- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03810157
Kan LAH förbättra graviditetsresultaten?
Kan laserassisterad kläckning (LAH) förbättra graviditetsresultaten hos människa?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kläckning är en mycket viktig process för framgångsrik implantation som innebär att embryot bryts ut ur zona pellucida i blastocyststadiet. Otillräcklig kläckning av blastocysten kan leda till implantationsfel vid ART. För närvarande har en mängd olika AH-tekniker använts inklusive zonförtunning och öppning eller fullständigt avlägsnande av zonen med laser. Men fördelen med att använda laser för att underlätta kläckningsprocessen av embryon i ART-praktiken är diskutabel, och en optimal strategi för att utföra LAH är fortfarande svårfångad. Därför vill utredaren diskutera effektiviteten av LAH i ART.
I denna studie delades patienterna slumpmässigt in i kontroll- och LAH-grupper. En fjärdedel av zona pellucida av embryot i klyvningsstadiet tunnades ut till 6,6 μm. All operation utfördes i det tomma området utan kontakt med blastomeren för att minimera blastomerskadorna. Blastocystens ZP borrades med laser, ZP-öppningen 20% av dess ursprungliga längd. Operationen utfördes i den motsatta regionen av ICM för att minimera skadorna. I kontrollgruppen transplanterades embryon utan LAH. Frekvensen av klinisk graviditet, levande födsel, missfall, multipel graviditet utvärderades. Denna forskning avser att diskutera huruvida LAH kan förbättra de kliniska resultaten i ART, och ytterligare välja lämplig LAH-handlingsplats.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ming Wang
- Telefonnummer: 8613259809290
- E-post: wangmingbio@snnu.edu.cn
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Rekrytering
- Tangdu Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår IVF/ICSI-ET-cykel;
- Zonen pellucida hos embryot i klyvningsstadiet är tjockare än 8 μm.
Exklusions kriterier:
- Antal embryon som överförs per cykel >2;
- De överförda embryona inklusive färska och frysta cykel i samma cykel;
- Embryon utvecklades från de frusna-tinade oocyterna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Laserassisterat kläckningssystem
Embryon exponerades för en dos av laserenergi fokuserad utanför zona pellucida av aser-assisterat kläckningssystem.
|
ZP:n gallrades eller borrades med det laserassisterade kläckningssystemet.
Laserpulsen var 0,296 ms.
Laseröppningen var 8μm.
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Ingenting är gjort.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekten av LAH i ART
Tidsram: 6 månader
|
Bedöm den kliniska graviditeten
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhet av LAH i ART
Tidsram: 1 år
|
Incidensen av LAH-biverkningar bedömdes genom missfallsfrekvens och multipla graviditetsfrekvens.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Bo Li, Tang-Du Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1215
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetsresultat
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
Kliniska prövningar på Laserassisterat kläckningssystem
-
TKL Research, Inc.Nordson MicromedicsOkändKorrigering av nasolabialveckFörenta staterna
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityAvslutadProtesanvändare | Konstgjorda lemmar | AmputeradeKalkon
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekryteringStroke | Multipel skleros | Parkinsons sjukdom | Förvärvad hjärnskadaItalien
-
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Kunming Chenggong District People's HospitalHar inte rekryterat ännuMyokardischemi | Hjärt-kärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom | Kranskärlssjukdom | Arterioskleros
-
Borja Alcobía-Díaz MD, PhDRekryteringKnäproteskirurgi | RobothjälpSpanien
-
Northwell HealthAnmälan via inbjudanStrålningsexponeringFörenta staterna
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women... och andra samarbetspartnersAvslutad