L'optimisation du traitement du peginterféron alpha chez les patients atteints d'hépatite B chronique avec un faible taux d'HBsAg

On estime que plus de 400 millions de personnes sont infectées par le virus de l'hépatite B (VHB) dans le monde. Des patients HBeAg-négatifs HBC avec un faible niveau d'HBsAg ont été inscrits dans le service de consultation externe du troisième hôpital affilié de l'Université Sun Yat-sen et de l'hôpital de l'Union de Wuhan. Tous étaient positifs pour l'AgHBs et négatifs pour les anti-HBs depuis plus de 6 mois avec un ADN du VHB <100 UI/mL et des taux d'AgHBs <1000 UI/mL. Tous les patients n'avaient pas d'autres maladies du foie ni de contre-indications au traitement par interféron. Après avoir donné leur consentement éclairé, les patients ont été traités avec des analogues nucléosidiques (NA) une fois par jour et des injections sous-cutanées hebdomadaires de peginterféron alfa-2a 180 microgrammes/semaine ou de peginterféron alfa-2b 180 microgrammes/semaine pendant 12 semaines. A la semaine 12, la diminution de l'HBsAg a été évaluée.

①Si la diminution de l'HBsAg est supérieure à 50 % par rapport au niveau de référence. Les AN ont été arrêtés, les patients ont été traités par des injections sous-cutanées hebdomadaires d'alfa-2a 180 microgrammes/semaine ou de peginterféron alfa-2b 180 microgrammes/semaine. Le critère d'évaluation du traitement était la perte d'HBsAg (< 0,05 UI/mL). En fonction de la baisse du taux d'HBsAg, le traitement a été soit poursuivi pendant une période prolongée (pas plus de 96 semaines) jusqu'à ce que le critère d'évaluation soit atteint, soit arrêté à la semaine 96. Après le traitement, tous les patients ont été suivis pendant 48 semaines.

②Si la diminution de l'HBsAg est inférieure à 50 % par rapport au niveau de référence. La thérapie combinée des AN et du peginterféron alfa a été prolongée jusqu'à la semaine 24. Ensuite, la diminution de HBsAg a été évaluée à nouveau.

Si la diminution de l'HBsAg est supérieure à 50 % par rapport au niveau de référence. Les AN ont été arrêtés, les patients ont été traités par des injections sous-cutanées hebdomadaires d'alfa-2a 180 microgrammes/semaine ou de peginterféron alfa-2b 180 microgrammes/semaine. Le critère d'évaluation du traitement était la perte d'HBsAg (< 0,05 UI/mL). En fonction de la baisse du taux d'HBsAg, le traitement a été soit poursuivi pendant une période prolongée (pas plus de 96 semaines) jusqu'à ce que le critère d'évaluation soit atteint, soit arrêté à la semaine 96. Après le traitement, tous les patients ont été suivis pendant 48 semaines.

Si la diminution de l'HBsAg est inférieure à 50 % par rapport au niveau de référence. Le peginterféron alfa a été arrêté, les patients ont été traités avec des NA une fois par jour puis suivis pendant 48 semaines.

L'utilisation d'autres médicaments immunosuppresseurs ou régulateurs et d'autres médicaments antiviraux a été interdite au cours de l'étude. Dans cette étude, la perte de HBsAg (<0,05 UI/mL) a été défini comme critère d'évaluation du traitement. Anti-HBs positif (> 10 milli-unité internationale) (mUI/mL) a été défini comme une séroconversion.

Les patients qui ont maintenu le traitement original aux NA ont servi de groupe témoin.