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Evaluación de PRF avanzado combinado con hidroxiapatita nanocristalina para el tratamiento de defectos de furcación de grado II

15 de enero de 2019 actualizado por: Hadeer Ashraf Hassan Roushdy

Evaluación clínica y radiográfica de fibrina rica en plaquetas avanzada combinada con sustituto óseo de hidroxiapatita nanocristalina para el tratamiento de defectos de furcación molares mandibulares de grado II

este estudio es para evaluar el uso de fibrina rica en plaquetas avanzada (A-PRF) + sustituto óseo de hidroxiapatita nanocristalina combinado con desbridamiento con colgajo abierto (OPD) versus desbridamiento con colgajo abierto solo en el manejo de defectos molares mandibulares de grado II.

En el manejo de los defectos de furcación molar mandibular grado II, no existe diferencia en la ganancia del nivel de inserción clínica horizontal entre el uso de fibrina rica en plaquetas avanzada (A-PRF) + con sustituto óseo de hidroxiapatita nanocristalina combinado con desbridamiento con colgajo abierto (OPD) y desbridamiento con colgajo abierto (OPD) solo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

28

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios relacionados con el paciente:

  • Pacientes sistémicamente sanos.
  • Cumplimiento de las instrucciones de higiene bucal y del programa de mantenimiento proporcionado.
  • Acepta el periodo de seguimiento de 6 meses.
  • Proporcionar consentimiento informado.

Criterios relacionados con los dientes:

  • Diente permanente maduro.
  • Molar mandibular asintomático con afectación de furca clase II de Glickman bucal.
  • Profundidad de sondaje (PD) ≥ 5 mm y PD vertical ≥ 3 mm después de la terapia de Fase I (raspado y alisado radicular).
  • Presencia de radiotransparencia en el área de la furcación en una radiografía periapical intraoral

Criterio de exclusión:

Criterios relacionados con el paciente:

  • Pacientes que toman medicamentos que se sabe que interfieren con la cicatrización de heridas periodontales en los últimos seis meses.
  • Mujeres embarazadas o lactantes.
  • fumadores
  • Pacientes que no cooperan.

Criterios relacionados con los dientes:

  • Dientes con defectos interproximales supraóseos o intraóseos.
  • Dientes con recesión gingival.
  • Dientes con movilidad grado II o III.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de prueba
PRF avanzado (A-PRF) + sustituto óseo de hidroxiapatita nanocristalina combinado con desbridamiento con colgajo abierto (OFD).
Procedimiento: PRF avanzado (A-PRF) + sustituto óseo de hidroxiapatita nanocristalina combinado con desbridamiento con colgajo abierto

será tratado con sustituto óseo de hidroxiapatita nanocristalina OFD+A-PRF+, se extraerán 10 mL de sangre del único paciente asignado al grupo de intervención mediante punción venosa de la vena antecubital y se recolectará en probeta de vidrio estéril, sin anticoagulante alguno.

  • La sangre se recogerá rápidamente y el tubo se centrifugará inmediatamente a 1500 rpm durante 14 min a temperatura ambiente.
  • Después de la centrifugación, el coágulo A-PRF se retirará del tubo con pinzas estériles y se colocará sobre una gasa tejida estéril. La membrana se preparará comprimiendo los coágulos entre dos piezas de gasa tejida.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Solo desbridamiento con colgajo abierto.
Procedimiento: Desbridamiento con colgajo abierto
se iniciará un colgajo de acceso periodontal mediante incisiones intrasulculares en las caras bucal y lingual. Las incisiones se realizarán lo más interproximalmente posible para preservar las papilas interdentales completas y lograr el cierre primario de la herida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de inserción clínica vertical relativa (RVCAL)
Periodo de tiempo: 6 meses
el nivel de inserción clínica vertical relativa (RVCAL) junto con el nivel marginal gingival (GML) se medirán desde el nivel apical de stents acrílicos personalizados con ranuras para garantizar una colocación reproducible de una sonda periodontal
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de conexión clínica horizontal relativa (PHCAL)
Periodo de tiempo: 6 meses
el nivel de inserción clínica vertical relativa (RVCAL) junto con el nivel marginal gingival (GML) se medirán desde el nivel apical de stents acrílicos personalizados con ranuras para garantizar una colocación reproducible de una sonda periodontal
6 meses
Profundidad de sondeo (PD)
Periodo de tiempo: 6 meses
Profundidad de sondaje medida desde el margen gingival hasta la base de la bolsa.
6 meses
Nivel de margen gingival (GML)
Periodo de tiempo: 6 meses
• Se utilizará la sonda graduada Williams para la medición vertical y el nivel del margen gingival y la sonda Nabers para las mediciones horizontales.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hadeer Ashraf Hassan Roushdy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • perio2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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