Évaluation du PRF avancé combiné à l'hydroxyapatite nanocristalline pour la gestion des défauts de furcation de grade II
Évaluation clinique et radiographique de la fibrine riche en plaquettes avancée associée à un substitut osseux nanocristallin d'hydroxyapatite pour la gestion des défauts de furcation molaire mandibulaire de grade II
cette étude vise à évaluer l'utilisation de la fibrine riche en plaquettes avancée (A-PRF) + substitut osseux d'hydroxyapatite nanocristalline combiné avec le débridement à lambeau ouvert (OPD) par rapport au débridement à lambeau ouvert seul dans la prise en charge des défauts molaires mandibulaires de grade II.
Dans la prise en charge des défauts de furcation molaire mandibulaire de grade II, il n'existe aucune différence de gain de niveau d'attache clinique horizontale entre l'utilisation de fibrine riche en plaquettes avancée (A-PRF) + avec un substitut osseux en hydroxyapatite nanocristalline combiné à un débridement à lambeau ouvert (OPD) et débridement à lambeau ouvert (OPD) seul .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Critères liés au patient :
- Patients systémiquement sains.
- Respect des consignes d'hygiène bucco-dentaire et du programme d'entretien fourni.
- Accepte la période de suivi de 6 mois.
- Fournir un consentement éclairé.
Critères liés aux dents :
- Dent permanente mature.
- Molaire mandibulaire asymptomatique avec atteinte de la furcation vestibulaire de classe Glickman II.
- Profondeur de sondage (PD) ≥ 5 mm et PD verticale ≥ 3 mm après le traitement de phase I (détartrage et surfaçage radiculaire).
- Présence de radioclarté dans la zone de la furcation sur une radiographie périapicale intra-orale
Critère d'exclusion:
Critères liés au patient :
- Patients prenant des médicaments connus pour interférer avec la cicatrisation des plaies parodontales au cours des six derniers mois.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Les fumeurs.
- Patients peu coopératifs.
Critères liés aux dents :
- Dents présentant des défauts interproximaux supra-osseux ou intra-osseux.
- Dents avec récession gingivale.
- Dents avec mobilité de grade II ou III.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'essai
PRF avancé (A-PRF) + substitut osseux d'hydroxyapatite nanocristalline combiné avec un débridement à lambeau ouvert (OFD).
|
sera traité avec un substitut osseux d'hydroxyapatite nanocristalline OFD + A- PRF +, 10 ml de sang seront prélevés sur le seul patient affecté au groupe d'intervention par ponction veineuse de la veine antécubitale et sont collectés dans un tube à essai en verre stérile, sans aucun anticoagulant.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Débridement avec lambeau ouvert seul.
|
un lambeau d'accès parodontal sera initié par des incisions intrasulculaires sur les faces vestibulaire et linguale.
Les incisions seront portées aussi loin que possible de manière interproximale afin de préserver l'ensemble des papilles interdentaires et d'obtenir une fermeture primaire de la plaie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'attachement clinique vertical relatif (RVCAL)
Délai: 6 mois
|
le niveau d'attache clinique vertical relatif (RVCAL) ainsi que le niveau marginal gingival (GML) seront mesurés à partir du niveau apical des stents acryliques personnalisés avec des rainures pour assurer un placement reproductible d'une sonde parodontale
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'attachement clinique horizontal relatif (PHCAL)
Délai: 6 mois
|
le niveau d'attache clinique vertical relatif (RVCAL) ainsi que le niveau marginal gingival (GML) seront mesurés à partir du niveau apical des stents acryliques personnalisés avec des rainures pour assurer un placement reproductible d'une sonde parodontale
|
6 mois
|
|
Profondeur de sondage (PD)
Délai: 6 mois
|
Profondeur de sondage mesurée du bord gingival à la base de la poche.
|
6 mois
|
|
Niveau de la marge gingivale (GML)
Délai: 6 mois
|
• La sonde graduée Williams sera utilisée pour les mesures verticales et au niveau de la marge gingivale et la sonde Nabers pour les mesures horizontales.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- perio2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .