HBs抗原レベルが低い慢性B型肝炎患者におけるペグインターフェロンα治療の最適化

世界中で 4 億人以上が B 型肝炎ウイルス (HBV) に感染していると推定されています。 低レベルのHBs抗原を有するHBe抗原陰性CHB患者が、中山大学第三付属病院と武漢連合病院の外来に登録された。 全員が 6 か月以上 HBs 抗原陽性、抗 HBs 陰性であり、HBV DNA が 100 IU/mL 未満、HBs 抗原レベルが 1000 IU/mL 未満でした。 すべての患者には他の肝疾患やインターフェロン療法の禁忌はありませんでした。 インフォームドコンセントを与えた後、患者はヌクレオシド類似体（NA）を1日1回投与し、ペグインターフェロンアルファ-2a 180マイクログラム/週またはペグインターフェロンアルファ-2b 180マイクログラム/週を毎週皮下注射して12週間治療された。 12週目に、HBsAgの減少を評価した。

①HBs抗原の減少がベースラインレベルと比較して50％を超えている場合。 NAは中止され、患者は毎週、アルファ-2a 180マイクログラム/週またはペグインターフェロン アルファ-2b 180マイクログラム/週の皮下注射で治療された。 治療エンドポイントはHBs抗原減少(<0.05)でした。 IU/mL）。 HBs抗原レベルの低下に応じて、治療はエンドポイントに達するまで長期間（96週間以内）継続されるか、96週目に終了されるかのいずれかでした。 治療後、すべての患者は 48 週間追跡調査されました。

②HBs抗原の減少がベースラインレベルと比較して50％未満の場合。 NAとペグインターフェロンアルファの併用療法は24週まで延長された。 その後、HBsAgの減少を再度評価した。

HBsAgの減少がベースラインレベルと比較して50%を超えている場合。 NAは中止され、患者は毎週、アルファ-2a 180マイクログラム/週またはペグインターフェロン アルファ-2b 180マイクログラム/週の皮下注射で治療された。 治療エンドポイントはHBs抗原減少(<0.05)でした。 IU/mL）。 HBs抗原レベルの低下に応じて、治療はエンドポイントに達するまで長期間（96週間以内）継続されるか、96週目に終了されるかのいずれかでした。 治療後、すべての患者は 48 週間追跡調査されました。

HBsAgの減少がベースラインレベルと比較して50%未満である場合。 ペグインターフェロン アルファは中止され、患者は 1 日 1 回 NA で治療され、その後 48 週間追跡調査されました。

研究期間中、他の免疫抑制薬または調節薬、および他の抗ウイルス薬の使用は禁止されました。 この研究では、HBsAg 損失 (<0.05 IU/mL)を治療エンドポイントとして定義しました。 抗HBs陽性(>10ミリ国際単位)(mIU/mL)を血清変換と定義した。

元の NA 治療を維持した患者を対照群として使用しました。