Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nanokristályos hidroxiapatittal kombinált fejlett PRF értékelése a II. fokozatú furkációs hibák kezelésére

2019. január 15. frissítette: Hadeer Ashraf Hassan Roushdy

A nanokristályos hidroxiapatit csonthelyettesítővel kombinált fejlett vérlemezkékben gazdag fibrin klinikai és radiográfiás értékelése a mandibularis moláris II. fokozatú furkációs defektusok kezelésére

ez a tanulmány a fejlett thrombocytákban gazdag fibrin (A-PRF) + nanokristályos hidroxiapatit csontpótló és nyitott lebeny debridementtel (OPD) kombinált alkalmazásának értékelésére szolgál, szemben a kizárólag nyitott lebeny debridementtel a mandibula II. fokozatú moláris defektusainak kezelésében.

A II. fokozatú mandibularis moláris furkációs defektusok kezelésében nincs különbség a horizontális klinikai kötődési szint növelésében a fejlett thrombocyta-gazdag fibrin (A-PRF) + nanokristályos hidroxiapatit csontpótló és nyitott lebeny debridement (OPD) alkalmazása között. és egyedül a nyitott fedél debridement (OPD) .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Beteggel kapcsolatos kritériumok:

  • Szisztémásan egészséges betegek.
  • A szájhigiéniai utasítások és a megadott karbantartási program betartása.
  • Elfogadja a 6 hónapos követési időszakot.
  • Adjon tájékozott hozzájárulást.

A fogakkal kapcsolatos kritériumok:

  • Érett maradó fog.
  • Tünetmentes mandibularis moláris bukkális Glickman II. osztályú furkáció érintettséggel.
  • Tapintási mélység (PD) ≥ 5 mm és függőleges PD ≥ 3 mm az I. fázisú terápia (skálazás és gyökérgyalulás) után.
  • Radiolucencia jelenléte a furkációs területen intraorális periapikális röntgenfelvételen

Kizárási kritériumok:

Beteggel kapcsolatos kritériumok:

  • Olyan betegek, akik az elmúlt hat hónapban olyan gyógyszereket szedtek, amelyekről ismert, hogy zavarják a parodontális sebek gyógyulását.
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Dohányosok.
  • Nem együttműködő betegek.

A fogakkal kapcsolatos kritériumok:

  • A fogak interproximális szupracsontos vagy intrabonus defektusokkal.
  • Fogak íny recesszióval.
  • II. vagy III. fokozatú mobilitású fogak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tesztcsoport
Advanced PRF (A-PRF) + nanokristályos hidroxiapatit csontpótló kombinálva nyitott szárnyú debridementtel (OFD).
Eljárás: Fejlett PRF (A-PRF) + nano-kristályos hidroxiapatit csontpótló nyitott csappantyús debridementtel kombinálva

OFD +A-PRF+ nanokristályos hidroxiapatit csontpótlóval kezelve, 10 ml vért vesznek csak az intervenciós csoportba az antecubitalis véna vénás punkciójával besorolt ​​pácienstől, és steril üvegkémcsőbe gyűjtik, antikoaguláns nélkül.

  • A vért gyorsan összegyűjtjük, és a csövet azonnal centrifugáljuk 1500 fordulat/perc sebességgel 14 percig szobahőmérsékleten.
  • A centrifugálás után az A-PRF-rögöt steril csipesz segítségével eltávolítják a csőből, és steril gézre helyezik. A membránt úgy készítik elő, hogy két szőtt gézdarab között rögöket préselnek össze.
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Egyedül a nyitott csappantyú tisztítása.
Eljárás: Nyitott csappantyús tisztítás
a periodontális hozzáférési lebeny intrasulcularis bemetszéssel indul a bukkális és a nyelvi oldalon. A bemetszéseket lehetőleg interproximálisan kell elvégezni, hogy megőrizzük a teljes fogközi papillákat és elérjük az elsődleges sebzáródást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Relatív függőleges klinikai kötődési szint (RVCAL)
Időkeret: 6 hónap
a relatív vertikális klinikai tapadási szintet (RVCAL) a gingiva marginális szinttel (GML) együtt a testre szabott, hornyokkal ellátott akril stentek apikális szintjétől mérik a periodontális szonda reprodukálható elhelyezésének biztosítása érdekében.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Relatív horizontális klinikai kötődési szint (PHCAL)
Időkeret: 6 hónap
a relatív vertikális klinikai tapadási szintet (RVCAL) a gingiva marginális szinttel (GML) együtt a testre szabott, hornyokkal ellátott akril stentek apikális szintjétől mérik a periodontális szonda reprodukálható elhelyezésének biztosítása érdekében.
6 hónap
Tapintási mélység (PD)
Időkeret: 6 hónap
A szondázási mélység a fogíny szélétől a zseb aljáig mérve.
6 hónap
Gingival margin Level (GML)
Időkeret: 6 hónap
• A Williams beosztású szondát a függőleges méréshez és az ínyszegélyszinthez, a Nabers szondát pedig a vízszintes mérésekhez fogják használni.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hadeer Ashraf Hassan Roushdy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • perio2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel