グレード II 分岐欠陥の管理のためのナノ結晶性ヒドロキシアパタイトと組み合わせた高度な PRF の評価
2019年1月15日 更新者：Hadeer Ashraf Hassan Roushdy
下顎大臼歯グレード II 分岐欠損の管理のためのナノ結晶性ヒドロキシアパタイト骨代替物と組み合わせた高度な多血小板フィブリンの臨床的および放射線学的評価
この研究は、下顎大臼歯のグレード II 欠損の管理における、高度な多血小板フィブリン (A-PRF) + ナノ結晶性ヒドロキシアパタイト骨代替物とオープン フラップ デブリドマン (OPD) を組み合わせた使用と、オープン フラップ デブリドマン単独の使用を評価することです。
下顎大臼歯グレード II 分岐欠損の管理では、高度な多血小板フィブリン (A-PRF) + ナノ結晶ヒドロキシアパタイト骨代替物とオープン フラップ デブリドマン (OPD) を組み合わせた使用の間で、水平臨床付着レベルの増加に違いはありません。フラップデブリドマン（OPD）のみを開きます。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
28
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
患者関連の基準:
- 全身的に健康な患者。
- 口腔衛生の指示と提供されたメンテナンス プログラムの順守。
- 6ヶ月のフォローアップ期間を受け入れます。
- インフォームド コンセントを提供します。
歯に関する基準:
- 成熟した永久歯.
- 頬側の Glickman クラス II 分岐病変を伴う無症候性下顎大臼歯。
- -プロービング深度（PD）≧5 mmおよび垂直PD≧3 mm フェーズI治療（スケーリングおよびルートプレーニング）。
- 口腔内の歯根尖 X 線写真で分岐領域に X 線透過性が存在する
除外基準:
患者関連の基準:
- -過去6か月間に歯周創傷治癒を妨げることが知られている薬を服用している患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 喫煙者。
- 非協力的な患者。
歯に関する基準:
- 歯間骨上または骨内欠損のある歯。
- 歯肉退縮のある歯。
- グレード II または III の可動性の歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テストグループ
Advanced PRF (A-PRF) + ナノ結晶ハイドロキシアパタイト骨代替物とオープン フラップ デブリドマン (OFD) の組み合わせ。
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OFD +A- PRF+ ナノ結晶性ハイドロキシアパタイト骨代用物で治療し、前肘静脈の静脈穿刺によって介入群に割り当てられた患者のみから 10 mL の血液を採取し、抗凝固剤なしで無菌ガラス試験管に採取します。
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
皮弁のデブリードマンのみを開きます。
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歯周アクセスフラップは、頬側および舌側の溝内切開によって開始されます。
切開は、歯間乳頭全体を保存し、一次創傷閉鎖を達成するために、可能な限り歯間で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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相対垂直臨床愛着レベル (RVCAL)
時間枠：6ヵ月
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相対垂直臨床付着レベル (RVCAL) と歯肉限界レベル (GML) は、歯周プローブの再現可能な配置を確保するために、溝付きのカスタマイズされたアクリル ステントの先端レベルから測定されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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相対水平臨床愛着レベル (PHCAL)
時間枠：6ヵ月
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相対垂直臨床付着レベル (RVCAL) と歯肉限界レベル (GML) は、歯周プローブの再現可能な配置を確保するために、溝付きのカスタマイズされたアクリル ステントの先端レベルから測定されます。
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6ヵ月
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プロービング深度 (PD)
時間枠：6ヵ月
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歯肉縁からポケットの底まで測定したプロービング深度。
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6ヵ月
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歯肉縁レベル (GML)
時間枠：6ヵ月
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• 垂直方向の測定と歯肉マージン レベルには Williams の目盛り付きプローブが使用され、水平方向の測定には Nabers プローブが使用されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年2月1日
一次修了 (予期された)
2019年11月1日
研究の完了 (予期された)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月11日
最初の投稿 (実際)
2019年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月15日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。