HBsAg 수치가 낮은 만성 B형 간염 환자에서 Peginterferon Alpha의 최적 치료

전 세계적으로 4억 명 이상이 B형 간염 바이러스(HBV)에 감염된 것으로 추정됩니다. HBsAg 수치가 낮은 HBeAg 음성 CHB 환자는 Sun Yat-sen University 및 Wuhan Union Hospital의 제 3 부속 병원 외래 환자 부서에 등록되었습니다. 그들 모두 HBV DNA <100 IU/mL 및 HBsAg 수치 <1000 IU/mL로 6개월 이상 동안 HBsAg 양성 및 항-HBs 음성이었습니다. 모든 환자는 다른 간 질환 및 인터페론 치료에 대한 금기 사항이 없었습니다. 정보에 입각한 동의를 한 후, 환자들은 12주 동안 하루에 한 번 뉴클레오사이드 유사체(NA)와 페그인터페론 알파-2a 180마이크로그램/주 또는 페그인터페론 알파-2b 180마이크로그램/주를 매주 피하 주사로 치료받았습니다. 12주차에 HBsAg 감소를 평가했습니다.

① HBsAg의 감소가 기저치 대비 50% 이상인 경우. NA를 중단하고 환자에게 매주 alfa-2a 180마이크로그램/주 또는 페그인터페론 알파-2b 180마이크로그램/주를 피하 주사로 치료했습니다. 치료 종점은 HBsAg 소실(<0.05 IU/mL). HBsAg 수준의 감소에 따라 종점에 도달할 때까지 장기간(96주 이하) 치료를 계속하거나 96주에 종료했습니다. 치료 후, 모든 환자는 48주 동안 추적관찰되었다.

②HBsAg 감소량이 기준치 대비 50% 미만인 경우. NA와 페그인터페론 알파의 병용 요법은 24주까지 연장되었습니다. 그런 다음 HBsAg의 감소를 다시 평가했습니다.

HBsAg 감소가 기저치 대비 50% 이상인 경우. NA를 중단하고 환자에게 매주 alfa-2a 180마이크로그램/주 또는 페그인터페론 알파-2b 180마이크로그램/주를 피하 주사로 치료했습니다. 치료 종점은 HBsAg 소실(<0.05 IU/mL). HBsAg 수준의 감소에 따라 종점에 도달할 때까지 장기간(96주 이하) 치료를 계속하거나 96주에 종료했습니다. 치료 후, 모든 환자는 48주 동안 추적관찰되었다.

HBsAg 감소가 기저치 대비 50% 미만인 경우. 페그인터페론 알파를 중단하고 NA를 하루에 한 번 투여한 후 48주 동안 추적 관찰했습니다.

다른 면역 억제 또는 조절 약물 및 기타 항바이러스 약물의 사용은 연구 과정 동안 금지되었습니다. 본 연구에서는 HBsAg 손실(<0.05 IU/mL)을 치료 종료점으로 정의했습니다. Anti-HBs 양성(>10 milli-International unit)(mIU/mL)을 혈청전환으로 정의하였다.

원래의 NA 치료를 유지한 환자는 대조군으로 사용되었습니다.