Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan LAH forbedre graviditetsresultatene?

24. juni 2019 oppdatert av: Tang-Du Hospital

Kan laserassistert klekking (LAH) forbedre graviditetsresultatene hos mennesker?

En defekt i klekkestadiet anses som en viktig årsak til implantasjonssvikt. Derfor har assistert klekking (AH), som innebærer kunstig forstyrrelse av zona pellucida, blitt foreslått som en metode for å forbedre embryoets evne til å implantere. Men fordelen med å bruke laser for å lette klekkingsprosessen av embryoer i ART-praksis kan diskuteres, og en optimal strategi for å utføre LAH er fortsatt unnvikende. Derfor var målet med denne studien å evaluere effekten av laserassistert klekking (LAH) på kliniske utfall. Pasientene ble tilfeldig delt inn i kontroll- og LAH-grupper. Zona pellucida ble tynnet eller boret med en diodelaser. Relevante parametere registreres for å evaluere gyldigheten av LAH i ART.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Klekking er en svært viktig prosess for vellykket implantasjon som involverer brudd av embryoet ut av zona pellucida på blastocyststadiet. Utilstrekkelig klekking av blastocysten kan føre til implantasjonssvikt ved ART. For tiden har en rekke AH-teknikker blitt brukt, inkludert sonatynning og åpning eller fullstendig fjerning av sonen med laser. Men fordelen med å bruke laser for å lette klekkingsprosessen av embryoer i ART-praksis kan diskuteres, og en optimal strategi for å utføre LAH er fortsatt unnvikende. Derfor har etterforskeren som mål å diskutere effektiviteten av LAH i ART.

I denne studien ble pasientene tilfeldig delt inn i kontroll- og LAH-grupper. En fjerdedel av zona pellucida av embryoet i spaltningsstadiet ble tynnet til 6,6 μm. All operasjon ble utført i det tomme området uten kontakt med blastomeren for å minimere blastomerskaden. ZP av blastocyst ble boret med laser, ZP-åpningen 20% av dens opprinnelige lengde. Operasjonen ble utført i det motsatte området av ICM for å minimere skaden. I kontrollgruppen ble embryoer transplantert uten LAH. Frekvensen av klinisk graviditet, levende fødsel, spontanabort, multippel svangerskap ble evaluert. Denne forskningen har til hensikt å diskutere hvorvidt LAH kan forbedre de kliniske resultatene i ART, og videre velge riktig LAH-handlingssted.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Rekruttering
        • Tangdu Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår IVF/ICSI-ET syklus;
  • Sonen pellucida til embryoet i spaltningsstadiet er tykkere enn 8 μm.

Ekskluderingskriterier:

  • Antall embryoer overført per syklus >2;
  • De overførte embryoene inkludert fersk og frossen syklus i samme syklus;
  • Embryoer utviklet seg fra de frosne-tinte oocyttene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Laserassistert klekkesystem
Embryoer ble utsatt for en dose laserenergi fokusert utenfor zona pellucida av aser-assistert klekkesystem.
ZP ble tynnet eller boret med det laserassisterte klekkesystemet. Laserpulsen var 0,296 ms. Laseråpningen var 8μm.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Ingenting er gjort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av LAH i ART
Tidsramme: 6 måneder
Vurder den kliniske graviditeten
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av LAH i ART
Tidsramme: 1 år
Forekomsten av LAH-uønskede hendelser ble vurdert ved spontanabortrate og flerfoldsdrektighet.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Bo Li, Tang-Du Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. desember 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsutfall

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Laserassistert klekkesystem

3
Abonnere