LAH は妊娠の転帰を改善する可能性がありますか?
レーザー支援孵化(LAH)はヒトの妊娠結果を改善する可能性があるか?
調査の概要
詳細な説明
孵化は、胚盤胞段階で透明帯から胚を破壊することを含む、着床を成功させるための非常に重要なプロセスです。 胚盤胞の不適切な孵化は、ART における着床障害につながる可能性があります。 現在、さまざまな AH 技術が使用されており、透明帯を薄くすることや、レーザーによる透明帯の開口部または完全な除去が含まれます。 しかし、ART の実施において胚の孵化プロセスを促進するためにレーザーを使用する利点については議論の余地があり、LAH を実行するための最適な戦略は、とらえどころのないままです。 したがって、研究者はARTにおけるLAHの有効性について議論することを目指しています.
この研究では、患者は無作為に対照群とLAH群に分けられました。 卵割段階の胚の透明帯の 4 分の 1 が 6.6 μm に薄くなりました。 すべての操作は、割球の損傷を最小限に抑えるために、割球に接触することなく空の領域で実行されました。 胚盤胞の ZP はレーザーで穴を開け、ZP は最初の長さの 20% 開きました。 損傷を最小限に抑えるために、操作はICMの反対側の領域で実行されました。 対照群では、胚はLAHなしで移植されました。 臨床的妊娠率、出生率、流産率、多胎妊娠率が評価されました。 この研究は、LAH が ART の臨床転帰を改善できるかどうかを議論し、さらに適切な LAH 作用部位を選択することを目的としています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ming Wang
- 電話番号:8613259809290
- メール:wangmingbio@snnu.edu.cn
研究場所
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Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710038
- 募集
- Tangdu Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- IVF/ICSI-ETサイクルを受けている患者;
- 卵割段階の胚の透明帯は8μmより厚い。
除外基準:
- サイクルごとに移植された胚の数 > 2;
- 同じサイクルの新鮮および凍結サイクルを含む移植された胚。
- 胚は、凍結融解した卵母細胞から発生しました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:レーザーアシスト孵化システム
胚は、レーザー支援孵化システムによって透明帯の外側に焦点を合わせたレーザーエネルギーの線量にさらされました。
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ZP は、レーザー支援孵化システムで薄くするか、穴を開けました。
レーザー パルスは 0.296 ms でした。
レーザー口径は8μm。
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NO_INTERVENTION:対照群
何も行われません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ARTにおけるLAHの有効性
時間枠:6ヵ月
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臨床妊娠を評価する
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ARTにおけるLAHの実現可能性
時間枠:1年
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LAH 有害事象の発生率は、流産率と多胎妊娠率によって評価されました。
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Bo Li、Tang-Du Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1215
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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