Ocena zaawansowanego PRF w połączeniu z nanokrystalicznym hydroksyapatytem w leczeniu defektów furkacji stopnia II
Kliniczna i radiologiczna ocena zaawansowanej fibryny bogatopłytkowej w połączeniu z nanokrystalicznym substytutem kości hydroksyapatytowej w leczeniu ubytków furkacji II stopnia trzonowców żuchwy
to badanie ma na celu ocenę zastosowania zaawansowanej fibryny bogatopłytkowej (A-PRF) + substytutu kości z nanokrystalicznego hydroksyapatytu w połączeniu z opracowaniem otwartego płata (OPD) w porównaniu z samym opracowaniem otwartego płata w leczeniu ubytków drugiego stopnia zębów trzonowych żuchwy.
W leczeniu ubytków furkacji II stopnia trzonowców żuchwy nie ma różnicy w uzyskaniu poziomego przyczepu klinicznego między zastosowaniem zaawansowanej fibryny bogatopłytkowej (A-PRF) + z substytutem kości nanokrystalicznego hydroksyapatytu w połączeniu z oczyszczeniem otwartego płata (OPD) oraz samo oczyszczenie z otwartego płata (OPD).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria związane z pacjentem:
- Chorzy systemowo zdrowi.
- Przestrzeganie instrukcji higieny jamy ustnej i dostarczonego programu konserwacji.
- Akceptuje 6-miesięczny okres obserwacji.
- Wyraź świadomą zgodę.
Kryteria związane z zębami:
- Dojrzały ząb stały.
- Bezobjawowy trzonowiec żuchwy z zajęciem furkacji policzkowej klasy II wg Glickmana.
- Głębokość sondowania (PD) ≥ 5 mm i pionowa PD ≥ 3 mm po terapii fazy I (scaling i root planing).
- Obecność radioprzezierności w okolicy furkacji na radiogramie okołowierzchołkowym wewnątrzustnym
Kryteria wyłączenia:
Kryteria związane z pacjentem:
- Pacjenci przyjmujący leki, o których wiadomo, że zakłócają gojenie się ran przyzębia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Kobiety w ciąży lub karmiące.
- Palacze.
- Pacjenci niechętni do współpracy.
Kryteria związane z zębami:
- Zęby z ubytkami międzyzębowymi nadkostnymi lub wewnątrzkostnymi.
- Zęby z recesją dziąseł.
- Zęby z ruchomością II lub III stopnia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa testowa
Zaawansowany PRF (A-PRF) + substytut kości z nanokrystalicznego hydroksyapatytu w połączeniu z oczyszczaniem otwartym płatem (OFD).
|
będzie leczony nanokrystalicznym substytutem kości OFD +A-PRF+ z nanokrystalicznego hydroksyapatytu, zostanie pobrane 10 ml krwi od jedynego pacjenta przydzielonego do grupy interwencyjnej przez nakłucie żyły łokciowej i zebrane do sterylnej szklanej probówki bez antykoagulantu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Oczyszczanie samego otwartego płata.
|
klapka dostępu do przyzębia zostanie zainicjowana przez nacięcia śródmiąższowe na stronie policzkowej i językowej.
Nacięcia będą wykonywane jak najdalej międzyzębowo, aby zachować całe brodawki międzyzębowe i uzyskać pierwotne zamknięcie rany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względny pionowy poziom przywiązania klinicznego (RVCAL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
względny pionowy kliniczny poziom przyczepu (RVCAL) wraz z poziomem dziąsła brzeżnego (GML) będzie mierzony od poziomu wierzchołkowego dostosowanych stentów akrylowych z rowkami, aby zapewnić powtarzalne umieszczenie sondy periodontologicznej
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względny poziomy kliniczny poziom przywiązania (PHCAL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
względny pionowy kliniczny poziom przyczepu (RVCAL) wraz z poziomem dziąsła brzeżnego (GML) będzie mierzony od poziomu wierzchołkowego dostosowanych stentów akrylowych z rowkami, aby zapewnić powtarzalne umieszczenie sondy periodontologicznej
|
6 miesięcy
|
|
Głębokość sondowania (PD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Głębokość sondowania mierzona od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki.
|
6 miesięcy
|
|
Poziom marginesu dziąsła (GML)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
• Skalowana sonda Williamsa będzie używana do pomiarów pionowych i poziomu krawędzi dziąseł, a sonda Nabersa do pomiarów poziomych.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- perio2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan