Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan LAH förbättra graviditetsresultaten?

24 juni 2019 uppdaterad av: Tang-Du Hospital

Kan laserassisterad kläckning (LAH) förbättra graviditetsresultaten hos människa?

En defekt i kläckningsstadiet anses vara en viktig orsak till implantationsfel. Därför har assisterad kläckning (AH), som innebär artificiell störning av zona pellucida, föreslagits som en metod för att förbättra embryots förmåga att implantera. Men fördelen med att använda laser för att underlätta kläckningsprocessen av embryon i ART-praktiken är diskutabel, och en optimal strategi för att utföra LAH är fortfarande svårfångad. Därför var syftet med denna studie att utvärdera effekterna av laserassisterad kläckning (LAH) på kliniska resultat. Patienterna delades slumpmässigt in i kontroll- och LAH-grupper. Zona pellucida tunnades eller borrades med en diodlaser. Relevanta parametrar registreras för att utvärdera giltigheten av LAH i ART.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kläckning är en mycket viktig process för framgångsrik implantation som innebär att embryot bryts ut ur zona pellucida i blastocyststadiet. Otillräcklig kläckning av blastocysten kan leda till implantationsfel vid ART. För närvarande har en mängd olika AH-tekniker använts inklusive zonförtunning och öppning eller fullständigt avlägsnande av zonen med laser. Men fördelen med att använda laser för att underlätta kläckningsprocessen av embryon i ART-praktiken är diskutabel, och en optimal strategi för att utföra LAH är fortfarande svårfångad. Därför vill utredaren diskutera effektiviteten av LAH i ART.

I denna studie delades patienterna slumpmässigt in i kontroll- och LAH-grupper. En fjärdedel av zona pellucida av embryot i klyvningsstadiet tunnades ut till 6,6 μm. All operation utfördes i det tomma området utan kontakt med blastomeren för att minimera blastomerskadorna. Blastocystens ZP borrades med laser, ZP-öppningen 20% av dess ursprungliga längd. Operationen utfördes i den motsatta regionen av ICM för att minimera skadorna. I kontrollgruppen transplanterades embryon utan LAH. Frekvensen av klinisk graviditet, levande födsel, missfall, multipel graviditet utvärderades. Denna forskning avser att diskutera huruvida LAH kan förbättra de kliniska resultaten i ART, och ytterligare välja lämplig LAH-handlingsplats.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Rekrytering
        • Tangdu Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår IVF/ICSI-ET-cykel;
  • Zonen pellucida hos embryot i klyvningsstadiet är tjockare än 8 μm.

Exklusions kriterier:

  • Antal embryon som överförs per cykel >2;
  • De överförda embryona inklusive färska och frysta cykel i samma cykel;
  • Embryon utvecklades från de frusna-tinade oocyterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Laserassisterat kläckningssystem
Embryon exponerades för en dos av laserenergi fokuserad utanför zona pellucida av aser-assisterat kläckningssystem.
ZP:n gallrades eller borrades med det laserassisterade kläckningssystemet. Laserpulsen var 0,296 ms. Laseröppningen var 8μm.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Ingenting är gjort.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av LAH i ART
Tidsram: 6 månader
Bedöm den kliniska graviditeten
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av LAH i ART
Tidsram: 1 år
Incidensen av LAH-biverkningar bedömdes genom missfallsfrekvens och multipla graviditetsfrekvens.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Bo Li, Tang-Du Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 december 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

18 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsresultat

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Kliniska prövningar på Laserassisterat kläckningssystem

3
Prenumerera