Avaliação de PRF avançado combinado com hidroxiapatita nanocristalina para gerenciamento de defeitos de furca de grau II
Avaliação clínica e radiográfica de fibrina avançada rica em plaquetas combinada com substituto ósseo de hidroxiapatita nanocristalina para o tratamento de defeitos de furca molares mandibulares de grau II
este estudo é avaliar o uso de fibrina rica em plaquetas avançada (A-PRF) + substituto ósseo nanocristalino de hidroxiapatita combinado com desbridamento de retalho aberto (OPD) versus desbridamento de retalho aberto sozinho no tratamento de defeitos molares mandibulares grau II.
No tratamento de defeitos de furca molar mandibular grau II, não existe diferença no ganho de nível de inserção clínica horizontal entre o uso de fibrina rica em plaquetas avançada (A-PRF) + com substituto ósseo de hidroxiapatita nanocristalina combinado com desbridamento de retalho aberto (OPD) e desbridamento de retalho aberto (OPD) sozinho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios relacionados ao paciente:
- Pacientes sistemicamente saudáveis.
- Cumprimento das instruções de higiene oral e do programa de manutenção fornecido.
- Aceita o período de acompanhamento de 6 meses.
- Fornecer consentimento informado.
Critérios relacionados aos dentes:
- Dente permanente maduro.
- Molar inferior assintomático com envolvimento vestibular de furca Glickman classe II.
- Profundidade de sondagem (PD) ≥ 5 mm e PD vertical ≥ 3 mm após a terapia de Fase I (raspagem e alisamento radicular).
- Presença de radioluscência na área de furca em uma radiografia periapical intra-oral
Critério de exclusão:
Critérios relacionados ao paciente:
- Pacientes tomando medicamentos conhecidos por interferir na cicatrização de feridas periodontais nos últimos seis meses.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Fumantes.
- Pacientes não cooperativos.
Critérios relacionados aos dentes:
- Dentes com defeitos interproximais supraósseos ou intraósseos.
- Dentes com recessão gengival.
- Dentes com mobilidade grau II ou III.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de teste
PRF avançado (A-PRF) + substituto ósseo de hidroxiapatita nanocristalina combinado com desbridamento de retalho aberto (OFD).
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serão tratados com OFD +A- PRF+ substituto ósseo de hidroxiapatita nanocristalina, 10 mL de sangue serão colhidos de apenas paciente designado para o grupo intervenção por punção venosa da veia antecubital e é coletado em tubo de ensaio de vidro estéril, sem qualquer anticoagulante.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Desbridamento de retalho aberto sozinho.
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um retalho de acesso periodontal será iniciado por incisões intrasulculares nas faces vestibular e lingual.
As incisões serão realizadas o mais interproximalmente possível para preservar toda a papila interdental e para obter o fechamento primário da ferida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Apego Clínico Vertical Relativo (RVCAL)
Prazo: 6 meses
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O nível de inserção clínico vertical relativo (RVCAL) juntamente com o nível marginal gengival (GML) será medido a partir do nível apical de stents de acrílico personalizados com ranhuras para garantir uma colocação reprodutível de uma sonda periodontal
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de Fixação Clínica Horizontal Relativa (PHCAL)
Prazo: 6 meses
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O nível de inserção clínico vertical relativo (RVCAL) juntamente com o nível marginal gengival (GML) será medido a partir do nível apical de stents de acrílico personalizados com ranhuras para garantir uma colocação reprodutível de uma sonda periodontal
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6 meses
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Profundidade de Sondagem (PD)
Prazo: 6 meses
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Profundidade de sondagem medida da margem gengival até a base da bolsa.
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6 meses
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Nível da margem gengival (GML)
Prazo: 6 meses
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• A sonda graduada Williams será usada para medição vertical e nível de margem gengival e a sonda Nabers para medições horizontais.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- perio2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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