvykání kouření (SC), pravidelné zprávy prostřednictvím rychlých zpráv (IM), psychosociální podpora a doporučení ke službám SC prostřednictvím IM
Behaviorální: Rada AWARD

Na začátku bude účastníkům během 2 až 5 minut poskytnuta stručná rada k odvykání kouření podle modelu AWARD:

  • Zeptejte se na historii a zvyk kouření
  • Upozorněte na rizika kouření pomocí letáku
  • Doporučte co nejdříve přestat kouřit a používat nikotinovou substituční terapii (NRT) nebo SC
  • Pokud souhlasí, odkažte subjekty na bezplatné služby pro odvykání kouření v Hongkongu
  • Udělejte to znovu: kuřáci, kteří se pokusili přestat kouřit, ale recidivovali, budou povzbuzeni, aby znovu přestali, a těm, kteří omezili kouření, bude doporučeno, aby dále omezili nebo přestali kouřit
Behaviorální: Zdravotní varovný leták
Na začátku bude subjektům rozdán leták o velikosti A5, který obsahuje informace o rizicích kouření, obrázky nemocí souvisejících s kouřením a služby pro odvykání kouření poskytované v Hongkongu.
Behaviorální: Aktivní doporučení ke službám pro odvykání kouření (SC).
Na začátku budou subjekty vyzvány, aby vyhledaly služby pro odvykání kouření v Hongkongu. Pokud subjekty souhlasí, budou jejich kontaktní údaje zaslány preferovaným poskytovatelům služeb pro rychlou schůzku a následnou kontrolu.
Behaviorální: Pravidelné zprávy prostřednictvím Instant Messaging (IM)
Celkem 12 týdnů po základním plánu bude subjektům zasláno přednastavených 26 zpráv, které mají připomenout datum ukončení a povzbudit k abstinenci. Zprávy jsou přizpůsobeny na základě sociodemografických charakteristik subjektů a jejich kuřáckých návyků v souladu se sociální kognitivní teorií a transteoretickým modelem. Zprávy budou zasílány s plánem jednou denně po dobu 1 týdne (týden od data ukončení), 3krát týdně po dobu 4 týdnů (každý 2 týdny před a po týdnu s datem ukončení) a jednou týdně po zbývajících 7 týdnů . Harmonogram bude upraven podle data ukončení a také požadavků kuřáků. Formát pravidelných zpráv bude převážně textový, ale bude obsahovat také obrázky, animace a videa.
Behaviorální: Psychosociální podpora a doporučení ke službám SC prostřednictvím IM
Personalizovanou interaktivní textovou nebo hlasovou konverzaci budou poskytovat vyškolení poradci pro odvykání kouření prostřednictvím WhatsApp po dobu 3 měsíců po základním plánu. Poradci budou pravidelně proaktivně posílat zprávy subjektům za účelem zahájení konverzace (např. ptát se na nedávný pokrok v odvykání kouření) a poskytovat rady založené na důkazech. Poradci také aktivně odkazují subjekty, pokud vyjádřily potřebu, na poskytovatele služeb pro odvykání kouření. Standardní operační algoritmus pro poradce použitý v pilotním testu proveditelnosti bude upraven pro použití.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
AWARD poradenství, zdravotní varování, aktivní doporučení ke službám pro odvykání kouření (SC), SMS zpráva o obecném zdraví
Behaviorální: Rada AWARD

Na začátku bude účastníkům během 2 až 5 minut poskytnuta stručná rada k odvykání kouření podle modelu AWARD:

  • Zeptejte se na historii a zvyk kouření
  • Upozorněte na rizika kouření pomocí letáku
  • Doporučte co nejdříve přestat kouřit a používat nikotinovou substituční terapii (NRT) nebo SC
  • Pokud souhlasí, odkažte subjekty na bezplatné služby pro odvykání kouření v Hongkongu
  • Udělejte to znovu: kuřáci, kteří se pokusili přestat kouřit, ale recidivovali, budou povzbuzeni, aby znovu přestali, a těm, kteří omezili kouření, bude doporučeno, aby dále omezili nebo přestali kouřit
Behaviorální: Zdravotní varovný leták
Na začátku bude subjektům rozdán leták o velikosti A5, který obsahuje informace o rizicích kouření, obrázky nemocí souvisejících s kouřením a služby pro odvykání kouření poskytované v Hongkongu.
Behaviorální: Aktivní doporučení ke službám pro odvykání kouření (SC).
Na začátku budou subjekty vyzvány, aby vyhledaly služby pro odvykání kouření v Hongkongu. Pokud subjekty souhlasí, budou jejich kontaktní údaje zaslány preferovaným poskytovatelům služeb pro rychlou schůzku a následnou kontrolu.
Behaviorální: Zpráva o obecném zdravotním stavu doručená službou krátkých zpráv (SMS)
Po základní lince budou pravidelné zprávy pomocí SMS zasílány subjektům s podobnou frekvencí jako intervenční skupina. Zprávy obsahují informace o obecném zdravotním stavu a připomínky k následným průzkumům a biochemickému ověření pro odvykání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky ověřená abstinence v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Definováno jako vydechovaný oxid uhelnatý < 4 ppm
6 měsíců po výchozím stavu
Biochemicky ověřená abstinence ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po výchozím stavu
Definováno jako vydechovaný oxid uhelnatý < 4 ppm
12 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní hlášení po 7denní abstinenci
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Samostatně uvedl, že za posledních 7 dní nekouřil cigaretu (ani jediné potáhnutí).
6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Vlastní 24týdenní nepřetržitá abstinence
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Samostatně uvedl, že nekouřil cigaretu (ani jediné potáhnutí) za posledních 24 týdnů
6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Omezení kouření
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Vlastní snížení počtu cigaret vykouřených denně nejméně o 50 % výchozího množství
6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Vnímaná důležitost, sebedůvěra a potíže s odvykáním
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Vnímaná důležitost, sebedůvěra a potíže s odvykáním měřené na škále 0-10 a vyšší skóre ukazuje na silnější vnímání
6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Záměr skončit
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Jakýkoli záměr přestat kouřit (ano/ne) od výchozího stavu
6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Ukončete pokusy
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Počet pokusů o ukončení od základní čáry
6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Užívání léků na odvykání kouření
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Jakékoli použití náhradní nikotinové terapie od výchozího stavu
6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Využití služeb pro odvykání kouření
Časové okno: 6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu
Jakékoli využití poradenství, horké linky, klinik SC a dalších služeb SC od výchozího stavu
6 měsíců a 12 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Personalized IM+referral

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rada AWARD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit