Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van geavanceerde PRF gecombineerd met nanokristallijn hydroxyapatiet voor het beheer van furcatiedefecten van graad II

15 januari 2019 bijgewerkt door: Hadeer Ashraf Hassan Roushdy

Klinische en radiografische evaluatie van geavanceerd bloedplaatjesrijk fibrine gecombineerd met nanokristallijn hydroxyapatiet botsubstituut voor de behandeling van mandibulaire molaire graad II furcatiedefecten

deze studie is bedoeld om het gebruik te evalueren van geavanceerd bloedplaatjesrijk fibrine (A-PRF) + nanokristallijne hydroxyapatiet botvervanger gecombineerd met open flap debridement (OPD) versus alleen open flap debridement bij de behandeling van mandibulaire molaire graad II defecten.

Bij de behandeling van mandibulaire molaire graad II furcatiedefecten bestaat er geen verschil in winst van horizontaal klinisch hechtingsniveau tussen het gebruik van geavanceerd bloedplaatjesrijk fibrine (A-PRF) + met nanokristallijne hydroxyapatiet botvervanging gecombineerd met open flap debridement (OPD) en open flap debridement (OPD) alleen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiëntgerelateerde criteria:

  • Systemisch gezonde patiënten.
  • Naleving van de instructies voor mondhygiëne en het verstrekte onderhoudsprogramma.
  • Accepteert de follow-up periode van 6 maanden.
  • Geïnformeerde toestemming geven.

Tandgerelateerde criteria:

  • Rijpe permanente tand.
  • Asymptomatische mandibulaire kies met buccale Glickman klasse II furcatiebetrokkenheid.
  • Sonderingsdiepte (PD) ≥ 5 mm en verticale PD ≥ 3 mm na Fase I-therapie (scaling en rootplaning).
  • Aanwezigheid van radiolucentie in het furcatiegebied op een intra-orale periapicale röntgenfoto

Uitsluitingscriteria:

Patiëntgerelateerde criteria:

  • Patiënten die in de afgelopen zes maanden geneesmiddelen gebruikten waarvan bekend is dat ze de parodontale wondgenezing verstoren.
  • Zwangere of zogende vrouwen.
  • Rokers.
  • Niet meewerkende patiënten.

Tandgerelateerde criteria:

  • Tanden met interproximale supra-bony of intrabony defecten.
  • Tanden met tandvleesrecessie.
  • Tanden met graad II of III mobiliteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Test groep
Geavanceerde PRF (A-PRF) + nanokristallijne hydroxyapatiet botvervanger gecombineerd met open flap debridement (OFD).
Procedure: Geavanceerde PRF (A-PRF) + nanokristallijne hydroxyapatiet botvervanger gecombineerd met debridement met open flap

zal worden behandeld met OFD +A-PRF+ nanokristallijne hydroxyapatiet botvervanger, 10 ml bloed zal worden afgenomen van de enige patiënt die is toegewezen aan de interventiegroep door aderpunctie van de antecubitale ader en wordt verzameld in een steriele glazen reageerbuis, zonder enig anticoagulans.

  • Het bloed wordt snel verzameld en de buis wordt onmiddellijk 14 minuten bij kamertemperatuur gecentrifugeerd bij 1500 rpm.
  • Na centrifugeren wordt het A-PRF-stolsel met een steriel pincet uit de buis verwijderd en op steriel geweven gaas geplaatst. Membraan wordt bereid door stolsels tussen twee stukken geweven gaas samen te persen.
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Alleen debridement met open flap.
Procedure: Debridement met open flap
een parodontale toegangsflap wordt geïnitieerd door intrasulculaire incisies op de buccale en linguale aspecten. De incisies worden zo ver mogelijk interproximaal uitgevoerd om de gehele interdentale papillen te behouden en de primaire wond te sluiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatief verticaal klinisch gehechtheidsniveau (RVCAL)
Tijdsspanne: 6 maanden
relatieve verticale klinische hechtingsniveau (RVCAL) samen met gingivale marginale niveau (GML) zal worden gemeten vanaf het apicale niveau van op maat gemaakte acryl stents met groeven om een ​​reproduceerbare plaatsing van een parodontale sonde te garanderen
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatief horizontaal klinisch gehechtheidsniveau (PHCAL)
Tijdsspanne: 6 maanden
relatieve verticale klinische hechtingsniveau (RVCAL) samen met gingivale marginale niveau (GML) zal worden gemeten vanaf het apicale niveau van op maat gemaakte acryl stents met groeven om een ​​reproduceerbare plaatsing van een parodontale sonde te garanderen
6 maanden
Tastdiepte (PD)
Tijdsspanne: 6 maanden
De sondediepte gemeten vanaf de rand van het tandvlees tot aan de basis van de pocket.
6 maanden
Gingivale marge Level (GML)
Tijdsspanne: 6 maanden
• Williams gegradueerde sonde wordt gebruikt voor verticale metingen en tandvleesrandniveau en Nabers sonde voor horizontale metingen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadeer Ashraf Hassan Roushdy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • perio2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Klinische onderzoeken op Geavanceerde PRF (A-PRF) + nanokristallijne hydroxyapatiet botvervanger gecombineerd met debridement met open flap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren