Nanokiteisen hydroksiapatiitin kanssa yhdistetyn edistyneen PRF:n arviointi asteen II furkaatiovirheiden hoitoon
tiistai 15. tammikuuta 2019 päivittänyt: Hadeer Ashraf Hassan Roushdy
Edistyneen verihiutalerikkaan fibriinin ja nanokiteisen hydroksiapatiittiluun korvikkeen kliininen ja radiografinen arviointi alaleuan molaaristen asteen II furkaatiovaurioiden hoitoon
Tässä tutkimuksessa arvioidaan edistyneen verihiutalerikkaan fibriinin (A-PRF) + nanokiteisen hydroksiapatiittiluun korvikkeen käyttöä yhdistettynä avoimen läpän debridementiin (OPD) verrattuna pelkkään avoimeen läppäpuhdistukseen alaleuan molaaristen asteen II defektien hoidossa.
Alaleuan molaarisen asteen II furkaatiovaurioiden hoidossa ei ole eroa horisontaalisen kliinisen kiinnittymisen tason lisääntymisessä edistyneen verihiutalerikkaan fibriinin (A-PRF) + käytön ja nanokiteisen hydroksiapatiittiluun korvikkeen ja avoimen läpän debridementin (OPD) käytön välillä. ja avoimen läpän debridement (OPD) yksin .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaaseen liittyvät kriteerit:
- Systeemisesti terveet potilaat.
- Suuhygieniaohjeiden ja toimitetun huolto-ohjelman noudattaminen.
- Hyväksyy 6 kuukauden seurantajakson.
- Anna tietoinen suostumus.
Hampaisiin liittyvät kriteerit:
- Aikuinen pysyvä hammas.
- Oireeton alaleuan poskihammas ja bukkaali Glickman luokan II furkaatio.
- Koetussyvyys (PD) ≥ 5 mm ja pystysuora PD ≥ 3 mm I vaiheen hoidon (skaalaus ja juurihöyläys) jälkeen.
- Radioluenssin esiintyminen furkaatioalueella oraalisessa periapikaalisessa röntgenkuvassa
Poissulkemiskriteerit:
Potilaaseen liittyvät kriteerit:
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet lääkkeitä, joiden tiedetään häiritsevän parodontaalisen haavan paranemista viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Tupakoitsijat.
- Yhteistyökyvyttömät potilaat.
Hampaisiin liittyvät kriteerit:
- Hampaissa on interproksimaalisia supra- tai intrabony-vaurioita.
- Hampaat, joissa on ienvauma.
- Hampaat, joilla on liikkuvuusaste II tai III.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Testiryhmä
Edistynyt PRF (A-PRF) + nanokiteinen hydroksiapatiitti luunkorvike yhdistettynä avoimen läpän debridementiin (OFD).
|
hoidetaan OFD +A-PRF+ nanokiteisellä hydroksiapatiittiluun korvikkeella, 10 ml verta otetaan vain interventioryhmään nimetyltä potilaalta kyynärpäälaskimon laskimopunktiolla ja se kerätään steriiliin lasiseen koeputkeen ilman antikoagulanttia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Yksin avoimen läpän puhdistus.
|
periodontaalinen pääsyläppä aloitetaan intrasulkulaarisilla viilloilla posken ja kielen alueella.
Viillot tehdään mahdollisimman pitkälle interproksimaalisesti koko hampaidenvälisten papillien säilyttämiseksi ja haavan primaarisen sulkeutumisen saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteellinen pystysuuntainen kliinisen kiintymyksen taso (RVCAL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
suhteellinen vertikaalinen kliininen kiinnitystaso (RVCAL) ja ien marginaalitaso (GML) mitataan räätälöityjen akryylistenttien apikaalisesta tasosta, joissa on uria, jotta varmistetaan periodontaalisen anturin toistettava sijoitus
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteellinen horisontaalinen kliinisen kiintymyksen taso (PHCAL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
suhteellinen vertikaalinen kliininen kiinnitystaso (RVCAL) ja ien marginaalitaso (GML) mitataan räätälöityjen akryylistenttien apikaalisesta tasosta, joissa on uria, jotta varmistetaan periodontaalisen anturin toistettava sijoitus
|
6 kuukautta
|
|
Luotaussyvyys (PD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koetussyvyys mitattuna ienreunasta taskun pohjalle.
|
6 kuukautta
|
|
Gingival margin Level (GML)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
• Williams-mittausanturia käytetään pystymittauksiin ja ienmarginaalitasoon ja Nabers-anturia vaakasuuntaisiin mittauksiin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 17. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- perio2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .