Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av avancerad PRF kombinerad med nanokristallin hydroxiapatit för hantering av grad II Furkationsdefekter

15 januari 2019 uppdaterad av: Hadeer Ashraf Hassan Roushdy

Klinisk och röntgenutvärdering av avancerad blodplättsrik fibrin i kombination med nanokristallint hydroxyapatitbensubstitut för hantering av underkäksmolar grad II Furkationsdefekter

denna studie är att utvärdera användningen av avancerad blodplättsrik fibrin (A-PRF) + nanokristallin bensubstitut för hydroxiapatit kombinerat med öppen flik-debridering (OPD) kontra öppen flik-debridering enbart vid hanteringen av underkäksmolar grad II-defekter.

Vid hanteringen av underkäksmolar grad II-furkationsdefekter finns ingen skillnad i ökning av horisontell klinisk bindningsnivå mellan användningen av avancerad blodplättsrik fibrin (A-PRF) + med nanokristallint bensubstitut för hydroxiapatit kombinerat med öppen fliksdebridering (OPD) och öppen flikdebridering (OPD) enbart.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patientrelaterade kriterier:

  • Systemiskt friska patienter.
  • Efterlevnad av munhygieninstruktioner och underhållsprogram som tillhandahålls.
  • Accepterar 6 månaders uppföljningsperiod.
  • Ge informerat samtycke.

Tandrelaterade kriterier:

  • Mogen permanent tand.
  • Asymtomatisk mandibulär molar med buckal Glickman klass II furkation involvering.
  • Sonddjup (PD) ≥ 5 mm och vertikal PD ≥ 3 mm efter Fas I-terapi (fjällning och rothyvling).
  • Närvaro av radiolucens i furkationsområdet på en intraoral periapikal röntgenbild

Exklusions kriterier:

Patientrelaterade kriterier:

  • Patienter som tar läkemedel som är kända för att störa parodontala sårläkning under de senaste sex månaderna.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Rökare.
  • Osamarbetsvilliga patienter.

Tandrelaterade kriterier:

  • Tänder med interproximala suprabeniga eller intrabeniga defekter.
  • Tänder med gingival recession.
  • Tänder med grad II eller III rörlighet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Testgrupp
Avancerad PRF (A-PRF) + nanokristallin bensubstitut för hydroxiapatit kombinerat med öppen flikdebridering (OFD).
Procedur: Avancerad PRF (A-PRF) + nanokristallin bensubstitut för hydroxiapatit kombinerat med debridering med öppen flik

kommer att behandlas med OFD +A-PRF+ nanokristallin bensubstitut för hydroxiapatit, 10 ml blod tas från endast patient som tilldelats interventionsgruppen genom venpunktion av antecubitalvenen och samlas upp i ett sterilt glasprovrör, utan antikoagulantia.

  • Blodet kommer snabbt att samlas in, och röret kommer omedelbart att centrifugera vid 1500 rpm i 14 minuter vid rumstemperatur.
  • Efter centrifugering kommer A-PRF-klumpen att tas bort från röret med en steril pincett och placeras på steril vävd gasväv. Membran kommer att förberedas genom att komprimera proppar mellan två bitar av vävd gasväv.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Enbart debridering med öppen flik.
Procedur: Debridering med öppen flik
en periodontal åtkomstflik kommer att initieras av intrasulkulära snitt på de buckala och linguala aspekterna. Snittarna kommer att utföras så långt interproximalt som möjligt för att bevara hela interdentalpapillerna och för att uppnå primär sårtillslutning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relativ Vertical Clinical Attachment Level (RVCAL)
Tidsram: 6 månader
relativ vertikal klinisk vidhäftningsnivå (RVCAL) tillsammans med gingival marginalnivå (GML) kommer att mätas från den apikala nivån av skräddarsydda akrylstentar med spår för att säkerställa en reproducerbar placering av en periodontal sond
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relativ horisontell klinisk anknytningsnivå (PHCAL)
Tidsram: 6 månader
relativ vertikal klinisk vidhäftningsnivå (RVCAL) tillsammans med gingival marginalnivå (GML) kommer att mätas från den apikala nivån av skräddarsydda akrylstentar med spår för att säkerställa en reproducerbar placering av en periodontal sond
6 månader
Sonddjup (PD)
Tidsram: 6 månader
Sonddjup mätt från tandköttskanten till fickans bas.
6 månader
Gingivalmarginalnivå (GML)
Tidsram: 6 månader
• Williams graderad sond kommer att användas för vertikal mätning och tandköttsmarginalnivå och Nabers sond för horisontella mätningar.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hadeer Ashraf Hassan Roushdy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

15 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • perio2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera