Оценка усовершенствованного PRF в сочетании с нанокристаллическим гидроксиапатитом для лечения дефектов фуркации II степени
Клиническая и радиографическая оценка богатого тромбоцитами фибрина в сочетании с нанокристаллическим заменителем кости гидроксиапатита для лечения дефектов фуркации моляра нижней челюсти II степени
Это исследование предназначено для оценки использования усовершенствованного богатого тромбоцитами фибрина (A-PRF) + нанокристаллического гидроксиапатита в сочетании с открытой санацией лоскута (OPD) по сравнению с только санацией открытым лоскутом при лечении дефектов моляров нижней челюсти II степени.
При лечении дефектов фуркации моляров нижней челюсти II степени не существует различий в достижении уровня горизонтального клинического прикрепления между использованием передового богатого тромбоцитами фибрина (A-PRF) + с заменителем кости нанокристаллическим гидроксиапатитом в сочетании с хирургической обработкой открытым лоскутом (OPD) и только санация открытым лоскутом (OPD).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Критерии, связанные с пациентом:
- Системно здоровые пациенты.
- Соблюдение инструкций по гигиене полости рта и предоставленной программы обслуживания.
- Принимает 6-месячный период наблюдения.
- Дайте информированное согласие.
Критерии, связанные с зубами:
- Зрелый постоянный зуб.
- Бессимптомный моляр нижней челюсти с буккальным поражением фуркаций II класса по Гликману.
- Глубина зондирования (PD) ≥ 5 мм и вертикальная PD ≥ 3 мм после терапии Фазы I (скейлинг и полировка корня).
- Наличие рентгенопрозрачности в области фуркации на внутриротовой периапикальной рентгенограмме
Критерий исключения:
Критерии, связанные с пациентом:
- Пациенты, принимающие препараты, которые, как известно, препятствуют заживлению пародонтальных ран в течение последних шести месяцев.
- Беременные или кормящие женщины.
- Курильщики.
- Некооперативные пациенты.
Критерии, связанные с зубами:
- Зубы с интерпроксимальными надкостными или внутрикостными дефектами.
- Зубы с рецессией десны.
- Зубы со II или III степенью подвижности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тестовая группа
Усовершенствованный PRF (A-PRF) + нанокристаллический заменитель кости из гидроксиапатита в сочетании с открытой санацией лоскута (OFD).
|
будут лечить OFD +A-PRF+ нанокристаллическим заменителем кости из гидроксиапатита, 10 мл крови будет взято только у пациента, отнесенного к группе вмешательства, путем пункции вены локтевой вены и собрано в стерильную стеклянную пробирку без какого-либо антикоагулянта.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Только санация открытым лоскутом.
|
лоскут периодонтального доступа будет инициирован внутрибороздковыми разрезами со щечной и язычной сторон.
Разрезы будут проводиться как можно дальше интерпроксимально, чтобы сохранить все межзубные сосочки и добиться первичного закрытия раны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительный уровень вертикального клинического прикрепления (RVCAL)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
относительный вертикальный уровень клинического прикрепления (RVCAL) вместе с краевым уровнем десны (GML) будет измеряться от апикального уровня индивидуальных акриловых стентов с канавками для обеспечения воспроизводимого размещения пародонтального зонда.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительный горизонтальный клинический уровень прикрепления (PHCAL)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
относительный вертикальный уровень клинического прикрепления (RVCAL) вместе с краевым уровнем десны (GML) будет измеряться от апикального уровня индивидуальных акриловых стентов с канавками для обеспечения воспроизводимого размещения пародонтального зонда.
|
6 месяцев
|
|
Глубина зондирования (PD)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Глубина зондирования измеряется от края десны до основания кармана.
|
6 месяцев
|
|
Уровень десневого края (GML)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
• Градуированный зонд Williams будет использоваться для вертикального измерения и уровня десневого края, а зонд Nabers — для горизонтального измерения.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- perio2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .