- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03810157
Kan LAH forbedre graviditetsresultatene?
Kan laserassistert klekking (LAH) forbedre graviditetsresultatene hos mennesker?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Klekking er en svært viktig prosess for vellykket implantasjon som involverer brudd av embryoet ut av zona pellucida på blastocyststadiet. Utilstrekkelig klekking av blastocysten kan føre til implantasjonssvikt ved ART. For tiden har en rekke AH-teknikker blitt brukt, inkludert sonatynning og åpning eller fullstendig fjerning av sonen med laser. Men fordelen med å bruke laser for å lette klekkingsprosessen av embryoer i ART-praksis kan diskuteres, og en optimal strategi for å utføre LAH er fortsatt unnvikende. Derfor har etterforskeren som mål å diskutere effektiviteten av LAH i ART.
I denne studien ble pasientene tilfeldig delt inn i kontroll- og LAH-grupper. En fjerdedel av zona pellucida av embryoet i spaltningsstadiet ble tynnet til 6,6 μm. All operasjon ble utført i det tomme området uten kontakt med blastomeren for å minimere blastomerskaden. ZP av blastocyst ble boret med laser, ZP-åpningen 20% av dens opprinnelige lengde. Operasjonen ble utført i det motsatte området av ICM for å minimere skaden. I kontrollgruppen ble embryoer transplantert uten LAH. Frekvensen av klinisk graviditet, levende fødsel, spontanabort, multippel svangerskap ble evaluert. Denne forskningen har til hensikt å diskutere hvorvidt LAH kan forbedre de kliniske resultatene i ART, og videre velge riktig LAH-handlingssted.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ming Wang
- Telefonnummer: 8613259809290
- E-post: wangmingbio@snnu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Rekruttering
- Tangdu Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår IVF/ICSI-ET syklus;
- Sonen pellucida til embryoet i spaltningsstadiet er tykkere enn 8 μm.
Ekskluderingskriterier:
- Antall embryoer overført per syklus >2;
- De overførte embryoene inkludert fersk og frossen syklus i samme syklus;
- Embryoer utviklet seg fra de frosne-tinte oocyttene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Laserassistert klekkesystem
Embryoer ble utsatt for en dose laserenergi fokusert utenfor zona pellucida av aser-assistert klekkesystem.
|
ZP ble tynnet eller boret med det laserassisterte klekkesystemet.
Laserpulsen var 0,296 ms.
Laseråpningen var 8μm.
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Ingenting er gjort.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten av LAH i ART
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurder den kliniske graviditeten
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomførbarhet av LAH i ART
Tidsramme: 1 år
|
Forekomsten av LAH-uønskede hendelser ble vurdert ved spontanabortrate og flerfoldsdrektighet.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Bo Li, Tang-Du Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1215
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetsutfall
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Laserassistert klekkesystem
-
Northwell HealthPåmelding etter invitasjon
-
SanofiAktiv, ikke rekrutterendeIkke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft (NSQ NSCLC)Spania, Forente stater, Brasil, Chile, Tsjekkia, Frankrike, Ungarn, Israel