Evaluering av avansert PRF kombinert med nanokrystallinsk hydroksyapatitt for behandling av grad II-furkasjonsdefekter
Klinisk og radiografisk evaluering av avansert blodplaterikt fibrin kombinert med nanokrystallinsk hydroksyapatitt-benerstatning for behandling av underkjevens molar grad II-furkasjonsdefekter
denne studien skal evaluere bruken av avansert blodplaterikt fibrin (A-PRF) + nanokrystallinsk hydroksyapatitt-benerstatning kombinert med åpen klaff-debridement (OPD) versus åpen klaff-debridering alene i behandlingen av underkjevens molare grad II-defekter.
Ved behandling av mandibulære molare grad II-furkasjonsdefekter eksisterer det ingen forskjell i økning av horisontalt klinisk tilknytningsnivå mellom bruk av avansert blodplaterikt fibrin (A-PRF) + med nanokrystallinsk hydroksyapatitt-benerstatning kombinert med åpen klaff-debridement (OPD) og åpen klaff debridement (OPD) alene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientrelaterte kriterier:
- Systemisk friske pasienter.
- Overholdelse av munnhygieneinstruksjoner og vedlikeholdsprogrammet som følger med.
- Godtar 6 måneders oppfølgingsperiode.
- Gi informert samtykke.
Tennrelaterte kriterier:
- Moden permanent tann.
- Asymptomatisk mandibulær molar med bukkal Glickman klasse II furkasjonsinvolvering.
- Sondedybde (PD) ≥ 5 mm og vertikal PD ≥ 3 mm etter fase I-terapi (avskalering og rotplaning).
- Tilstedeværelse av radiolucens i furkasjonsområdet på et intraoralt periapikalt røntgenbilde
Ekskluderingskriterier:
Pasientrelaterte kriterier:
- Pasienter som tar medikamenter kjent for å forstyrre periodontal sårheling de siste seks månedene.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Røykere.
- Ikke samarbeidsvillige pasienter.
Tennrelaterte kriterier:
- Tenner med interproksimale supra-beny- eller intrabony-defekter.
- Tenner med gingival resesjon.
- Tenner med grad II eller III mobilitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Testgruppe
Avansert PRF (A-PRF) + nanokrystallinsk hydroksyapatitt-benerstatning kombinert med åpen klaff-debridement (OFD).
|
vil behandles med OFD +A-PRF+ nanokrystallinsk hydroksyapatitt-benerstatning, vil 10 ml blod bli tatt fra kun pasient som er tildelt intervensjonsgruppen ved venepunktur av antecubitalvenen og samles i sterilt glassreagensglass, uten antikoagulasjonsmiddel.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Åpen klaff debridering alene.
|
en periodontal tilgangsklaff vil bli initiert av intrasulkulære snitt på bukkal og lingual aspekt.
Snittene vil bli båret så langt interproksimalt som mulig for å bevare hele interdentale papiller og for å oppnå primær sårlukking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativt vertikalt klinisk tilknytningsnivå (RVCAL)
Tidsramme: 6 måneder
|
relativ vertikalt klinisk festenivå (RVCAL) sammen med gingival marginalt nivå (GML) vil bli målt fra det apikale nivået til tilpassede akrylstenter med riller for å sikre en reproduserbar plassering av en periodontal sonde
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativt horisontalt klinisk tilknytningsnivå (PHCAL)
Tidsramme: 6 måneder
|
relativ vertikalt klinisk festenivå (RVCAL) sammen med gingival marginalt nivå (GML) vil bli målt fra det apikale nivået til tilpassede akrylstenter med riller for å sikre en reproduserbar plassering av en periodontal sonde
|
6 måneder
|
|
Probing Depth (PD)
Tidsramme: 6 måneder
|
Sonderingsdybde målt fra tannkjøttkanten til bunnen av lommen.
|
6 måneder
|
|
Gingivalmarginnivå (GML)
Tidsramme: 6 måneder
|
• Williams gradert sonde vil bli brukt for vertikal måling og gingival marginnivå og Nabers sonde for horisontale målinger.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- perio2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .